益气固肾汤联合百令胶囊治疗早期糖尿病肾病的临床研究

刘星余，肖 娟

（1.青岛市市北区妇幼保健计划生育服务中心中医科，山东青岛 266000；2.泰安市中医二院肾内科，山东泰安 271000）

糖尿病肾病作为糖尿病患者的一种慢性并发症，其早期发病较为隐匿，主要表现为口渴、多饮、肾小球滤过率增加以及微量尿蛋白[1]。糖尿病肾病主要发生于具有10年及以上病程的糖尿病患者中，其发病率呈逐年上升的趋势，对患者的身体健康及生活产生严重的影响[2]。西医治疗糖尿病肾病主要是改善微循环，减少蛋白尿等现象，而中医治疗具有多途径优势，在临床中应用得较为广泛。百令胶囊作为临床常用的中成药，其主要成分为冬虫夏草，其具有补肺肾、益精气等作用[3]。益气固肾汤具有益气补肾、健脾利湿等功效[4]。为提高早期糖尿病肾病患者的临床疗效，减轻临床症状，改善肾功能，本文采用益气固肾汤联合百令胶囊治疗早期糖尿病肾病，并对其治疗效果进行分析与探讨，详细报道如下文所示。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次研究选取2016年4月至2017年4月于泰安市中医二院接受治疗的早期糖尿病肾病患者106例作为研究对象，通过随机数字表法将所有患者分为对照组（n=53）和观察组（n=53）。对照组患者中，男性29例，女性24例，年龄38～77岁，平均年龄（53.61±5.09）岁，糖尿病病程8～21年，平均病程（14.94±1.82）年；观察组患者中，男性30例，女性23例，年龄40～78岁，平均年龄（53.84±5.23）岁，糖尿病病程9～23年，平均病程（15.21±1.94）年。所有患者均详细了解本研究内容，并签署知情同意书。泰安市中医二院医学伦理委员会已批准本次研究。对比两组患者的性别、年龄、糖尿病病程等一般资料差异不具有统计学意义（P＞0.05），可对比。纳入标准：①患者符合早期糖尿病肾病诊断标准[5]；②患者认知功能正常。排除标准：①患者合并高血压肾病等其他疾病；②患者合并恶性肿瘤；③患者合并肝功能损坏；④患者处于妊娠期或哺乳期；⑤患者对本次研究使用的药物过敏；⑥患者长期服用抗精神病等药物；⑦患者凝血功能出现障碍。

1.2 治疗方法 对照组患者采用常规西医治疗联合百令胶囊治疗，给予患者阿卡波糖片（杭州中美华东制药有限公司，国药准字H20020202，规格：50mg/s），3次/d，1片/次，用餐时与食物一起咀嚼服用；盐酸二甲双胍片（深圳市中联制药有限公司，国药准字H44024853，规格：0.25 g×48片），起始剂量3次/d，1片/次，后期根据疗效逐渐增加剂量，最多不超过8片/d，用餐时服用；门冬胰岛素注射液[诺和诺德（中国）制药有限公司，国药准字S20153001，规格：3 mL∶300单位（特充）]，腹部皮下注射，0.5～1.0 U/(kg·d)；百令胶囊（杭州中美华东制药有限公司，国药准字Z10910036，规格：0.5 g/粒），3次/d，4粒/次。

观察组患者采用常规西医治疗、百令胶囊联合益气固肾汤治疗，常规西医治疗、百令胶囊的治疗方式与用药方式及剂量与对照组相同。益气固肾汤的处方为黄芪60 g、丹参30 g、麦冬18 g、鹿含草15 g、桂枝9 g、生甘草6 g、黄精18 g、白茅根15 g、生薏苡仁15 g、六月雪15 g，水煎服，1剂/d，早晚各服用1次，两组患者均连续治疗8周。

1.3 观察指标 ①临床疗效。显效：患者的临床症状得到明显改善甚至消失，患者24 h尿蛋白定量下降超过治疗前的60%；有效：患者的临床症状得到缓解，患者24 h尿蛋白定量下降超过治疗前的40%；无效：患者的临床症状未得到缓解，甚至加重，患者24 h尿蛋白定量未得到下降甚至上升。临床有效率=（显效例数+有效例数）/参与研究总例数×100%[6]。②中医证候积分。分别于治疗前后对患者的临床症状进行评分，临床症状主要包括腹胀纳呆、肢体水肿、腰膝酸痛及畏寒肢冷，根据症状的严重程度给予评分，0分表示无症状；1分表示轻度症状；2分表示中度症状；3分表示重度症状[7]。③肾功能相关指标水平。分别于治疗前后对患者的血肌酐水平、血尿素氮水平、24 h尿蛋白定量水平进行检测，抽取患者空腹静脉血5 mL，并以3 000r/min的速度离心10 min，血肌酐水平、血尿素氮水平通过酶联免疫吸附法测定；收集患者24 h尿液，并抽取3mL进行送检，留取 3 mL 送检，通过全自动生化分析仪（山东博科生物产业有限公司，型号：Bayer1650）进行测定。④血糖水平。分别于治疗前后对患者的空腹血糖及餐后2 h的血糖水平进行测定，分别于空腹及餐后2 h抽取患者静脉血2mL，采用自动生化仪（日本奥林巴斯，型号：OLYMPUSAu640）、北京利德曼公司生产的葡萄糖氧化酶法试剂和标准品测定空腹血糖及餐后2 h的血糖水平。

