健脾降浊护心汤在冠心病心绞痛的治疗中的应用价值

杨霞 邹景霞 娄伦田 苏凯

摘要 目的：探討健脾降浊护心汤在冠心病心绞痛的治疗中的应用价值及对血脂指标的影响。方法：选取2018年3年至2020年3月四川省第二中医医院心内科收治的冠心病心绞痛患者62例作为研究对象，按照随机数字表分为对照组和观察组，每组31例。对照组患者采用内科综合治疗，口服阿司匹林肠溶片及阿托伐他汀，使患者的血压、血脂控制在较为理想状态。观察组在此基础上口服健脾降浊护心汤治疗，比较2组治疗前后脾虚痰湿证相关证候积分，并采取尼莫地平法制定疗效评价标准。比较2组治疗前后心绞痛发作的持续时间长短变化及发作频数的变化，心电图ST段下移程度。比较2组治疗前后心功能和血脂指标变化。结果：观察组疗效优于对照组（P<0.05）;2组治疗后中医证候积分较治疗前降低，且观察组降低优于对照组（P<0.05）;2组治疗后心功能指标左心室射血分数（LVEF）、心输出量（CO）较治疗前升高，左心室收缩末期内径（LVESD）较治疗前降低;观察组改善优于对照组（P<0.05）;2组治疗后发作频次、持续时间和ST段下移程度较治疗前降低，观察组改善优于对照组（P<0.05）;观察组血脂指标水平改善优于对照组（P<0.05）。结论：健脾降浊护心汤治疗冠心病心绞痛疗效确切，能够改善心功能和血脂指标。

关键词 健脾降浊护心汤;冠心病心绞痛;临床疗效;心功能;中医证候积分;发作频次;持续时间;血脂水平

Value of Jianpi Jiangzhuo Huxin Decoction in the Treatment of Angina Pectoris of Coronary Heart Disease

YANG Xia，ZOU Jingxia，LOU Luntian，SU Kai

（Department of Cardiology，Sichuan Second Hospital of Traditional Chinese Medicine，Chengdu 610031，China）

Abstract Objective：This study explored the value of Jianpi Jiangzhuo Huxin Decoction in the treatment of angina pectoris of coronary heart disease and the influence on blood lipid indexes.Methods：A total of 62 patients with angina pectoris of coronary heart disease who were treated in Sichuan Second Hospital of Traditional Chinese Medicine were selected and randomized into the control group and observation group with the random number table method，31 in either group.The control group received comprehensive internal medicine treatment（oral Aspirin Enteric-coated Tablets and atorvastatin） to control blood pressure and blood lipids at ideal levels，and the observation group was treated with Jianpi Jiangzhuo Huxin Decoction，oral Aspirin Enteric-coated Tablets，and atorvastatin.The score of spleen deficiency and phlegm-dampness syndrome in the two groups was compared before and after treatment，and nimodipine method was adopted to establish the efficacy evaluation criteria.The duration and frequency of angina pectoris attack and electrocardiogram ST-segment depression were compared between the two groups before and after treatment.The changes of cardiac function and blood lipid were also compared between the two groups before and after treatment.Results：The therapeutic effect of the observation group was better than that of the control group（P<0.05）.TCM syndrome scores of the two groups after treatment were lower than those before treatment，and the decrease in the observation group was larger than that in the control group（P<0.05）.After treatment，the indexes of cardiac function，left ventricular ejection fraction（LVEF） and cardiac output（CO），increased and left ventricular end-systolic diameter（LVESD） decreased in both groups.The improvement of the indexes in observation group was better than that in control group（P<0.05）.The duration and frequency of angina pectoris attack and electrocardiogram ST-segment depression in the two groups were decreased after treatment，especially the observation group which demonstrated significant difference from the control group（P<0.05）.The improvement of serum lipid indexes in observation group was better than that in control group（P<0.05）.Conclusion：Jianpi Jiangzhuo Huxin Decoction is effective in treating angina pectoris of coronary heart disease and can improve cardiac function and blood lipid indexes.D98314C3-6D34-49C5-9D09-4B6D3E9EFBDE

Keywords Jianpi Jiangzhuo Huxin Decoction; Coronary heart disease angina pectoris; Clinical efficacy; Cardiac function; TCM syndrome score; Attack frequency; Duration; Blood lipid level

