心力衰竭接种流感疫苗的获益情况——全球十国随机对照研究

一项在亚洲、中东、非洲10个国家的30个中心（其中中国有6个中心）开展的随机、双盲、安慰剂研究表明，心力衰竭（心衰）患者接种流感疫苗有一定益处。该研究指出，这是首个在心衰患者中评估流感疫苗效果的安慰剂对照研究。

在该研究接种流感疫苗的心衰患者中，尽管整个观察期间主要复合终点事件的减少并未达到统计学意义，但流感高峰期肺炎、住院、心血管事件和死亡的减少，以及结合以往的相关临床研究和观察性研究，提示接种流感疫苗有临床益处。

该研究预先设定了两个主要复合终点，其中一个是首次心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中的复合终点，另外一个由心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、心衰住院的复发事件组成。次要终点为全因死亡、心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、全因住院、心衰住院和肺炎。

该研究于2015年6月至2021年11月纳入5129例成年心衰患者，随机分为两组，其中2560例接种流感疫苗（每年接种1次，最长接种3年），2569例接种安慰剂。对意向性治疗人群每6个月评估一次结果。结果显示，疫苗组和安慰剂组分别有14.8%和16.0%的患者发生第一个主要复合终点事件（HR=0.93，P=0.30），分别有29.5%和31.9%的患者发生第二个主要复合终点事件（HR=0.92，P=0.12）。在次要终点方面，疫苗组的全因住院、肺炎发生风险较安慰剂组分别降低了16%和42%，但两组在全因死亡、心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、心衰住院风险方面无明显差别。

研究者分析，全因住院的减少主要是由于接种疫苗减少了心衰住院和肺炎。进一步分析显示，在流感高峰期，疫苗组的第一个主要复合终点事件以及次要终点中的全因死亡、心血管死亡和肺炎发生风险显著低于安慰剂组，而第二个主要复合终点和次要终点中的非致死性心梗、非致死性卒中、全因住院和心衰住院风险并没有显著降低。