除痹活血汤联合玻璃酸钠注射液治疗气滞血瘀型膝关节骨性关节炎的效果

祝光军，赵明，赵彦朋

（郑州济华骨科医院 骨伤科外科，河南 郑州 450008）

膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）为常见慢性关节疾病，主要症状为膝关节疼痛、肿胀等，甚至可能导致膝关节畸形、关节腔积液，严重影响患者的正常生活［1］。随着居民饮食与生活习惯的改变、人口老龄化的加剧，KOA发病率逐年升高，影响患者生活质量［2］。KOA临床治疗以减轻疼痛等临床症状和改善生活质量为主要目的。玻璃酸钠为治疗KOA的常用药物，可快速缓解症状，但无法抑制膝关节的病理进展，远期疗效不明确且副作用较大［3］。近年来，中医在治疗KOA方面积累了大量经验。中医理论认为KOA属于“骨痹”“痹症”等范畴，其病因病机在于肝肾亏损、外邪侵袭而致瘀血内生，气血阻滞，痹阻经络，经络不通则痛［4］，治疗应遵循活血化瘀、补益肝肾、祛风止痛的基本治则。本研究探讨除痹活血汤联合玻璃酸钠注射液应用于KOA的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年5月至2020年5月郑州济华骨科医院收治的220例气滞血瘀型KOA患者。依照治疗方案分为对照组（110例）和观察组（110例）。对照组：男47例，女63例；年龄61～83（71.23±2.36）岁；病程1～6（4.78±0.46）a。观察组：男51例，女59例；年龄61～85（73.48±2.21）岁；病程1～6（4.69±0.52）a。两组性别、年龄、病程对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入标准及排除标准（1）纳入标准：①影像学分级为Ⅰ～Ⅲ级；②符合《中医病症诊断疗效标准》［5］中气滞血瘀型KOA的诊断标准；③入组前2周内未接受过本病相关治疗；④患者及家属知情并接受本研究，自愿签署知情同意书。（2）排除标准：①过敏体质及对本研究药物过敏；②存在膝关节外伤、血管病变；③患有心、肝、肾等器官病变；④合并严重内科疾病；⑤精神障碍或认知障碍。（3）脱落标准：①自行退出；②发生严重不良反应等现象不宜继续进行研究。

1.3 干预方法

1.3.1对照组 对患者进行健康教育，嘱咐患者避免剧烈运动。采用玻璃酸钠注射液（Seikagaku Corporation，国药准字H20140533）治疗。患者取仰卧位，严格消毒注射区皮肤，根据患者肥胖程度选择关节进针点，以髌骨外侧或内侧为穿刺点，行膝关节腔穿刺，抽净积液，注入2.5 mL玻璃酸钠注射液，拔针后使用碘酒、酒精消毒针眼，无菌布包扎，嘱患者做膝关节屈伸活动数次，每周1次，共5次。治疗5周。

1.3.2观察组 给予玻璃酸钠注射液和除痹活血汤治疗，药方组成：桑寄生、独活、熟地黄、当归、丹参、杜仲、党参各15 g，川穹、牛膝各12g，秦艽、白芍、茯苓、防风各10 g，淫羊藿9 g，红花6 g，甘草3 g。痛痹者加干姜、细辛、肉桂；行痹者加蜈蚣、白花蛇；着痹者加薏苡仁、苍术、防己。均由煎药房机器统一煎制，每日1剂，分别于早晚饭后温水服用。治疗5周。

1.4 观察指标

1.4.1疗效 于治疗5周后评估疗效。X线显示膝关节正常，关节活动、功能正常，膝关节疼痛消失，中医证候积分减少＞95%为临床控制；X线显示膝关节明显好转，关节活动不受限，功能基本正常，膝关节疼痛基本消失，中医证候积分降低71% ～95%为显效；关节功能基本正常，膝关节疼痛好转，X线示膝关节好转，中医证候积分减少30% ～70%为有效；X线显示膝关节无变化，关节活动、功能、疼痛症状无明显改善，中医证候积分＜30%为无效［5］。总有效率为临床控制率、显效率与有效率之和。

