解毒消瘿汤治疗亚急性甲状腺炎急性发作期（热毒壅盛证）的临床疗效观察

★ 史楠（菏泽市中医医院内分泌科 山东 菏泽 274000）

中医学将急性甲状腺炎或亚急性甲状腺炎纳入“瘿病”的范畴［1］，《内分泌代谢中西医诊治》中对亚急性甲状腺炎进行了描述并指出：亚甲炎因感受风热、邪毒入里、气郁化火、蕴结于颈前而形成，可伴有畏寒、发热、全身不适等症状，而后出现咽痛、颈前肿痛。后代医家对亚急性甲状腺炎的病因病机提出了许多新的观点［2-4］，普遍认为七情内伤、生活环境、饮食起居均是影响亚急性甲状腺炎发生发展的相关因素，而气滞、血瘀、痰凝是亚急性甲状腺炎的病机所在，认为正气不足、肝气郁结化热、血行不畅等是亚急性甲状腺炎发病的主要病理生理学机制［5］。近年来，国内学者对亚急性甲状腺炎的中医治疗方案的研究较为活跃，常用的治疗理念包括辨证论治、分期论治、内外同治、中西医结合治疗、外治法等［6-8］。辨证论治是中医根据亚急性甲状腺炎的临床发病特点进行辨证分型后，再给予相应的治疗。本研究探讨了解毒消瘿汤治疗亚急性甲状腺炎急性发作期（热毒壅盛证）的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2019年4月—2020年10月本院收治的120例亚急性甲状腺炎患者纳入研究样本。其中男25例，女95例；年龄25～57岁，平均年龄48.5岁；病程1～11 d，平均（6.5±2.7）d。120例受试者按照随机数字表法分为对照组和观察组，各60例。对照组，男12例，女48例；年龄25～57岁，平均年龄48.6岁；平均病程（6.8±3.3）d；甲状腺肿大程度II～III度。观察组，男13例，女47例；年龄25～57岁，平均年龄48.4岁；平均病程（6.1±4.1）d；甲状腺肿大程度II～III度。两组基线资料具有可比性（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

（1）西医诊断标准：符合2008年中华医学会内分泌会主编的《中国甲状腺疾病诊治指南》中对亚急性甲状腺炎急性期的诊断标准［9］。（2）中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》中亚急性甲状腺炎热毒壅盛证的诊断标准［10］。

1.3 选取标准

（1）纳入标准：①年龄18～60岁；②符合亚急性甲状腺炎的西医、中医诊断标准及证候条件。（2）排除标准：①合并心脑血管疾病；②合并严重肝肾功能障碍；③合并血液系统疾病；④合并其他类型甲状腺疾病；⑤合并恶性肿瘤；⑥妊娠或哺乳期女性；⑦由于不良反应或副作用不能按照规定用药，无法判断疗效或临床资料不完整者。

1.4 治疗方法

（1）对照组给予双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（Temmler Ireland Ltd，H20170098，75 mg×20粒/盒）治疗，每次75 mg，每日1次，餐前口服。治疗时间为4周。（2）观察组在对照组治疗方案基础上服用解毒消瘿汤，药物组成为金银花、连翘各12 g，牛蒡子、薄荷、板蓝根、玄参、荆芥、淡豆豉、蒲公英、夏枯草、浙贝母、桔梗、赤芍各10 g，甘草6 g。水煎服，每日1剂，分早晚2次服用。治疗时间为4周。

1.5 观察指标及疗效判定标准

1.5.1 证候积分参照《中药新药临床研究指导原则》中亚急性甲状腺炎热毒壅盛证主次症状分级量化标准，根据症状体征（甲状腺肿、甲状腺痛、发热、心悸、多汗、烦躁、震颤、口渴、乏力）的轻重程度进行证候评分，按照无、轻、中、重分别计为0、1、2、3分。证候积分范围0～27分。

1.5.2 临床相关指标比较两组患者的退热时间、消肿时间、疼痛消退时间。退热时间为体温下降至正常范围（36.0～37.0 ℃）的时间。消肿时间为甲状腺肿大程度不足I度时的时间。疼痛消退时间为VAS评分为0分时的时间。

1.5.3 生化指标检测分别于治疗前、治疗4周后，清晨抽取静脉血5 mL，用全自动电化学发光免疫分析仪检测血浆中游离甲状腺素（FT4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、促甲状腺激素（TSH）水平。魏氏法检测红细胞沉降率（ESR）。接受甲状腺摄碘率检测。

1.5.4 临床疗效判定参照《中药新药临床研究指导原则》中的疗效判定标准。（1）治愈：临床症状、体征消失，证候积分减少≥90%；（2）显效：临床症状、体征明显改善，90%＞证候积分减少≥70%；（3）有效：临床症状、体征有所好转，70%＞证候积分减少≥30%；（4）无效：临床症状、体征无明显改善或有所加重，证候积分减少＜30%。

1.6 统计学方法

应用SPSS 22.0软件对本文中的数据进行统计学分析，计量资料用（±s）表示，进行正态性检验及方差齐性分析，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，四格表资料采用χ2检验。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

经统计，观察组临床总有效率为98.33%，对照组临床总有效率为83.33%，观察组临床总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较（n=60） 例（%）

2.2 两组治疗前后证候积分比较

两组治疗前证候积分比较无显著差异（P＞0.05）。两组治疗后证候积分均显著低于治疗前（P＜0.05），且观察组治疗后证候积分均显著低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后证候积分比较（±s，n=60） 分

表2 两组治疗前后证候积分比较（±s，n=60） 分

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别 时期 证候积分观察组 治疗前 20.47±1.36治疗后 10.54±0.72*#对照组 治疗前 20.35±1.35治疗后 13.06±0.87*

