基于PDCA循环法的医用缝线使用管理

魏安海，杨利，曹珍珍，胡婧，张和华，刘相花

1. 陆军军医大学大坪医院 a. 医学工程科；b. 医疗办，重庆 400042；2. 重庆大学 微电子与通信工程学院，重庆 400044

引言

近年来，国家对医疗卫生行业进行了重点整肃治理，取消了公立医院耗材加成，审计、巡视、医保等多部门的密集交叉检查，推广与试点疾病诊断相关分组（Diagnosis Related Groups，DRGs）付费模式，根本目的是提高医疗服务价值，激发医务人员积极性，促进行业生态健康发展。目前国家以药品为突破，深化医改已取得显著成效，正在有序推进医用耗材的治理改革。然而，目前部分医疗机构依然存在医用耗材管理理念滞后，医用耗材供应结构不合理，临床使用监管缺失等问题[1-5]，如何制定切实可行的医用耗材优化与管理办法已经成为医疗机构的研究热点。

在对医院2020 年医用耗材使用数据进行监测分析的过程中，发现某月医用缝线同比2019 年使用金额异常增长7.15%，存在不合理使用风险。此外，医用缝线品牌多、型号杂、溯源难，单价低、用量大、金额高，临床所需针线组合复杂，医院对缝线的管理难度较大。基于此，本文引入PDCA 循环法对医用缝线进行持续监管，首先利用鱼骨图查找分析潜在原因，其后结合医院管理实际情况制定相关管控策略，最后数据持续跟踪分析，进一步规范医用缝线的使用管理，旨在为相关研究提供一定的参考。

1 方法

戴明环（PDCA）最先由美国学者爱德华兹·戴明提出，用于全面质量管理，提升管理成效。为加强医用缝线使用管控，2020 年11 月医院采用PDCA 方法，按P（Plan）计划、D（Do）实施、C（Cheek）检查与A（Act）处理的顺序对缝线实施管理。其后统计2021 年PDCA 循环改进后的医用缝线数据与2019 年和2020 年循环改进前进行对比分析，利用SPSS 25.0 进行统计学分析，查看缝线管理的效果。

1.1 计划阶段（Plan）

从临床科室、医学工程科、医务部门和环境因素等方面出发，运用鱼骨图分析查找原因，如图1 所示。导致医用缝线存在不合理使用风险的主要原因如下：① 医务管理部门未及时完善相应的制度文件，如未实行缝线集中统管、未限定缝线使用范围以及限定相同功能缝线品牌数量过多；② 医学工程科人员专业能力有限，无法判定缝线需求是否合理，且缝线品牌多型号繁多复杂，单价低用量大，难以实行条码管理，无法追踪溯源；③ 临床科室亚专业不同，术式不同，需要不同功能的缝线，按照习惯性偏好选择使用，导致缝线品牌数量超标。此外，缝线价格相对较低，医生未重视缝线部分的病历信息记录，缝线溯源困难；④ 信息化系统相对滞后，传统使用后的数据分析结果不能实时反馈，监管效力和时效性具有局限性。

图1 医用缝线使用管理的鱼骨图分析

1.2 具体实施（Do）

结合医院管理实践经验，采用鱼骨图分析的临床科室、医学工程科、医务管理等多个方面制定相应的管理措施和方案。

医务管理部门：① 完善医用耗材管理制度，进一步限定相同功能产品品牌数量；② 结合临床科室实际使用情况，完善医用缝线使用范围，特殊缝线限定使用科室与限定病种；③ 制定医用缝线供应保障原则，并由手术室实行集中统管。

医学工程科：① 梳理医院在用缝线情况，合理制定医用缝线分类，报设备委员会审议清理，优化在用产品；② 特殊缝线（倒刺线）纳入条码管理，一物一码，确保溯源至患者；③ 定期组织产品讲座学习，提升工程师业务能力，严格按照限定科室与病种进行缝线备货与发放。

临床使用科室：① 严格按照缝线限定科室与病种进行申领和使用，避免超范围使用；② 严格在病历中记录缝线使用情况，粘贴相应条码标识，确保特殊缝线（倒刺线）可追溯；③ 积极参加缝线讲座培训，熟悉医院在用产品，避免主观倾向性的选择使用。

信息化方面医院对医用耗材管理系统进行改造升级，定制个性化医用耗材合理使用分析软件系统，引入智能高值医用耗材管理柜，开展智慧医用耗材库房建设，对医用缝线实行闭环实时监管。

2 结果

2.1 检查阶段（Check）

经统计，不可吸收缝线由清理前7 个品牌，66 个品规优化为5 个品牌，54 个品规；可吸收缝线由清理前8 个品牌，66 个品规清理为5 个品牌，49 个品规；特殊缝线限定10 个临床科室用于29 种病种。在满足临床需求的同时，淘汰性价比低、规格型号单一及无法平台交易的产品，限定特殊缝线使用范围，优化在用缝线结构，督促合理使用。

