祛湿止脱方外洗治疗早期雄激素性脱发临床观察

彭玉峰 翟曼吟 张绍栋 肖娴 杨恩品

摘要：目的觀察祛湿止脱方外洗治疗早期雄激素性脱发的临床疗效及安全性。方法将124例患者随机分2组，每组62例。治疗组用祛湿止脱方外洗，对照组外搽5%米诺地尔酊。2周为1疗程，2个疗程结束后进行疗效分析，比较脱发数量、头屑、油脂分泌情况、瘙痒、不良反应等。结果治疗组总有效率为88.52%，对照组为63.33%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）;治疗结束后，2组前后比较，脱发、油腻、鳞屑、瘙痒4大症状均较治疗前明显改善（P<0.05），组间比较，治疗组脱发、鳞屑、油腻症状的改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），瘙痒症状改善2组差异无统计学意义（P>0.05）;治疗结束后，治疗组与对照组患者满意度分别为90.16%、70.00%，差异有统计学意义（P<0.05）;2组均未出现不良反应;复发率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论祛湿止脱方外洗治疗早期雄激素性脱发的临床疗效好，患者满意度高。

关键词：雄激素性脱发;祛湿止脱方;米诺地尔酊;疗效观察

中图分类号：R275  文献标志码：B  文章编号：1007-2349（2022）06-0021-04

Clinical Observation on the Treatment of Early Androgenetic Alopecia Patientsby External Washing with Qushizhituo Prescription

PENG Yu-feng， ZHAI Man-yin， ZHANG Shao-dong， XIAO Xian， YANG En-pin

（The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Traditional Chinese Medicine， Kunming 650021， China）

【Abstract】Objective： To observe the clinical effect and safety of external washing with Qushizhituo prescription in the treatment of early androgenetic alopecia patients. Methods： 124 patients were randomly divided into 2 groups， 62 cases each group. The treatment group was washed with Qushizhituo prescription and the control group was painted with 5% minoxidil tincture. 2 weeks was a course of treatment. After the two courses of treatment， the effect was analyzed. The amount of hair loss， dandruff， oil secretion， itching and adverse reactions of the patients was compared. Results： The total effective rate of the treatment group was 88.52%， and that of the control group was 63.33%， and the difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）. Compared with that of the prior treatment， the hair loss， scaling， greasy symptom and itching were significantly improved （P<0.05）. Compared between the two groups， the improvement of hair loss， scaling and greasy symptom in the treatment group was better than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistical significance difference in the improvement of itching symptoms between the two groups （P>0.05）. After 2 courses of treatment， the satisfaction rate of the patients in the treatment group and the control group were 90.16% and 70.00%， respectively， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There were no adverse reactions in either group. There was no statistical significant difference in recurrence rate （P>0.05）. Conclusion： The external washing with Qushizhituo prescrition has a good clinical effect in the treatment of early androgenetic alopecia， and the patients’ satisfaction is high.

【Key words】Androgenetic Alopecia; Qushizhituo Prescription; Minoxidil Tincture; Curative Effect Observation

雄激素性脱发（androgenetic alopecia，AGA）是皮肤科临床常见病，通常开始于青春期前后，属进行性毛囊微小化的脱发。男女均很常见，但通常表现为不同的脱发方式和患病率。在我国，男性患病率约为 21.3%，女性患病率约为 6.0%[1]。AGA 对身体健康虽然无影响，然而头发的减少通常让患者感到焦虑，也对生活质量带来较大影响。及早诊治，可有效阻止其发展。近5年来，笔者运用中药外洗治疗，对干预脱发、油性等症状取得良好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 采用临床随机对照试验，选取2020年2月—2021年2月符合诊断标准的早期雄激素性脱发患者124例，按照随机数字表法分为治疗组与对照组各62例。治疗组中，男45例，女17例，年龄为19～46岁，平均年龄（25.82±5.47）岁;病程7个月～8.5 a，平均病程（29.80±10.37）个月。对照组中，男47例，女15例;年龄18～45岁，平均年龄（25.31±6.12）岁;病程6个月～8 a，平均病程（29.66±8.67）个月。治疗前2组患者性别、年龄、病程等基线资料分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《中国临床皮肤病学》[2]制定。（1）男性雄激素性脱发诊断标准：患者脱发从前额两侧开始，头发密度下降，头发纤细、稀疏，逐渐向头顶延伸，额部发际向后退缩，前额变高，形成“高额”，前发际线呈M形;或从头顶部头发开始脱落;也有前额和头顶部同时脱落，脱发渐进性发展，额部与头顶部脱发可相互融合，脱发区皮肤光滑，可见纤细的毳毛，皮肤无萎缩，伴有头皮油脂分泌增加，或脱屑，或瘙痒。（2）女性雄激素性脱发诊断标准：头顶部头发逐渐稀疏，顶部脱发呈弥漫性，如“圣诞树样”，一般不累及颞额部，常伴有头皮油腻、脱屑、瘙痒。

