沙库巴曲缬沙坦对高龄射血分数降低心力衰竭的临床疗效

张 权

（徐州医科大学附属医院，江苏 徐州 221000）

心力衰竭是由于心脏收缩或舒张功能发生障碍，导致心脏循环障碍的临床综合征，其发病率随着年龄增长呈增加趋势，其致残、致死的风险较高，进而严重影响高龄心力衰竭患者的生命健康[1]。射血分数降低心力衰竭是指射血分数≤45%的心力衰竭。目前，贝那普利常被用于治疗高龄射血分数降低心力衰竭的治疗中，能够发挥抑制血管紧张素的作用，进而可缓解射血分数降低心力衰竭的病情进展，但经该治疗方式治疗的患者再住院率较高。而沙库巴曲缬沙坦钠片既能抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统，又可提高利钠肽浓度，进而有效抑制心功能恶化，疗效较高[2]。但目前关于沙库巴曲缬沙坦对高龄射血分数降低心力衰竭患者心功能的影响仍有待探究。基于此，本研究选取110例我院收治的高龄射血分数降低心力衰竭患者进行研究，旨在为临床治疗射血分数降低心力衰竭提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取 110例 2019年 1月至 2021年 12月我院收治的高龄射血分数降低心力衰竭患者作为研究对象，以随机数字表法分为对照组（55例）和观察组（55例）。纳入标准：符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[3]中关于心力衰竭的相关诊断标准者；射血分数≤45%者；依从性好，能够积极配合治疗者等。排除标准：对本研究药物过敏者；伴有先天性心脏病、肺源性心脏病等疾病者；伴有呼吸系统、泌尿系统等功能损伤者等。试验设计经我院医学研究伦理委员会审核并批准。所选患者均对本研究知情同意。

1.2 方 法

两组均给予常规抗心力衰竭治疗，对照组给予盐酸贝那普利片（上海新亚药业闵行有限公司，国药准字 H20044840，10 mg）口服，10-20 mg/d，1 次/d。观察组给予沙库巴曲缬沙坦钠片（Novartis Pharma Schweiz AG，国药准字J20171054，以沙库巴曲缬沙坦计 100 mg）口服，50 mg/次，2 次/d，每 2 周增加 1次剂量（倍增），直到最大耐受剂量，并维持治疗。两组均持续治疗6 个月。

1.3 观察指标

（1）心功能指标及步行能力：于治疗前、治疗6个月后，采用心脏超声仪检测两组左心射血分数（LVEF）及左心房内径（LA），并采用 6 min 步行试验（6 MWT）检测患者步行能力，6 MWT 值越大，步行能力越佳。（2）电解质及血清心肌肌钙蛋白I（cTnI）水平：于治疗前、治疗6 个月后，抽取两组空腹静脉血 3 mL，离心 15 min（3 000 r/min），取血清，采用电解质分析仪检测血清钾离子、钠离子水平，用全自动生化分析仪检测血清cTnI 水平。（3）6 个月内再次住院次数以及累计住院时间（4）明尼苏达心力衰竭生活质量量表[4]（MLHFQ）评分与不良反应：于治疗前、治疗6 个月后，采用MLHFQ 评分评估两组生活质量，该量表满分105 分，得分与生活质量成反比，并记录两组治疗期间的不良反应发生情况，包括干咳、低血压、血管性水肿、高血钾、急性肾功能异常等。

1.4 统计学方法

计数资料采用n(%)表示，予以χ2检验进行组间比较；计量资料采用表示，组间比较予以独立样本t检验，组内比较予以配对t检验。数据分析采用SPSS 21.0 软件进行处理，以P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组一般资料比较

两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表 1。

表1 两组一般资料比较

2.2 两组心功能指标及步行能力比较

治疗6 个月后，两组LVEF、6 MWT 均高于治疗前，且观察组高于对照组；LA 低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计意义（均P<0.05）。见表2。

表2 两组心功能指标及步行能力比较（）

表2 两组心功能指标及步行能力比较（）

注：与治疗前比较，*P<0.05。

组别例数（n）LVEF（%） LA（mm） 6MWT（m）观察组对照组t 值P 值55 55治疗前33.47±3.58 33.43±3.54 0.059 0.953治疗6 个月后50.76±5.54*46.68±5.54*3.862 0.000治疗前46.65±6.43 46.65±6.46 0.000 1.000治疗6 个月后35.22±1.23*40.65±2.54*14.269 0.000治疗前232.43±26.56 232.51±26.59 0.016 0.987治疗6 个月后350.65±30.54*295.54±30.65*9.446 0.000

2.3 两组电解质及血清cTnI 水平比较

治疗6 个月后，两组血清cTnI 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计意义（P<0.05）。见表 3。

