浅谈肝爽颗粒的特点

苟于华

摘要：肝炎主要是指肝功能异常，是肝脏发生炎症的总体表现，通常是指多种致病因素引起，如细菌、病毒、药物、酒精、寄生虫、化学物品及自身因素等引起的身体不适以及肝脏功能异常。常见临床表现为食欲减退、腹胀、恶心呕吐、疲倦乏力。如不及时医治，可能转化为更严重的后果，严重危害人类身体健康。文章应用现代工艺优化肝爽颗粒的制备工艺，肝爽颗粒的制备工艺稳定可行，物理指纹图谱标准科学合理，可用于制备肝爽颗粒，为中药制剂的制备提供新的思路和方向。

关键词：肝爽颗粒;中药无糖型颗粒剂;相对均齐指数

肝脏是人体非常重要的一个脏器，为五脏之一，肝主要以代谢功能为主，也是储存糖原，配合消化系统分泌和排泄胆汁，是人体最大的解毒器官，几乎所有外界和身体内部产生的毒素，都需要经过肝脏来完成转化和代谢来排出体外。中医认为肝属木，主藏血和疏泄，能够调畅气机，调节情绪，运行气血，以适应人体在不同的生理活动状态下的需求，以防发生出血。也正因如此，许多人都认为肝脏就是无坚不摧，没有什么可以伤害到肝脏的错误认知。但是，在日常生活中，不常注意到的是，肝脏虽然可以起到解毒和代谢的作用，但肝脏确实很脆弱，许多有毒物质在肝脏中代谢时候就对肝脏造成了损伤，以及不良的生活习惯等。比如肝炎，肝炎的病因也很多，包括病毒性肝炎、细菌性肝炎、寄生虫感染引起的肝炎、酒精性肝炎、脂肪型肝炎、自身免疫性肝炎等。近年来，临床上对治疗肝炎的谈论声日益提高，中医在治疗肝炎方面上的热度也持续增加，被众多医家所认可。

1.肝爽颗粒组方及方解

肝爽颗粒组方中以党参、柴胡为君药，党参味甘，性平，归脾、肺经，补中，益气，生津;柴胡味辛，苦，性微寒，归肝、胆、肺经，和解表里，疏肝解郁，开阳举陷，退热截疟。以白芍、当归、获苓、白术（炒）为臣药，白芍味苦、酸，性微寒，归肝、脾经，养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳;当归味甘、辛、微苦，归肝、心、脾经，补血活血，调经止痛，润肠通便;获苓甘、淡，平，归心、肺、脾、肾经，利水渗湿，健脾宁心;白术苦、甘，温，归脾、胃经，健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。以枳壳（炒）、蒲公英、虎杖、夏枯草为佐药，枳壳（炒）苦、辛、酸，温，归脾、胃经，理气宽中，行滞消胀;蒲公英苦、甘，寒，归肝、胃经，清热解毒，消肿散结，利尿通淋;虎杖微苦，微寒，归肝、胆、肺经，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化疾;夏枯草辛、苦，寒，归肝、胆经，清火，明目，散结，消肿。以丹参、桃仁、鳖甲（烫）为使药，丹参苦，微寒，归心、肝经，祛瘀止痛，活血通经，清心除烦;桃仁 苦、甘，平，归心、肝、大肠经，活血祛瘀，润肠通便;鳖甲（烫）咸，微寒，归肝、肾经，滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。

2.中药无糖颗粒剂的优点

颗粒剂药品通常是用中药浸膏粉和蔗糖按比例均匀混合制成，因为中药浸膏粉的含糖量较大，容易吸湿结块，不易制粒，并且中药浸膏粉内有中药提取物，会含有苦味，因此一般都是加入蔗糖来矫正颗粒剂的口味。但是加入蔗糖会增加患者用药量，不便于服用，而且加入蔗糖，其高含糖量不适用于一些患有糖尿病、高血糖或肥胖患者使用。因此，市面上出现了一些新型无糖型药用矫味剂辅料，包括木糖醇、甘露醇、乳糖、可溶性淀粉、糊精、玉米淀粉、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠等。

中药无糖型颗粒剂可以提高颗粒剂的稳定性，保证药理药效，可避免含糖颗粒剂的易吸潮、易软化的缺点;使患者用药量减少，且更好的携带;可扩大用药范围，使糖尿病、高血糖等禁糖患者更好的服用药品，解除用药限制等。根据颗粒的物理性质以及粉体学性质，将其均一性、堆积性、流动性、稳定性四个物理质量属性作为物理指纹图谱的一级指标，对其物理质量属性进行综合表征。另外筛选出相对均齐度指数、松密度、振实密度、豪斯纳比、休止角、水分、吸湿率这七个物理指标作为物理指纹图谱的二级指标。

分别测定10批肝爽颗粒（无糖型）的七个物理指标，将实际测定数值标准转化至同一范围内，即0～10。标准化的转化方法及各个物理属性指标的可能数值范围参考《中国药典》及相关参考文献各二级物理质量指标转化方法见下表2主要通过对10批肝爽颗粒样品的均一性、堆积性、流动性、稳定性四个物理质量属性以及相对均齐度指数、松密度、振实密度、豪斯纳比、休止角、水分、吸湿率这七个二级物理指标的测定和统计绘制物理指纹图谱，经过与对照图的相似度对比，证实了该制备工艺稳定可行，物理指纹图谱标准科学合理，可用于制备肝爽颗粒（无糖型），为中药制剂的制备提供新的思路和方向，具有重要意义。

3.制备结论

肝爽颗粒作为步长制药有限公司的一款治療肝炎，慢性肝炎，肝硬化等肝脏疾病的颗粒剂中成药，其成分是由由党参、柴胡（醋制）、白芍、当归、获苓、白术（炒）、枳壳（炒）、蒲公英、虎杖、夏枯草、丹参、桃仁、鳖甲（烫）13种药材组方，具有疏肝健牌，清热散瘀，保肝护肝，软坚散结功效。原配方辅料中含有燕糖成分，不仅增加患者的服药量，不便服用，而且还不适合特殊人群（糖尿病患者、肥胖者等禁糖患者）用药需求，使临床应用受到限制，因此本次课题研究中在不加入含燕糖的辅料基础上，筛选出含有甜味的无糖型辅料，不仅有效的规避了上述特殊人群（糖尿病患者、肥胖者等禁糖患者）服用不便的情况，同时，也极大的避免了含糖颗粒剂药物的易潮解结块，易软化变质等问题，迎合了市场上不适宜食用蔗糖类患者的使用需求。

文章以糊精和乳糖按比例混合作为辅料，制备肝爽颗粒（无糖型），并对肝爽颗粒（无糖型）的制备成型工艺、相对均齐度指数、松密度、振实密度、水分、吸湿率、休止角、豪斯纳比进行了测定和研究，并绘制物理指纹图谱，来评测不同批次样品质量的一致性，以期为其制备工艺及质量控制的研究提供参考。

参考文献：

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[2]吴玉琼，金永新，张红梅.健脾通气无糖颗粒制备工艺的优化及质量控制[J].中成药，2021，43（10）：2788-2793.