加味复元活血汤联合手法复位夹板外固定治疗桡骨远端骨折的疗效观察*

张建龙，刘丁铭，冯太升，张 明△，范润勇，潘玉会，冯 浩

1.甘肃中医药大学(兰州 730000)；2.南充市中医医院(南充 637000)

桡骨远端骨折(distal radius fracture，DRF)是指距桡骨远端关节面3 cm以内的骨折[1]，通常有腕部肿胀、压痛和活动受限等表现[2]。DRF作为发病率最高的上肢骨折，在急诊处理的骨折类型中占17%，占全身骨折的16%[3-4],占前臂骨折的72%，占四肢骨折的8%～17%[5]，且在中老年患者中，女性发病率高于男性[6]。随着我国人口老龄化速度加快，DRF的发病率呈上升趋势，给患者生命健康造成了严重的影响。

手法复位夹板外固定是当前保守治疗桡骨远端骨折的最主要方式，具有操作简单、安全可靠、费用低、固定可靠、易调整等优势，但单纯的手法复位夹板外固定存在治疗周期长、肿胀消除慢、疼痛缓解慢等问题，需联合药物进行治疗，以提高治疗有效率、缩短治疗周期。清代张秉成的《成方便读》中记载：“痛自舒而元自复”，故方名“复元”[7]。复元活血汤其活血、化瘀、止痛的效果突出，在治疗伤科疴疾时，被历代医家重视，并誉为“伤科第一方”，且被广泛应用于治疗骨伤科跌打损伤等证[8]。复元活血汤为经典方剂，虽常以活血化瘀的功效应用于骨伤科，但在临床运用中需对复元活血汤进行加减，以达到辨证论治的目的。加味复元活血汤(Jiawei Fuyuan Huoxue decoction，JFHD)，组成为柴胡、瓜蒌、苏木、桃仁、红花、当归、续断、酒大黄、生甘草等，诸药合用可活血化瘀、理气止痛，气滞血瘀伴剧痛者加川芎、三七二药，愈合缓慢伴随肿胀者，加乳香、没药二药[9]。本研究采用JFHD联合手法复位夹板外固定法治疗DRF，通过评估患者疼痛程度、肿胀缓解程度、Cooney腕关节评分、X线片愈合情况，分析其临床疗效，以期为JFHD的临床应用提供依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料

将2020年1月至2021年11月在南充市中医医院就诊的60例DRF患者作为研究对象，用简单随机抽样法分为对照组和试验组，每组30例。依据《临床疾病诊断与疗效判定标准》西医诊断标准[10]、桡骨远端骨折AO分型标准[11]、《临床诊疗指南：骨科分册》[12]和《中医病症诊断疗效标准》[13-15]等确定纳入标准和排除标准。纳入标准：1)新鲜闭合性骨折，且为单侧DRF 患者；2)骨折AO分型为A、B型，年龄≥60岁，男女不限；3)愿意配合治疗，知晓治疗和检查方案，并签署知情同意书。排除标准：1)开放性、陈旧性或病理性DRF患者；2)伴随严重肝损伤、肾功能不全、神经损伤或心血管疾病、精神障碍、病情严重等患者；3)对本方案药物过敏、孕妇或哺乳期患者；4)不耐受手法复位或不愿配合治疗患者。剔除标准：1)因误诊或在治疗过程中出现符合排除标准患者；2)因药物过敏或产生不良反应患者；3)在治疗期间不配合或自愿终止治疗患者；4)出现其他重大疾病患者。对照组男9例，女21例，年龄61～72(67.03±3.44)岁；试验组男10例，女20例，年龄60～70(65.03±3.08)岁。两组患者均完成治疗方案，未出现剔除标准中的情况。两组患者年龄、性别、体重指数(body mass index,BMI)和受伤原因等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)(表1),具有可比性。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 治疗方法

对照组患者完善住院前X线片检查，明确骨折分型及移位情况后，进行手法复位夹板外固定,手法复位方法参照《中医骨伤科常见病诊疗指南》[16]。试验组在对照组手法复位夹板外固定方法基础上给予患者JFHD口服100 mL/次，3次/d，连续服用4周。

1.3 指标及方法

1.3.1 肿胀评分 根据《中药新药临床研究指导原则》[17]中测量方法，用皮尺测量患肢治疗前及治疗后第1、3、7、14、28天最肿胀处的周径(在手掌的第2至第5掌指关节处进行测量[18])，连续测3次，计算肿胀值，肿胀值=患侧周径-健侧周径[19](cm)。

1.3.2 疼痛评估 采用疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)对疼痛进行评估，VAS疼痛评分可分为5级：0级：无任何疼痛；1级：1～3分，轻度疼痛；2级：4～6分，中度疼痛；3级：7～9分，重度疼痛；4级：10分，剧痛[20]。在治疗前及治疗后第1、3、7、14、28天进行VAS评分。

1.3.3 Cooney腕关节功能评估 用Cooney腕关节功能评估标准[21]于第14、28天对腕关节功能进行综合评定，根据评分总和，将腕关节恢复情况分为优、良、可、差4个等级，其中“优”为各项功能得到明显改善(评分为90～100分)；“良”为各项功能指标得到好转(评分为80～89分)；“可”为一部分功能指标得到改善(评分为65～79分)；“差”为各项指标无改善(评分为<65分)，评估腕关节恢复情况。

