徐黄辟瘟方内服兼雾化吸入治疗风寒犯肺型上呼吸道感染的临床研究*

潘星宇 吴银义 亢新玉 杨晓梅 康福军 刘尚鹭

甘肃省临洮县人民医院 730599

上呼吸道感染是呼吸科常见病、多发病，多有细菌或病毒入侵上呼吸道而导致的急性炎症，以发热、咳嗽、流涕、鼻塞等为主要症状。上呼吸道感染的西医治疗以抗生素联合抗病毒治疗为主，部分患者会遗留咳嗽等症状，影响患者生活质量[1-2]。风寒犯肺是上呼吸道感染的常见中医证型[2-5]，临洮县地处西北地区，历年上呼吸道感染以风寒犯肺为主。甘肃省名中医潘养之先生经验方徐黄辟瘟方内服兼雾化吸入治疗上呼吸道感染临床疗效可靠，兹介绍如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年3—9月就诊于我院门急诊及长期住院治疗的72例风寒犯肺型上呼吸道感染患者，采用随机数字法分为治疗组和对照组，各36例。两组性别、年龄、病情严重恶化程度、中医证候积分等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准和分级标准 (1)诊断标准：急性严重上呼吸道感染的症状诊断治疗标准，参考《实用内科学》和《咳嗽的症状诊断与预防治疗常见指南》标准制定[6]。风寒犯肺证的诊断标准:本证主症:①恶寒发热；②头痛，肢体酸痛；③苔薄白，脉薄或浮紧。次症:鼻塞，流清涕，咽喉痛，口渴，咳嗽。以上两项主症临床表现症状需同时基本具备，次症表现需同时符合其中另外两项及以上临床症状，结合舌脉检查即可予以确诊。(2)分级标准：病情轻、中、重疾病标准均可参考国家中医药管理局医政司[1994]1号文《中医内科急症外感高热症诊疗规范》标准制定。轻度:体温低于38℃，发病初期，全身症状轻;中度:体温在38～39℃，全身症状较重;重度:体温在39℃以上，全身症状重。

1.3 选择标准 (1)纳入标准：①患者符合急性病毒性上呼吸道感染西医诊断标准；②患者符合外感热病风寒犯肺证中医辨证诊断标准；③发病后48h内；④腋下体温在37～39℃；⑤患者年龄18～65岁；⑥签署知情同意书。(2)排除标准：①患者伴有化脓性扁桃体炎等咽部疾病；②其他可能引起发热等症状的疾病；③患者合并伴有心、脑血管、呼吸系统、内分泌等各种基础功能严重疾病，肝、肾功能不全，孕妇和处于哺乳期妇女；④过敏体质或既往有过敏史者；⑤不能配合或智力、精神障碍者。

1.4 方法 (1)治疗组应用徐黄辟瘟方口服+雾化治疗。处方组成：徐长卿20g、麻黄10g、桂枝10g、桔梗20g、川贝母15g、金银花15g、连翘12g、白芷10g、藿香10g、岷当归10g、薄荷6g(后下)。每日1剂，水煎服400ml，早晚分服。发热超过38.5℃者，加用生石膏30g、知母15g、山药15g、甘草10g。雾化吸入处方同上，浓缩成40ml，经充分过滤后用生理盐水稀释1倍，雾化吸入，2次/d。(2)对照组给予复方氨酚烷胺片(吉林省吴太感康药业有限公司生产，国药准字H22026193)口服治疗，1片/次，2次/d。症状重者加服抗病毒药物。

1.5 观察指标 (1)退热效果(体温降低程度)。(2)症状变化情况：恶寒发热、肢体酸痛、鼻塞、咳嗽等临床症状方面治疗前后消失率、有效率。(3)疗效：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》评定。痊愈：感染症状完全消失或基本消失，中医症状积分减少≥95%；显效：感染症状好转明显，中医症状积分减少≥70%且<95%；好转：感染症状减轻，中医症状积分减少≥30%且<70%；无效：治疗3d后感染症状无明显变化，中医症状积分减少<30%。总有效率=(痊愈+显效+好转)例数/总例数×100%。(4)血清学指标：于治疗前、治疗后3d空腹抽取静脉血5ml，采用低温电动离心机(TGL23M，湖南湘立科学仪器有限公司)依次进行离心(4℃、3 000r/min、15min)，离心后再抽取上清，-70℃ 保存药瓶备用。采用酶联免疫吸附法同时检测两组患者治疗前后白细胞上皮介素-6(IL-6)、肿瘤细胞坏死免疫因子(TNF-α)、C-反应蛋白(CRP)的血清水平，具体操作按说明书进行。

2 结果

2.1 两组退热效果比较 经治疗，治疗组体温降低程度为(1.52±0.35)℃，明显高于对照组的(0.83±0.12)℃，差异有统计学意义(P<0.01)。

2.2 两组症状变化情况比较 治疗后两组头痛、流涕或清涕等对比，差异无统计学意义(P>0.05)。而在改善恶寒、发热、肢体酸痛、鼻塞、咳嗽等临床症状方面，治疗组症状消失率和有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。见表1。

