八珍汤加减方治疗PCI术后造影剂肾病气虚血瘀证的临床效果观察

张 硕

（福建中医药大学附属第三人民医院，福建 福州 350108）

造影剂肾病（CIN）常发生在冠心病经皮冠状动脉介入（PCI）术后，是一种由于使用高渗性、高碘的造影剂后，药物不被肾吸收，脱水时肾内该药浓度增高，导致肾脏发生损伤或急性肾衰竭。然而西医认识CIN仅仅从肾脏缺血缺氧与毒性损伤机制中进行解释，其治疗方法难免以偏概全，尤其在患病初期，毒邪并未化热化火，但中焦脾胃气机枢纽已然失调，借助中医辨证思想攻补并举，方能扶得正气尽早祛除毒邪滞留损及脏器，是取得满意疗效的关键所在。从中医角度来说，CIN的病证属于“溺毒”“癃闭”“关格”[1]，因肾气，气虚而无力行水，水气聚集形成水肿，因气虚无力行血而致瘀，故常发为气虚血瘀证。八珍汤由多种中药材构成，有研究表明它能够益气补血、活血行气[2]，有效治疗气血亏虚之证，故本次研究使用八珍汤加减方治疗冠心病PCI术后CIN患者，旨在探究其临床效果。现研究取得一定成果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2019年9月至2021年3月收治的80例已确诊CIN患者作为研究对象，随机分为A（40例）、B（40例）两组。纳入标准：（1）患者PCI术后符合CIN西医诊断标准[3]：使用碘造影剂后2d内出现血清肌酐（Scr）水平≥44.2μmol/L（或超出基础值幅度≥25%），并排除其他原因的肾功能损害；（2）有中医“气虚血瘀证”表现[4]：主症（包括面色淡白、食少纳呆、倦怠乏力、气少懒言、夜尿清长、腰膝酸软、大便稀溏）符合4项，且次症（包括：胸胁疼痛如刺、头晕眼花、心悸怔忡、舌质暗或有紫斑、口黏苔白、脉沉涩）符合2项，即可确诊；（3）无造影剂过敏现象。排除标准：（1）造影剂使用超过最大值者；（2）有肝肾损伤或恶心肿瘤等重大疾病者；（3）精神病患者。本次研究经医学伦理委员会审核同意。

1.2 方法

1.2.1 治疗方案 两组患者在确诊CIN后给予常规西医治疗，包括抗血小板抗凝、水化治疗等，A组在此基础上增加八珍汤口服，具体方剂如下：白芍10g，川芎15g，茯苓15g，白术15g，甘草15g，人参10g，熟地黄15g，当归15g，黄芪30g，丹参30g，水煎分服，每日1剂，服用7d为一个疗程，持续两个疗程。两组均于治疗完成后5d时观察疗效。

1.2.2 评估标准与指标检测方法（1）中医症状积分：依照《中药新药临床研究指导原则》[5]，将食少纳呆、倦怠乏力、夜尿清长、腰膝酸软等症状程度分轻、中、重，分别记2、4、6分。（2）Scr、胱抑素（CysC）水平检测：空腹采患者静脉血5mL，于2500r/min离心，分离血清，使用比色法检测患者Scr水平，使用酶联免疫吸附法检测CysC水平。（3）超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）水平检测：同上述方法提取血清后，使用检测试剂盒（采用TBA比色法）测定患者SOD、MDA水平。

1.3 观察指标

治疗前及治疗后5d时，观察比较两组患者中医症状积分；观察比较两组患者肾功能指标（Scr、CysC）、氧化应激反应指标（SOD、MDA）水平变化。

1.4 统计学分析

2 结 果

2.1 两组患者一般资料比较

两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般资料比较

2.2 两组患者中医症状积分比较

治疗后5d时，两组患者食少纳呆、倦怠乏力、夜尿清长、腰膝酸软症状积分均较治疗前有显著下降，差异有统计学意义（P<0.05），且A组患者上述症状积分均明显低于同时间B组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前及治疗后5d时中医症状积分比较（±s，分）

表2 两组患者治疗前及治疗后5d时中医症状积分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，a P<0.05。

中医症状积分食少纳呆倦怠乏力夜尿清长腰膝酸软时间治疗前治疗后5d时治疗前治疗后5d时治疗前治疗后5d时治疗前治疗后5d时A组（n=40）4.14±0.51 1.53±0.37a 4.57±0.42 1.97±0.36a 4.97±0.51 1.86±0.40a 5.12±0.55 1.87±0.44a B组（n=40）4.09±0.53 1.87±0.46a 4.48±0.46 2.41±0.42a 4.83±0.57 2.16±0.48a 5.14±0.57 2.28±0.51a t值0.430 3.643 0.914 5.031 1.158 3.006 0.160 3.850 P值0.668<0.001 0.364<0.001 0.251<0.001 0.847<0.001

2.3 两组患者肾功能指标比较

治疗后5d时，两组患者Scr、CysC水平均较治疗前有显著降低，差异有统计学意义（P<0.05），且A组Scr、CysC水平明显低于同时间B组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前及治疗后5d时Scr、CysC水平比较（±s）

表3 两组患者治疗前及治疗后5d时Scr、CysC水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，a P<0.05。