为对比分析PDCA 循环的医用缝线使用管理成效，统计2019 年、2020 年和2021 年的每月医用缝线使用金额、倒刺线使用金额以及手术台次等数据。2021 年全年手术台次同比2020 年、2019 年增加，缝线出库金额大幅下降，如图2 所示。2021 年缝线出库总金额同比2019 年下降55.29%，同比2020 年下降39.86%，2021 年缝线出库总金额同比2019 年、2020 年下降降幅均值为47.58%。2021年倒刺线出库总金额同比2019 年金额下降82.23%，同比2020 年下降78.47%，2021 年倒刺线出库总金额同比2019 年、2020 年金额幅均值为80.35%。2021 年缝线月度出库金额同比2019 年、2020 年整体呈下降趋势，倒刺线尤为显著，见图3～4。

图2 PDCA改进前后统计情况

图3 PDCA改进前后缝线（含倒刺线）月度出库金额对比

为进一步分析管控措施是否有效，排除2020 年疫情因素的干扰，进行归一化处理为缝线月台均出库金额、倒刺线月台均出库金额，其后利用SPSS 25.0 软件对相应进行配对样本t检验。分析结果表明，2021 年缝线月台均出库金额同比2019 年下降62.55%，同比2020 年下降57.95%，2021 年缝线月台均出库金额同比2019 年、2020年下降降幅均值为60.25%。2021 年倒刺线月台均出库金额同比2019 年下降85.22%，同比2020 年下降84.89%，2021 年倒刺线月台均出库金额同比2019 年、2020 年下降降幅均值为85.06%。PDCA 循环管控前2019 年与2020 年缝线月台均出库金额、倒刺线月台均出库金额无统计学差异（P＞0.005），2019 年 与2021 年、2020 年 与2021 年 缝线月台均出库金额、倒刺线月台均出库金额有统计学差异（P＜0.001），表明缝线管控具有成效，见表1。

图4 PDCA改进前后倒刺线月度出库金额对比

表1 2019—2021年缝线月台均出库金额/倒刺线月台均出库金额对比/（元/台，±s）

表1 2019—2021年缝线月台均出库金额/倒刺线月台均出库金额对比/（元/台，±s）

注：a表示2019年与2020年比较；b表示2019年与2021年比较；c表示2020年与2021年比较。

时间 缝线月台均出库金额 倒刺线月台均出库金额2019年407.24±32.22205.06±23.98 2020年362.70±83.57200.56±46.33 2021年152.52±22.4030.31±10.14 t值2.20a；27.03b；8.03c0.30a；20.73b；12.88c P值0.05a；＜0.001b；＜0.001c 0.77a；＜0.001b；＜0.001c

3 讨论

3.1 处理阶段（Action）

本文通过PDCA 循环法进行医用缝线使用管理，管控后在2021 年手术量同比2020 年和2019 年手术量增长的情况下，医用缝线的出库金额呈下降趋势，且统计学分析表明，2021 年缝线月台均用量和倒刺线月台均出库用量同比2020年、2019 年均有显著差异，表明利用PDCA 循环法进行缝线管理具有成效。

邵颖颖等[6]通过对某病种数据分析指出，缝线可控费用最高，研究缝线的使用管控有助于医院控制成本、实现精细化运营。然而目前研究多集中于缝线对手术愈合质量影响[7-10]、缝线力学性能研究[11-15]、手术缝合技术及缝线材质选择等方面[16-17]，少有文献剖析缝线宏观管理措施。虽然本文基于DRGs 的缝线宏观管控具有一定的成效，但是并未深入开展DRGs 支付具体病种费用的医用缝线使用分析，以及基于真实世界数据的医用缝线临床效果评价。下一步需要结合DRGs 的病种支付数据和医用缝线临床评价效果，进行单病种的医用缝线费用分析，并制定单病种的医用缝线使用管控策略，进一步推动基于DRGs 支付的医用缝线精细化管理。

4 总结

本文引入PDCA 循环法进行医用缝线使用管理。首先利用鱼骨图进行原因查找，然后通过优化在用医用缝线结构，限制使用范围，重点监控缝线使用等手段，持续监控缝线使用。最后利用统计分析缝线使用数据，分析结果表明缝线，使用管控效果较好。PDCA 循环法对医用缝线临床合理使用监管具有一定的督促作用，对同行进行缝线管理具有一定参考意义。

随着医疗改革的深化以及DRGs 支付的到来，医学工程部门和医务管理部门应尽快转变管理模式，弥补医用耗材管理不足，完善耗材使用监管措施和方法，确保使用的医用耗材安全、有效、经济和适宜，为临床医疗提供保障的同时为医院决策提供数据支撑。