纳米银抗菌水凝胶敷料联合重组人碱性成纤维细胞生长因子对踝部开放骨折患者的治疗效果

张世纲

沈阳积水潭医院烧伤整形科，辽宁沈阳 110020

近年来，我国踝部骨折的发生率占全身骨折发生率的3.9%，是临床中创伤骨折经常发生的关节内骨折[1]。其病情不但复杂且多变，同时因踝关节位于肢体的远端，导致血运条件欠缺，且皮下组织比较纤薄，若因为受伤导致的开放性伤口不能及时得到有效处理，易发生感染，加重疾病，增加治愈的难度。纳米银抗菌水凝胶敷料（nano-silver antibacterial hydrogel dressing，NSAHD）是一种新型敷料，纳米银离子既可以有效降低患者感染，且能有效强化患者受伤后上皮化过程，具有较佳的通透性、亲水性、自动调节伤口湿润度、促进新生上皮的生成等特点[2]。重组人碱性成纤维细胞生长因子（recombinant human basic fibroblast growth factor，RHBFGF）是临床中治疗开放性伤口的药物，该药主要通过刺激组织后，纤维细胞出现分泌，从而促进其伤口修复，恢复患者术后关节功能[3]。本研究对踝部开放性骨折的患者联合应用NSAHD 和RHBFGF，分析其对创面愈合的影响，旨在为临床制订开发性骨折方案提供相关数据支持。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年3月至2020年5月在沈阳积水潭医院进行治疗的100 例踝部开放性骨折患者，依据随机数字表法分为观察组和对照组，每组各50 例患者。观察组中，男25 例，女25 例；年龄22～73 岁，平均（46.82±9.72）岁；左侧27 例，右侧23 例。对照组中，男28 例，女22 例；年龄22～75 岁，平均（46.39±9.54）岁；左侧30例，右侧20 例。两组患者的性别、侧别及年龄等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①患者均符合《实用骨科学》中有关踝部开放性骨折的诊断标准[4]；②无活动性的出血；③年龄＞18 岁。排除标准：①对本研究使用的药物有过敏史或者高敏体质；②存在骨肿瘤；③处于妊娠期或者哺乳期；④依从性差。本研究已获得医院医学伦理委员会审批，患者均自愿参与本研究并已签署同意书。

1.2 方法

两组患者均给予手术治疗，常规复位后，后踝骨折及内踝骨折通过螺钉亦或空心钉固定，外踝骨折实施重建钢板固定，粉碎性骨折则选择克氏针张力带钢丝进行固定。敷料选择方面，对照组患者术后创面消毒，并将凡士林纱布（青岛中腾生物公司，生产批号：018124，规格：1 片）根据术后创面的大小形状裁剪，再加以无菌纱布（江苏平泰医疗器械公司，生产批号：19260，规格：1 片）进行包扎，每2 天换药1 次；观察组患者创面消毒之后在创面以及其周围喷涂RHBFGF（南海朗肽制药公司，生产批号：000014，规格：4000 U/支），将无菌纱布依据创面的形状大小裁剪后涂抹NSAHD（吉林省多美康生物公司，生产批号：2640056，规格：3 ml/3 支），并敷盖在创面表面，确定涂药的区域和创面贴合，每2 天换药1 次。两组均干预4 周。所有患者均进行相同的创面治疗及护理干预，每日由经过AO 专业培训的医师对创面行检查及评估，记录患者创面愈合的时间、是否出现踝关节肿胀，第2 天复查患者血清学指标，进一步手术治疗。若患者出现明显的创面感染，则需给予进一步清创和真空负压及皮瓣移植等操作，后续创面的治疗不纳入本研究范围。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组患者的创面愈合总有效率及丙二醛（acetaldehyde，MDA）、超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、C反应蛋白（C reactive protein，CRP）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平。①创面愈合情况[5]方面，创面愈合率＞70%,且无皮肤坏死，关节功能恢复正常为显效；愈合率为50%～70%，且无皮肤坏死，关节功能均基本恢复为有效；未达到上述标准为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②抽取患者治疗前后早晨左肘的静脉血5 ml，在静置之后以医用离心机（贝克曼库尔特公司，Allegra X-5型）行2000 r/min，半径为12 cm，离心10 min，分离后置于-70℃的冷柜中保存待测。使用酶联免疫法对MDA、SOD、IL-6、CRP 及TNF-α 水平行检测，所用试剂盒均从上海酶联生物公司购买，并严格遵循说明书的步骤实施检测。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用频数或率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者创面总有效率的比较

观察组患者治疗后的创面愈合总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者创面总有效率的比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后MDA 及SOD 水平的比较

两组患者治疗前的MDA 及SOD 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后的MDA 水平低于本组治疗前，SOD 水平高于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗后的MDA 水平低于对照组，SOD 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后MDA 及SOD 水平的比较（±s）

