一种血液净化中心桶装透析液开盖器的研制

王充

0 引言

血液透析机是用于治疗急性、慢性肾衰竭的一种模拟人工肾作用的体外循环设备，通过排泄水溶性代谢废物从而起到调节人体体液平衡、酸碱平衡、电解质平衡的目的[1-2]，血液透析机所用到的透析液是进行血液透析的必需品。目前在国内，透析液的提供方式主要是桶装透析液，或由集中供液系统提供，或者将二者相结合[3]。由于个性化治疗的需要，以及桶装透析液较强的稳定性，即便集中供液系统供液有着一定的优势[4-6]，但桶装透析液依然是各血液净化中心必不可少的[7]。由于桶盖的特性，传统方法为徒手操作，或使用非专用工具，如水管钳。在实际使用中，桶装透析液的搬运工作非常消耗体力[8-9]，此时再进行开盖工作，会由于手部极度酸痛而导致开盖时间增加，开盖效率低等问题，这样会造成血液透析机的治疗前准备时间的增加，不利于患者的治疗，因此，设计研制一种床旁桶透析液开盖器。本设计已申请并获授权实用新型专利，专利号：ZL 2020 2 2273984.4，授权公告日：2021年6月11日。

1 开盖器的研制

1.1 结构设计

基于桶装透析液桶盖结构，本文设计的开盖器，由再生医用不锈钢材质制成，由以下几部分组成：固定主体、开盖孔、取盖孔、卡接槽、卡接爪、卡槽斜面、手柄主体、滑套、连接杆和固定环，整体接头示意图见图1和图2。

图1 整体结构示意图Figure 1 Schematic diagram of overall structure

图2 三视图Figure 2 Three views

1.2 工作原理

开盖孔、取盖孔用于开启外桶盖，卡接槽、卡接爪、卡槽斜面用于开启内桶盖，手柄主体、滑套、连接杆和固定环用于抓握。开启外桶盖部分与开启内桶盖部分由固定主体连接起来，开启外桶盖部分设计有外桶盖开盖孔，其直径略大于外桶盖的直径，以卡住外桶盖，外桶盖取盖孔内侧孔壁上，设置沿着垂直于圆周方向的卡齿，在外桶盖取盖孔旋转的时候起到防滑的作用。而通过外桶盖取盖孔，可将桶装透析液外桶盖轻松取下。另外，两卡接爪间的距离小于透析液桶内桶盖最大直径，卡接爪上设置有卡槽斜面，其目的是便于插入到内桶盖与桶口之间。此开盖器还设置有手柄主体和固定构件，手柄主体方便工作人员握持，固定构件包括滑套、连接杆、固定环。滑套设置在手柄主体上，连接杆的一端与滑套连接，另一端与固定环连接，固定环能够沿着自身轴线方向360°旋转，滑套可在手柄主体横截面平面360°旋转，但滑套相对于手柄轴向位置固定。

1.3 组装及使用方法

本文设计的开盖器，固定主体将外桶盖开启部分、内桶盖开启部分和抓握部分进行硬性连接。卡接槽、卡接爪、卡槽斜面为一整体，滑套位于手柄主体上，连接杆用于连接滑套和固定环。开盖器为一整体，使用前无需组装。在使用时，中指穿过固定环并顺势握住手柄主体，将外桶盖卡入开盖孔，逆时针旋转，当外桶盖松动之后，松开手柄主体，仅保持中指在固定环内，并以外桶盖为中心，逆时针旋转，可快速将外桶盖与桶身分离。由于开盖孔与外桶盖接触较紧密，因此，外桶盖与桶身分离后会嵌顿在开盖孔内，因此用手指通过取盖孔将外桶盖推出即可取出。将卡接爪插入到内桶盖与桶口之间，并将内桶盖推至卡接槽内，以远离手柄主体的桶口端为支点，向上提拉手柄主体，即可轻松将内桶盖撬出。

2 初步应用及结果

2.1 实验设计

在北京积水潭医院血液净化中心，将2021年6月1日至30日使用的山东威高药业股份有限公司生产的同批次、同规格的桶装透析液产品随机分为两组，一组为对照组，开盖时使用传统的开盖方式，另一组为观察组，开盖时使用上述血液净化中心桶装透析液开盖器，各50例次。记录两种开盖方式下，每一桶装透析液的开盖用时，同时进行使用者对两种开盖方式的便捷性评价。

2.2 实验结果

两种开盖方式的用时比较和使用者对两种开盖方式便捷性的评分比较均使用两独立样本t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2.2.1 开盖用时

两种开盖方式的用时比较，见表1。

表1 两种开盖方式用时比较Figure 1 Opening time comparison of the two groups

在α=0.05的检验水准上，P<0.05，即两种开盖方式所用时间存在显著性差异。

2.2.2 使用者对两种开盖方式便捷性的比较

表2为北京积水潭医院血液净化中心10名参与桶装透析液准备工作的人员对两种开盖方式的评分结果。评价指标为手部劳累程度、开盖的繁易程度，对上述指标分别打分，每项指标为1至5分，1为最低分，5为最高分。

表2 使用者对两种开盖方式的评分结果Figure 2 Score results of the two groups

在α=0.05的检验水准上，P<0.05。即使用者对于两种固定方式的便捷性评价存在显著性差异。

3 讨论

血液净化中心作为医院的一个重要科室，工作任务繁重，经常接受病情较为急重的患者，因此，提高工作效率，为患者争取抢救时间极为重要[10-13]。而桶装透析液的准备工作关系到后续的血液透析机自检程序、透析管路的准备等程序，如果桶装透析液的准备效率高，那么血液透析机投入使用的时间就会提早，有利于合理分配护理人员有限的时间和精力[14-15]。本文设计的开盖器经过初步的应用，可以明显缩短开盖时间，解决开盖过程不便之处，而且坚固耐用，耐腐蚀，可以设计出不同尺寸的开盖器，以适配不同规格的透析液桶。

4 结论

本文设计的血液净化中心桶装透析液开盖器通过初步的试用，并收集相应的数据进行数据分析，说明本文设计的桶装透析液开盖器能够有效解决开盖时间长，开盖便捷性差的问题，达到了研制目的，值得推广。