余氏蛇药救治眼镜蛇咬伤的规范化治疗研究

钟健荣，容彩莲，何志球，梁碧丹，杨婕，赵燕华

（1.广东省肇庆市第三人民医院，广东 肇庆 526020；2.广东省肇庆市蛇伤救治基地，广东 肇庆 526020；3.广东省粤西蛇伤救治基地，广东 肇庆 526020）

0 引言

眼镜蛇是一种混合毒类毒蛇，被眼镜蛇咬伤后，毒液快速在体内扩散，轻者对机体重要生理功能带来影响，严重者可直接导致死亡[1]。目前抗眼镜蛇毒血清在大多医院普遍紧缺且价格昂贵，中医药是中华5000多年文明的结晶，在治疗蛇伤方面有着悠久历史和丰富经验。因此亟须研发一种能有效救治毒蛇咬伤且物美价廉的蛇药并推广应用于蛇伤临床。基于此，本文将围绕余氏蛇药救治眼镜蛇咬伤的规范化治疗与研究工作展开具体分析和探讨。

由于广东地区常年气温较暖和，而肇庆及周边绝大部分为山区、丘陵地带，因此毒蛇咬伤人的事件时有发生[2]。肇庆市第三人民医院（以下简称我院）设立蛇伤专科已有10多年，近年收治蛇伤病人约500例。2019年蛇伤更达到了566例，其中眼镜蛇咬伤106例，每年收治眼镜蛇咬伤约100例。我院已应用余氏蛇药于蛇伤临床10多年，研究表明其对毒蛇咬伤救治疗效显著。现将余氏蛇药救治眼镜蛇咬伤的规范化治疗研究工作报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本课题将选取2017年1月-2019年12月共200例病例，所有病例均来自蛇伤科住院患者，均被明确诊断为中华眼镜蛇咬伤，有局部症状和（或无）全身症状。

1.2 病例纳入标准

伤情符合毒蛇咬伤的各项诊断标准，受试者均为自愿同意参加试验，并已经签署知情同意书的患者；研究经过医院医学伦理会员会批准。

1.3 病例排除标准

1.3.1 剔除病例

①合并有严重脏器功能衰竭，如心衰、呼衰、肾衰、DIC等；②神智不清或有精神疾病患者；③哺乳期或妊娠患者。

1.3.2 病例脱落标准

①实验过程中，受试者依从性差，影响有效性和安全性判断者；②发生严重不良反应、并发症和特殊生理变化，不宜继续接受实验；③所有筛选合格进入随机分组试验的受试者，无论何时何因退出，只要没有完成治疗期的受试者，均为脱落病例。凡入选的病人，无论是否脱落，均应记录和保留病例观察表，并汇总、统计分析。

1.4 研究方法

将200个病例随机分为对照组和实验组各100例。对照组给予常规治疗，实验组在常规治疗基础上加用余氏蛇药治疗。同时，本课题采用单盲的试验设计，即研究对象实施盲法。

2 余氏蛇药的规范化治疗与研究方案

2.1 治疗方案

基础治疗：对照组和实验组采用同样的基础治疗。

2.1.1 对照组

毒蛇咬伤后，蛇毒在人体内迅速扩散，短期内可危及生命，必须及时采取各种有效措施进行治疗抢救。

（1）局部处理：局部处理方法主要包括：冲洗清创、拔罐疗法、破坏蛇毒等。

（2）全身治疗：全身治疗法主要包括：肾上腺皮质激素的应用、抗眼镜蛇毒血清的应用、肌注TAT和抗感染治疗、对症支持治疗等。

2.1.2 实验组：在对照组的治疗基础上增加余氏蛇药治疗[3]

（1）通城虎粉1.5g，入院后立即给予冲服，后每日三次冲服。

（2）毒蛇咬伤，毒素蕴结，腑气不通，早期采用“实则泻之”的治疗原则，保持大便通畅，防止蛇毒内结，以促进毒素的排泄。用大承气汤加减[3]（包括大黄、芒硝、桃仁、枳实、厚朴）一或二剂，水煎内服。

