自拟补肾填精活血方在排卵障碍性不孕患者辅助治疗中的效果评价

周清 陈玉巧

（兰考县中医院中医妇科，河南 开封 475300）

不孕症是妇科常见生殖系统疾病，我国育龄期女性不孕症发病率约10%，其中排卵障碍性不孕占比约20%～40%，且近年发病率逐渐升高，严重影响患者日常生活[1]。目前临床治疗排卵障碍性不孕主要给予促排卵药物，促进子宫内膜形态、厚度正常发育。克罗米芬是常用促排卵药物，促排卵率约达80%，但受孕率仅30%，疗效欠佳[2]。中医认为排卵障碍性不孕属“闭经”、“不孕症”范畴，其基本病机为肾虚致生化失期，天癸乏源，摄精成孕不能，化气不足，内生瘀血，瘀滞胞宫、冲任，胞脉不通，致不孕[3]。中医治疗“不孕症”主要以“肾藏精”、“肾主生殖”为理论依据辩证诊治，以补肾、理气、活血为基本治则，调节胞宫[4]。本文旨在分析自拟补肾填精活血方应用于排卵障碍性不孕患者的辅助治疗效果，为该方剂的临床应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年4月～2020年4月我院收治的86例排卵障碍性不孕患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各43例。

其中对照组年龄22～36岁，平均年龄29.24±3.13岁，病程1～7年，平均病程4.20±1.03年；24例原发性不孕，19例继发性不孕；19例流产史，8例生育史；观察组年龄23～37岁，平均年龄29.56±3.02岁，病程2～7年，平均病程4.42±1.11年；23例原发性不孕，20例继发性不孕；17例流产史，6例生育史。两组基线资料对比无显著差异（P＞0.05），本研究经我院伦理委员会审批通过（伦理批号：202201）。

纳入标准：符合西医关于排卵障碍性不孕的诊断标准[5]；符合肾虚血瘀证中医辨证标准[6]；近3个月未服用促排卵药物；患者及家属均知情了解本研究并签署知情同意书。排除标准：存在生殖道严重畸形者；存在子宫发育不良、输卵管堵塞、子宫内膜恶变者；伴侣生育能力异常者；对本研究所用药物存在禁忌证者。

1.2 方法

对照组患者于月经周期第5 d起连续5 d口服克罗米芬（规格：50 mg，通化仁民药业股份有限公司，批准文号：H22022100）50 mg·d-1，3个服药周期为1个疗程，连续用药2个疗程。

观察组患者在对照组的基础上于月经周期第9 d起增加口服自拟补肾填精活血方1剂·d-1。组方：菟丝子15 g，肉苁蓉15 g，熟地黄30 g，紫河车15 g，丹参30 g，续断15 g，当归10 g，女贞子15 g，桃仁10 g，川芎6 g，淫羊藿6 g，山茱萸10 g；水煎取汁200 mL，分2次服用，连服8 d，3个服药周期为1个疗程，连续治疗2个疗程。

比较两组患者治疗前后血清性激素水平、子宫内膜厚度、卵泡内径、服药2个疗程后的疗效、排卵率及妊娠率。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效

疗效判定标准：卵泡正常，有排卵征象，临床症状消失为临床治愈；临床症状显著缓解，卵泡基本正常，接近排卵征象为显效；临床症状明显缓解，卵泡体积增加但增长速度较慢为有效；临床症状无明显缓解，卵泡体积未增加为无效。总有效率=（临床治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.3.2 血清性激素水平

抽取患者4 mL空腹静脉血，3000 rpm离心15 min后分离血清，通过全自动生化分析仪（成都恩普生医疗科技有限公司，规格：A8020）检测血清性激素水平，包括促黄体生成素（Luteinizing hormone，LH）、促卵泡激素（Follicle-stimulating hormone，FSH）、雌二醇（Estradiol，E2）、垂体泌乳素（Prolanctin，PRL）、胰岛素和睾酮（Testosterone，T）。

1.3.3 子宫内膜厚度和卵泡内径

采用阴道超声检测患者的子宫内膜厚度和卵泡内径。

1.3.4 排卵率及妊娠率

治疗结束后采用超声、基础体温等方式监测排卵，检查患者排卵率及妊娠率，超声检测示卵泡直径≥18 mm、基础体温呈双相则为排卵；随访1年，停经、超声检测有孕囊、血清HCG阳性则为妊娠。

