痛痒消洗剂治疗肛瘘术后肛门瘙痒的临床研究*

河北中医学院研究生学院

孙少哲 孙宏远 孔祥前 徐丹阳 李冠路 师晨松△ 戚文月 高记华△(石家庄 050091)

提要 目的：研究痛痒消洗剂熏洗坐浴治疗肛瘘术后肛门瘙痒的临床疗效。方法：纳入自2020年9月至2021年7月河北省中医院收治的肛瘘术后出现肛门瘙痒患者90例，按照随机数字表法随机分组，分为治疗组和对照组，每组各45例。其中治疗组采用痛痒消洗剂坐浴治疗，对照组采用1∶5 000高锰酸钾溶液坐浴治疗。结果: 治疗组临床总有效率97.8%显著高于对照组的75.5%(P<0.05)。治疗14 d后，与对照组比较，治疗组视觉模拟评分法(VAS)肛门瘙痒评分、白细胞介素-6(IL-6)水平的测定、改良Duo氏瘙痒评分均显著降低(P<0.05)。结论: 痛痒消洗剂熏洗坐浴可有效改善肛瘘患者术后肛门瘙痒症状，治疗效果显著。

肛瘘术后肛门瘙痒是一种常见的以瘙痒为主术后创面产生的并发症，一般局限于肛门及周围皮肤，偶尔蔓延到会阴前部[1]，是肛肠科患者常见的主诉之一。术后患者由于肛门处创面的存在，分泌物浸渍局部皮肤而形成瘙痒，严重影响患者的日常生活以及术后恢复[2]。肛门瘙痒症属中医学“痒风”“风骚痒”范畴，病因病机复杂，多因正气亏虚，脏腑气血阴阳失调，加之外受风、寒、湿、热等邪，内外合邪而发为瘙痒[3]。《外科正宗》中记载熏洗“使气血得疏、瘀滞得通、毒气得解、疼痛得减”。中药熏洗治疗是治疗肛门疾病的重要传统方法，以中药汤剂熏洗蒸腾患处，使药力直达病所，临床疗效确切[4]。河北省中医院以清热解毒、燥湿活血、敛疮生肌、杀虫止痒为原则，自制痛痒消洗剂治疗肛瘘术后肛门瘙痒症，获满意疗效。现对90例肛瘘术后合并肛门瘙痒的患者临床治疗进行对比研究分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究纳入自2020年9月至2021年7月就诊于河北省中医院肛肠科，以肛瘘确诊收治入院，术后合并肛门瘙痒且符合纳入标准的患者90例。采取随机数字表法，按就诊时间的先后顺序进行分组，随机分为治疗组和对照组，每组各45例。治疗组 男性40例，女性5例；年龄19～60岁，年龄均值(40.64±12.15)岁；病程1～7 d，平均病程(4.00±1.65) d。对照组 男性38例，女性7例；年龄20～58岁，年龄均值(40.69±10.20)岁；病程1～7 d，平均病程(3.80±1.65) d。2组患者一般资料比较差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断及纳入标准 (1)诊断标准：符合《中华肛肠病学》[5]肛门瘙痒症的西医诊断标准者；根据国家中医药管理局颁布的《中医肛肠科病证诊断疗效标准》关于肛门瘙痒症诊断标准[6]。(2)纳入标准：①在河北省中医院肛肠科行肛瘘手术患者；②术后患者自觉出现肛门瘙痒症状；③可有渗液、结痂脱屑、苔藓样变、色素沉着出现，呈阵发性或间歇性发作；④年龄18～60岁之间(包含18岁和60岁)；⑤知情并自愿接受，签署知情同意书。

1.3 排除标准 (1)不符合肛瘘术后合并肛门瘙痒诊断标准；(2)患者术前存在不明病因的特发性肛门瘙痒及其他肛门边缘疾病者；(3)妊娠期或者哺乳期女性患者；(4)合并有心脑血管疾病、肝肾功能不全、免疫系统疾病等原发性基础疾病的患者；(5)有严重药物过敏史者；(6)因精神心理因素或其他原因不能配合完成研究治疗者；(7)自行使用糖皮质激素或免疫抑制剂缓解症状者；(8)年龄不符合要求的患者。

1.4 方法

1.4.1 治疗组：采用院内自制中药坐浴方痛痒消洗剂坐浴。方剂组成：黄柏、芒硝、防风、麸炒苍术、花椒、秦艽各15 g，白矾10 g，当归、苦参各15 g。具体用法：将方中药物浸泡30 min，后水煎煮沸40 min，去渣取汁约2 000 mL。待汤液温度42 ℃～45 ℃时，患者熏洗坐浴10～15 min，每日2次，早晚各1次。

