黄芪桂枝活络汤治疗类风湿性关节炎的临床疗效观察

赵胜男

(1浙江中医药大学·浙江 杭州 310053;2诸暨市中心医院·浙江 诸暨 311800)

(1浙江中医药大学·浙江 杭州 310053;2诸暨市中心医院·浙江 诸暨 311800)

类风湿性关节炎(RA)是以滑膜炎、血管炎以及对称性的骨、软骨破坏为病理特征的累及全身多个系统的自身免疫性疾病[1]，患者主要表现为关节红肿、疼痛以及活动功能障碍，甚至关节畸形，严重影响患者的生活质量，若不及时给予针对性治疗，随着病情加重，可导致患者残疾，给患者自身、家庭及社会造成较大的压力和经济负担。据统计，RA全球发病率为0.5%～1%，我国发病率为0.32%～0.36%[2]。目前此病的发病机制尚不明确，可能与感染、免疫、遗传、环境等因素相关[3]。西药治疗以非甾体类抗炎药、抗风湿药、糖皮质激素和生物制剂等为主，长期使用可能引起胃肠道反应、肝肾损害、骨髓抑制等不良反应[4-5]。经长期实验和临床实践，中医药在类风湿关节炎治疗上显示出明显优势，可发调节免疫、抗炎镇痛等多重作用[6-7]。笔者采用随机对照的方法观察了自拟黄芪桂枝活络汤在类风湿性关节炎治疗上的作用效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2019年1月—2020年8月在诸暨市中心医院就诊的类风湿关节炎(风寒湿阻型)患者100例作为观察对象，按1∶1比例采用随机数表法分两组，每组50例。观察组男性27例、女性23例；年龄46～66岁，平均(55.19±3.29)岁；病程1～15年，平均(7.56±2.31)年。对照组男性29例、女性21例；年龄45～67岁，平均年龄(54.98±4.11)岁；病程1～15年，平均(7.49±2.29)年。组间差异性不明显(P>0.05)。

1.2 纳入标准 1)符合美国风湿病协会(ARA)/欧洲抗风湿联盟(EULAR)修订的类风湿性关节炎诊断标准[8]，依据临床症状(关节疼痛、肿胀、压痛、晨僵)并通过关节滑液、影像学、实验室指标检查等确诊，且为活动期患者，同时符合《中医病证诊断疗效标准》中风寒湿阻型辨证标准[9]；2)年龄>18岁；3)患者对该临床观察内容知情同意。

1.3 排除标准 1)妊娠期、哺乳期妇女；2)过敏体质者；3)有精神疾病或沟通障碍者；4)伴有其他风湿免疫性疾病者；5)有严重心、肺、脑、肾、血液系统、内分泌系统疾病者；6)合并恶性肿瘤者；7)RA缓解期患者；8)RA晚期、关节严重畸形、关节功能IV级患者；9)治疗前1个月接受抗风湿慢作用药或其他改善病情药物治疗者。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组：给予塞来昔布胶囊(Pfizer Pharmaceuticals LLC生产，国药准字J20140072，200 mg/粒)200 mg/次，2次/d，口服；雷公藤多苷片(浙江得恩德制药股份有限公司生产，国药准字Z33020422，10 mg/片)1.0 mg/kg，3 次/d，饭后口服；同时适当给予胃黏膜保护剂。连续治疗2个月。观察组：在对照组治疗方案基础上，另给予患者自拟黄芪桂枝活络汤治疗。药物组成：黄芪30 g，桂枝、白芍、当归、鸡血藤、威灵仙各15 g，木瓜、葛根、伸筋草、牛膝、丹参、白术各12 g，青风藤、甘草各10 g，日1剂，水煎两遍，共取汁200 mL，早晚分服。连续治疗2个月。

2.2 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[10]，分为显效、进步、有效、无效。

2.3 观察指标 1)治疗前、后观察组与对照组患者的晨僵时间、肿胀关节数、压痛关节数；2)治疗前、后采用视觉模拟评分法(VAS)对观察组与对照组患者关节疼痛程度自我评价，以0～10分对应无痛到无法忍受的剧痛；3)治疗前、后观察组与对照组患者疾病活动度(Disease Activity Score，DAS)28评分[11]；4)治疗前、后采用酶联免疫吸附法测定观察组与对照组患者血清中C-反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、类风湿因子(RF)水平，具体操作步骤严格按照试剂盒说明书进行。

2.4 统计学分析 选择SPSS21.0软件分析数据，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，检验水准α=0.05。

3 结果

3.1 观察组与对照组患者疗效比较 见表1。

表1 观察组与对照组患者疗效比较[例(%)]