1.3.4 骨痂X线片评分 分别于伤后第14、28天进行腕部X线摄片评价骨痂标准[18]，将新生骨痂分为5个等级，根据骨痂评分分析断端愈合情况。

1.3.5 安全性分析 根据《中药新药临床研究指导原则》[17]，对服用JFHD的患者进行安全性评定(表2)。

表2 安全性评定方法

1.4 疗效评定标准

显效：患者疼痛感消失且无肿胀，关节活动几乎正常；有效：患者疼痛感减轻或部分有肿胀，掌指关节活动度达到正常的60%～80%；无效：患者疼痛感未消失或肿胀未改善，掌指关节不能活动[22]。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组肿胀程度比较

治疗第7、14天，与对照组比较，试验组肿胀程度减轻，差异有统计学意义(P<0.05)。重复测量方差分析结果显示，两组肿胀程度随时间改变，治疗方法与测量时间存在交互作用，随着时间推移，两组肿胀程度评分逐渐下降(P<0.05)(表3、图1)。

表3 两组患者肿胀程度比较

图1 研究分组与肿胀值测量时间的交互作用图

2.2 两组VAS评分比较

单变量的分析结果显示，治疗第7天，两组VAS评分差异有统计学意义(P<0.01)；治疗第14天，两组VAS评分差异有统计学意义(P<0.05)。重复测量方差分析结果显示，不同试验组VAS评分随时间的不同有所改变,差异有统计学意义(P<0.001)，即治疗方法与测量时间存在交互作用(表4、图2)。

图2 研究分组与VAS测量时间的交互作用图

表4 两组患者VAS评分比较(分，

2.3 两组Cooney腕关节功能评估

治疗14 d后，试验组Cooney腕关节功能优良率较对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)(表5)。

表5 两组患者Cooney腕关节功能比较(n=30)

2.4 两组骨痂评分比较

治疗第28天，试验组骨痂评分较对照组更高，差异有统计学意义(P<0.05)(表6)。

表6 两组患者骨痂评分比较(分，

2.5 两组临床疗效比较

对照组有效率73.33%，试验组有效率90.00%，试验组的临床治疗优于对照组(P<0.05)(表7)。

表7 两组患者临床疗效比较(n=30)

2.6 两组安全性指标观察

本研究中，两组患者均未出现呼吸、心率、体温、血压等生命体征异常的情况，未发现服用JFHD出现不良反应。

3 讨论

DRF是临床上最常见的骨折，主要群体是中老年人，且以女性多见，常用保守方法治疗，如手法整复、外固定和中医功能锻炼等[24]。西医治疗原则为力争解剖复位或功能复位，主要有经皮穿针术、切开复位内固定术、腕关节镜技术、切开复位钢板内固定、人工腕关节、骨或骨替代物移植等方法。中医认为，DRF患者多因受外力导致筋骨断裂，产生肿胀疼痛，出现气血不通，因此在“辩证论治”观点的指导下，DRF主要采取活血化瘀、理气止痛的治疗。研究[25]发现，舒腕活血汤配合中医手法复位可治疗伸直型DRF，可加快患者腕关节功能的恢复速度。研究[26]表明，用桃红四物汤治疗DRF，可明显改善患者腕关节功能，降低并发症发生率。研究[27]认为，桃红四物汤加减配合手法复位治疗DRF疗效优于单用手法复位治疗。研究[28]表明，小夹板外固定结合补阳还五汤治疗DRF，可有效减轻患者疼痛，促进腕关节功能恢复，缩短骨折愈合时间。由于桡骨远端骨折分型种类繁多，目前并无一种单纯的治疗方法用于全部类别的桡骨远端骨折，应参考临床实践，制定个体化治疗方案，使患者在临床治疗中获得满意的治疗效果。

JFHD组成为柴胡、瓜蒌(天花粉)、当归、续断、苏木、桃仁、红花、酒大黄、生甘草等，原方中君药为酒大黄、柴胡，酒大黄可使瘀留败血排除体外，瘀祛而新生，柴胡疏理肝气，使肝气调达舒畅，两药合用防止败血归肝，并使其排出体外；方中臣药选取当归、桃仁、红花之消肿止痛，活血化瘀之品，以增强方之活血止痛消肿的功效；佐药选取天花粉，取其消肿散结、清热润燥功效；使药选用甘草调和诸药。诸药合用可活血化瘀、理气止痛。随证加减，气滞血瘀、剧痛者加三七、川芎；愈合缓慢、肿胀者，加没药、乳香[9]。JFHD经长达5年的临床使用验证，疗效确切，有效率高达90%，其主要功效为活血化瘀、理气止痛，主要用于骨伤科跌打损伤等证。

综上所述，JFHD联合手法复位夹板外固定治疗DRF的临床疗效显著，能有效缓解疼痛、改善软组织肿胀、促进骨折愈合、加快腕关节功能恢复。