1.4.2 对照组：予1∶5 000高锰酸钾溶液便后熏洗坐浴，温度42 ℃～45 ℃，每次10～15 min，每日2次，早晚各1次。

1.4.3 疗程：2组患者均以用药坐浴14 d为1个疗程，术后出院门诊随访，观察评价2组疗效，随访期为1个月。

1.5 观察指标

1.5.1 视觉模拟评分法(VAS)：在治疗前后对所有患者肛门瘙痒采用VAS法进行评分评价，使用一条游动标尺，两端分别为“0”分端和“10”分端，共标有10个刻度，0分表示无瘙痒，10分代表最剧烈的瘙痒，程度难以忍受。1～3分表示轻度瘙痒，但不影响正常活生活；4～6分表示中度瘙痒，影响生活；7～9分表示比较严重的瘙痒，影响患者日常生活。

1.5.2 改良Duo氏瘙痒评分：主要是通过瘙痒程度、部位、频率及对睡眠的干扰来进行患者病情评估。(1)程度：瘙痒轻、不需处理记1分，瘙痒需转移注意力缓解记2分，需借用药物缓解瘙痒者记3分，用药后仍不能缓解瘙痒者记4分，瘙痒烦躁者记5分；(2)分布范围：集中在一个点位记1分，分散多点位记2分；(3)频率：每4次短时间内发作(<10 min/ 次)或每长时间(>10 min/次)发作1次者记为1分，最高得分5分；(4)对睡眠的干扰：因皮肤瘙痒苏醒1次计2分，最高14分。上述前 3 项分上下午分别评定，最高得分为24分，1 d内最高评分为38分，总分越高提示皮肤瘙痒越重[7]。

1.5.3 血清白细胞介素-6(IL-6)水平的测定：2组患者在治疗前后空腹抽取静脉血5 mL，送河北省中医院检验科采用ELISA法统一检测IL-6水平，严格按照试剂盒说明书操作，试剂盒采用[深圳欣博盛生物科技有限公司与上海西唐生物科技有限公司，批号：EHC002b；EHC103a；F01920]。(IL-6在0.00～5.30 pg/mL为正常，大于5.30 pg/mL为偏高)。

1.5.4 临床疗效评判：痊愈，瘙痒症状消失，皮肤恢复正常，临床症状及体征完全消失，治疗后VAS评分为零；显效，瘙痒症状有明显改善，治疗后VAS评分减少60%～90%；有效，瘙痒症状有所减轻，效果不明显，治疗后VAS评分减少30%～<60%；无效，瘙痒症状及体征无改善，治疗后VAS评分减少小于30%[8]。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后VAS评分情况比较 2组患者治疗前VAS评分对比，差异均无显著性(P>0.05)。治疗14 d后，2组患者VAS评分均有下降，对比2组治疗14 d后的VAS评分结果，治疗组较对照组下降明显，差异有显著性(P<0.05)。详见表1。

表1 2组患者治疗前后VAS评分情况比较 分)

2.2 2组患者治疗前后改良Duo氏瘙痒评分比较 2组患者治疗前改良Duo氏瘙痒评分对比，差异均无显著性(P>0.05)。治疗14 d后，2组患者改良Duo氏瘙痒评分均有下降，对比2组患者治疗14 d后的改良Duo氏瘙痒评分结果，治疗组较对照组下降明显，差异有显著性(P<0.05)。详见表2。

表2 2组患者治疗前后改良Duo氏瘙痒评分情况比较 分)

2.3 2组患者治疗前后血清IL-6测定结果比较 2组患者治疗前IL-6测定结果对比，差异均无显著性(P>0.05)。治疗14 d后，2组患者血清IL-6均有下降，对比2组患者治疗14 d后的血清IL-6结果，治疗组明显低于对照组，差异有显著性(P<0.05)。详见表3。

表3 2组患者治疗前后血清IL-6情况比较

2.4 2组临床疗效情况比较 治疗组有效44例总有效率为97.8%，对照组有效34例总有效率为75.5%。治疗后的有效率对比，治疗组明显优于对照组，差异有显著性(P<0.05)。

表4 2组临床疗效情况 例(%)

3 讨论

肛瘘是肛管直肠与肛门周围皮肤之间的异常通道，是肛腺感染引起的肛门周围脓肿的慢性化阶段的一种特定疾患[9]，表现为反复脓性分泌物的排出、疼痛、瘙痒等。肛瘘不能自愈，手术是根治肛瘘的唯一方法。由于肛门特殊的解剖结构位置，切口为开放性切口，创面本身存在污染的可能，同时手术创伤、术后排便等问题，都可能对肛周皮肤及创面的愈合造成影响，诱发相应的并发症。肛门瘙痒症是一种常见的局限性神经机能障碍性皮肤病，可分为继发性瘙痒和特发性瘙痒，继发性肛门瘙痒有明显致病原因，常继发于肛肠疾病术后，因局部皮肤浸渍而形成瘙痒；特发性肛门瘙痒病因不详，治疗效果欠佳，迁延难愈。肛瘘术后肛门瘙痒为典型的继发性肛门瘙痒，由于肛瘘本身可能存在流脓瘙痒，且肛门周围皮肤存在丰富的神经末梢，局部敏感，易受刺激，术后肛门缘存有创面，分泌物较多，提高了诱发肛门瘙痒的机率。现代研究表明，痒觉的产生是由物理性或者化学性等因素刺激了广泛分布在肛周表皮内和真皮浅层的游离神经末梢，引起神经冲动，使局部组织胺激肽和蛋白质分解酶等化学介质被激发释放，化学介质又进一步刺激神经末梢，引起痛觉神经中细胞纤维异常兴奋，由此形成恶性循环[10]。细胞因子在各种炎症反应、组织修复及细胞变态反应中发挥着重要的作用[11]，且炎症因子通过自身量变抑制炎症反应参与炎症表达，在皮肤损伤早期即出现[12]。IL-6是生物学功能最为广泛的细胞因子之一，属于炎症细胞，可增加毛细血管壁的通透性，表现为肌体的局部症状[13-14]，因此肛瘘术后出现肛周皮肤及创面的瘙痒可表现为IL-6的升高。