2.3 两组临床相关指标比较

两组独立样本t检验结果显示，观察组的退热时间、消肿时间、疼痛消退时间均显著短于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组临床相关指标比较（±s，n=60） d

表3 两组临床相关指标比较（±s，n=60） d

注：与对照组比较，*P＜0.05。

组别 退热时间 消肿时间 疼痛消退时间观察组 4.56±1.32* 7.56±1.66* 8.01±1.89*对照组 6.23±2.01 12.06±2.65 8.89±1.84

2.4 两组治疗前后TSH、FT3、FT4、ESR、摄碘率比较

两组治疗前TSH、FT3、FT4、ESR、摄碘率比较均无显著差异（P＞0.05）。两组治疗后的FT3、FT4、ESR均显著低于治疗前，TSH、摄碘率均显著高于治疗前（P＜0.05），且观察组治疗后的FT3、FT4、ESR均显著低于对照组，TSH、摄碘率均显著高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后TSH、FT3、FT4、ESR、摄碘率比较（±s，n=60）

表3 两组治疗前后TSH、FT3、FT4、ESR、摄碘率比较（±s，n=60）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别 时间 TSH/（uIU·mL-1）FT3/（pg·mL-1） FT4/（ng·dL-1） ESR/（mm·h-1） 摄碘率观察组 治疗前 1.08±0.07 12.11±0.83 3.32±0.22 46.55±3.13 1.08±0.07治疗后 2.47±0.16*# 2.65±0.17*# 0.95±0.06*# 5.32±0.35*# 2.47±0.16*#对照组 治疗前 1.11±0.07 12.34±0.82 3.29±0.21 47.12±3.14 1.11±0.07治疗后 1.85±0.12* 3.98±0.26* 1.16±0.07* 9.45±0.63* 1.85±0.12*

3 讨论

中医学中关于瘿病的治疗历史悠久，《神农本草经》《本草纲目》《医宗金鉴》《千金要方》《外科正宗》中就有防治瘿病的药物种类记载。现代医家将亚急性甲状腺炎分为初期、中期、恢复期［11］。初期分为热毒壅盛证、肝胃郁热证、肝胆湿热证；中期主要为脾阳不足证；恢复期主要为肝郁脾虚证。热毒壅盛证的病机为热毒内盛、痰气搏结于颈前所致，治疗原则应以清热解毒、化痰散结、消肿止痛为主［12-15］。清热解毒可使用辛苦寒凉之药，以解外感风热之病因；化痰活血散结可用化痰活血、软坚散结之法，以解痰气互结导致的气机不畅、瘿肿坚硬而痛；消肿止痛可使用清热解毒、疏散风热之药，以泻火除烦、疏风散热、利咽消肿。解毒消瘿汤的药物组成为金银花、连翘、牛蒡子、薄荷、板蓝根、玄参、荆芥、淡豆豉、蒲公英、夏枯草、浙贝母、桔梗、赤芍、甘草。金银花的主要药理学作用为保肝利胆、消炎、抗病毒、抗氧化；连翘具有解热、镇痛、抗病毒等作用；牛蒡子的主要成分为木脂素，具有抗病毒、抗肿瘤活性的作用；薄荷清凉止痒、发汗解热、抗真菌、抗病毒；板蓝根的主要药理作用为抑菌、抗病毒，还有一定的免疫调节作用；玄参中含有多种抗炎、增强免疫的化学成分（苯丙素苷、脂肪酸、环烯醚萜等）；荆芥、淡豆豉、蒲公英、夏枯草、桔梗、赤芍、甘草具有免疫调节、镇痛、抗炎、解痉、抗氧化等作用。

本研究将解毒消瘿汤纳入亚急性甲状腺炎（热毒壅盛证）的治疗方案中，并与单纯西医治疗方案进行平行对照研究。经统计，应用解毒消瘿汤进行治疗的观察组的临床总有效率高于仅采用西医治疗方案的对照组（P＜0.05）。在证候积分的统计中，观察组治疗后的证候积分显著低于对照组（P＜0.05）。随后的临床相关指标观察结果显示，观察组退热时间、消肿时间、疼痛消退时间均显著短于对照组（P＜0.05）。以上均证实了中西医结合理念在提升亚急性甲状腺炎治疗效果、改善临床症状方面的显著优势。实验室指标的观察方面，本研究选取了甲状腺功能指标、ESR、甲状腺摄碘率作为观察项目。亚急性甲状腺炎发生时，甲状腺滤泡被破坏，免疫细胞浸润间质组织，胶质内的甲状腺激素进入体液循环中，导致血液中暂时性存在高水平的甲状腺激素。ESR是可以有效评估亚急性甲状腺炎病情并指导治疗的指标之一，ESR水平的升高反映了感染的存在及严重性。经统计，两组治疗后的FT3、FT4、ESR均有所降低，TSH均有所增加（P＜0.05），但采用解毒消瘿汤的观察组的血中甲状腺激素的变化程度更加显著，说明观察组在降低甲状腺激素水平和感染程度方面的疗效优于对照组（P＜0.05）。两组治疗后的摄碘率均显著高于治疗前（P＜0.05），且观察组治疗后的摄碘率的改善程度优于对照组（P＜0.05）。

综上所述，按照清热解毒、化痰散结、消肿止痛的治疗理念，将中医辨证治疗方案与西医相结合，显著改善了亚急性甲状腺炎（热毒壅盛证）患者的临床症状，这与显著降低甲状腺激素水平、提升摄碘率等相关机制关系密切。