细节管理在药品检验实验室质量管理中的应用效果分析

柳洪胜（天津市滨海新区检验检测中心,天津 300270）

随着社会经济的发展，当下对药品的质量标准也越来越高，药品检验质量的好坏主要取决于药品检验实验室质量管理的规范性[1]。其中决定药品检验实验室质量管理体系的因素包括检验人员、设施和环境条件、检验方法、设备和样品处理等[2]。然而传统的管理模式并不完善，同时药品检验人员的专业能力不高，已经不能满足质量管理的要求，无法提高药品检验结果的准确性[3]。细节管理则可从根本上改进管理制度，全方位把握各个管理环节的细节部分，将每个环节可能出现的问题降到最低[4]。与传统的质量管理体系相比，细节管理采用更合理及科学的管理模式，将资源合理配置到药品检验实验室的各个环节，继而提高整体管理效果。同时，相关研究表明[5]，通过细节管理，在实际操作过程中可以加强对检验人员的专业能力训练，从而间接地提高质量管理水平[6]。基于此，本研究针对当前药品检验实验室质量管理的缺陷，对其施加细节管理，以探讨细节管理在药品检验实验室质量管理中的应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取从2020年1月-2020年12月于我中心参与药品检验工作的检验人员共60名，纳入标准：①学历大专及以上；②无不良嗜好，如工作期间喝酒、吸烟等；③无药品过敏史；④无突发性疾病。排除标准：①工作态度散漫；②不听从工作安排；③专业能力不足。根据入职时间的先后顺序，将60名检验人员分为对照组和研究组，两组各30名，其中研究组的检验人员中男性16名，女性14名；年龄22-53岁，平均年龄（37.37±7.32）岁。对照组的检验人员中男性19名，女性11名；年龄21-47岁，平均年龄（36.58±6.94）岁。此次研究经由我中心伦理委员会批准[7]，且两组检验人员对照资料数值无明显差异（P＞0.05），可进一步研究比较。

1.2 方法 对照组采取传统的实验室质量管理，研究组则在对照组的基础上施以细节管理进行干预，内容如下。

1.2.1 构建检验实验室的细节管理体系 ①实验室环境的管理。打造一个清洁消毒且通风良好的实验室环境，防止被检药品损坏或被其他有毒物质污染，对于易燃、易爆、有毒、有腐蚀性的药品应进行隔离和监测。检验人员必须妥善安置各类药品，切勿将有毒物质与一般药瓶混淆，以免影响检验结果。检验员使用完药品后，必须对其进行科学清洗，并将检验设备归于原位。②对检验人员的操作规范化管理。实验室安排专业人员对检验人员进行指导，工作时要规范操作，遵循设备的使用规范，按照国家标准正确操作仪器设备。

1.2.2 提升检验人员的责任意识 ①实验室对药品检验过程中，由于多方面因素常常会出现检验失误的情况，为减少此类情况的发生，实验室需提升药品检验人员的专业能力，规范其工作细节，使其了解检验过程中各个环节的注意事项，在相关规定及制定的标准下进行检验操作，同时测量药品数据后进行记录审核，标记出与标准数据差异较大的部分。②按照实验室各项管理制度的规定，检验人员必须严格执行管理制度要求，提高检测人员对设备操作的准确性和规范性，按照规范的药品检测流程正确使用检测设备。调动检查人员积极性，加强细节把控，规范检查人员工作细节，提出标准要求，减少出错机会。③实验室定期举办检验员技术培训讲座，向实验室内部检验人员介绍最新的先进检验方法，不断整合检验理论知识，增加检验人员对设备的认识。根据实验室各项规章制度提出的要求，选择具有丰富实践经验和综合能力强的检验人员，加强检验过程的严格管理和药品检验实验室的质量管理，尽量减少检验过程中错误的发生。

1.2.3 完善药品检验实验室中细节管理的主要流程 ①实验室安全防护改进。实验室工作期间难免会发生意外情况，为此设立急诊室，配备基本的医疗急救设施，并配备备用发电机，并有可靠充足的电源和应急灯，以确保培养箱、生物安全柜、冰箱等关键设备的正常运行，根据灭火对象选择合适的灭火设备，将其安装于实验室火灾逃生通道和安全门处。②药品检验管理改进。将检验样品送至实验室之后，检验人员要对样品的包装、名称、计量等信息进行仔细核对，及时做好记录。严格遵循实验室的各项管理制度，认真、规范操作检验设备，正确使用检验设备，按照规定执行药品检验流程，检验完之后将设备清洗干净放至原处，保证实验室环境整洁。③设备管理改进。随时检查实验室设备是否处于良好工作状态，从采购设备、检验人员使用设备过程是否符合要求和定期核查维护等方面进行质量管理，同时校对仪器标识是否清晰准确，对每次设备核查进行记录。

1.3 观察指标 ①由药品检验实验室主任负责统计并验证两组检验人员对药品分类及使用的准确性并进行评估。②统计管理层对药品检验实验室管理效果的满意度评分，总分为5分，内容包括检验人员依从性、检验人员工作准确性和检验人员工作有序性这三项，每项内容的评估标准均为非常不满意、不满意、一般、满意、非常满意五个指标，分别从1-5进行计分。③在实验室不听从管理层安排归为完全不依从，听从管理层任务安排但态度不满，有敷衍实验室工作的行为归为基本依从，将听从管理层安排且态度良好，认真完成工作归为完全依从，总依从率=完全依从率+基本依从率。④采用自拟问卷调查表评估检验人员对实验室工作的满意度评分，总分为5分，内容包括管理层能及时解决工作中反映的问题、工作环境质量、工作安排合理性和信息沟通这四项，以调查结果分析为根据进行评估。