（3）辨证论治，随症加减。此过程主要是采用毒蛇咬伤中药基本方[3]（包含小叶三点金、半边莲、通城虎、东风菜、红背丝绸、石柑子等）来救治患者，服用方法为水煎冲适量蜜糖内服。与此同时，在此过程中还要视患者的具体情况在基本方的基础上加减药材。例如，火毒为主可适量添加穿心莲、当归；风毒为主要适量加入白芷、蝉衣；风火毒可适量加入生地、当归；发热者可加柴胡、生石膏，对于这一点，相关工作人员一定要根据患者的实际情况来确定，并使用自动煎药机煎成水剂取300mL，分成两袋，口服，每次1袋，每日两次，早晚分服，连续7天。

（4）外洗飞龙汤[3]。将相关药材煎水凉至40C以下外洗，可排毒又可促进血液循环及解毒消肿的作用。

（5）外敷异叶天南星合剂[3]。取异叶天南星一份、旱莲草二份、夏枯草二份等药，共捣烂加酒外敷伤口及肿胀处，外敷药中含有通经活络、清热解毒、消肿止痛等作用并以酒调敷取其散瘀解毒之功，使局部肿胀、疼痛消除。

（6）针对各种蛇伤溃疡组织，需要采用白药粉[3]（主要成分：冰糖，冰片，珍珠末）均匀外敷全部创面上，随后覆盖黑药膏[3]（主要成分：豪猪刺与猪爪甲烧灰存性与金沙牛共研细末，调配凡士林）纱块并保持创面适当湿润，亦可使用烧伤油（主要成分：豪猪毛刺与猪爪甲与金沙牛，加茶籽油煎炼而成）。该方法能减少溃疡感染率，明显缩短溃烂组织愈合时间。

2.2 观察方法及疗程

2.2.1 观察方法

观察两组的临床表现，记录病人肿胀开始消退时间、肿胀完全消退时间、溃烂组织愈合时间以及住院时间，并进行统计分析。

观察两组的血常规、尿常规；肝、肾功能；血糖；凝血功能；进行ECG、X光线等检查，并进行统计分析。

2.2.2 疗程

两组的治疗疗程各为7天，分别在第0、1、3、6、7天接受医生的检查，收集病史、体检结果、实验室检查等。

2.3 临床疗效判断标准

参照《中医病症诊断疗效标准》（1994年颁布、实施）并作做适当修改，暂时制定毒蛇咬伤疾病疗效标准如下[4]：

①治愈：全身和局部症状消失，伤口愈合，伤肢功能恢复（n≧90%）；②显效：全身和局部症状明显减轻，伤口基本愈合（70%≦n<90%）；③有效：全身和局部症状减轻，伤口未愈合，需加强换药或请外科处理，但不危及生命（30%≦n<70%）；④无效：全身和局部症状无明显改善，伤口未完全愈合。甚至出现呼吸循环衰竭、休克、颈项强直等危重症甚至死亡（n<30%）。

2.4 统计学分析

2.5 研究结果

2.5.1 两组基本资料比较

实验组：男62例，女38例；年龄为20～74岁，平均（42.3±2.1）岁。对照组：男60例，女40例；年龄为21～73岁，平均（41.6±2.5）岁。根据检验两组间一般资料、就诊时间、致伤蛇种、咬伤部位、病情严重程度及肿胀程度均无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

2.5.2 两组消肿时间及住院时间比较

实验组患者消肿时间及住院时间均短于对照组（P<0.05），见表1。

表1 两组消肿时间及住院时间比较（，d）

表1 两组消肿时间及住院时间比较（，d）

2.5.3 两组溃疡组织愈合临床疗效比较

实验组溃疡组织愈合总有效率高于对照组（P<0.05），见表2。

表2 两组溃疡组织愈合临床疗效的比较[n（%）]

