四联用药联合荆花胃康胶丸治疗Hp感染胃溃疡临床观察

米彩锋 赵武斌 余儒桓 李亚利

胃溃疡(Gastri ulcer，GU)主要症状表现为腹部疼痛、厌食、嗳酸等，对患者的日常生活有很大影响[1]。1983年以前，胃酸、胃蛋白酶分泌过多一直被认为是GU发生的直接原因，而在1983年德国学者首先发现幽门螺杆菌(Helicobacterpylori，Hp)，并明确Hp与GU发病存在因果联系，且Hp是导致胃癌发生的重要因素，为第一类致癌原[2,3]。自此人们对于GU的诱因又有了新的认识。对于GU的治疗在抑制胃酸、胃蛋白酶的基础上，又强调对Hp的根除，在GU的治疗史上取得了飞跃的进步。然而随着抗生素耐药性的上升，高细菌耐药率及高复发率的问题仍屡见不鲜。为此，如何选择更为安全有效的抑酸、根治Hp的药物是临床研究的重点。荆花胃康胶丸是一种中成药制剂，以往报道显示，其可有效抑酸、胃蛋白酶，同时可发挥抗Hp作用[4,5]。故本研究主要观察荆花胃康胶丸辅助治疗 Hp感染GU患者的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料2019年4月—2020年10月，共有92例GU患者于平顶山学院第一附属医院就诊。以随机数字表法分成试验组和常规组，各46例。其中试验组男19例，女27例；年龄23～70岁，平均(43.22±5.07) 岁；病程3～19个月，平均(6.26±1.42)个月。对照组中男21例，女25例；年龄22～70岁，平均(44.08±5.11)岁；病程2～20个月，平均(6.22±1.38)个月。2组患者在性别、年龄、病程等资料方面差异无统计学意义(P>0.05) ，有可比性。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准①年龄18～70岁；②入组前7d内经胃镜确诊为A1、A2 及H1期的单发性GU的患者；③13C尿素呼气试验阳性者；④青霉素皮试无过敏者。

1.2.2 排除标准①消化道恶性肿瘤、上消化道手术史者；②合并有心、肾、肝等功能严重异常者；③治疗前4周用过抗生素、铋剂或者抑酸药物者。

1.3 方法对照组：泮托拉唑肠溶胶囊(辽宁康博士制药有限公司，国药准字H20080292)，40 mg/次；阿莫西林胶囊(长春海外制药集团有限公司，国药准字H22026731)，500 mg/次；克拉霉素胶囊(白云山东泰商丘药业有限公司，国药准字H20033878)，500 mg/次；胶体果胶铋胶囊(国药准字H20073761)，150 mg/次，均2次/d，口服，疗程14 d。试验组：在对照组基础上加用荆花胃康胶丸(天士力医药集团股份有限公司，国药准字Z10970067)治疗，160 mg/次，2次/d，口服，连续治疗 14 d。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效依据《消化性溃疡中医诊疗共识意见(2017)》[6]对临床疗效进行评估。显效: 胃痛、嗳气、胃胀等症状明显缓解，溃疡面已达到愈合期；有效: 不适症状均得到改善，溃疡面缩小1/2以上；无效: 不适症状未改善或加重，溃疡面未缩小。总有效率通过计算显效、有效得出。

1.4.2 Hp根除率患者停止服药4周后，进行13C-尿素呼气试验，阴性即为Hp根治成功(检测试剂采用海得威公司的试剂)。

1.4.3 中医证候积分观察胃脘胀痛、嗳气、反酸、呕吐共4项症状，根据症状程度，0分：无症状，1分：症状相对较轻，3分：中度症状表现，5分：症状表现极为严重[7]。

1.4.4 溃疡愈合情况停止服药4周后复查胃镜。溃疡分期采用日本崎田隆夫分期法[8]。活动期分为A1期、A2期。愈合期分为H1期、H2期；瘢痕期分为S1期、S2期。达到S1、S2期为愈合。

2 结果

2.1 临床疗效及Hp根除情况试验组总有效率及Hp根除率优于对照组(P<0.05)。见表1。

2.2 中医症状积分治疗后，试验组胃脘胀痛、嗳气、反酸、呕吐症状积分均低于对照组(P<0.01)。见表2。

表2 2组胃溃疡患者治疗前后中医症状积分对比 (分，

2.3 溃疡愈合情况试验组愈合率及S2期获得率均明显高于对照组(均P<0.05)。见表3。

表3 2组胃溃疡患者溃疡愈合情况对比 (例，%)

2.4 不良反应发生情况治疗期间，试验组出现3例轻微胃肠道反应、2例头痛、1例皮疹，不良反应总发生率为 13.04%(6/46)；对照组出现轻微胃肠道反应4例、1例恶心，不良反应总发生率为10.87%(5/46)。2组治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.103，P=0.748)。

3 讨论

GU是黏膜层、黏膜下层以及肌层均受损的病症，约占消化性溃疡的25%[9]。主要是由胃酸、胃蛋白酶分泌过量，Hp感染以及精神抑郁、生活饮食不规律等诱发，其中Hp感染在GU发病、进展中起关键作用，且Hp为一类致癌原，是诱发胃癌的重要危险因素[10]。为此，消除Hp，控制Hp感染是临床治疗GU及防治胃癌的重要方向。目前临床对于GU主要采用抗菌药物、质子泵抑制剂及胃黏膜保护剂等药物治疗，起效迅速，在一定程度上可发挥较好治疗GU效果，但GU易反复，长期用药后一方面有可能导致机体正常菌群被破坏，诱发严重的不良反应；另一方面抗生素长期用药，耐药性增加，治疗效果下降，且GU诱发因素复杂，单纯从抑酸、抗Hp等治疗，未综合考虑其他因素，长期效果亦下降。本研究结果提示常规四联疗法，在一定程度上可以缓解Hp阳性GU患者的病症，根治Hp，但并未涉及本质，取得的疗效欠佳。

GU病情易反复，对身心健康产生不利影响[11]。中医学认为气虚、热毒、血瘀是形成溃疡的关键，故治疗应以健脾和胃、活血化瘀、理气止痛，同时通过加强黏膜血流量从而促进溃疡面愈合[12]。荆花胃康胶丸主要由水团花、土荆芥配伍组成，荆芥具有散寒理气、止痛除胀的作用，水团花具有清化湿热、活血化瘀的作用，二药合用可散寒理气、止痛清热、化瘀生肌之功效。体外试验研究显示[13,14]，荆花胃康胶丸具有较强的抑制Hp的效果，而吴芳园等[15]试验证实土荆芥可降低克拉霉素对Hp标准菌株的最低抑菌浓度，与克拉霉素协同增效。王筱俊等[16]的研究显示，荆花胃康胶丸可辅助常规药物提高GU患者的总有效率及Hp根治率。

本研究显示，基于泮托拉唑的四联疗法联合荆花胃康胶丸治疗Hp感染GU患者疗效确切，试验组中医各症状积分均低于对照组，Hp根除率高于对照组，胃镜下溃疡愈合情况试验组优于对照组(P<0.05)。且2组治疗期间不良反应发生率差异无统计学意义，表明基于泮托拉唑的四联疗法联合荆花胃康胶丸治疗Hp感染GU总体有效率高，临床症状改善明显，Hp根除率高，且临床应用安全，有很好的借鉴及应用价值。