1.4 统计学方法 利用SPSS24.0软件包进行分析，计量数据采用均数±标准差（±s）表示，两两比较采用t检验，多组独立样本比较采用方差分析；数值占比采用百分率（%）表示，组间采用χ2检验；以P＜0.05提示有明显差异，具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组检验人员对药品分类及使用的准确性比较 研究组和对照组于管理前的药品分类及使用的错误次数比较，无显著性差异（P＞0.05），经管理后两组药品分类及使用的错误次数均明显低于管理前（P＜0.05），且研究组较对照组错误率更低（P＜0.05），见表1。

表1 两组检验人员对药品分类及使用的错误次数比较(±s,次)

注：*表示两组管理后比较，P＜0.05。

组别(n=30) 药品混放 取药出错研究组管理前 50.33±8.42 35.29±6.90管理后 19.08±5.38* 13.18±3.41*t 17.130 15.734 P 0.000 0.000对照组管理前 50.12±8.29 34.95±6.69管理后 36.87±5.60 20.53±4.81 t 7.254 9.586 P 0.000 0.000

2.2 两组管理层对药品检验实验室管理效果的满意度评分比较研究组管理层对检验人员依从性、工作有序性和工作准确性的满意度评分均高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组管理层对药品检验实验室管理效果的满意度评分比较(±s,分)

组别(n=30) 检验人员依从性 检验人员工作准确性 检验人员工作有序性研究组 3.98±0.36 3.89±0.25 3.84±0.25对照组 2.84±0.25 2.13±0.30 2.21±0.12 t 14.246 24.685 32.195 P 0.000 0.000 0.000

2.3 两组检验人员的依从性比较 调查结果显示，研究组检验人员的依从性显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.4 两组检验人员对实验室工作的满意度评分比较 经比较后，研究组检验人员对管理层能及时解决工作中反映的问题、工作环境质量、工作安排合理性和信息沟通的满意度评分均高于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组检验人员对实验室工作的满意度评分比较(±s,分)

组别(n=30) 管理层能及时解决工作中反映的问题 工作环境质量 工作安排合理性 信息沟通研究组 3.85±0.10 3.38±0.15 3.66±0.21 3.72±0.21对照组 2.10±0.20 2.54±0.20 2.10±0.24 2.30±0.13 t 42.866 18.404 26.793 31.491 P 0.000 0.000 0.000 0.000

3 讨论

目前，药品检验多数采用传统的质量管理模式，其管理效果较差[8]。一方面实验室并没有严格执行既定的体系，另一方面传统的质量管理没有健全的管理体系[9]，便无法保证药品检验实验室的质量管理水平，各实验室应在现有的管理体系基础上重新改进并制定相关管理措施[10]，以提高药品检验的质量。细节管理是根据实验室情况对整个管理过程进行细分，通过在若干细节中逐一进行量化管理，并确定重要管理程序的新型管理方法[11]。与传统的质量管理模式相比，细节管理可以防止不必要的不良结果或减少不必要的损失，提高人们对实验室工作的满意度，在工作制度安排上更加科学合理[12]。相关研究表明[13]，在实验室质量管理过程中，应用细节管理可以显著提高管理质量水平，但关于细节管理应用于药品检验实验室质量管理方面的研究甚少，为此，本研究着重探讨将细节管理应用于药品检验实验室，分析细节管理在药品检验实验室质量管理中的应用效果。

细节管理的具体实施过程是按照相关法律法规制定的内容对实验室的检验进行规范性指导[14]，使药品检验的质量进一步提高，最终实现药品检验工作的科学化与现代化。通过实行细节管理，明确了药品检验实验室管理工作的职责分工，真正做到对个人负责，切实保障了药品检验工作的顺利开展和运行[15]。本研究结果显示，研究组和对照组在采用细节管理前，药品混放和取药出错的次数明显多于采用细节管理后，且研究组的药品分类及使用出错率低于对照组，说明实施细节管理后，检验人员的专业能力得到了保障，提高了药品检验工作的质量。同时，通过对两组管理层对药品检验实验室管理效果的满意度评分进行对比，研究组的管理层对检验人员的依从性、工作有序性和工作准确性的满意度评分均高于对照组，将两组检验人员的依从性进行比较，研究组的依从性显著高于对照组，由此表明与传统的质量管理相比，采用细节管理后，实验室在工作安排以及检验人员的工作态度方面效果显著，管理制度得到了完善，从而提高实验室的管理质量。为了进一步证实细节管理的优良效果，本研究最后从检验人员的角度出发，对两组检验人员对实验室工作的满意度评分比较，研究组检验人员对实验室管理层能及时解决工作中反映的问题评分高于对照组，对工作环境质量、工作安排合理性和信息沟通评分也均高于对照组，更有力说明了细节管理相较于传统质量管理模式的优越性，对药品实验室的质量管理体系采取细节管理可以得到理想的管理效果。但是在对实验室进行细节管理的过程中，必须根据每个实验室具体情况制定并实施相关细节管理制度，这样既能满足实验室的实际管理需要，又能最大限度地提高实验室的管理质量。

综上所述，将细节管理应用于药品检验实验室质量管理中，突破了药品检验实验室传统的质量管理模式，对检验人员的行为起到了较强的约束和管理作用，克服了常规质量管理模式的不足，在一定程度上提高了药品检验的工作质量，值得广大实验室借鉴学习。