全程质量管理在消毒供应中心外来手术器械中的应用

戚玉敏，王成红

临沂市中心医院消毒供应中心，山东临沂 276400

医院感染控制有效程度与住院患者的预后具有极高的相关性，预防和控制医院感染是医院开展诊治、复查、检测等工作的基础，而消毒供应中心是医院控制感染的重要部门，其承担着医院多种器械、可重复使用物品的回收、清洗消毒、包装、灭菌等工作，其工作产物几乎与所有部门均有紧密联系，因此控制消毒供应中心的工作质量对于提高医院的整体医护质量具有重要作用。而随着医疗器械的不断发展，专业化、高精密的器械不断被创造和普及应用，出于节约采购成本的需求，外来（租借）手术器械逐渐增多，这能显著提升医院治疗深度和宽度，但外来手术器械经多次流转，各医疗单位的质量管理标准不一，导致器械的清洁程度存在较大差异，在用于手术后易引发院内感染事件的缺陷，在一定程度上增加了医院感染发生率，对手术效果及患者预后均造成严重威胁[1-2]。因此采取高效的方法来控制外来手术器械的清洗质量对预防院内感染发生具有重要的临床意义。多项研究表明全程质量管理是把控手术器械控制质量的关键，在消毒供应中心外来手术器械的清洗消毒工作具有重要的价值[3-4]。基于此，选取该院消毒供应中心2020年6—9月（全程质量管理期间）接收的外来手术器械147件为观察组，另选取2020年2—5月（常规管理期间）接收的外来手术器械136件为对照组，分析全程质量管理下，医院消毒供应中心外来手术器械清洗消毒管理效果，旨在为提高管理质量提供参考方法，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院消毒供应中心2020年6—9月期间外来手术器械147件为观察组（精细类、管道类、钳类、容器类器械分别有39件、35件、33件、40件），另选取2020年2—5月期间外来手术器械136件为对照组（精细类、管道类、钳类、容器类器械分别有36件、33件、31件、36件），两组手术器械的种类对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。所用手术器械均在院内使用回收，消毒中心工作人员均经专业培训，在2020年1—9月均就职于消毒供应中心。

1.2 方法

对照组外来手术器械接受常规处理，对于外来手术器械的名称、数量、用途（科室）、消毒、包装、损坏、维护、维修等资料进行统计和清点。消毒供应中心则依照登记表格，每周末对于当周清洗、消毒、包装方式不当，放置区域错误，发放量、科室失误等行为进行统计和总结。

在此基础上，观察组外来手术器械接受全程质量管理，该管理方式采用提高外来手术器械的收入标准，加强外来手术器械在院内的管理力度，具体措施如下。

（1）消毒供应中心在接收外来手术器械前，需严格招标、签订合同以及登记备案，在接收时，必须对租赁公司、生产企业的资质和相关证件进行审查，在确保证照齐全后才能开始接收，接收前需构建和完善外来手术器械台账，包括产品名称规格、生产单位以及收到器械的基础情况（接收日期、清洗质量、交接人员签字等），接收同时需要检查手术器械质量，对于器械的型号规格、数量、质量（器械完整、清洁度、外包装等）等进行核查，在确定与合同一致后才能予以接收并签字确认，所收到的器械按照台账记录进行分类和重新消毒、灭菌，在消毒供应中心抽检合格，重新包装后才能在临床中应用[5]。

（2）要求各科室严格遵守台账登记制度，协助开展外来手术器械全程动态跟踪和管理。各科室均需提前报告手术日程和所需器械，其中器械若医院已有，则提前预备并检查消毒、灭菌情况，若医院无所需器械，需及时联系供应商，在手术日程前取得相应的各种器械，并进行清洗和消毒，保障手术顺利执行，在消毒供应中心开展信息化管理：①器材管理信息化管理，各项外来手术器材入库、出库均以电子表单统计或申领；②物品接收信息化管理，接收处在器械入库时按照计数单位进行编号，在回收时则添加时间编号；③分拣处将损坏、不可使用物品统计、上传，清洗处则根据分拣处统计清单开展相应的清洗工作；④晾晒/烘干处、包装处则根据清洗处的数据进行对应接收、维护、保养和包装。以上每个环节需要严格核查，每一环节操作标准合格后才能进入到下一环境[6]，且器械交接时需记录器械名称、数量、规格、外借科室、归还情况等，使外来手术器械在院内的各个流转环节均在监督之下。

此外，还需要加强对于消毒供应中心工作人员的培训工作，对外来手术器械的清洗、消毒、灭菌技术，器械清洗消杀的拆卸、安装以及包装手法，器械细节（如孔洞、缝隙等易遗忘和隐藏处）清洗意识等进行定期检查，以此来保障消毒供应中心对于外来手术器械的清洗合格率，降低器械损坏率。