组别A组B组t值P值例数（n）40 40治疗前67.83±8.21 68.04±8.18 0.115 0.909治疗后5d时48.75±6.43a 55.41±7.12a 4.391<0.001治疗前1.71±0.43 1.68±0.46 0.301 0.764治疗后5d时0.66±0.25a 0.83±0.21a 3.293 0.001 Scr（μmol/L） CysC（mg/L）

2.4 两组患者氧化应激反应指标比较

治疗后5d时，两组患者SOD水平较治疗前有明显升高，MDA水平较治疗前有明显降低，差异有统计学意义（P<0.05），且A组患者SOD水平明显高于同时间B组，MDA水平明显低于同时间B组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4 两组患者治疗前及治疗后5d时SOD、MDA水平比较（±s）

表4 两组患者治疗前及治疗后5d时SOD、MDA水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，a P<0.05。

组别例数（n）SOD（mg/L） MDA（U/L）A组B组40 40 t值P值治疗前14.38±2.41 14.46±2.35 0.150 0.881治疗后5d时30.76±3.87a 25.12±3.32a 6.996＜0.001治疗前36.71±5.14 36.82±5.33 0.094 0.925治疗后5d时21.43±3.27a 26.31±3.77a 6.184＜0.001

3 讨 论

溺毒病病机虚实错杂，大致可视为外邪侵入，CIN患者行PCI术后，身体虚弱，体内正气虚衰，造影剂可作为外来邪毒侵入体内，侵蚀肾脏，肾脏内生水湿痰浊，导致患者气虚基础上又增加湿浊、瘀血等实邪。因此，治疗CIN应从扶正祛邪、活血化瘀、补肾益气等方面来进行[6]。八珍汤为复合方剂，由四物汤与四君子汤组合而成，四物汤主治血虚，四君子汤主治气虚，两方结合，补血益气，同时方中加入丹参，起到减少炎症反应，保护肾功能的作用。本次研究中发现，治疗后5d时，两组患者中医症状积分均较治疗前有显著下降，且A组患者中医症状积分明显低于同时间B组，这说明使用八珍汤加减方治疗冠心病患者PCI术后CIN气虚血瘀证能有效缓解CIN患者腰膝酸软、夜尿清长、倦怠乏力等临床症状。推测其原因是因为，方中人参能补足中气，熟地黄能滋阴养血，二者联合益气养血；白术、茯苓能健脾渗湿，辅助人参补脾益气；当归、白芍养血合营，辅佐熟地黄滋养心肝；川穹活血行气，活血化瘀；甘草调和诸药，诸药配伍，补肾益气，活血化瘀，有效缓解CIN患者临床症状，提高治疗效果。相关研究显示，脾肾是管控机体内水液调节及代谢、排泄的重要脏器，碘造影剂的毒邪导致水湿停聚，气血运行受制而耗伤正气[7]，故选用扶正益气行血之方剂实乃良策。

本次研究中发现，治疗后5d时两组患者Scr、CysC水平均较治疗前有显著降低，且A组Scr、CysC水平明显低于同时间B组，这说明使用八珍汤加减方治疗冠心病患者PCI术后CIN能有效减少肾功能损伤，能起保护肾功能作用。肾功能指标中，相比于Scr，CysC生成速度和含量相对稳定，不易被其他因素影响，当肾衰时，CysC含量会增多，是反映肾小球滤过率变化理想标志物[8]。推测其原因主要是，八珍汤药方中丹参提取液能够减轻炎症反应从而减轻对肾损伤，改善肾功能；川芎能改善肾血液循环，减少肾小管缺血性损伤，多种中药材联合，滋阴补肾，保护肾功能不被损害[9]。

本次研究中发现，治疗后5d时，两组患者SOD水平较治疗前有明显升高，MDA水平较治疗前有明显降低，且A组患者SOD水平明显高于同时间B组，MDA水平明显低于同时间B组。其中SOD能够清除细胞内自由基，能保护细胞免受氧化应激反应损害，SOD水平越高，细胞受氧化应激反应损伤越小。MDA是氧自由基攻击细胞时产生的物质，其水平越高，说明氧化应激反应损伤细胞程度越高。这说明使用八珍汤加减方治疗冠心病患者PCI术后CIN能有效减少机体氧化应激反应带来的损伤，推测其原因是，川穹能通过改善血液循环，抗氧化减轻肾小球脂质过氧化损伤；当归中阿魏酸能通过减少过氧化氢（H2O2）含量，抑制氧化应激反应，减少自由基对红细胞损害；丹参中丹参酮也能减轻肾小管坏死，起到抑制氧化应激反应的作用[10]。多种中药配伍，减少氧化应激反应对机体造成损伤。

本研究仅就已确诊的CIN患者，探讨开展中医药治疗的临床效果，而未能证实此疗法是否适用于PCI术后的早期预防，且研究所纳入样本量有限，尚需在往后的研究中涉及大样本量试验对本次结论加以验证。

综上所述，使用八珍汤加减方治疗冠心病患者PCI术后CIN气虚血瘀证能有效缓解CIN患者临床症状，保护患者肾功能，减少氧化应激反应对其造成的损害，有利于患者康复。