1.3 纳入标准 （1）符合雄激素性脱发的诊断标准。（2）年龄18～65岁。（3）脱发数量每天大于70～100根，伴有油性大、头皮屑多、瘙痒。（4）治疗前1个月内未内服或外用药物治疗。（5）自愿参加本试验，并签署患者知情同意书。

1.4 排除标准 （1）雄激素性脱发中晚期，仅留少许毳毛或头皮光秃者。（2）脱发数量每天少于70根，不伴有油性大、头皮屑多、瘙痒。（3）因其他疾病，引起脱发者。（4）女性产后脱发者。

1.5 排除标准 （1）患者私自使用有治疗作用的非本实验药物，影响疗效判定者。（2）不能按时、按要求用药及复查者。（3）记录不全或中途退出者。

1.6 治疗方法

1.6.1 治疗组 祛湿止脱方治疗。药物组成：侧柏叶30 g，广藿香30 g，茵陈30 g，苍术30 g，苦参30 g，龙胆草30 g，桑白皮30 g，香薷30 g，野菊花30 g，千里光30 g，透骨草30 g。煎煮及使用方法：上方用较大器皿煎煮，先用2000 mL左右冷水浸泡1 h，然后煎煮，煮沸后小火煮10 min左右，滤出药液约1500 mL左右于面盆，放温后泡洗头发10～15 min。然后清水冲洗。每日1次，每剂可连用3 d。

1.6.2 对照组 外搽5%米诺地尔酊（浙江万晟药业有限公司生产，国药准字：H20010714，规格：60 mL：3 g），按药品说明书，喷涂脱发区，2次/日。

1.6.3 疗程 2周为1疗程， 连用2个疗程， 疗程结束后判断疗效。 停药后， 随访 3 个月， 观察复发情况。

1.7 观察指标

1.7.1 主要症状观察 参照 《中药新药临床研究指导原则》[3]，分别对治疗组和对照组治疗前后的脱发、油脂分泌、头屑、瘙痒等症状，根据其病情进行打分。

1.7.2 患者自我主观评价 疗程结束后，患者填写调查表，自我评价用药后脱发、头屑、油脂分泌、瘙痒等疗效满意度，分为4级：（1）满意。（2）较满意。（3）欠满意。（4）不满意。

1.7.3 安全性評价 记录受试者不良反应，如红斑、丘疹、瘙痒等。

1.8 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]拟定。显效：梳发试验毛发脱落根数较治疗前减少50%，且油腻、皮屑、瘙痒症状明显改善;有效：梳发试验毛发脱落根数较治疗前减少20%～49%，且油腻、皮屑、瘙痒均有改善;无效：梳发试验毛发脱落根数较治疗前减少<20%，油腻、皮屑、瘙痒无改善。

1.9 统计学方法 采用SPSS 21.0统计软件进行数据处理分析。计量资料用标准差（x±s）表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异，表示有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较 治疗组总有效率为88.33%，对照组总有效率为63.33%;治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 2组患者主要症状比较 2组患者治疗前脱发、油腻、鳞屑、瘙痒4大症状平均积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。疗程结束后，2组组内比较，脱发、油腻、鳞屑、瘙痒4大症状均较治疗前明显改善（P<0.05）;组间比较，治疗组脱发、鳞屑及油腻症状的改善优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），瘙痒症状的改善2组差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3 2组治疗后满意度评价 治疗组患者满意17例，较满意28例，欠满意10例，不满意6例，总满意率为90.16%;对照组患者满意2例，较满意18例，欠满意22例，不满意18例，总满意率为70.00%。2组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.4 不良反应 治疗组无明显不良反应，对照组有2例头皮发红，瘙痒，减少用量后缓解。

