单病种质量管理信息化平台建设与应用

——徐 莉 顾逸君 邵琰婷 张 涛

单病种质量管理是规范临床诊疗行为、加强医疗质量管理、提高医疗服务水平的重要措施[1]，也是有效提高医疗质量的工具之一[2]。自2009年5月以来，国家卫生健康行政部门先后发布51个病种/术种[2-5]。《三级医院评审标准(2020年版)实施细则》明确提出要加强单病种质量管理与控制工作，及时、全面、准确上报单病种质量管理数据[6]。本研究系统介绍了浙江大学医学院附属第二医院借助信息化手段构建单病种质量管理信息化平台的实践，以期为进一步推进单病种质量管理工作提供参考。

1 单病种质量管理信息化平台建设

1.1 平台架构

该院实行院、科两级网络化单病种质量管理。医院临床路径与单病种管理委员会为最高决策机构，由分管院领导担任主任委员，由医务部、护理部、财务科、信息中心等职能科室负责人和各临床、辅助支撑科室负责人担任委员，下设工作办公室，归属医务部，负责牵头开展相关工作，并设置专人作为单病种院级管理员。临床科室层面由科室负责人作为第一责任人，设置单病种科室管理员和/或填报员。

该院单病种质量管理信息化平台与单病种质量管理组织架构紧密结合，为院领导、院级管理员、科室管理员和填报员等设置不同账号，对应不同操作权限。通过平台，各层级人员既各司其职，又实现了信息共享和协同办公，确保了单病种质量管理工作的有序开展。医院单病种质量管理信息化平台组织架构见图1。

图1 医院单病种质量管理信息化平台组织架构

1.2 平台功能

单病种质量管理信息化平台的主体核心服务部署在医院内网，具体功能如下：

1.2.1 单病种数据采集 该院电子病历系统应用水平分级评价为五级，国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评为五级乙等，具有良好的数据集成基础。根据国家单病种质量管理与控制技术方案中对信息采集方式的要求，医院将单病种病例筛选规则与病案管理系统对接，与《单病种质量监测信息项(2020版)》中各单病种对应的主要诊断ICD-10/手术ICD-9-CM-3编码以及病案首页的出院诊断等信息进行匹配，可自动识别病例，患者出院后3 d内，平台可自动筛选生成符合上报要求的病例并实时推送给科室填报员，完成信息补录。同时，该院梳理了单病种质控信息项并定位院内数据来源，通过与电子病历系统(Electronic Medical Record，EMR)、影像归档和通信系统、实验室信息系统等的数据互联互通，实现了51个单病种质量监测信息项大部分数据的自动采集和填报。

1.2.2 单病种质量监测数据网络直报 为了实现与国家端系统数据上报的无缝对接，在医院网络边缘如隔离区(Demilitarized Zone，DMZ)部署前置机服务器，开放固定的IP和端口，给予特定网站访问授权。前置机上部署国家端开放的数据接口服务，对接医院内网单病种数据，可自动将数据上传至国家端单病种质量管理平台。实施信息化前，医院上报单病种质控信息需同时使用两台电脑(内网环境和外网环境)；实施信息化后，仅一台电脑(内网环境)就可以完成单病种质控数据的自动采集、补录、审核与上传。

1.2.3 单病种质控分析 通过平台预设的管理规则，医院可对自动采集的单病种数据进行多维质控分析，并以曲线图、直方图、构成图等形式直观呈现，便于管理者实时掌握单病种质控工作情况；并按病种统计患者性别、年龄、平均住院日、次均费用、死亡率等相关指标，展开病种的个性化分析；还可将单病种质控信息项作为分析因子，既从医院、科室、医疗组等不同层级进行单病种质量管理分析，又对单病种多个质控信息项进行关联分析，通过充分挖掘数据，实现了实时监管。例如：从科室层级绘制肺癌病种2020年西药费、住院总费用散点图发现，两者具有明显线性相关性，这说明控制西药费是进一步控制肺癌单病种平均住院费用的着力点之一。

1.2.4 单病种过程管理 医院实行“重点推进，分项开展，多措并举”的单病种过程质量管理模式。根据国家单病种质量管理要求，结合医院单病种质量管理实践，医院将重点管理质控点作为阶段性质量改进项目予以推进。以“预防性抗菌药物使用情况”为例，将围手术期抗生素规范使用作为院级质量改进项目，成立抗菌药物管理办公室，协调药学部、信息中心等，研发具有自主知识产权的围手术期抗生素管理软件，并与单病种质量管理信息化平台、EMR嵌合，以信息系统控制的路径化方式实现管理目标，医院抗菌药物使用强度(Defined Daily Doses，DDDs)考核项目连续两年均为满分。

