噻托溴铵吸入剂治疗慢性支气管炎患者的临床效果

李 娟 罗美凤 历风元 黄建戈 吴 婷 徐燕芳

1.南昌市第一医院药剂科，江西南昌 330008；2.南昌市第一医院呼吸科，江西南昌 330008

慢性支气管炎是气管、支气管黏膜及周围组织的慢性非特异性炎症，起病缓慢，病程长，是临床上常见的老年性疾病，50 岁以上者高达15%， 是一种以咳嗽、咳痰或伴有喘息为主要特征的呼吸系统常见疾病[1]，临床治疗常采用抗感染、止咳、化痰等方法，但易反复发作，迁延难愈，严重影响患者的生活质量[2]。 若防治不当，易进展为慢性阻塞性肺气肿、肺源性心脏病，甚至会危及患者生命健康[3]。噻托溴铵吸入剂是一新型长效抗胆碱药，能长时间阻滞胆碱能神经介导的支气管平滑肌收缩，有效地扩张支气管[4]，临床上主要用于慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎、肺气肿伴随呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防[5]。 本研究选取于南昌市第一医院呼吸科接受治疗的45 例慢性支气管炎患者作为研究对象，探讨噻托溴铵吸入剂治疗慢性支气管炎的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月至12月于南昌市第一医院呼吸科接受治疗的45 例慢性支气管炎患者作为研究对象，采用奇偶数分组法将其分为对照组（22 例）和研究组（23 例）。对照组中，男15 例，女7 例；年龄（66.32±7.21）岁；病情程度：重度7 例，中度10 例，轻度5 例；病程2～18年，平均（8.22±3.74）年。研究组中，男12例，女11 例；年龄（65.47±10.37）岁；病情程度：重度6 例，中度12 例，轻度5 例；病程2～14年，平均（8.17±3.29）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 本研究经南昌市第一医院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

纳入指标：①符合中华医学会制定的《临床诊疗指南：呼吸病学分册》中慢性支气管炎的相关诊断标准[6]，患者表现为气短、咳嗽、喘息和咳痰等症状，病程持续时间达到2年或以上，每年发病持续时间3 个月以上；②患者均进行肺功能检查，第1 秒用力呼气容积（forced expiratory volume in the first second，FEV1）/用力肺活量（forced vital capacity，FVC）≥70%及FEV1≥80%；③患者年龄为50～80 岁，民族及性别均不限；④了解并自愿接受本研究， 严格按照规定服用药物；⑤研究期间不使用其他任何吸入性药物。 排除标准：①合并COPD、支气管哮喘、肺结核、支气管扩张症等气流阻塞的呼吸系统疾病者；②有高血压、心脑血管疾病、心律失常、糖尿病及肿瘤疾病者；③有抗胆碱能药物应用禁忌证者；④对本研究使用药物过敏者。⑤已使用β2激动剂+糖皮质激素类吸入剂患者；⑥已使用噻托溴铵吸入剂患者。

1.2 方法

对照组患者采用常规治疗， 入院时给予抗感染、化痰、平喘等相关治疗，病情好转稳定后出院，日常不予药物治疗，随访至2019年12月。

研究组患者入院时给予常规治疗，同时口服吸入噻托溴铵吸入剂（南昌弘益药业有限公司；生产批号：180916、190311、190529、190820；规格：18 μg）1 揿，1 次/d，连续用药1年，随访至2019年12月。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组患者治疗前后的临床疗效、 肺功能、动脉血氧分压及不良反应发生情况。 ①临床疗效：患者咳嗽、咳痰、气喘等症状全部缓解，且肺部哮鸣音明显减弱为显效；患者咳嗽、咳痰、气喘等症状部分缓解，且肺部哮鸣音减轻为有效；未达到以上标准甚至出现加重为无效。 总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。 ②肺功能检测：采用Quark PFT3 型多功能肺测试仪（上海民理医学仪器有限公司）检测患者治疗前后FEV1/FVC、FEV1、最大呼气流量（peak expiratory flow，PEF）。③动脉血氧分压：采用Rapidlab1265 型血气分析仪（上海西门子医学诊断产品有限公司）检测患者治疗前后的动脉血氧分压。 ④不良反应：记录研究组患者用药期间出现的不良反应。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析， 符合正态分布的计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对样本t 检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗总有效率的比较

研究组患者的临床治疗总有效率为91.30%，高于对照组的68.18%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者临床治疗总有效率的比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后各项肺功能指标水平的比较

两组患者治疗前的各项肺功能指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组患者治疗后的FEV1/FVC、FEV1、PEF 高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组治疗后的FEV1/FVC、FEV1、PEF 高于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组患者治疗前后的各项肺功能指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后各项肺功能指标水平的比较（±s）

