泪点栓塞术联合羊膜移植术治疗干眼症并发角膜溃疡的临床疗效与安全性分析

阮远飞

（东莞爱尔眼科医院，广东 东莞 523000）

干眼症是眼科常见病、多发病，疾病的发生与炎症反应、细胞凋亡、性激素水平及所处环境密切相关，患者发病后表现为眼部干涩和异物感，部分患者存在眼部疼痛、充血反应[1]。干眼症严重危害患者的眼部健康，疾病进展后还会出现角膜溃疡，明显增加并发症发生风险，因此，及时明确合理、有效的治疗方案尤为重要。目前，临床多采用手术治疗干眼症并发角膜溃疡，常见术式包括泪点栓塞术和羊膜移植术[2]。既往研究认为，羊膜移植术能明显改善角膜溃疡症状，对缓解患者临床症状具有积极意义，但治疗干眼症原发病的临床疗效不佳[3-4]。基于此，本研究旨在探讨泪点栓塞术联合羊膜移植术治疗干眼症并发角膜溃疡的临床疗效及安全性，以期为患者提供更加安全、合理的手术治疗方案，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019 年4 月至2021 年4 月本院收治的86 例干眼症并发角膜溃疡患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组与对照组，各43 例。观察组男 23 例，女 20 例；年龄 32～67 岁，平均（51.37±6.04）岁。对照组男24 例，女 19 例；年龄36～69 岁，平均（51.72±6.17）岁。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究获得本院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：符合《实用眼科学》[5]中干眼症相关诊断标准；结合临床表现确诊存在角膜溃疡；沟通交流正常；存在手术指征。排除标准：存在意识障碍，不能配合完成相关治疗及评估；合并心、肾多器官严重功能障碍；合并其他眼部疾病；既往有严重眼部外伤、感染性疾病史；临床资料不完整者。

1.3 方法 对照组行传统羊膜移植术治疗。使用丙美卡因（南京瑞年百思特制药有限公司，国药准字H20100098，规格：15 ml∶75 mg）对术眼行表面麻醉处理，常规消毒铺巾，使用开睑器（上海医疗器械集团有限公司手术器械厂，沪食药监械准字2011第1040043号，规格：板式）扩张眼睑，将制备好的眼科用生物羊膜制品（江西瑞济生物工程技术股份有限公司，国食药监械准字2010第3460894号，规格：8 mm×10 mm）平铺于患者患侧眼角膜上，用医用无菌缝合线固定角巩膜缘与球结膜，修剪多余羊膜。术后直至羊膜溶解后拆线。观察组在对照组基础上行泪点栓塞术治疗。术前，行角膜荧光素染色、泪膜破裂时间与泪液分泌检查，采用美国舜科医疗器械有限公司（Surgical Specialties Corporation）生产的ULTRAPLUGTM硅酮泪点塞，手术操作在德国卡尔蔡司OPMI Lumera 300 型眼科显微镜辅助下进行，操作前使用无菌水清洗泪道，并使用丙美卡因行局部麻醉，使用无菌棉棒适当压迫眼睑，待泪小点外翻时置入泪点塞。术后结合患者具体情况采用合理抗菌药物行抗感染处理，并使用右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液（LABORATOIRES ALCON S.A，注册证号H20080355，规格：15 ml∶15 mg）联合贝复舒滴眼液（珠海亿胜生物制药有限公司，国药准字S19991022，规格：21 000 IU×5 ml）治疗，两种药物均每天4 次，连续使用1 个月。术后密切观察患者眼部变化，出现异常情况及时处理。

1.4 观察指标 ①临床疗效：结合患者临床表现及日常人工泪液的需求综合评估临床疗效[6]。显效：各项临床症状基本消失，日常无需使用人工泪液维持治疗；有效：各项临床症状明显改善，日常需要少量人工泪液维持治疗；无效：各项临床症状未改善或出现恶化趋势，日常需要使用大量人工泪液维持治疗。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②炎症指标：采用1 μl毛细玻璃管取8 μl患者患侧眼泪液，加入6 μl 1%牛血清白蛋白（上海酶联生物科技有限公司，产品编号BTN131070，规格：2 mg/ml），将样本放置于−80℃环境中待检，采用酶联免疫吸附法检测泪液中白细胞介素-4（interleukin-4，IL-4）、白细胞介素-5（interleukin-5，IL-5）、白细胞介素-13（interleukin-13，IL-13）水平，严格按照Luminex 液相芯片试剂盒说明书规范操作。③临床指标：手术时间、术后疼痛程度及羊膜存活时间，其中采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）综合评定患者术后疼痛程度，量表总评分10 分，得分越高表示患者疼痛程度越严重。④并发症：溢泪、感染、异物感、肉芽组织增生等。