表1 两组症状变化情况比较

2.3 两组疗效比较 治疗组治愈率和总有效率均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组疗效比较

2.4 两组血清指标比较 治疗后，两组IL-6、TNF-α、CRP水平均有所降低，且治疗组均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组血清指标比较

3 讨论

上呼吸道感染是冬春季节流行性疾病，临床症状表现为咽痒、咽痛、喷嚏、头痛，甚者有发热、咳嗽、全身酸痛、乏力、呕吐、腹泻等症状，且大多为病毒感染。临床中西医多采用对症治疗和支持疗法，但部分患者显效慢，且容易出现嗜睡、胃肠不适等药物不良反应。中医认为，上呼吸道感染归属于中医“感冒”范畴， 古籍中也称其为“伤风”“伤寒”“外感发热”“外感高热”等。临床一般将感冒分为普通感冒与时行感冒两类，普通感冒相当于急性上呼吸道感染，时行感冒相当于流行性感冒。感冒为风邪兼夹寒、热、暑、湿之邪，由口鼻或皮毛而入，束于肌表，郁于腠理，正邪交争，肺卫失宣而致急性上呼吸道感染。该病基本病机为卫表失和、肺气失宣。临床分为风寒、风热、表里俱热、暑湿、气虚等类型。对于本研究中风寒犯肺型上呼吸道感染，主要是由于风寒之邪外袭、肺气失宣所致，临床症状为恶寒发热，头痛，肢体酸痛，鼻塞，流清涕，咽喉痛，口渴，咳嗽，苔薄白，脉薄或浮紧。

徐黄辟瘟方是在继承已故甘肃省名中医潘养之先生治疗外感病学术经验的基础上制定的处方。方剂组成为徐长卿、麻黄、桔梗、川贝母、金银花、连翘、白芷、藿香、岷当归、薄荷等，具有解表除湿、化痰止咳、祛毒化浊的功效。方中徐长卿性味辛温，主风邪蛊毒、疫疾、邪恶及寒气、温疟，具有祛风除湿之功；麻黄性味辛温，可宣肺解表、发汗平喘，与徐长卿二者共为君药。桔梗能够散寒宣热、润肺祛风化痰、利咽喉、排毒化脓；川贝母可以清热润肺、化痰止咳；白芷性味辛苦温，味香善走，是治疗阳明经头痛的要药；藿香性味辛微温，能够化湿和中消暑；薄荷能疏散风热、清利头目、利咽。全方配伍，共奏辛温散寒、解表祛风除湿、止咳化痰之功。且方中薄荷含有挥发成分，通过雾化吸入，药物可以直达病所，药效更直接、快捷，药力更强，结合内服，效果明显。

现代药理研究显示，在徐黄辟瘟方方药组成中，徐长卿的成分以丹皮酚、黄酮苷、氨基酸和糖类为主，且含微量生物碱等，具有调节免疫、镇静、镇痛、抗病毒、抗炎、抗过敏等药理作用[7]。麻黄不仅具有退热、发汗和缓解慢性肺炎咳喘或发热咳嗽症状的作用，还可能具有抗炎、抗肿瘤和有效调节患者机体自身免疫等级的作用，常被应用于中药治疗急性咳嗽肺炎或者上呼吸道感染、慢性肺炎风热咳嗽、慢阻肺、支气管慢性肺炎哮喘等多种疾病[8]。金银花能够抑菌抗炎，连翘也具有解热抑菌抗炎的作用，二者配伍使用能够起到增效的作用[9]。桔梗、川贝母的配伍被广泛应用于临床治疗慢性耳鼻咽炎、急性呼吸支气管炎等呼吸系统常见疾病[10]。当归饮片中的多种挥发油活性成分能松弛受刺激的支气管平滑肌，解痉平喘;并且还可有效缓解由于支气管壁细胞充血引起的水肿和炎症反应[11]。广藿香作为中国芳香化湿中草药的重要代表之一，在消炎抗菌、调节消化胃肠道镇痛、抗过敏、免疫功能调节等诸多方面也都显示了突出重要药用价值[12]。

中药内服兼雾化吸入可用于各种疫疠、外感六淫等引起的风寒犯肺证，经本研究证实临床疗效显著，具有明显的降低体温、缓解症状作用，并且能有效降低如IL-6、TNF-α、CRP等血清炎性因子水平从而起到解热抗炎之用[13]。内服兼雾化吸入，药物直达病所，退热、止咽痛效果明显。相比于常规西药治疗，中药治疗具有更强的针对性，在辨证施治后能得到更好的治疗效果，且本研究中药内服与雾化共施，取得了良好疗效。雾化治疗因其能直达病所、作用快速而被人们青睐，可以将药物直接输送到呼吸道，使得局部药物浓度高，同时限制全身毒性相对较低。然而目前对于中药雾化吸入的研究较少，其药理机制与内服中药不同，需要深入研究其协同机制，中药雾化如何更规范安全地使用仍需进一步研究探讨。

综上所述，内服兼雾化中药徐黄辟瘟方治疗风寒犯肺型上呼吸道感染的疗效较好，值得临床推广使用。