1.4 统计学分析 本次研究的数据采用SPSS 22.0统计学软件进行分析与处理，计量资料以（）表示，计数资料以[例(%)]表示，临床疗效通过χ2检验，中医证候积分、肾功能相关指标水平及血糖水平均通过t检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效对比 观察组患者的临床疗效高于对照组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者的临床疗效对比[例(%)]

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分对比 治疗前，两组患者的中医证候积分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗8周后，两组患者的中医证候积分均低于治疗前，且观察组患者积分更低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分对比（分， ）

表2 两组患者治疗前后中医证候积分对比（分， ）

注：与治疗前对比，*P＜0.05。

组别 例数 腹胀纳呆 肢体水肿 腰膝酸痛 畏寒肢冷治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 53 2.38±0.30 1.24±0.15* 2.45±0.40 1.16±0.24* 2.48±0.51 1.35±0.16* 2.42±0.47 1.26±0.19*对照组 53 2.31±0.35 1.95±0.26* 2.38±0.43 1.79±0.31* 2.51±0.45 1.98±0.27* 2.40±0.54 1.88±0.32*t值 1.105 17.220 0.868 11.700 0.749 14.610 0.203 12.130 P值 0.272 0.000 0.388 0.000 0.321 0.000 0.839 0.000

2.3 两组患者治疗前后肾功能相关指标水平对比治疗前，两组患者的肾功能相关指标水平差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗8周后，两组患者的血尿素氮水平、血肌酐水平、24 h蛋白尿定量均低于治疗前，且观察组患者的上述指标水平更低于对照组，差异具有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后肾功能相关指标水平对比（ ）

表3 两组患者治疗前后肾功能相关指标水平对比（ ）

注：与治疗前对比，*P＜0.05。

组别 例数 血尿素氮（mmol/L） 血肌酐（μmol/L） 24h蛋白尿定量（mg/24 h）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 53 8.86±1.23 5.49±0.74* 104.27±12.95 83.54±7.95* 301.28±35.15 180.69±22.50*对照组 53 8.74±1.16 6.01±0.95* 103.95±12.68 94.17±9.64* 303.60±35.92 226.53±26.41*t值 0.517 3.144 0.129 6.193 0.336 9.619 P值 0.607 0.002 0.898 0.000 0.738 0.000

2.4 两组患者治疗前后血糖水平对比 治疗前，两组患者的血糖水平差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗8周后，两组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖均低于治疗前，且观察组患者血糖水平均更低于对照组，差异具有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 两组早期糖尿病肾病患者治疗前后血糖水平的对比（mmol/L， ）

表4 两组早期糖尿病肾病患者治疗前后血糖水平的对比（mmol/L， ）

注：与治疗前对比，*P＜0.05。

组别 例数 空腹血糖 餐后2 h血糖治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 53 11.51±2.30 5.95±0.97* 14.39±2.63 8.63±1.65*对照组 53 11.35±2.09 7.96±1.24* 14.16±2.51 9.88±1.96*t值 0.375 9.295 0.461 3.552 P值 0.709 0.000 0.646 0.001

3 讨论

糖尿病肾病虽为临床常见疾病，但其发病机制尚未明确。持续长时间的高血糖或葡萄糖代谢异常等，会导致该病患者肾脏对大分子的渗透性增加从而使其肾小球滤过膜出现炎症，在其血管紧张素Ⅱ水平升高的同时，破坏肾小球基底膜，从而会导致蛋白尿等现象的发生[8-9]。随着我国人口老龄化的加剧，糖尿病肾病的发病人数呈上升趋势，随着病情的发展，患者的肾小球工作负担加重，可能会对患者的肾脏产生不可逆的损害，甚至对其生命安全构成威胁[10]。

本研究中，观察组患者的临床疗效高于对照组（P＜0.05），此研究结果与蔡镇等[11]学者的研究结果相似。分析其原因：益气固肾汤中的丹参具有活血化瘀、消肿、凉血、安神养血等功效，可改善早期糖尿病肾病患者的血液循环和临床症状，从而提高其临床疗效。本研究中，治疗8周后，观察组患者的中医证候积分低于对照组（P＜0.05），此结果与黄国东等[12]学者的研究结果相似。分析其原因：益气固肾汤中的黄芪具有补气固表、敛汗固脱、托毒生肌、利尿、消渴等功效，鬼箭羽可解毒消肿，生甘草具有补气养血、补脾健胃等功效；因此，将益气固肾汤联合使用可改善早期糖尿病肾病患者的腹胀纳呆、肢体水肿、腰膝酸痛及畏寒肢冷等症状。本研究中，观察组患者的血尿素氮水平、血肌酐水平、24 h蛋白尿定量均低于对照组（P＜0.05）。此结果与贺学允等[13]学者的研究结果相似。分析其原因：早期糖尿病肾病在中医学中属于消渴病的范畴。中医学认为，久病入络，肾为络脉聚集之地。糖尿病肾病实质上为糖尿病日久所致。中医治消渴、久治不愈、伤阴耗气、痰热郁瘀常采用益气固肾汤联合百令胶囊。两者联合具有益气活血、通腑利湿等功效。本研究中，治疗8周后，观察组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖均低于对照组（P＜0.05），结果与王宇铎[14]的研究结果相似。分析其原因：现代药理研究表明，益气固肾汤中的黄芪能有效消除糖尿病肾病患者体内的自由基，提高免疫力，改善微循环，从而降低糖尿病肾病患者的血糖水平[15]。

综上所述，针对早期糖尿病肾病患者采用益气固肾汤联合百令胶囊治疗可提高疗效，减轻患者临床症状，改善肾功能以及降低其血糖，两种药物联合治疗具有良好的推广意义。