张竞飞 李文涛 王 睿 周 凌△
(1.黑龙江中医药大学附属第一医院,黑龙江 哈尔滨 150040;2.黑龙江中医药大学,黑龙江 哈尔滨 150040)
急性咽炎是一种以病毒或细菌感染为主要诱因,咽部黏膜充血肿胀,伴颌下淋巴结肿大为主要特征的临床常见多发病[1]。其与季节变化关系密切,春、秋、冬季相对高发,已成为影响患者日常生活质量的重要因素[2]。患者常自觉咽部灼热疼痛且吞咽时疼痛加重,严重者还会出现全身症状及其他诸多并发症[3-4]。研究表明,用火针疗法治疗咽炎已取得一定疗效[5-7],本研究通过毫火针联合开喉剑喷雾剂进一步观察治疗急性咽炎临床效果。现报告如下。
1.1 病例选择 1)诊断标准:符合《中医耳鼻喉科常见病诊疗指南》[8]中急喉痹肺胃热盛证及《耳鼻咽喉头颈外科学》[9]中急性咽炎诊断标准。2)纳入标准:符合中西医诊断标准;年龄18~65岁,男女不限;患者充分了解本研究并签署知情同意书;48 h内急性起病者。3)排除标准:治疗前1周使用过其他药物治疗咽炎者;测量患者腋温超过38.5℃;同时患有其他咽喉部疾病危重症者;孕妇;对本研究药物成分易致敏者;患有心脑、肝肾等部位病变者;晕针或晕血者。4)剔除标准:不明原因自行退出试验者;未按照试验要求治疗及服药者;治疗中配合性差者。
1.2 临床资料 选择2020年1月至2021年6月于黑龙江中医药大学附属第一医院诊断为肺胃热盛型急性咽炎患者90例,按随机数字表法随机分为毫火针组、开喉剑喷雾剂组、联合组各30例。毫火针组男性15例,女性 15例;平均年龄(35.98±1.24)岁;平均病程(4.08±2.08)d。开喉剑喷雾剂组男性14例,女性16例;平均年龄(34.73±5.11)岁;平均病程(3.99±1.87)d。联合组男性17例,女性13例;平均年龄(35.09±2.97)岁;平均病程(4.31±1.03)d。各组资料差异无统计意义(P>0.05)。本课题研究经黑龙江中医药大学附属第一医院医学伦理委员会批准(伦理批准号:HZYLLBA201807)。
1.3 治疗方法 1)毫火针组:给予基础治疗联合毫火针治疗。患者取舒适坐位,上身微前倾,头取正位张口,操作者左手用压舌板压住患者近舌根部,以获取咽后壁最大视野,右手取0.30 mm×75 mm华佗牌毫针(苏州医疗用品厂有限公司),将其前端2~3 mm置于酒精灯火苗尖端烧红,在额镜充分反光照明下,迅速点刺咽后壁滤泡及两侧咽侧索红肿增生处各3~5下,可重复此过程,以施针处变白为度。每日1次,共针5次。2)开喉剑喷雾剂组:给予基础治疗联合开喉剑喷雾剂(贵州三力制药有限责任公司生产,国药准字Z20025142)。用法:将开喉剑喷雾剂喷在咽后壁肿大的淋巴滤泡及增生的咽侧索部位,每日3~4次,每次5~6喷。3)联合组:基础治疗,并予毫火针联合开喉剑喷雾剂,用法同以上两组。3组疗程均为5 d。
1.4 观察指标 1)症状体征分级量化评分标准。依据《中医耳鼻喉科常见病诊疗指南》[8]中症状体征分级量化标准,按照病情程度4级评分法(无、轻度、中度、重度),对急性咽炎患者治疗前后的主要症状及体征(咽痛、咽部黏膜及咽侧索肿胀、咽后壁淋巴滤泡肿大程度)进行评分,按轻重程度依次记为0、3、6、9分。2)主要症状消失时间:记录患者咽痛、咽干灼热感、咽异物感缓解消失时间。3)实验室指标:治疗前后空腹采取上肢肘部静脉血5 mL,按照试剂盒说明(上海酶联生物科技有限公司)应用ELISA法检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)含量。