中圖分类号：R541.4文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.08.015

冠心病是由于冠状动脉粥样硬化导致冠状动脉固定性、动力学阻塞，当患者体力活动、环境改变或精神应激时，动脉血流不能满足心肌需求，导致心肌功能障碍的临床综合征，心绞痛是最常见的临床表现，若治疗不及时，可诱发心肌梗死等不良心血管事件，甚至导致患者死亡[1]。随着我国人口老龄化的加剧，冠心病发病人数逐年增多，目前，冠心病死亡人数是所有慢性疾病死亡之首。现代医学研究证实，高血压、高血脂均是冠心病发病的独立危险因素[2]。现代医学指南关于冠心病心绞痛的治疗，以防止疾病进一步恶化为目标，降脂类、硝酸酯类药物的临床应用虽能改善临床症状，可使部分患者得到及时的救治，但药物不良反应明显，远期疗效不理想[3]。中医药多层次、多途径的特点在慢性病的治疗方面展现出了独特的优势，中医药在治疗冠心病心绞痛中的临床价值得到临床的一致肯定，但关于脾虚痰湿证的临床研究较少。本研究采用健脾降浊护心汤治疗脾虚痰湿证冠心病心绞痛取得了显著的治疗疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年3年至2020年3月四川省第二中医医院心内科收治的冠心病心绞痛患者62例作为研究对象，采用随机数字表将患者分为观察组和对照组，每组31例。观察组中男18例，女13例，年龄40～85岁，平均年龄（62.15±1.96）岁，病程3～12年，平均病程（8.95±2.01）年，并发症：高血压17例，高脂血症22例，糖尿病15例。对照组中男15例，女16例，年龄40～85岁，平均年龄（61.87±1.94）岁，病程4～12年，平均病程（8.87±2.14）年，并发症：高血压15例，高脂血症23例，糖尿病13例。2组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经过我院伦理委员会审批通过（伦理审批号：20180418）。

1.2 诊断标准 符合《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[4]的诊断要点;符合照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]中脾虚痰湿证的辨证标准，主症：胸痛、胸闷。次症：神疲力倦、心悸气短、体胖痰多。舌脉：舌淡，苔白，脉滑。

1.3 纳入标准 1）符合不稳定型心绞痛脾虚痰湿证的诊断标准，且经心电图确诊;2）最近1个月心绞痛发作≥2次。

1.4 排除标准 1）合并其他器官功能不全者;2）行冠状动脉介入术治疗者;3）合并心律失常者;4）心功能分级为Ⅳ级者;5）合并心力衰竭者;6）合并自身免疫性疾病者;7）合并智力障碍者;8）处于妊娠期或哺乳期者。

1.5 脱落与剔除标准 1）中途退出本研究者;2）不符合本研究纳入标准而被误纳入者;3）出现不良事件、失访患者。

1.6 治疗方法 对照组患者采用内科综合治疗，口服阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，生产批号：180219），100 mg/次，1次/d以抗血小板;口服阿托伐他汀[齐鲁制药（海南）有限公司，生产批号：171218]，20 mg/次，1次/d以抗脂。使患者的血压、血脂控制在较为理想状态。观察组在此基础上口服健脾降浊护心汤治疗。组方如下：党参10 g、桃仁10 g、白术10 g、瓜蒌10 g、茯苓10 g、清半夏6 g、红花6 g、炙甘草3 g。每日1剂，2组均按疗程治疗8周。

1.7 观察指标 依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]评定2组患者治疗前后脾虚痰湿证相关证候积分，比较2组治疗前后心绞痛发作的持续时间长短变化及发作频数的变化，心电图ST段下移程度。比较2组治疗前后左心室收缩末期内径（Left Ventricular End Systolic Diameter，LVESD）、左心室射血分数（Left Ventricular Ejection Fraction，LVEF）、心输出量（Cardiac Output，CO）水平变化。在治疗前后空腹采血，采用全自动生化分析仪测定样本的血脂指标，包括低密度脂蛋白（Low-density Lipoprotein Cholesterol，LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（High-density Liptein Cholesterol，HDL-C）、总胆固醇（Total Cholesterol，TC）、三酰甘油（Triglyceride，TG）含量。

1.8 疗效判定标准 依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]制定疗效评价标准，显效为临床症状显著改善，治疗后中医证候积分较治疗前降低≥70%;好转为临床症状有所改善，治疗后中医证候积分较治疗前降低≥30%且<70%;无效为临床症状无改善甚至恶化，治疗后中医证候积分较治疗前降低<30%。

1.9 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件进行数据分析，其中计数资料以百分率表示，采用χ2检验，检验标准a=0.05，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗疗效比较 观察组治疗疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者治疗前后中医证候积分变化比较   治疗后，2组中医证候积分较治疗前降低，且观察组降低优于对照组（P<0.05）。见表2。D98314C3-6D34-49C5-9D09-4B6D3E9EFBDE

2.3 2组患者治疗前后心功能相关指标比较 治疗前，2组心功能指标LVEF、LVESD和CO比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组心功能指标LVEF和CO较治疗前升高，LVESD较治疗前降低，且观察组改善幅度优于对照组（P<0.05）。见表3。

2.4 2组患者治疗前后临床症状缓解时间比较   治疗后，2组发作频次、持续时间和ST段下移程度较治疗前降低，且观察组改善优于对照组（P<0.05）。见表4。

2.5 2组患者治疗前后血脂指标变化比较 治疗前，2组血脂指标TG、TC、LDL-C和HDL-C比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组血脂指标TG、TC、LDL-C较治疗前降低，HDL-C较治疗前升高，且观察组改善优于对照组（P<0.05）。见表5。