1.3 观察指标

研究观察两组清洗达标情况、质量控制评分和院感发生率，具体如下。

①清洗达标评分，根据清洗后器械有无水迹、污染物、缝隙中是否有残留污渍、血渍等进行评分，满分100分，分数高则清洗质量好。

②质量控制评分，包括器械拆装、消毒质量、包装质量3项，每项均为100分，分数越高则质量越好。

③院感发生率，根据器械接收时/清洗后的编号，搜集各科室经编号器械手术、治疗的患者信息，对于其中发生院感（伤口、创部、肺部、尿路等）的患者进行统计[7-9]。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料用（±s）表示，采用t检验；计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组外来手术器械清洗达标评分比较

干预前，两组器械清洗达标评分比较,差异无统计学意义（P＞0.05）；干预后，观察组评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组外来手术器械清洗达标评分比较[（±s），分]

表1 两组外来手术器械清洗达标评分比较[（±s），分]

组别清洗达标评分观察组（n=147）对照组（n=136）t值P值93.33±2.54 78.15±7.02 24.542 0.001

2.2 两组外来手术器械质量控制评分比较

干预前，两组3项外来手术器械质量控制评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；干预后，观察组评分均显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组外来手术器械质量控制评分比较[（±s），分]

表2 两组外来手术器械质量控制评分比较[（±s），分]

组别观察组（n=147）对照组（n=136）t值P值器械拆装消毒质量93.34±2.44 77.94±6.33 27.383 0.001 95.05±3.41 78.59±4.16 36.513 0.001包装质量94.58±3.61 79.89±2.94 37.357 0.001

2.3 两组外来手术器械院感发生率比较

观察组外来手术器械院感率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组外来手术器械院感发生率比较[n(%)]

3 讨论

我国是人口大国，但总医疗资源和人均医疗资源分配相对不合理，这也导致大部分医院需要在一定程度上租赁、流转外来手术器械，大部分医院均在不同程度上使用外来手术器械，而由于各医疗单位对于器械的清洗标准存在差异，外来手术器械质量往往无法达到使用标准，而外来器械中骨科、内固定手术以及腹腔镜相关手术器械较多，会与患者接触较长时间或与机体内部接触，若清洗、管理质量较差，患者极易因残留污染物发生医院感染，因此通过在消毒供应中心开展质量管理，对于外来手术器械开展严格的质量控制及医院控制院感发生率，提升患者手术治疗效果具有重要意义[10]。

既往的管理模式中，各科室在术前需先领取器械再送至消毒科室进行清洁和消毒，术后再行归还，甚至在时间较为紧张的情况下，还会发生相关的手术科室自行接收外来手术器械的情况，管理混乱且权责不清，相关器械清洗、消杀质量差，器械丢失、损伤的情况较为多见，而消毒供应中心对外来器械进行统一的接收、清洗消杀、保存、发放等，同时配合的全程质量管理在每个环节均有明确的责任人，层层落实，责任人由于需要签字确认，因此责任感会有显著的提升，消毒供应中心人员能提升外来手术器械的清洗、消杀、包装质量，手术器具使用科室则能减少器械发生损坏和丢失的概率，全程定期进行无菌检查，可有效保证器械使用的安全性，筛除因意外因素发生损坏、污染的手术器械。相关的研究指出，外来手术器械质量控制的关键在于细菌、微生物的清洗效果，若接收的器械微生物、细菌超过一定数量（如消化内镜等有细长管道的器械，会隐藏大量细菌），会显著增加患者发生院感的概率，甚至会诱发其他疾病[11-12]。常规管理多限于对外来器械开展消毒、清洗等，质控环节单一，工作人员的质检压力较大，质量管理效果相对较差。而通过动态的全过程管理方式在多项研究中均有良好的反馈[13-14]。该方式能够从接收、清洗、发放、回收等各个环节入手，并在清洗过程中实施信息化管理，保证各个环节均达到标准[15]。该研究结果显示，观察组外来手术器械清洗达标评分、质量控制评分（3项）干预前与对照组对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；但观察组经干预后，评分显著上升，高于同阶段对照组（P＜0.05），分析认为，实施全程质量管理后，消毒供应中心在器械的接收/回收、分类以及清洗等环节实施全程信息登记制度，制订相应的标准，实行院内追踪，能够提升每一环节的清洗质量，降低不合格率[16]。

此外，观察组外来手术器械院感率低于对照组（P＜0.05），分析认为，这主要是由于全程质量管理改变了常规管理模式的不足，从外来手术器械进入院内开始，通过全程的动态管理，按照标准化的质量管理制度和流程，对其后续的每一个环节进行全程跟踪和监控，及时解决和记录各个环节发生问题，做到全程可追踪、全程监控，能保证手术器械各个环节均达到清洁标准，从而有效的控制手术风险和医院感染发生率[17-18]。

综上所述，在消毒供应中心实施全程质量管理，能提升器械的管理水平，控制院内感染和降低不良事件的发生率，具有重要价值。