1.5 疗效标准 依据《中药新药临床研究指导原则》[10]制定疗效标准。痊愈:患者主要症状及体征、咽干灼热、咽异物感消除,证候积分降低≥95%。显效:患者主要症状及体征、咽干灼热、咽异物感显著缓解,证候积分降低≥70%,<95%。有效:患者主要症状及体征、咽干灼热、咽异物感轻度缓解,证候积分降低≥30%,<70%。无效:患者主要症状及体征、咽干灼热、咽异物感未见缓解,证候积分降低<30%。
1.6 统计学处理 采用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量资料以(±s)表示,组间比较采用单因素方差分析,组间比较采用LSD-t检验,计数资料以例(%)表示,组间采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 各组临床疗效比较 见表1。3组患者治疗后,联合组疗效高于其余两组(P<0.05),且毫火针组高于开喉剑喷雾剂组(P<0.05)。
表1 各组临床疗效比较(n)
2.2 各组症状体征评分比较 见表2。3组患者症状体征评分在治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后3组患者咽痛、咽部黏膜及咽侧索肿胀、咽后壁淋巴滤泡肿大情况均有缓解(P<0.05),联合组缓解程度最佳,毫火针组优于开喉剑喷雾剂组(P<0.05)。
表2 各组症状体征评分比较(分,±s)
表2 各组症状体征评分比较(分,±s)
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与毫火针组治疗后比较,△P<0.05;与开喉剑喷雾剂组治疗后比较,▲P<0.05。下同。
组 别 时间 咽痛 咽部黏膜及咽侧索肿胀 咽后壁淋巴滤泡肿大毫火针组(n=30)开喉剑喷雾剂组(n=30)联合组(n=30)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后5.37±1.92 1.93±1.54*6.21±1.04 2.77±1.33*△5.82±2.12 1.08±1.35*△▲6.45±2.14 2.36±2.03*6.23±2.56 2.81±1.65*△6.28±2.77 1.43±1.37*△▲2.27±2.42 1.48±1.35*2.01±1.58 1.76±1.46*△1.37±2.48 0.69±1.36*△▲
2.3 各组咽痛、咽干灼热感、咽异物感消失时间比较 见表3。联合组各项症状消失时间最短,低于其他两组(均P<0.05)。毫火针组时间短于开喉剑喷雾剂组,差异具有统计学意义(均P<0.05)。
表3 各组咽痛、咽干灼热感、咽异物感消失时间比较(d,±s)
表3 各组咽痛、咽干灼热感、咽异物感消失时间比较(d,±s)
组别毫火针组开喉剑喷雾剂组联合组n 30 30 30咽痛消失时间5.37±1.27▲6.26±1.37 3.28±1.28△▲咽干灼热感消失时间5.16±1.37▲5.27±1.34 3.24±1.29△▲咽异物感消失时间4.37±1.67▲5.27±1.98 2.17±0.26*△▲
2.4 各组TNF-α、CRP、IL-1β、IL-6指标比较 见表4。3组患者TNF-α、CRP、IL-1β、IL-6指标在治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后3组患者各项指标均有下降(P<0.05),联合组患者TNF-α、CRP、IL-1β、IL-6低于其他两组,毫火针组低于开喉剑喷雾剂组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
表4 各组TNF-α、CRP、IL-1β、IL-6指标比较(±s)
表4 各组TNF-α、CRP、IL-1β、IL-6指标比较(±s)