1.4.2WOMAC骨关节炎指数评分、中医证候积分治疗前、治疗3个月后记录WOMAC骨关节炎指数评分和中医证候积分。WOMAC骨关节炎指数评分越高表示关节功能、疼痛、僵硬等症状越严重。

1.4.3膝关节功能及疼痛程度 治疗前、治疗3个月后评估Lequesne肿胀评分、膝关节活动度（range of motion，ROM）、视觉模拟量表（visual analogue scale，VAS）评分、膝关节功能（knee society score，KSS）评分。KSS、Lequesne、VAS分值越高表示疼痛、肿胀程度越严重；ROM分值越高表示关节活动度越好。

1.5 统计学方法采用SPSS 22.0统计软件处理数据。Lequesne肿胀评分、WOMAC骨关节炎指数评分、KSS、中医证候积分、ROM、VAS评分以均数±标准差（±s）表示，组间及组内治疗前后对比采用t检验；疗效以例数和百分比（%）表示，组间对比采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效对比（n，%）

2.2 WOMAC骨关节炎指数评分治疗前，两组关节功能、僵硬、疼痛评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3个月后，两组各症状评分均降低，观察组关节功能、疼痛、僵硬评分较对照组低（P＜0.05）。见表2。

表2 两组骨关节炎指数评分对比（±s，分）

表2 两组骨关节炎指数评分对比（±s，分）

注：与同组治疗前相比，a P＜0.05。

组别 例数关节功能评分治疗前 治疗3个月后疼痛评分治疗前 治疗3个月后僵硬评分治疗前 治疗3个月后总评分治疗前 治疗3个月后对照组 110 30.13±11.68 18.28±3.04a 8.34±4.17 5.83±2.68a 4.23±1.58 3.12±0.76a 41.29±18.04 28.29±4.03 a观察组 110 28.66±13.19 12.68±5.73a 8.12±4.39 2.12±1.87a 4.15±1.92 1.37±1.26a 40.93±18.43 15.16±5.63a t 0.875 9.055 0.381 11.907 0.337 12.473 0.143 19.935 P 0.382 ＜0.001 0.704 ＜0.001 0.736 ＜0.001 0.887 ＜0.001

2.3 中医证候积分治疗前，两组中医证候积分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3个月后，两组中医证候积分均下降，观察组中医证候积分较对照组低（P＜0.05）。见表3。

表3 两组中医证候积分对比（±s，分）

表3 两组中医证候积分对比（±s，分）

注：与同组治疗前相比，a P＜0.05。

组别 例数中医证候积分治疗前 治疗3个月后对照组 110 8.20±3.62 3.87±1.38 a观察组 110 8.57±3.29 3.18±1.25a t 0.793 3.887 P 0.429 ＜0.001

2.4 KSS、Lequesne、VAS、ROM 评分治疗前，两组KSS、Lequesne、VAS、ROM 评 分 差 异 无 统 计 学 意 义（P＞0.05）；治疗3个月后，两组Lequesne、VAS评分降低，ROM评分升高（P＜0.05）；治疗3个月后，两组KSS评分与同组治疗前比较，观察组KSS评分与对照组差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3个月后，观察组Lequesne、VAS评分低于对照组，ROM评分高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后KSS、Lequesne、VAS、ROM评分比较（±s，分）