3 讨论

AGA是一种具有遗传倾向的多基因隐性遗传疾病。目前的研究表明，雄激素在AGA的发病中占有决定性作用;其他包括毛囊周围炎症、生活压力增大、紧张和焦虑、不良的生活和饮食习惯等，均可加重 AGA 的症状。由于AGA是一个进行性发展直至秃发的过程，因此应强调早期治疗和长期治疗的重要性。一般而言，治疗越早疗效越好。

目前对雄激素脱发，西医治疗方法包括系统用药（如男性患者口服非那雄胺，女性患者口服螺内酯）、局部用药（如外用米诺地尔酊）、毛发移植术、中胚层疗法和低能量激光治疗等。中医则通过辨证论治，内服及外治（如中药外洗、针灸、梅花针）。为了达到最佳疗效，通常推荐联合治疗[1]。如范智琴等[4]采用自制脂脱搽剂配合梅花针及补肾养血胶囊治疗雄激素性脱发，临床效果显著，患者满意度高。

雄激素性脱发属于中医学“发蛀脱发”“蛀发癣”范畴。早期毛囊退化萎缩不明显，主要表现为油性大、脱发数量多、伴有鳞屑、瘙痒等，中医多认为与湿邪阻滞有关。患者因过食油腻，长期熬夜等，影响脾胃功能，致湿热内生，困厄脾土，从而导致气机不利，水湿代谢障碍;湿热上蒸巅顶，则油脂分泌旺盛，浸塞毛囊，则引起油腻、脱发。因此控油及防脱是治疗早期雄脱的关键。

本研究引用祛湿止脱方由侧柏叶、广藿香、茵陈、苍术、苦参、龙胆草、桑白皮、香薷、野菊花、千里光、透骨草组成。方中侧柏叶主要功效凉血止血，生发乌发。《本草纲目》记载，“头发不生，侧柏叶阴干，作末，和麻油涂之。”为君药。广藿香味辛，性微温，具有芳香化浊祛湿，《本草正义》：“藿香，清芬微温，善理中州湿浊痰证，为醒脾快胃，振动清阳妙品。”茵陈味苦，辛，微寒，清利湿热，常用于湿温暑温，湿疮瘙痒，现代药理表明具有解热镇痛消炎及抗病原微生物作用，对青霉菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌都有抑菌作用[5]。苍术苦温燥湿以祛湿浊，辛香健脾以和脾胃，上3味为臣药。苦参与龙胆草共奏清热燥湿，减轻油脂分泌，且苦参碱及氧化苦参碱具有免疫调节、抗雄激素作用[6]。桑白皮味甘，性寒，利水消肿，有通利水道之功。香薷发汗解表，化湿和中，《本草正义》：“香薷气味清冽，质又轻扬，上之能开泄腠理，宣肺气，达皮毛，以解在表之寒;下之能通达三焦，疏膀胱，利小便，以导在里之水。”千里光与野菊花具有清热解毒，利湿止痒作用。千里光有较强的广谱抗菌活性，对革兰阳性及阴性细菌有明显抑制作用，野菊花有抗病原微生物作用及抗炎作用。上6味为佐助药。透骨草有祛风除湿，活血通络功效，且透骨草穿透力强，可直达毛囊深处，促进头皮局部血循环及引诸药到达病灶处，为使药。上方共奏清热祛湿、润肤止痒、防脱控油之功。

经临床应用多年，本外洗方在防脱、控油、鳞屑、瘙痒等症状改善方面疗效显著，患者滿意度高。但用药需提前煎煮，且受一定条件限制是本疗法不足之处。下一步可通过剂型改革，加强工艺研究，制成方便使用的剂型，以利患者和临床应用。

参考文献：

[1]胡志奇，苗勇.中国人雄激素性脱发诊疗指南[J].中国美容整形外科杂志，2019，30（1）：8-12.

[2]范瑞强，邓丙戌，杨志波.中医皮肤性病学[M].北京：科学技术文献出版社，2010：60.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：70.

[4]范智琴，张艳，李封，等.脂脱搽剂配合梅花针及补肾养血胶囊治疗雄激素性脱发的临床观察[J].中医药导报，2019，25（7）：87-90.

[5]赵良忠，蒋贤玉，段林东，等.茵陈蒿水溶性抗菌物质提取工艺和抑菌效果研究[J].食品工业科技，2005（10）：100.

[6]刘雪花.苦参生物碱的药理研究进展[J].中国实用医药，2009，4（14）：232-234.

（收稿日期：2021-11-03）