2020年呼和浩特市蒙医中医医院中药注射剂应用情况分析

2022-03-31 07:14郭嘉荣
光明中医 2022年6期
关键词:溶媒蒙医注射剂

郭嘉荣

中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液乳状液、供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1],其药效迅速、在心脑血管及呼吸系统等疾病中应用广泛。中药注射剂应在中医理论的指导下应用,但目前临床上不能完全满足此条件,因而在使用过程中存在着不合理用药情况,同时伴随着不良反应的发生。据《国家药品不良反应监测年度报告(2020年)》[2]显示,2020年中药不良反应(事件报告按照给药途径)统计,注射给药占33.0%、口服给药占56.4%,其他给药途径占10.3%。注射给药中静脉注射给药占97.8%、其他注射给药占2.2%。与2019年相比,2020年中药不良反应(事件报告数量)有所上升。因此,笔者认为有必要对呼和浩特市蒙医中医医院2020年中药注射剂的使用情况进行点评分析,为临床应用做参考,促进呼和浩特市蒙医中医医院中药注射剂的合理使用,避免不良反应的发生。现将呼和浩特市蒙医中医医院2020年中药注射剂合理应用情况具体分析如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源从PASS合理用药监测系统(Prescription Automatic Screening System)中提取2020年全年的中药注射剂点评结果,其点评标准参考药品说明书、《中药注射剂临床使用基本原则》[3]《北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)》[4]中的“中药注射剂处方点评指南”部分,全年共点评1561份病历,其中合理病历952份,不合理病历609份。

1.2 方法对上述全年的中药注射剂点评结果参照《北京市医疗机构处方专项点评指南(试行)》[4],用Execl软件对其数据按照中药注射剂科室使用情况、不合理用药类型等进行数据的分类、归纳、统计与总结。

2 结果

2.1 科室分布2020年全院使用中药注射剂的病历共1561份,分布在27个科室中,其中使用率最高的3个科室是中医心病科、西医内科、老年病科。按照蒙医、中医、西医科室类别分类,中药注射剂使用率由高到低排列为中医类科室、西医类科室、蒙医类科室;不合理处方数由高到低排列为西医类科室、蒙医类科室、中医类科室。由此可见,西医类别科室中药注射剂使用量大,合理性较差。见表1。

2.2 不合理用药情况1561份病历中,共点评中药注射剂医嘱1696例,包含合理医嘱1003例,不合理医嘱693例。其中不合理医嘱涉及的内容主要为适应证不适宜、用法用量不适宜、联合用药不适宜等,尤以用法用量不适宜占比最高,其具体不合理用药类型及占比。见表2。

2.2.1 适应证不适宜点评的693例不合理医嘱涉及中药注射剂16种,其中8种中药注射剂在使用过程中存在临床诊断与用药不符的情况。见表3。

表1 中药注射剂合理使用情况科室分布 (份,%)

表2 中药注射剂不合理用药情况 (条,%)

表3 适应证不适宜的具体表现 (条)

2.2.2 用法用量不适宜由表1可知,呼和浩特市蒙医中医医院中药注射剂不合理用药主要表现为用法、用量不适宜,其不合理数占总不合理数的88.17%。分析其用法用量不合理情况,具体表现在以下几个方面,如超单次剂量使用、超溶媒使用、超溶媒剂量使用 、超疗程使用。见表4。

表4 用法用量不适宜 (份)

2.2.3 联合用药不适宜联合用药不适宜有39份,包括中药注射剂与中药联用不适宜和中药注射剂与西药联用不适宜。第1种情况有3份,主要是同时使用2种活血化瘀药,如红花黄色素氯化钠注射液分别与银杏内酯注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液同时使用;第2种情况有36份,主要是中西药联用使用同一通道,中间无间隔液。

2.2.4 有配伍禁忌或不良相互作用说明书中提到中药注射剂应单独使用,严禁配伍,16种中药注射剂中有2种在使用葡萄糖注射液作溶媒时加入了胰岛素注射液,分别是舒血宁注射液和肾康注射液。

3 讨论

3.1 科室分布由表1知,中药注射剂在中医科室使用率最高,但西医和蒙医科室不合理率更高,原因可能为西医和蒙医医师未系统的学习过中医理论,在使用中药注射剂时无法辨证施治。再者蒙医医师受语言差异影响,在说明书意译方面可能存在困难。因此,中药临床药师可协助西医和蒙医医师正确使用中药注射剂,减少用药错误及不良反应的发生。

3.2 适应证不适宜由表3可知,适应证不适宜的中药注射剂排在前3的依次是红花黄色素氯化钠注射液、注射用血栓通和注射用丹参多酚酸盐,均为活血化瘀类中药。活血化瘀类中药多用于心脑血管疾病,且应在中医辨证的基础下使用,而呼和浩特市蒙医中医医院活血化瘀类中药注射剂除用于心脑血管疾病外,多用于骨折,颈椎病,腰椎病等。虽有文献报道活血化瘀类中药注射剂在用于骨科等相关疾病有较好的临床疗效,如红花黄色素可通过加快骨痂形成速度、提高骨痂的密度和质量以促进骨折的愈合[5];丹参多酚酸盐对于椎动脉型颈椎病有较好的疗效[6];血栓通对于下肢静脉血栓形成、骨外伤、急性痛风性关节炎、腰椎间盘突出症等疾病具有较好的临床疗效[7],但此类药物仍缺乏循证医学的支持,且药品说明书和《中成药临床应用指导原则》[8]中也明确提到严格按照药品说明书规定的功能主治使用,辨证施治,禁止超功能主治用药。因此,临床医师在使用中药注射剂时应避免超说明书用药,如若必须使用,要有一定的循证医学证据,以确保用药安全。