表2 两组患者治疗前后各项肺功能指标水平的比较（±s）

注 FEV1/FVC：第1 秒用力呼气容积/用力肺活量；FEV1：第1 秒用力呼气容积；PEF：最大呼气流量

组别 FEV1/FVC（%） FEV1（L） PEF（L）对照组（n=22）治疗前治疗后t 值P 值研究组（n=23）治疗前治疗后t 值P 值105.88±14.14 101.64±13.29 2.065＞0.05 79.89±4.73 77.19±4.56 2.537＞0.05 58.34±7.93 55.93±7.96 1.143＞0.05 t 治疗前组间比较值P 治疗前组间比较值t 治疗后组间比较值P 治疗后组间比较值103.97±12.83 111.60±11.37 4.782＜0.05 2.721＞0.05 5.198＜0.05 81.23±16.93 91.21±15.37 3.475＜0.05 1.512＞0.05 8.154＜0.05 60.20±21.05 72.20±18.12 3.196＜0.05 1.632＞0.05 6.363＜0.05

2.3 两组患者治疗前后动脉血氧分压的比较

两组患者治疗前的动脉血氧分压比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组患者治疗后的动脉血氧分压高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者治疗后的动脉血氧分压高于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组患者治疗前后的动脉血氧分压比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后动脉血氧分压的比较（mmHg，±s）

表3 两组患者治疗前后动脉血氧分压的比较（mmHg，±s）

注 1 mmHg=0.133 kPa

组别 治疗前 治疗后 t 值 P 值对照组（n=22）研究组（n=23）t 值P 值74.01±8.03 75.69±10.05 2.891＞0.05 71.67±7.95 81.43±8.39 6.774＜0.05 1.611 4.113＞0.05＜0.05

2.4 研究组患者用药期间的不良反应发生情况

研究组患者使用噻托溴铵吸入剂期间共出现1例口干情况，患者能耐受，继续用药1 周后该反应消失。 未发生其他严重不良反应。

3 讨论

慢性支气管炎是一种破坏支气管结构的炎症病变，早期发生气流受限者较少，随着患病时间延长和感染次数增加，气管损伤逐渐加重，机体修复机制逐渐失去代偿，则发生气流受限[7]。 当慢性支气管炎患者的肺功能检查出现FEV1/FVC＜70%，表明存在持续气流受限，则能诊断为COPD[8]。由于COPD 的气流受限为不可逆性，其反复发作导致病情逐渐进展，甚至死亡，因此其预防显得尤为重要。 为了控制慢性支气管炎患者的病情进展，患者需通过长期服药、控制饮食、 合理运动等提高机体免疫力， 降低病情复发风险，改善生活质量[9]。 正如本研究结果显示，研究组患者用药后的咳嗽咳痰、 气喘等症状较治疗前有所改善，从而减少疾病复发频率，减轻经济负担，提高生活幸福感。

噻托溴铵吸入剂为呼吸科常用药物， 比其他支气管扩张剂具有更高的疗效， 且持续作用和持续时间长[10]，黄如坤等[11]研究表明，每日1 次吸入噻托溴铵18 μg 对肺功能的改善要优于每日4 次使用异丙托溴铵，也优于每日2 次使用沙美特罗。 噻托溴铵在临床上能改善COPD 患者的肺功能，缓解呼吸困难及咳嗽咳痰症状，提高运动耐量，减少急性加重次数，提高生活质量，且有良好的耐受性和较高的安全性[12-15]。朱正学等[16]研究发现，噻托溴铵可以明显改善COPD合并呼吸衰竭患者的动脉血气指标，提高患者呼吸功能。 本研究结果显示，研究组患者的临床治疗总有效率为91.30%，高于对照组的68.18%，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者治疗后的FEV1/FVC、FEV1、PEF 高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组治疗后的FEV1/FVC、FEV1、PEF 高于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者治疗后的动脉血氧分压高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者治疗后的动脉血氧分压高于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。 提示长期使用噻托溴铵吸入剂，能改善慢性支气管炎患者的咳嗽咳痰等临床症状、肺功能和动脉血氧分压，治疗有效。研究组患者中只有1 例出现轻微不良反应，说明噻托溴铵吸入剂在临床使用中安全性较高。 宋卫珍等[17]研究显示，噻托溴铵吸入剂联合布地奈德福莫特罗治疗90 例COPD 患者时也均未出现不良反应。COPD 是慢性支气管炎进展的最终结果，一旦出现，患者的各项临床症状和指标也不可逆的加重， 降低患者生活质量，严重者危及生命[18]。 而通过本研究可知，噻托溴铵吸入剂可以改善慢性支气管炎患者的临床症状和肺功能，延缓疾病的进展。

综上所述，噻托溴铵吸入剂治疗慢性支气管炎安全有效，且不良反应少，安全有效，可以为临床治疗提供依据。