3.2 观察组与对照组患者治疗前后晨僵时间、肿胀和压痛关节数比较 见表2。

表2 两组患者治疗前后晨僵时间、肿胀和压痛关节数比较

3.3 观察组与对照组治疗前后疼痛VAS评分、DAS28评分比较 见表3。

表3 两组患者疗前、疗后疼痛VAS评分、DAS28评分比较分)

3.4 观察组与对照组患者治疗前后实验室指标比较 见表4。

表4 两组患者疗前、疗后实验室指标比较

4 讨论

祖国医学将类风湿关节炎归属于“痹证”“尪痹”“历节”等范畴，该病为正虚邪实之证，正如《灵枢·百病始生篇》云：“风雨寒热不得虚，邪不能独伤人”，又如《圣济总录》曰：“历节者，因血气不足，易为风寒外邪之所侵”。本文讨论的为风寒湿阻型，《素问·痹论》云：“风寒湿三气杂至，合而为痹也”，《类证治裁》言：“诸痹……良由营卫先虚，腠理不密，风寒湿乘虚内袭，正气为邪气所阻，不能宣行，因而留滞，气血凝涩，久而成痹”。该型患者常为平素体虚之人，正气不足，腠理不密，卫外不固，风、寒、湿邪乘虚侵入机体，风、寒、湿邪留滞肢体筋脉、关节、肌肉，湿阻致气机阻滞，寒凝则血行不畅，气血痹阻，经脉不畅，不通则痛；气血运行不畅，气滞湿阻，关节肿胀，活动受限；气血运行不畅，肌肤、筋脉失养，肌肤麻木、关节畸变；久病入络，病缠绵难愈。基于以上分析，治疗上笔者以益气温经、散寒除湿、活血通痹为主要治法，自拟黄芪桂枝活络汤配合西药治疗该病。黄芪桂枝活络汤方中黄芪甘温，益气固表，补在表之卫气，桂枝辛温，疏风散寒、温经通络止痹痛，黄芪与桂枝相配，固表而不留邪，桂枝得黄芪益气而振奋卫阳；白芍性微寒，味苦、酸,有养血和营、养血柔筋缓急之功效，与桂枝相配合调营卫；白芍总苷具有免疫调节作用，在类风湿性关节炎治疗上具有较好疗效[12]；葛根味甘、辛，性平，有升阳、解肌发表之功效；当归味甘、辛，性温，有养血活血之功；鸡血藤补血活血、舒筋活络，《饮片新参》言其：“去瘀血，生新血，流利经脉”；牛膝补肝肾、强筋骨、活血祛瘀，《神农本草经》言其：“主寒湿痿痹，四肢拘挛，膝痛不可屈”；丹参活血祛瘀止痛，丹参多酚可改变血管通透性，抑制炎性反应[13]；青风藤祛风湿、通经络、止痹痛，擅长通筋骨之络，青风藤碱及防己碱有祛风湿、消肿止痛的作用[14]；威灵仙味辛、咸，性温，有祛风湿、通经络的功效，为治疗风湿痹证之要药，威灵仙总皂苷有调节免疫、抗炎镇痛等作用，动物实验显示威灵仙总皂苷可减轻关节炎大鼠的炎症反应[15]；伸筋草味微苦、性辛温，有祛风散寒、除湿消肿、舒筋活络之功效，《本草拾遗》言其：“主久患风痹，脚膝疼冷，皮肤不仁”；木瓜有去湿舒筋之功效；白术性温，味甘、苦，归脾经、胃经，有益气健脾利湿之功效。

本观察结果显示，与采用西医常规治疗的对照组相比，加用自拟黄芪桂枝活络汤观察组患者临床显效率、总有效率均明显提升；治疗后，观察组患者晨僵时间、疼痛关节数及肿胀关节数不仅较疗前明显减少，且明显少于对照组疗后；治疗后，观察组患者疼痛VAS评分、DAS28评分较治疗前均明显减低，且显著低于对照组疗后；治疗后，观察组患者血清CRP、ESR、RF水平均较治疗前均明显减低，且显著低于对照组疗后。结果提示，自拟黄芪桂枝活络汤能够显著改善类风湿性关节炎(风寒湿阻型)患者的关节疼痛、肿胀及功能障碍等症状，有效降低患者血清CRP、ESR、RF水平，从而有利于更好控制病情，促进患者早日康复。

综上所述，黄芪桂枝活络汤治疗类风湿性关节炎证属风寒湿阻型疗效确切，值得临床推广借鉴。