富马酸丙酚替诺福韦治疗慢性乙型病毒性肝炎(乙肝)临床疗效及对患者长期生活质量的影响

张梅,李银银（天津市静海区医院,天津 301600）

慢性乙肝是乙类传染病，是乙型肝炎病毒持续感染超过6个月，肝脏有不同程度炎症坏死或纤维化的慢性疾病[1]。慢性乙肝主要由感染乙型肝炎病毒引起，可以通过体液传播、母婴传播、性传播、血液传播，好发于不洁注射者、反复输血、母亲为乙肝病毒感染者的婴幼儿中。该疾病早期时患者无明显症状，但也可能会出现肝区不适、乏力、食欲不振等症状，其起病隐匿且症状较轻，不易被患者发现。随时间及疾病逐渐发展，患者就会有明显的乏力、消化不良等症状，若不及时对其进行治疗会发展成为肝硬化甚至是肝癌，严重影响患者的生活质量及生命安全[2-3]。临床中慢性乙肝患者应用抗病毒药物进行治疗，虽有治疗作用，但是药物的使用会增加耐药性进而影响整体的治疗效果。研究显示，富马酸丙酚替诺福韦在患者治疗中效果较好且不良反应较少[4-5]。本次研究主要对富马酸丙酚替诺福韦在慢性乙肝患者的治疗效果进行观察。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年7月-2020年9月我院收治的乙肝患者80例为此次研究对象，随机分为对照组（n=40）和观察组（n=40），对照组男、女分别为25例、15例，年龄25-67岁，平均（45.7±5.3）岁，观察组男、女分别为26例、14例，年龄26-67岁，平均（45.4±5.5）岁，经对比，两组一般资料显示无差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会同意，患者签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 对照组 富马酸替诺福韦二吡呋酯：给予患者富马酸替诺福韦二吡呋酯，口服，一天1次，一次250mg，连续治疗5个月。

1.2.2 观察组 富马酸丙酚替诺福韦：给予患者富马酸丙酚替诺福韦，口服，一天1次，一次30mg，连续治疗5个月。

1.3 观察指标及疗效评定标准

1.3.1 观察指标 ①对比两组不良反应发生率，主要有恶心、BMD下降、呕吐；②采用SF-36量表评估患者的生活质量，共有8项内容总分100分，评分越高表示患者的生活质量越高[6-7]。

1.3.2 疗效评定标准[8]①显效：经治疗患者的ALT水平恢复正常，HBsAg为阴性；②有效：经治疗患者的ALT水平基本正常，HBsAg为阴性；③无效：经治疗患者的ALT水平没有变化，且HBsAg为阳性。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%[9]。

1.4 统计学方法 统计学软件应用SPSS22.0，计量资料以（±s）表示，t检验；计数资料以[n(%)]表示，卡方检验。P＜0.05表示差异显著。

2 结果

2.1 两组治疗疗效、不良反应发生率对比 观察组治疗效果高于对照组，且观察组不良反应发生率低于对照组，差异显著（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗疗效、不良反应发生率对比[n(%)]

2.2 两组治疗前后生活质量评分对比 治疗后两组患者生活质量均逐渐提高（图1），且治疗后观察组生活质量评分高于对照组，差异显著（P＜0.05），见表2。

图1 两组患者治疗后不同时间点生活质量评分比较

表2 两组治疗前后生活质量评分对比(±s,分)

表2 两组治疗前后生活质量评分对比(±s,分)

组别 例数 治疗前 治疗后 t P观察组 40 56.62±4.31 78.92±3.64 25.15 <0.05对照组 40 55.35±4.52 70.60±3.31 16.21 <0.05 t-0.31 10.75 - -P-0.76 <0.05 - -

3 讨论

慢性乙肝是临床常见的一种传染性疾病，其主要是因为感染乙型肝炎病毒所致。其病程时间较长，患者需要长时间接受治疗，治疗过程中患者受疾病影响治疗依从性下降，这就会降低其生活质量，也会增加其家庭负担[10]。临床患者治疗时以药物治疗为主，常用的有恩替卡韦、拉米夫定等，其虽有治疗作用，但是耐药菌株会使抗病毒作用下降进而影响其治疗效果[11]。

目前慢性乙肝患者可应用富马酸替诺福韦二吡呋酯和富马酸丙酚替诺福韦治疗，其作用机制相同，可以转化为替诺福韦二磷酸，与脱氧核糖结合后可以对病毒聚合酶的活性产生抑制作用，进而抑制病毒的复制[12]。但是从临床患者的实际效果来看，应用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗后会出现较多的不良反应，如恶心、呕吐等[13]。而富马酸丙酚替诺福韦是核苷逆转录酶抑制剂，在慢性乙肝患者的治疗中作为一线药物，具有一定的安全性，且其半衰期长，药物成分可主动扩散至干细胞中，与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比，其治疗效果较好，不良反应较少，可保证其治疗的有效性进而改善患者的生活质量[14-16]。有研究资料显示慢性乙肝患者应用富马酸丙酚替诺福韦治疗效果明显，且不良反应较少，与本研究结果一致[17]。

本次研究采取前瞻性随机临床对照研究，评价了富马酸丙酚替诺福韦治疗慢性乙型病毒性肝炎（乙肝）临床疗效及对患者长期生活质量的影响。结果提示，富马酸丙酚替诺福韦（观察组）治疗效果高于对照组，且观察组不良反应发生率低于对照组（富马酸替诺福韦二吡呋酯），差异显著。结果说明，富马酸丙酚替诺福韦在总体控制HBV患者疗效方面优于富马酸替诺福韦二吡呋酯，且不良反应发生率更低，安全性更好。研究同时还发现，治疗后两组患者生活质量均逐渐提高，且治疗后观察组生活质量评分高于对照组，说明富马酸丙酚替诺福韦在用药后改善HBV患者生活质量方面更具优势。赵庆英[18]等人采用前瞻性对照研究进行了富马酸丙酚替诺福韦与富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗慢性乙型肝炎患者疗效与安全性比较研究。结果提示，对慢性乙肝患者治疗时富马酸丙酚替诺福韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯均可取得较好的治疗效果，但富马酸丙酚替诺福韦安全性更高，与本研究结论基本一致。

然而，本研究也存在一定的局限性，首先是纳入患者例数相对较少，其结果的统计学效能不高；其次，患者随访时间较短，远期疗效有待进一步评估。因此，本文的结论有待进一步高质量多中心前瞻性临床研究证实。