组别毫火针组(n=30)开喉剑喷雾剂组(n=30)对照组(n=30)时间治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后CRP(mg/L)34.26±3.81 10.37±1.72*35.08±2.99 13.06±2.96*△33.97±3.72 6.68±1.97*△▲IL-1β(μg/L)2.31±0.34 1.43±0.49*2.21±1.08 1.84±1.03*△2.29±0.83 1.02±0.37*△▲IL-6(μg/L)579.34±57.98 437.23±45.12*581.67±62.98 457.71±34.81*△576.78±72.76 416.83±32.39*△▲TNF-α/(ng/L)181.56±12.34 107.45±6.20*176.24±13.21 124.31±7.17*△186.66±15.13 91.35±7.95*△▲
2.5 安全性评价 治疗过程中患者未出现严重不良反应,开喉剑喷雾剂组1例患者第1日用药后出现困倦状态,对症治疗后未再发生。
急性咽炎,中医学又称为“急喉痹”。《伤寒论》云“咽痛喉痹者,热邪有余之候”。《黄帝内经》云“一阴一阳,结为喉痹”。本病主因外感风邪侵袭肺卫,肺宣肃失衡,邪毒循经上扰壅滞咽喉而发病;或饮食肥腻致肺胃热盛,又复感风热外邪,表里邪热相结,上犯咽喉致咽喉红肿灼热[13-14]。因此,中医治法宜散外风,清里热。本研究中开喉剑喷雾剂主要由八爪金龙、蝉蜕、山豆根等中药组成,清热消肿,解毒利咽效果明显,正适用于肺胃热盛型急喉痹的临床治疗[15]。西医发病机制与机体免疫功能降低和炎性介质反应密切相关。TNF-α为机体免疫调节物质,同时也是促炎性因子释放介质,与CRP、IL-1β、IL-6共同作为机体炎性反应状态标志物。在炎症初期,由于机体免疫力下降致免疫调节物质TNF-α升高,促进CRP、IL-1β、IL-6加速释放,加重机体炎性反应进而导致病情加重,反之,炎症后期TNF-α、CRP、IL-1β、IL-6含量相应降低,病情逐渐好转[2,16-17]。
火针作为传统针法的一种,历经几千年的临证经验总结,其“以热引热”“开门散邪”等特有作用已深入应用于临床各个方面[18]。毫火针基于火针理论发展而来,在毫针的基础上进一步发展创新,不仅保留了毫针本身针身纤细、疼痛轻微等特点,最大程度减少了患者对火针的恐惧感,同时又借助针身的热量达到了引热外出,散瘀消肿的效果[19]。另因其只需使用普通毫针即可,也增加了患者接受程度。急喉痹因火热痰瘀结聚于咽喉,因而表现咽干、疼痛、灼热等症状,继而出现咽后壁淋巴滤泡增生肿大,咽侧索红肿等特有体征,本研究通过毫火针刺激增生红肿部位,以“毫”通经,以“火”引热,散结祛聚,消肿利喉。
研究结果表明,联合组患者症状体征缓解程度均优于其他两组,毫火针组疗效优于开喉剑喷雾剂组(P<0.05),同时联合组患者的疾病改善时间也均明显短于其他两组。观察分析3组患者TNF-α、CRP、IL-1β、IL-6指标可得出结论,联合组患者3项实验室指标降低程度均高于其他两组,且毫火针组高于开喉剑喷雾剂组(P<0.05)。因此可以证明,毫火针与开喉剑喷雾剂联合治疗急喉痹肺胃热盛型的疗效好于单用,且在症状体征评分、症状改善时间及TNF-α、CRP、IL-1β、IL-6含量变化方面,毫火针较开喉剑喷雾剂疗效更好,病情好转速度更快。临床中两种疗法配合应用,能更好缓解急喉痹人群临床主诉症状,提高日常生活质量。毫火针治疗急喉痹的文献相对较少,本研究通过此干预手段观察肺胃热盛型急喉痹患者症状的改善情况,但因存在样本量较小及地域较局限等因素限制,仍需大样本、多中心来继续深入研究以验证结论。