2.5.4 两组治疗前后肾功能比较

两组治疗前、治疗后肾功能比较均无较大差异（P>0.05），见表3。

表3 两组治疗前后肾功能比较()

2.5.5 两组治疗前后凝血功能比较

两组治疗前、治疗后凝血功能比较均无较大差异（P>0.05），见表4。

表4 两组治疗前后凝血功能比较()

表4 两组治疗前后凝血功能比较()

2.5.6 两组治疗前后炎症指标比较

两组治疗前炎症指标比较无较大差异（P>0.05），治疗后实验组低于对照组（P<0.05），见表5。

表5 两组治疗前后炎症指标比较()

表5 两组治疗前后炎症指标比较()

3 余氏蛇药的推广价值

综合以上内容来说，余氏蛇药不仅对蛇伤而且对蛇伤并发症都有很好的疗效。对蛇伤中毒有较强的解毒作用，且没有发现毒副作用，突出地发挥了中医药在蛇伤急症和危重症抢救中的不可取代的作用[5]。可以说，余氏蛇药的规范化应用挽救了无数患者的生命，其不仅有效地降低了致残率，而且还大大缩短了患者的住院天数，对患者的生活质量也起到了极大的改善作用。

目前，余氏蛇药经过了近 3年的临床应用对照研究，已经证明了其对毒蛇咬伤救治疗效显著。因此，余氏蛇药的推广及公开化、规范化、标准化、合法化，不仅有利于造福广大群众，而且对于提高毒蛇咬伤患者的抢救成功率来说具有极其重要的现实意义。

4 讨论

眼镜蛇是一种混合毒类毒蛇，特别是细胞毒，并且含有蛋白酶类磷脂酶、缓激肽、透明质酸酶等物质，其会对血管内皮及组织细胞造成损坏，同时还会促进肿胀蔓延，破坏结缔组织的完整性，促使蛇毒从咬伤部位向周围迅速扩散、吸收，在各种成分的作用下就容易造成局部肌肉坏死，甚至深部组织溃烂，故易导致皮肤、黏膜局部损伤组织、肌腱、骨膜、窦道或深层坏死[6-7]。

眼镜蛇咬伤是临床常见中毒性疾病，被眼镜蛇咬伤后病情发展快，局部疼痛明显，肿胀迅速，伤口周围出现血水泡、瘀斑瘀点，进而发生溃疡、坏死；全身症状表现为视力模糊、胸闷、恶心呕吐、吞咽困难、中毒性休克，严重者出现呼吸困难、急性循环衰竭而死亡[8]。通常来说，救治毒蛇咬伤一般会采用抗蛇毒血清，但抗蛇毒血清只能中和体内游离蛇毒，阻止其再继续造成损害。如果组织细胞和脏器已被蛇毒破坏、损伤，已受损的病变是不可逆转的，再注射抗蛇毒血清是无效的；并且对蛇毒引起的机体损害及炎症反应以及疼痛、肿胀、肾功能衰竭等并发症也是无效的。抗蛇毒血清在大多医院普遍紧缺且价格昂贵，传统中医药在这方面有优势，余氏蛇药疗法疗效确切，大大保障了广大蛇伤患者的生命安全，因此研究如何实现对余氏蛇药的规范化治疗及推广就具有十分现实的意义与较高的社会价值。

综上所述，采用余氏蛇药治疗眼镜蛇咬伤不仅提高了毒蛇咬伤治疗的好转率，而且也降低毒蛇咬伤的致残、致死率，同时还缩短了患者的住院时间和伤口恢复时间[9]。对余氏蛇药治疗各种蛇伤过程进行规范化[10]、标准化有利于保障广大蛇伤患者的生命安全，其具有较高的临床价值和社会效益，值得在临床上进行进一步推广与应用。