1.5 统计学方法 采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料以“”表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为95.35%，高于对照组的74.42%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后泪液炎症指标比较 治疗前，两组泪液IL-4、IL-5、IL-13 水平比较差异均无统计学意义；治疗后，两组泪液IL-4、IL-5、IL-13 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后泪液炎症指标比较（，ng/L）

表2 两组治疗前后泪液炎症指标比较（，ng/L）

注:IL-4，白细胞介素-4；IL-5，白细胞介素-5；IL-13，白细胞介素-13。与对照组比较，aP＜0.05

IL-13 5.03±0.52 4.18±0.51a 7.653 0.000 5.11±0.57 4.52±0.37 5.693 0.000组别观察组例数43对照组43时间治疗前治疗后t值P值治疗前治疗后t值P值IL-4 3.45±0.41 2.43±0.35a 12.408 0.000 3.50±0.42 2.91±0.40 6.671 0.000 IL-5 3.34±0.27 2.22±0.24a 20.331 0.000 3.32±0.30 3.01±0.25 5.206 0.000

2.3 两组临床指标比较 两组VAS 评分比较差异无统计学意义；观察组手术时间、羊膜存活时间均明显长于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组临床指标比较（）

表3 两组临床指标比较（）

注:VAS，视觉模拟评分法

组别观察组对照组t值P值羊膜存活时间（d）10.92±1.43 6.11±0.84 19.018 0.000例数43 43手术时间（min）24.58±2.73 14.19±2.04 19.992 0.000 VAS评分（分）2.17±0.58 2.30±0.52 1.094 0.277

2.4 两组并发症发生率比较 观察组并发症总发生率为4.65%，明显低于对照组的23.26%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组并发症发生率比较[n（%）]

3 讨论

干眼症患者发病期间泪液分泌量减少，泪液质量降低且蒸发速度快，可能导致角膜干燥并出现炎症反应。干眼症并发角膜溃疡对患者后期视力危害程度极大，且疾病进展还可能导致患者失明，因此，及时制订有效的治疗方案尤为重要。临床传统治疗模式为采用人工泪液滴注治疗，虽能一定程度上缓解患者临床症状，但并不能从根本上治愈疾病[7]。近年来，随着我国医学技术的不断提高，诸多手术方案开始广泛应用于干眼症患者的临床治疗中[8]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），说明泪点栓塞术联合羊膜移植术治疗模式可显著改善患者的临床症状，提高临床疗效。分析原因为，羊膜移植术单一治疗角膜溃疡效果确切，但无法从根本上改善患者干眼症病情[9]。泪点栓塞术可阻断泪液流向鼻泪管，进而明显延长泪腺分泌时间，泪液可长时间滋润和保护角膜，进一步避免发生角膜溃疡[10]，因此，联合手术方案可增强临床治疗效果。本研究结果还显示，观察组术后泪液IL-4、IL-5、IL-13水平均低于对照组（P＜0.05），提示联合手术方案可改善患者眼部炎症反应。分析原因为，泪点栓塞术使用的栓子可增加患者眼球表面泪液量，减少患者眼部干燥发生风险，还能一定程度上稳定泪膜功能，避免眼部干燥引发的刺激反应[11]。此外，泪点栓塞术还对三叉神经损伤具有修复作用，可避免角膜组织损伤引发的溃疡反应，因此，患者炎症指标水平明显降低[12]。此外，本研究结果还显示，观察组术后羊膜存活时间明显长于对照组（P＜0.05），说明联合手术方案可一定程度上提高传统羊膜移植术的临床疗效。分析原因为，患者术后眼球运动与频繁眨眼可能导致传统羊膜移植术的缝合线脱落、断裂，进而缩短羊膜作用时间[13]。泪点栓塞术通过增加患者泪液分泌，提高眼球湿润程度，进而减少患者眼球异常运动与眨眼频率，最终延长羊膜存活时间[14]。本研究结果显示，观察组并发症发生率明显低于对照组（P＜0.05），提示联合手术方案临床应用安全性更高。分析原因为，泪点栓塞术可使栓子与泪小管紧密结合，降低眼部感染风险，且栓子不会出现外漏情况，减少患者异物感[15]，同时，栓子进入患者眼球部后可较大程度稳定泪膜功能，因此，患者术后溢泪风险明显降低。

综上所述，泪点栓塞术联合羊膜移植术能显著增强干眼症并发角膜溃疡的治疗效果，降低患者眼部炎症反应及并发症发生风险，延长羊膜存活时间，可显著改善治疗结局，值得临床推广应用。