1.4 统计学分析

采用SPSS22.0软件对数据进行统计学分析。计量资料以均数±标准差（）表示，行t检验，计数资料以例数（%）表示，行χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效对比

观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组疗效对比（例数（%），n=43）

2.2 两组血清性激素水平对比

治疗2个疗程后，两组血清LH、PRL、T、胰岛素较治疗前明显降低，E2、FSH较治疗前明显升高，且观察组血清LH、PRL、T、胰岛素水平明显低于对照组，血清E2、FSH水平明显高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组血清性激素水平对比（，n=43）

表2 两组血清性激素水平对比（，n=43）

注：与治疗前对比，aP＜0.05；与对照组相比，*P＜0.05。

2.3 两组子宫内膜厚度、卵泡内径对比

治疗2个疗程后，两组子宫内膜厚度、卵泡内径较治疗前明显增加，且观察组子宫内膜厚度、卵泡内径明显高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组子宫内膜厚度、卵泡内径对比（，n=43）

表3 两组子宫内膜厚度、卵泡内径对比（，n=43）

注：与治疗前对比，aP＜0.05；与对照组相比，*P＜0.05。

2.4 两组排卵率、妊娠率对比

治疗2个疗程后，观察组患者的排卵率和妊娠率均明显高于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组排卵率、妊娠率对比（例数（%））

3 讨论

排卵障碍性不孕主要因下丘脑-垂体-卵巢轴失调，导致排卵环节发生异常，卵泡无法正常排出，造成不孕[7]。现阶段临床治疗排卵障碍性不孕主要采用促排卵药物，提高排卵率。克罗米芬为经典促排卵药物，但其具有抗雌激素、弱雌激素的双重效果，可影响子宫内膜生长，改变宫颈粘液，干扰胚胎着床[8]。克罗米芬促排卵效率较高，但妊娠率较低，且长期服用可能影响卵子质量，加大流产风险，临床应用具有局限性，故临床逐渐将研究重点转向中西医结合方向。

自拟补肾填精活血方由紫河车、肉苁蓉、熟地黄、丹参、续断、菟丝子、淫羊藿、当归、女贞子、桃仁、川芎、山茱萸等多种药物组成，现代药理学证实，肉苁蓉具有增强免疫功能、促代谢等作用；熟地黄可用于月经量少、身体困倦等疾病；当归可作用于子宫，发挥兴奋、抑制双向作用；紫河车具有孕激素、雌激素样作用；丹参中所含丹参酮具有抗菌作用，且可发挥镇痛、镇静等作用；菟丝子具有兴奋下丘脑-垂体-性腺、提高免疫功能、促进造血等作用；淫羊藿中所含总黄酮、多糖成分可发挥免疫调节、下丘脑-垂体-性腺轴功能调节等作用；女贞子可促进体液免疫、细胞免疫功能增强；续断具有抗早产流产、增强免疫调节等作用；桃仁具有镇痛、抗炎、改善血流等作用；川芎具有改善血液系统微循环、增强免疫系统等作用；山茱萸具有抗菌、改善血流动力学、抗炎等作用；诸药合用有利于改善排卵障碍性不孕患者机体微循环，提高排卵、妊娠率[9]。齐国兰等研究显示，补肾填精助孕汤辅助西药治疗排卵障碍性不孕总有效率88.00%高于单用西药72.00%[10]。

本研究结果显示，观察组总有效率93.02%显著高于对照组76.74%；与齐国兰研究结果相似，可见自拟补肾填精活血方辅助治疗排卵障碍性不孕患者疗效确切。本研究结果中治疗2个疗程后观察组血清LH、PRL、T、胰岛素水平低于对照组，血清FSH、E2水平高于对照组；分析其原因可能在于，自拟补肾填精活血方中菟丝子、淫羊藿等药物可促进下丘脑-垂体-性腺轴调节，进一步调节LH、FSH等血清因子[11]。此外，本研究发现治疗2个疗程后观察组卵泡内径、子宫内膜厚度高于对照组，排卵率83.72%、妊娠率58.14%高于对照组；分析其原因可能为自拟补肾填精活血方中部分药物可促进内分泌功能及雌激素内环境调节，达到类雌激素样作用，进而促进子宫内膜发育，改善着床环境，提高排卵率、妊娠率[12]。

综上所述，自拟补肾填精活血方辅助治疗排卵障碍性不孕患者疗效显著，可有效改善血清性激素水平，改善子宫内膜厚度及卵泡内径，促进排卵、妊娠率提高。