1.3 平台应用

1.3.1 分层培训 医务部制定培训计划，制作培训课件并开展专题培训，要求科室填报员掌握填报方法，科室管理员负责病例数据上传前审核、科内单病种管理宣教、培训及科室单病种质量管理结果监测等。

1.3.2 上线运行 平台上线运行后，将需要上报的病例自动推送至科室填报员账号，同时发送提醒短信，科室填报员只需登陆账号查看，先核对系统自动采集的监测信息，再将无法自动采集的信息项通过手工补充方式录入，即可提交审核；科室管理员登陆账号后能够查看本科室待审核病例，并对内容进行审核修改。为了及时有效沟通，医院组建了工作联络群，成员包括医务部、单病种科室管理员、信息中心人员和第三方工程师，及时反馈平台使用过程中遇到的问题。医务部每月组织召开一次例会，听取临床科室意见和建议，持续优化单病种质量管理信息化平台。

2 平台应用成效

2.1 数据上报效率大幅度提高

以国家要求上报的前14个病种为例，在2020年10月“国家单病种质量管理控制与医疗质量安全报告学习平台”系统更新启用后，质控监测信息项目数由1 302条增加至2 569条，质控监测项数量增加了97.31%。平台应用前，所有质控监测信息项均为100%手工填报；平台应用后，各病种数据自动采集率达50%～95%不等(表1)，从而将上报每例单病种数据从之前的平均28.39 min缩短到平均4.89 min，提高了上报效率。

表1 国家平台更新前后14个病种上报信息条数及方式比较

表2 单病种质量管理信息化平台应用前后14个病种上报病例数比较

2.2 病种上报病例数显著提升

仍以14个病种为例，选取平台应用前(2020年1月-8月)、平台应用后(2020年12月-2021年7月)的病种上报病例数进行比较。平台应用前，14个病种的上报病例数参差不齐(表2)；平台应用后，14个病种的上报病例数大幅度提升(表2)。由此可见，通过信息化手段，可减少数据漏报。

3 讨论

单病种质量管理是以患者为中心、以病种为链条的全过程质量管理[7]。根据国家对单病种质量管理的要求，医疗机构面临着管理病种数、质量监测信息项目数、工作质量要求等大幅度增加的挑战。当前，单病种质量管理已经成为医疗机构必须落实的工作。《单病种质量管理与控制技术方案(2020版)》推荐医疗机构采用信息化自动采集上报方式。因此，医疗机构应积极尝试借助信息化方式高效高质量开展单病种管理和数据上报工作。

3.1 平台运行规则需与国家要求保持一致

信息化平台是单病种质量管理的强有力支撑[8]。该院单病种质量管理信息化平台从病例筛选规则、具体质量监测信息项以及填写上报界面等都与国家发布的单病种质量管理与控制技术方案、监测信息项完全一致。在国家持续加大单病种质量管理力度的情况下，未来纳入管理的病种数量和监测信息项将动态调整且持续增加，而该平台可以在48 h内按国家要求同步新增一个单病种，24 h内响应完成任一已有监测项和管理规则调整。

3.2 需持续提升信息自动采集率

该院根据《单病种质量管理与控制技术方案(2020版)》信息采集方式要求，通过临床数据中心，实现了与病案管理系统、EMR、护理管理系统、门急诊系统、影像归档和通信系统、实验室信息系统等的互联互通，并在理解《单病种质量监测信息项(2020版)》管理要求基础上，对临床科室进行调研，将单病种质量监测信息项分成可以直接采集、经处理后可以采集、经技术升级后可以采集、无法采集等四类，重点聚焦前三类，以“可采尽采”原则提升监测项目采集率。

需要说明的是，目前该院对于国家要求管理和上报的51个单病种依旧存在需要手工补充填写的数据。究其原因：(1)单病种部分质控监测项对应的院内数据尚未实现结构化，无法采集；(2)某些质控监测项尚未形成固化记录模板，无采集来源。 以“急诊/门诊或入院后首次心电图检查”中“心电图检查结果”为例，国家要求填写具体检查结果，但该院当前的心电图报告仍以非结构化图文形式保存，且未要求临床医生将心电图报告进行标准化记录，导致该项目需要临床医生手工补录。对此，该院将通过优化医务人员工作站信息系统、运用人工智能等技术手段，以持续提升质控监测项的自动采集率。

3.3 需满足院内多维管理需求

国家发布的单病种质量管理指标强调过程质控[1]，而过程质控在质量管理中尤为复杂。该院通过单病种质量管理信息化平台，全程掌握各病种收治、上报情况，并进行科室间数据分析，为医疗质控提供了依据。同时，平台从系统架构上将数据进行分类和标记，根据医院管理需求划分权限，将不同数据推送给不同管理人员。数据使用时，管理人员既可以对医院整体数据进行分析，又可以按科室、病区、医疗组甚至个人进行分析，从而助力单病种过程管理的实现。