仙方活命饮加减方治疗糖尿病足的临床观察

刘海芳,鲍惠君,田 娜

(山西省长治市中医医院,山西 长 治 046000)

糖尿病足是糖尿病患者常见的并发症,是由于患者末梢血管、神经病变而导致下肢溃疡、感染,病情严重的患者还会发生肢端坏疽[1-2]。糖尿病足具有发病率高、致残率高等特点[3]。单纯西药治疗糖尿病足疗效缓慢,且不良反应多,整体治疗效果不佳。近年来,中药汤剂在糖尿病足的治疗中取得理想的效果,可促进足部溃疡疮面愈合,预防二次感染。本研究选取120例糖尿病足患者进行研究,观察仙方活命饮加减方治疗糖尿病足的临床疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取长治市中医医院糖尿病科2017年1月至2020年1月收治的120例糖尿病足患者,根据治疗方法的不同分为参照组和观察组,每组60例。参照组男39例,女21例;年龄43～67岁,平均(55.57±6.29)岁;病程6～14年,平均(10.29±1.31)年;溃疡大小在19～26 cm2,平均(22.66±1.01)cm2;患肢:左侧32例,右侧28例;Wagner分级:1级7例,2级18例,3级22例,4级13例;体质量48～90 kg,平均(69.56±10.24)kg。观察组男38例,女22例;年龄42～69岁,平均(55.62±6.34)岁;病程5～15年,平均(10.26±1.34)年;溃疡大小在18～26 cm2,平均(22.62±1.04)cm2;患肢:左侧31例,右侧29例;Wagner分级:1级6例,2级19例,3级21例,4级14例;体质量46～92 kg,平均(69.52±10.34)kg。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。本次研究符合«赫尔辛基宣言»中相关伦理要求。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准参照«中国糖尿病足诊治指南»中糖尿病足的诊断标准:患肢皮肤干而无汗,肢端刺痛、灼痛、麻木、感觉减退或消失,下肢皮肤营养不良,肌肉萎缩,皮温下降,色素沉着等[4]。②中医诊断标准参照«糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(2016年版)»中糖尿病足的诊断标准:存在患肢麻木、怕冷、沉重、步履不便、患肢畏寒等症状,苔薄白,舌质暗,有瘀斑,脉沉涩[5]。

1.3 纳入标准 具备良好的沟通能力;性别不限,年龄40～80周岁;病历资料完整;患者均知情同意,并自愿参与本研究。

1.4 排除标准 过敏体质者;处于妊娠、哺乳期女性;合并恶性肿瘤者;入组前接受过抗感染等对症治疗者;中途从本研究退出者;合并严重营养不良者;合并梅毒、肺结核、艾滋病等传染病者;合并脑卒中等疾病者。

2 治疗方法

2.1 参照组 给予格列吡嗪片(迪沙药业集团有限公司,国药准字H37022995,2.5 mg/片)口服,每次2.5 mg,每日3次;阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,国药准字J20171021,100 mg/片)口服,每次100 mg,每日1次,同时采用0.9%氯化钠注射液清洗疮面,将聚维酮碘乳膏(广东科伦药业有限公司,国药准字H20023578)涂抹在溃疡部位,每日1次,直至生出肉芽组织,共治疗8周。

2.2 观察组 在参照组基础上予以仙方活命饮加减方口服,处方:陈皮10 g,连翘10 g,金银花15 g,醋没药10 g,醋乳香15 g,天花粉30 g,皂角刺30 g,当归尾15 g,赤芍12 g,防风12 g,浙贝母15 g,白芷15 g,黄芪30 g,甘草片6 g。每日1剂,水煎后分早晚两次服用,共治疗8周。

3 疗效观察

3.1 观察指标及疗效评定标准 ①临床疗效。显效:溃疡面愈合75%以上,肢体症状消失;有效:溃疡面愈合50%～75%,肢体症状好转;无效:未达到以上标准[6]。总有效率＝(显效例数＋有效例数)/总例数×100%。②足背动脉血流指标。采用超声检测仪(型号S2000)检测足背动脉峰值流速、血流量。③血清炎症因子。抽取患者3～5 m L空腹静脉血,离心10 min后分离血清,并置于－80℃保存,以酶联免疫吸附法(ELISA)法检测白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。④不良反应总发生率。包括恶心、呕吐、腹泻发生率。