表3 两组电解质及血清cTnI 水平比较（）

表3 两组电解质及血清cTnI 水平比较（）

注：与治疗前比较，*P<0.05。

组别例数（n） 钾离子（mmol/L） 钠离子（mmol/L） cTnI（ng/mL）观察组对照组t 值P 值55 55治疗前4.43±0.65 4.45±0.67 0.159 0.874治疗6 个月后4.56±0.89 4.65±0.81 0.555 0.580治疗前136.78±5.55 136.74±5.61 0.038 0.970治疗6 个月后134.98±6.02 134.87±6.04 0.096 0.924治疗前0.33±0.11 0.32±0.10 0.499 0.619治疗6 个月后0.14±0.01*0.23±0.03*21.107 0.000

2.4 两组6 个月内再次住院次数以及累计住院时间比较

观察组再次住院次数少于对照组；累计住院时间短于对照组，差异有统计意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组6 个月内再次住院次数以及累计住院时间比较（）

表4 两组6 个月内再次住院次数以及累计住院时间比较（）

组别观察组对照组t 值P 值例数（n）55 55再次住院次数（次）0.56±0.23 2.43±0.98 13.777 0.000累计住院时间（d）9.76±4.65 17.65±8.65 5.958 0.000

2.5 两组MLHFQ 评分与不良反应比较

治疗6 个月后，两组MLHFQ 评分均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），而治疗期间，两组不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表 5、表 6。

表5 两组MLHFQ 评分比较（,分）

表5 两组MLHFQ 评分比较（,分）

注：与治疗前比较，*P<0.05。

组别观察组对照组t 值P 值例数（n）55 55治疗前69.54±2.54 69.65±2.61 0.224 0.823治疗6 个月后50.43±5.43*53.45±4.89*3.065 0.003

表6 两组不良反应比较[n(%)]

3 讨 论

高龄射血分数降低心力衰竭是临床上常见的进行性恶化心血管疾病，以心室收缩功能障碍为主要表现形式，老年人常伴有肺气肿、低氧血症等疾病，且身体各项机能下降，易导致心功能恶化而影响患者预后。贝那普利是一种血管紧张素转酶抑制剂，可通过将抑制血管紧张素Ⅰ转化为血管紧张素Ⅱ，进而降低血管的阻力，促进心排血量的改善，但部分患者会出现干咳、低血压等不良反应[5]。因此，选取一种有效治疗方案对提高射血分数降低心力衰竭的治疗效果具有重要意义。本研究探讨沙库巴曲缬沙坦对高龄射血分数降低心力衰竭患者的临床疗效及对心功能的影响，取得了一定临床研究成果。

沙库巴曲缬沙坦片是临床上治疗射血分数降低心力衰竭的新型药物，是一种由脑啡肽酶抑制剂前体AHU 377 分子及血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂中的缬沙坦分子以1∶1 合成的复合物，能够有效抑制脑啡肽酶，有利于利钠肽浓度的提高；且该药物中的缬沙坦分子能够发挥抑制血管紧张素的作用，进而有效抑制高龄射血分数降低心力衰竭患者心室的重构，进一步改善患者运动功能，进而减少患者住院的次数与时间，提高患者生活质量[6]。本研究结果显示，治疗6 个月后，观察组6 MWT 高于对照组，MLHFQ 评分低于对照组，再次住院次数少于对照组，累计住院时间短于对照组（P<0.05），而两组不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05），进一步说明沙库巴曲缬沙坦能够改善高龄射血分数降低心力衰竭患者步行能力，减少患者住院的次数及时间，进而提高患者生活质量，安全性良好，与既往研究结果[7]基本相符。

高龄射血分数降低心力衰竭患者心功能恶化较为严重，LVEF 及LA 均为临床常见的心功能指标，LVEF 水平越高，LA 越低，患者心功能越良好；当患者心肌细胞受到损伤时，cTnI 会释放到血液中，其血清水平越高，患者心肌受损越严重[8]。本研究发现，治疗6 个月后，观察组LVEF 高于对照组；LA 及血清cTnI 水平均低于对照组，进一步提示了沙库巴曲缬沙坦能够改善高龄射血分数降低心力衰竭患者心功能。分析其原因可能为，沙库巴曲缬沙坦能够增强血管紧张素Ⅱ受体，并减弱血管紧张素I 受体，进而抑制细胞肥大及纤维化，且该药物中的沙库巴曲是一种脑啡肽酶抑制剂，可提高利钠肽浓度，进而可调节机体水钠平衡，进一步抑制患者心肌重塑，改善心功能[9]。

综上，沙库巴曲缬沙坦能够改善高龄射血分数降低心力衰竭患者步行能力及心功能，减少患者住院次数及时间，进而提高患者生活质量，安全性良好，具有较高临床研究价值。