之江生物：疫情防控的“硬支撑”

本刊记者/蔡雨彤

新冠肺炎疫情这场阻击战中，新冠病毒核酸检测方法是疫情控制的重要支撑。

2020年初，新冠肺炎疫情突然暴发，病毒迅速扩散至大半个中国，随后确认该疫情的病原体为新型冠状病毒（2019-nCoV），后被正式命名为“SARS-CoV-2”。

严峻的形势下，上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“之江生物”）第一时间研发出新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）并产业化应用，通过试剂盒可以及时、准确地检测出新冠病毒，从而进行隔离和治疗，快速有效地控制了疫情恶性发展，成为防疫的重要支撑。

同时，这也给反复无常的疫情下，逐渐失去了平衡的生活，用“硬核科技”送来一颗来自生物医药的“定心丸”。

夯实研究“硬”技术

2005年，上海之江生物注册成功并进驻上海张江高科技园区，开启了之江生物的分子诊断试剂与仪器设备研发、生产和销售的开发之路。

有着丰富研发经验和数据资源的之江生物，逐渐建立了成熟的研发、生产流程。

2020年初，全国新冠肺炎疫情暴发，之江生物第一时间响应国家号召，积极投身于国家疫情防控工作，借助自身成熟的研发平台和长期的技术积累，快速研发出新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），成为了我国首批获国家药监局注册的新冠病毒检测产品。

与其他方法相比，实时荧光定量RT-PCR技术不仅采用闭管PCR操作，能够有效避免扩增污染，特异性引物和探针的设计再结合PCR的高灵敏度和探针技术的高特异性优点，敏感性和特异性均高于其他传统方法。

这样的方法学有效地避免了交叉反应，大大缩短了检测时间，搭配的开放荧光PCR检测设备及便携式荧光定量PCR仪器还适用于各种应用场景，在降低检测成本的同时，最大限度地缩短操作时间。

精准检测“硬”防护

想要快速有效地控制疫情，及时、准确地检测出新冠病毒是重要基础。

“项目重点是研究新冠病毒核酸检测方法，研制检测试剂盒，并将其产业化应用，我们公司集中主要精力做前期开发，保质保量以最快的速度完成，”之江生物副总经理倪卫琴坦言。

之江生物研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）成为国内首批获得新冠检测试剂注册证的产品，并先后通过欧盟CE认证，得到澳大利亚（TGA）、南非（SAHPRA）、菲律宾（PFDA）等国家的国际认证，并被列入WHO应急使用清单（EUL），新冠病毒核酸检测试剂盒已销往全球80多个国家和地区，为全球疫情的防控提供了重要保障。

一波未平一波又起，2022年7月27日世界卫生组织表示，全球已有78个国家和地区向世卫组织报告了超过1.8万例猴痘病例，包括5例死亡病例，大多数在欧洲。据了解，目前之江生物猴痘病毒核酸检测试剂盒现已获得法国、葡萄牙、西班牙、阿联酋等海外订单和国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单，并于近日接到WHO猴痘核酸检测试剂紧急订单。之江生物作为全球猴痘病毒核酸检测试剂代表性供应商之一，为全球猴痘疫情的防控贡献中国力量。

目前来看，新冠肺炎疫情虽然得到一定程度的控制，但各种各样的疫情并不会短期内完全消除，全国乃至全球依旧不可放松对疫情的监控，在这方面，之江生物已经做好了打长久战的准备。