和胃消食方联合枸橼酸莫沙必利治疗儿童功能性消化不良的疗效观察及其对患儿胃肠激素的影响

俞英丹，陈 芳，郑旭鹏

(磐安县人民医院·浙江 磐安 322300)

功能性消化不良(FD)是指存在上腹胀、腹痛、嗳气、食欲不振等消化道不适症状，但无消化系统器质性病变的一种疾病，其发病机制尚未完全明了，主要见于儿童及体弱人群。调查显示我国儿童FD发病随着社会、心理因素的变化呈逐年上升趋势[1]。儿童因处在生长发育的关键时期，饮食为其机体提供重要能量及营养素，对FD的合理治疗对满足儿童发育需求、避免造成体格发育落后、提高儿童睡眠质量等具有重要临床意义。目前儿童FD治疗西医主要以调整饮食及促进胃肠动力等药物为主，虽有一定效果，但常反复发作；中医药在该病治疗上可整体调节、标本兼治，中西结合治疗儿童FD更具优势[2]。本研究采用自拟和胃消食方与枸橼酸莫沙必利联合治疗儿童FD，观察其疗效及对儿童胃肠激素水平的影响，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

将符合纳入标准的80例2018年1月—2020年1月在本院儿科诊治的FD患儿采用随机数表法分为观察组40例和对照组40例。观察组男26例、女14例，年龄(6.59±1.25)岁，病程(5.03±1.15)月；对照组男21例，女19例，年龄(6.71±1.33岁)、病程(5.14±1.20)月，两组患儿一般资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 纳入标准 1)符合《中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识》[3]中FD诊断标准且年龄在5～9岁的患儿；2)监护人知情同意。

1.3 排除标准 1)近1个月内接受过针对本病的治疗者；2)患有消化系统器质性疾病者；3)合并有严重的心、脑、肝、肾等系统疾病者；4)依从性差者；5)过敏体质者。

2 方法

2.1 治疗方法

两组家长均接受健康宣教。调整患儿饮食结构与进食习惯，避免辛辣、高脂、冷硬等刺激性食物。对照组给予枸橼酸莫沙必利(江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20103629，5 mg/片)0.2 mg/kg，3次/d，饭前口服。观察组在对照组基础上联合自拟和胃消食方，组方如下：鸡内金、焦六神曲、山楂、茯苓、麸白术各6 g，姜半夏5 g、陈皮3 g、砂仁2 g，5～8岁患儿日3/4剂，8岁以上患儿日1剂，由本院药剂科统一煎制后真空包装，100 mL/袋，1袋/d，早晚分服。两组均以14 d为疗程。

2.2 疗效标准 参照“中药新药治疗痞满证的临床研究指导原则”[3]中疗效标准评定。

2.3 观察指标

2.3.1 疗前、疗后主要症状(餐后腹胀、早饱、上腹痛、上腹灼烧感)评分 根据《中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识》[4]及《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见(2017)》[5]对餐后腹胀、早饱、上腹痛、上腹灼烧感主症按无(0分)、轻度(2分)、中度(4分)、重度(6分)进行分级评分。

2.3.2 疗前、疗后胃肠激素水平测定 以放射免疫法检测血清胃动素(MTL)、生长抑素(SS)及胃泌素(GAS)水平，试剂盒均购于上海酶联生物科技有限公司；3)观察治疗期间不良反应。

2.4 统计学处理 以SPSS22.0软件分析数据，计量、计数资料分别采用t检验、χ2检验，检验水准取α=0.05。

3 结果

3.1 两组患儿疗效比较 见表1。

表1 两组患儿临床疗效比较(例)

3.2 疗前、疗后两组患儿主要症状评分比较 见表2。

表2 疗前、疗后两组患儿主要症状评分比较分)

3.3 疗前、疗后两组患儿胃肠激素水平比较 见表3。

表4 疗前、疗后两组患儿胃肠激素水平比较

3.4 治疗期间两组患儿不良反应比较 观察组患儿中1例出现手臂皮疹，对照组患儿中1例出现口干症状，不良反应发生率均为2.5%(1/40)，组间比较无统计学差异(P>0.05)。

4 讨论

FD可归属于中医学“胃脘痛”“积滞”“痞满”等范畴，多为本虚标实、虚实夹杂之证。《幼幼集成》言：“如小儿……脾胃素虚，所食原少，或因略加，即停滞而不化，此乃脾虚不能消谷”，此类患儿多脾胃虚弱，胃的受纳和脾的运化功能不足，加之饮食不节、喂养不当，纳入之食停滞不消，脾气不升，胃气不降，气机不畅，水谷运化失常，引起餐后腹胀、腹痛、早饱、恶心、嗳气等症状。笔者以益气健脾、和胃降逆、消食化积为治法，自拟和胃消食方与西药联合对FD患儿进行治疗，该组方中白术益气健脾助运化；茯苓健脾利水渗湿；砂仁化湿开胃醒脾、理气调中；陈皮理气健脾、消食；山楂与焦六神曲消食化积；姜半夏和胃降逆；全方共奏健脾和胃、消食化积之功。本研究结果显示，治疗后两组患儿餐后腹胀、早饱、上腹痛症状评分均显著降低，且观察组症状评分显著低于对照组，且观察组总有疗率显著优于对照组，两组患儿治疗前后上腹灼烧感评分水平无显著改变(P>0.05)。结果提示自拟和胃消食方与枸橘酸莫沙必利联合有利于提高治疗FD的疗效，更显著地缓解患者餐后腹胀、早饱、上腹痛症状。

胃肠激素中MTL为促进胃肠道运动的激素，可能够促进胃容积恢复，其水平增高有利于促进胃排空[6]；GAS有增加胃的分泌功能和加速胃排空作用[7]；SS是抑制胃肠运动的激素，功能性消化不良者中其水平高于常人[8]。本研究中，两组FD患儿治疗后血清GAS、MTL水平均显著上升，SS水平显著下降，且观察组变化较对照组更加显著；提示自拟和胃消食方与枸橘酸莫沙必利联合可更加有效调整FD患儿胃肠激素水平，有利于促进胃肠功能的改善。

综上所述，自拟和胃消食方与枸橘酸莫沙必利相结合对FD患儿症状缓解、胃肠道激素水平调节及胃动力恢复的效果显著优于枸橘酸莫沙必利单药，并具有良好的安全性，值得进一步在临床推广使用。