西医治疗本病多以局部外用激素和抗真菌类药物为主配合口服抗组胺类药物，或以局部注射的方式阻滞神经传导，或行手术治疗切断肛周皮下游离神经。应用激素类和抗真菌类药物很难达到根治疾病的效果，且可能对伤口的愈合造成影响；局部注射阻滞神经传导多使用亚甲蓝注射液，因损害末梢神经髓质，使用不当可引起肛管感觉失禁、局部坏死等；局部注射配方也因麻醉剂作用时间短、毒性强等有诸多不足[15]，仅罗哌卡因，因其浸润麻醉阵痛时间达2～6 h，可缓解亚甲蓝起效前的神经敏感期。肛周皮下神经游离术，对于肛瘘术后肛门瘙痒是造成对肛门局部的二次损伤，不利于伤口愈合。中药汤剂熏洗通过中药药力及热力的作用，刺激皮肤表皮和真皮浅层的末梢神经，加速新陈代谢，促进恢复肛门周围皮肤的生理功能[16]。

肛瘘术后应用中药汤剂熏洗，不仅能够保持创面清洁干燥，防止创面过早闭合，还能促进肉芽组织生长[17]，可达除湿止痒、生肌止痛的治疗作用。肛门瘙痒症归属于中医学的“痒风”“风瘙痒”范畴，中医称为“谷道痒”。其病因病机复杂，既有外邪又有内伤，以及内外相合致病，外邪有风、湿、热， 内因有脏腑功能及气血阴阳失调[18]。《素问吴注·卷二十二》中有“热甚则痛，热微则痒”，湿为阴邪，其性黏腻，易停滞于皮肤腠理，湿热相搏，下注肛门，气血不畅而致肛周瘙痒[19]；《诸病源候论·痢病诸候》道：“凡瘙痒者，是体虚受风，风入腠理与气血相搏，而俱往来与皮肤之间。”[20]术后患者大多体虚，腠理不固，正气不足，卫外无力，易受外邪侵袭；又因患者术中失血导致气血亏虚，使肛门皮肤失于濡养，生风化燥，风聚则痒[21]，因此可将其病机归纳为湿热、外邪、血虚。本研究治疗方案采用本院自制坐浴方痛痒消洗剂，方中黄柏滋阴降火、解毒敛湿，外用可促进皮下溢血吸收；苦参清热燥湿、杀虫止痒；秦艽可活血化瘀。《医宗必读卷十·痹》言：“治风先治血，血行风自灭。”当归以甘辛之性，补血活血，既助脾胃化生气血，又可通经活血濡养肝脏以止痒。芒硝与白矾收敛固涩、祛水消肿[22]；花椒与芒硝相配伍使用又为杀虫止痒之良品，又可以花椒温性制约方中苦寒之品，以免过寒延误病情。防风与麸炒苍术均为祛风燥湿之良药，可活血祛风、胜湿止痒。全方组合应用，可发挥其清热解毒、杀虫止痒、燥湿活血、敛疮生肌的功效。现代药理研究表明，黄柏中含小檗碱、黄柏碱等，具有较强的杀菌作用以及对某些皮肤真菌的抑杀作用[23]；秦艽具有抗炎、抗菌、免疫抑制的作用，其中秦艽碱甲具有抗过敏的作用；马钱苷酸也具有一定的抗炎活性[24]；苦参碱治疗皮肤炎症是通过抑制 P 物质受体的表达[25]。因此现代药理研究也证实了诸药抑制微生物对局部感染等的价值。

本研究中，对照组与治疗组患者治疗14 d后的VAS 评分、IL-6水平的测定、改良Duo氏瘙痒评分对比，治疗组均低于对照组，表示与高锰酸钾坐浴相比，痛痒消洗剂对患者肛瘘术后肛门瘙痒的症状改善更明显，VAS 评分体现了患者的主观感受，改良Duo氏瘙痒评分体现了痛痒消洗剂对术后肛门瘙痒患者恢复创面、减轻病症及睡眠质量改善的有效性。

综上所述，痛痒消洗剂可有效改善肛瘘术后肛周皮肤及创面瘙痒患者的症状，改善睡眠质量，临床疗效好，用药操作简便且安全性高，为中医学的临床发展提供新思路。