3 讨论

心绞痛是冠心病最常见的临床表现。当管腔硬化，血流受阻，管腔直径狭窄≥50%时，动脉供给不能满足因体育活动、环境急剧变化或情绪激动等所需血流量，导致心肌缺血的发生，该病具有发病率高、进展速度快等特点，因此，该病的诊疗日益受到临床的重视[6]。西医以控制临床症状、改善心肌缺氧状态、提高生命质量为主要治疗目标，但远期疗效并不十分理想[7]。近年来中西医结合治療该病，能优势互补，提高治疗效果，逐渐成为临床研究的热点。

中医学古籍中并没有“冠心病心绞痛”的相关记载，但其临床症状和“胸痹”“真心痛”等临床表现具有一致性。中医学者认为，冠心病心绞痛乃本虚标实、虚实夹杂之症，以气虚为发病之根本，以痰浊、血瘀为标实。该病病位在心、与脾胃关系密切。心主血脉，心气充沛则血脉通畅，人体各个器官才能正常运行。若心气衰退，血液运行不利，则心血供应不足，心功能会逐渐发生改变。而脾乃后天之本，与心乃母子关系，二者在生理和病理上相互协同，即若脾失健运，则气虚无力推动血行，化生无源，心主血脉功能失常[8]。冠心病患者多年老体衰，脾胃虚弱，再加上情志不畅、外邪入侵等诸多因素导致脾运化不利，津液失去输布，化湿成痰，痹阻心脉，发为该病[9]。可见，冠心病心绞痛是从脾到心、从气虚导致血瘀的发病过程。针对该病机特点，给予患者健脾降浊护心汤治疗。组方中党参补中益气;白术补气健脾;茯苓具有利水消肿，以加强益气助运祛湿之效。清半夏具有燥湿化痰、消痞散结之效;瓜蒌散结消痈;桃仁可活血化瘀，和畅气血以生新;红花可活血通经、散瘀止痛;炙甘草可调和诸药。全方配伍合理，共起益气健脾、散瘀降浊之效。本研究结果显示，观察组治疗后中医证候积分降低优于对照组，观察组治疗疗效优于对照组，表明健脾降浊护心汤的辅助治疗可进一步提高冠心病心绞痛患者的治疗疗效，改善临床体征，效果优于西药常规疗法。

动脉粥样硬化是冠心病重要病理改变，而血脂指标异常是导致动脉粥样硬化的关键指标[10]。血脂指标包括TG、TC、LDL-C和HDL-C，其中，LDL-C浓度的升高会引起血管内皮损伤，诱发炎症反应，对冠心病病变影响最大[11]。因此，控制血脂水平对促进冠心病心绞痛的良好转归有重要意义。本研究结果显示，2组治疗后血脂指标TG、TC、LDL-C较治疗前降低，HDL-C较治疗前升高。且观察组改善优于对照组，表明健脾降浊护心汤的辅助治疗可进一步改善患者的血脂水平，疗效确切。现代药理学研究表明，党参的生物碱、炔类、萜类、黄酮类、糖类可有效的保护心肌细胞、改善心功能、调节血脂，提高运动耐量[12]。桃仁酚类、黄酮类、苷类等活性物质具有降血脂的药理作用[13]。白术精提物痛感抑制肝脏中3羟基3-甲基戊二酰辅酶A（3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A，HMG-CoA）还原酶来减少胆固醇合成降低HDL-C水平，增加脂质代谢转运[14]。瓜蒌皮水煎粗提物能有效保护心肌细胞，抑制心纤维化进程[15]。红花苷通过调控核因子κB信号通路降低细胞中胆固醇水平，减轻心肌损伤[16]。本研究结果显示，2组治疗后心功能指标LVEF和CO较治疗前升高，LVESD较治疗前降低。且观察组改善优于对照组，表明健脾降浊护心汤可显著改善冠心病心绞痛患者的心功能指标，疗效显著。且观察组治疗后发作频次、持续时间和ST段下移明显低于对照组，表明健脾降浊护心汤可改善心绞痛的临床症状和持续时间。余丽霞等[17]认为，冠心病心绞痛患者主要以痰浊痹阻证型为主，在口服化痰开痹汤治疗后，患者的症状与持续时间，心电图情况较治疗前有了显著改善。李祎楠和刘欣艳[18]认为，祛瘀化痰汤联合针刺是治疗冠心病心绞痛的有效疗法，在改善患者的心功能、血脂代谢水平方便有显著优势，且安全可靠。相关研究和本研究结果具有一致性[19-20]。

本研究不足之处在于病例少，疗程短，关于中医药治疗冠心病心绞痛的作用机制及长期预后仍需要多中心、大量前瞻性实验予以证实。

综上所述，健脾降浊护心汤治疗冠心病心绞痛疗效确切，能显著改善心绞痛患者的临床症状和持续时间，改善心功能，改善血脂指标，提高治疗疗效，值得临床进一步研究。

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（2021-09-07收稿 本文编辑：吴珊）

基金项目：四川省卫生厅科学研究项目（120027）作者简介：杨霞（1980.05—），女，硕士研究生，副主任医师，研究方向：心血管内科，E-mail：cdyx9672@163.com

通信作者：蘇凯（1964.03—），男，硕士研究生，主任中医师，研究方向：老年医学，E-mail：yunllyou@sina.comD98314C3-6D34-49C5-9D09-4B6D3E9EFBDE