表2 两组患者治疗前后MDA 及SOD 水平的比较（±s）

注 与本组治疗前比较，aP＜0.05；MDA：丙二醛；SOD：超氧化物歧化酶

组别 例数 MDA（mmol/L）治疗前 治疗后SOD（U/L）治疗前 治疗后观察组对照组t 值P 值50 50 10.70±1.21 10.85±1.42 0.569 0.571 5.19±0.59a 8.75±1.39a 16.670＜0.001 44.80±5.50 44.73±5.39 0.064 0.949 83.91±9.02a 70.16±7.94a 8.091＜0.001

2.3 两组患者治疗前后IL-6、CRP 及TNF-α 水平的比较

两组患者治疗前的IL-6、CRP 及TNF-α 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后的IL-6、CRP 及TNF-α 水平均低于本组治疗前，同时观察组患者治疗后的IL-6、CRP 及TNF-α 水平低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后IL-6、CRP 及TNF-α 水平的比较（±s）

表3 两组患者治疗前后IL-6、CRP 及TNF-α 水平的比较（±s）

注 与本组治疗前比较，aP＜0.05；IL-6：白细胞介素-6；CRP：C 反应蛋白；TNF-α：肿瘤坏死因子-α

组别 例数 IL-6（pg/L）治疗前 治疗后CRP（mg/L）治疗前 治疗后观察组对照组t 值P 值50 50 63.90±7.79 63.33±7.71 0.368 0.714 26.30±2.35a 40.30±4.63a 19.066＜0.001 101.38±11.24 101.84±11.19 0.205 0.838 30.52±4.09a 51.77±6.48a 16.609＜0.001 TNF-α（ng/L）治疗前 治疗后66.38±8.17 66.27±8.02 0.068 0.946 42.16±0.84a 54.98±6.39a 14.065＜0.001

3 讨论

踝部骨折对患者机体关节损伤的影响非常严重，且该病发生时常引发韧带损伤，因此治疗踝部骨折既需要准确地进行内固定，还需要精准地进行解剖复位。有研究结果显示，在踝部骨折患者的围术期应用有效的创面治疗方案及护理干预可以有效改善患者预后的效果，促进其恢复[6]。有学者认为，患者进行手术后，其软组织受损，同时关节应力出现变化，因此关节腔内易发生炎症因子[7]。此外，手术后出现并发感染是踝关节开放性伤口患者手术后常见的并发症，发生该并发症的主要原因为手术后患者存在创口，创口的周围可黏附细菌，且细菌开始不断生长和繁殖，免疫系统同细菌分隔，进而阻碍吞噬细胞、杀伤细胞及酶清除细菌，使患者的恢复时间延长。因此，伤口敷料的选择是促进患者恢复的关键要素。

本研究结果显示，观察组患者治疗后的创面愈合总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。分析原因，对照组治疗方案中患者术后创面湿润的状态无法得到有效维持，且容易产生敷料粘连在伤口的现象，增加了患者换药的难度和疼痛。观察组治疗方案中使用的湿性敷料可以有效维持患者伤口温度及湿度，利于组织细胞的生长及移行，且NSAHD 具有很好的亲水性及通透性，可以自动对伤口湿润度进行调节。RHBFGF 为一种多功能多肽生长因子，其主要在创面愈合的3 个阶段发挥出重要作用，因此可以有效促进创面的恢复。本研究结果显示，两组患者治疗后的MDA 水平低于本组治疗前，SOD 水平高于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗后的MDA 水平低于对照组，SOD 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示观察组治疗方案可以有效改善患者的氧化应激水平。本结果同温旭等[8-9]的研究结果一致。SOD 协助氧自由基进行有效清除，能对超氧阴离子自由基实施抵抗，因此SOD 可以作为反映自由基能力清除的指标；而MDA 亦是临床常用的反映氧化应激状态的重要指标。使用NSAHD与RHBFGF 的联合治疗可以促进患者的伤口愈合，加快组织修复，能够有效减轻机体的氧化应激反应，改善抗氧化能力[10-12]。本研究结果还显示，两组患者治疗后的IL-6、CRP 及TNF-α 水平均低于本组治疗前，同时观察组患者治疗后的IL-6、CRP 及TNF-α 水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），提示使用观察组治疗方案可以有效改善患者血清炎症因子。分析原因，NSAHD 使常规细菌和耐药菌的数量有效降低，且其杀菌的效果显著优于凡士林纱布；NSAHD 生物安全性较凡士林纱布更高，RHBFGF 在炎症期对炎症细胞有趋化的作用，因此利于创面的修复，对机体的炎症状态具有较好的改善效果[13-15]。

综上所述，踝部开放性骨折患者联合应用NSAHD和RHBFGF 可以获得更好的疗效，同时能够改善机体的氧化应激状态及炎症反应，值得临床推广应用。