3.2 统计学方法 采用SPSS 26.0统计软件分析数据。符合正态分布的计量资料组内对比采用配对样本t检验,组间对比采用独立样本t检验,以均数±标准差(±s)表示;计数资料以例(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.3 结果

(1)临床疗效比较 观察组临床总有效率(96.67%)高于参照组(78.33%),差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组糖尿病足患者临床疗效比较[例(%)]

(2)足背动脉血流指标比较 治疗前,两组患者足背动脉峰值流速、血流量比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者足背动脉峰值流速、血流量均较治疗前改善,且观察组峰值流速低于参照组,血流量高于参照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组糖尿病足患者治疗前后足背动脉血流指标比较(±s)

表2 两组糖尿病足患者治疗前后足背动脉血流指标比较(±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与参照组治疗后比较,▲P＜0.05。

峰值流速(m/s)血流量(m L/s)组别 例数治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 60 0.55±0.16 0.44±0.08△▲ 0.82±0.11 1.16±0.27△▲参照组 60 0.56±0.13 0.49±0.11△ 0.81±0.13 0.95±0.15△

(3)血清炎症因子比较 治疗前,两组患者血清IL-6、TNF-α水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者血清IL-6、TNF-α水平均较治疗前降低,且观察组血清IL-6、TNF-α水平均低于参照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组糖尿病足患者治疗前后血清炎症因子比较(±s)

表3 两组糖尿病足患者治疗前后血清炎症因子比较(±s)

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与参照组治疗后比较,▲P＜0.05。

治疗前 治疗后组别 例数白细胞介素-6(ng/L)肿瘤坏死因子-α(μg/mL)治疗前 治疗后观察组 60 236.11±29.16 105.26±9.62△▲ 17.89±3.59 6.25±0.37△▲参照组 60 235.26±28.62 185.26±16.34△ 17.82±3.62 12.62±1.84△

(4)不良反应总发生率比较 观察组不良反应总发生率(5.00%)与参照组(6.67%)比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表4 两组糖尿病足患者不良反应发生情况比较[例(%)]

4 讨论

目前,临床研究认为糖尿病足的发生与血糖紊乱、局部感染、血管病变、神经病变等有密切的联系[7]。流行病学调查显示,糖尿病足的发病率占糖尿病并发症的40%～60%[8]。糖尿病患者长期处于血糖紊乱状态,会削弱机体的免疫功能,增加感染风险,足部疮面夺取大量的营养物质,进一步加重组织溃疡症状[9-10]。糖尿病足如果得不到及时有效的治疗,会引发足部溃疡,增加致残率和截肢率[11]。常规西医治疗以抗感染、降血糖为主,聚维酮碘乳膏局部涂抹虽然可缓解患肢症状,但并不能有效改善足背动脉血液循环,对炎性反应控制效果不理想,整体治疗效果不佳。

糖尿病足属于中医“脱疽”范畴,中医认为该病属于本虚标实之证,以瘀血热毒为标、气阴亏虚为本,气阴两虚、正气不足导致脉络阻滞,气血瘀滞,湿热、瘀血、热毒相互作用而化腐,日久肢端坏死成疽[12]。本研究结果显示,治疗后观察组总有效率高于参照组,观察组足背动脉峰值流速及血清IL-6、TNF-α水平均低于参照组,观察组足背动脉血流量高于参照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05),表明仙方活命饮加减方治疗糖尿病足效果确切,安全性较高。

仙方活命饮加减方中,皂角刺透脓溃坚,通行经络;没药、乳香消肿止痛,活血化瘀;当归、赤芍养血活血;浙贝母、天花粉生津排脓,清热散结;连翘、金银花清热解毒;黄芪托里排毒;白芷消肿散结。诸药配伍,可发挥散瘀止痛、温经养脉、活血通络的作用。现代医学认为,仙方活命饮可有效改善足部血液循环,增加血流量。万晓红等[13]研究显示,采用仙方活命饮治疗的研究组总有效率(95.45%)高于单纯西药治疗的对照组(59.09%),差异有统计学意义(P＜0.05),证实仙方活命饮治疗糖尿病足效果确切。

综上所述,糖尿病足患者采用仙方活命饮加减方治疗后,可有效改善足背动脉血液循环,缓解临床症状,减轻炎性反应,改善患者预后。然而,本研究还存在一定不足,如样本量较小、研究时间较短,可能对结果产生影响,故在下一步研究中应扩大样本量、延长研究时间,为评估仙方活命饮在糖尿病足治疗中的效果提供更科学的参考依据。