3.3 用法用量不适宜

3.3.1 原因呼和浩特市蒙医中医医院中药注射剂出现的用法用量不适宜包括药品单次剂量使用不足、溶媒剂量或选用不适宜以及疗程不足或超疗程。究其原因可能有以下几点:①由于患者输注液体量大而减少患者的溶媒使用剂量;②药房药品库存不足而停药换药,致使疗程不足;③因药品用后疗效较好而超疗程使用;④忽略药品说明书中的溶媒类型而错选溶媒。所以,导致用法用量不适宜既有临床因素也有医师的主观因素。无论何种因素,都会影响患者的用药合理性。

3.3.2 溶媒选用不适宜溶媒选用不适宜的主要是肾康注射液:肾康注射液说明书中规定用法为1次100 ml,每日1次,用10%葡萄糖注射液300 ml稀释,也可用60~100 ml,按每20 ml药液加入20~40 ml10%葡萄糖注射液稀释后使用;糖尿病患者按每20 ml药液加入5%葡萄糖注射液40~60 ml或0.9%氯化钠注射液稀释后使用。其中有4例患者无糖尿病选用5%葡萄糖注射液作溶媒,2例选择0.9%氯化钠注射液,还有2例糖尿病患者选择用10%葡萄糖注射液+胰岛素注射液。有报道称[9], 10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后,2 h后不溶性微粒0.9%氯化钠最多。配伍后放置 6 h内原儿茶醛的含量变化率为: 0.9%氯化钠注射液>5%葡萄糖注射液>10% 葡萄糖注射液,其中氯化钠注射液中的原儿茶醛含量下降近20%,因此,患者若无糖尿病溶媒的最佳选择应为10%葡萄糖注射液;若患者有糖尿病,除按说明书使用外,可选用10%葡萄糖注射液,并在使用前皮下注射胰岛素,并非与胰岛素注射液配伍使用[10]。

3.3.3 溶媒剂量不适宜注射用丹参多酚酸盐和银杏二萜内酯葡胺注射液说明书中要求的溶媒剂量最低为250 ml,而表4中溶媒剂量均为200 ml,同样痰热清注射液也要求其与溶媒的配比不低于1∶10,也就是其配伍浓度要小于0.1 ml/ml,但实际使用中痰热清的配伍浓度有0.2 ml/ml、0.16 ml/ml、0.12 ml/ml,均超说明书推荐浓度。当溶媒体积偏小,浓度增大,单位时间内进入人体的内毒素和不溶性微粒增多,更容易造成局部堵塞、红肿、疼痛等静脉反应[11]。

3.3.4 疗程疗程过短或过长均判定为用药不合理,本次分析中,疗程不足所占比例较大,1~13 d不等。短期用药不能达到有效的药物浓度,也就不能得到有效的治疗效果。除肾康注射液说明书要求疗程为4周外,其余超疗程药物的说明书中规定疗程为14~15 d,但实际使用中最长达27 d,疗程过长很可能造成药物在体内蓄积引发不良反应,尤其活血化瘀类中药注射剂,严重者可致脑出血。

3.4 联合用药不适宜根据《北京市医疗机构处方处方专项点评指南(试行)》[4]中的“中药注射剂处方点评指南”部分,联合使用药性峻烈、功效相似或均含有毒性成分的药物判定为联合用药不适宜,红花黄色素氯化钠注射液与银杏制剂均为活血化瘀药,功效相似,联合使用易增加出血风险,应避免使用。而中药注射剂与西药联用时,应尽可能选择不同的给药途径,必须同一途径用药时,应将中西药分开使用,谨慎考虑2种注射剂的使用间隔时间,且中间要有间隔液。因为中药成分复杂,如不冲管,残留液体就可能会和下一种液体发生反应,从而加大不良反应的发生率。

3.5 配伍禁忌或不良相互作用配伍不当的问题主要是中药注射剂与胰岛素注射液混合配伍,如医师给患者使用舒血宁注射液以葡萄糖作溶媒时加入了胰岛素注射液,这是不合理的。因中药注射剂往往成分复杂,与其他药物混合配伍可能改变其pH、微粒数、颜色或产生沉淀[12],且说明书中明确提到中药注射液应单独使用。因此建议医师针对糖尿病患者时,尽量选择可替代药物,如若溶媒必须选用葡萄糖时,建议使用前单独皮下注射胰岛素。

4 小结

目前,中药注射剂在临床应用日益广泛,呼和浩特市蒙医中医医院中药注射剂除中医、西医使用外,还涉及蒙医,均存在着一定的问题,尤其是药品适应证和溶媒的选择与剂量问题。因此,临床医师在使用中药注射剂时应避免超说明书用药,临床药师可协助医师共同促进临床合理用药。

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