表4 两组治疗前后KSS、Lequesne、VAS、ROM评分比较（±s，分）

注：与同组治疗前相比，a P＜0.05；KSS为膝关节功能评分；VAS为视觉模拟量表；ROM为膝关节活动度。

评分治疗前 治疗3个月后KSS Lequesne VAS ROM组别 例数评分治疗前 治疗3个月后评分治疗前 治疗3个月后评分治疗前 治疗3个月后对照组 110 12.93±6.10 10.01±5.92 1.88±0.66 1.09±0.71a 4.91±0.79 2.93±1.20a 77.23±22.14 96.23±19.95 a观察组 110 12.74±6.21 9.90±5.78 1.89±0.70 0.42±0.58a 4.93±0.85 1.48±0.56a 76.83±23.41 115.76±19.18a t 0.229 0.139 0.109 7.665 0.181 11.484 0.130 7.4 01 P 0.819 0.889 0.913 ＜0.001 0.857 ＜0.001 0.897 ＜0.001

3 讨论

KOA属于慢性疾病，具有发病率高、多发于老年人等特点，临床主要表现为关节活动障碍、疼痛、肿胀，严重影响患者的生活质量。目前，临床常采用玻璃酸钠治疗KOA，有利于在一定程度上提高关节功能。虽然该治疗方式取得了一定效果，但价格昂贵，停药后易出现关节活动障碍、疼痛、肿胀等反跳现象，且并发症多［6］。

中医认为KOA属于“骨痹”范畴，多为本虚标实，主要病机为外邪侵体、湿气内聚、气血瘀滞、经脉不通而致不通则痛，筋脉失养、肝肾亏虚而致不荣则痛［7］。《景岳全书》记载：“盖痹者闭也，以气血……不得通行而病也”，故治疗应以活血化瘀、舒筋通络、补肝益肾为原则。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组。这提示除痹活血汤联合玻璃酸钠注射液治疗气滞血瘀型KOA的效果显著。分析其机制在于：除痹活血汤由桑寄生、当归、党参、杜仲、熟地黄、丹参、独活、川穹、牛膝、秦艽、白芍、茯苓、防风、淫羊藿、红花、甘草组成。淫羊藿、牛膝、桑寄生、杜仲为君药，具有祛风湿、强筋骨、补肝肾的效果；当归、丹参、熟地黄、川穹、红花、白芍为臣药，具有养血活血的效果；秦艽、独活、防风、茯苓、党参、甘草为佐药，秦艽、独活、防风具有祛风寒湿邪的效果，尤以独活善除久痹、治伏风，性善下行，可祛下焦、筋骨间风寒湿邪，茯苓、党参、甘草具有健脾益气的效果；甘草为使药，具有调和诸药之效［8］。诸药合用，共奏补肾活血、祛湿除痹之效［8］。本研究显示，治疗3个月后，观察组WOMAC骨关节炎指数、Lequesne、VAS评分均低于对照组，ROM评分高于对照组，进一步证实除痹活血汤联合玻璃酸钠注射液治疗气滞血瘀型KOA可减轻患者临床症状，促进膝关节的恢复。独活醇提取物可抑制ADP体外诱导，从而抗血小板凝集、抗血栓，含有的香柑内脂、花椒毒素等成分具有明显解痉的作用，还具有镇静、镇痛、抗炎的作用［9］。桑寄生可增加冠脉血流量，改善心肌收缩力，利尿，抗病原微生物。当归具有抑制中枢神经系统、镇痛、增强机体免疫、抗炎等作用。杜仲具有强效抗炎、镇痛等作用［10］。牛膝可降低全血黏度、红细胞压积、红细胞凝聚指数，并延长凝血酶原时间、血浆复钙时间，可提高机体免疫力，扩张血管，改善微循环，促进炎症病变吸收，还具有镇痛的作用［11］。秦艽可刺激垂体，促使肾上腺皮质激素分泌，发挥抗炎作用，可降低毛细血管通透性，具有镇痛、抗菌、抗过敏、利尿的作用［12］。因此，除痹活血汤联合玻璃酸钠注射液能加快症状消退与关节功能恢复。

综上所述，采用除痹活血汤联合玻璃酸钠注射液治疗气滞血瘀型KOA，可减轻患者疼痛、肿胀、僵硬等症状，改善膝关节活动度，促进关节功能恢复正常。