2016—2020年某职业卫生检测实验室能力验证结果分析

宋加毅 尤德宏

职业卫生检测实验室是职业卫生服务机构开展职业卫生检测工作的重要部门，不仅仅是简单意义上的向社会公众提供检验检测服务即可，更重要的是为社会公众提供公正数据，从而能够为政府机构的相关决定、决策或者制定的行政法规提供可靠的相关依据和数据支撑[1-3]。因此，政府机构对实验室的检测能力要求一贯都是高标准、严要求。就目前而言，实验室能力验证就是按照预先设置好的规则来评价参加者的水平能力；它作为实验室重要的外部质量评价手段，是实验室质量控制的重要一环，有助于识别各个实验室间的差异，同时有助于提高实验室的检测技能水平，确保实验室质量体系的有效稳定运行[4-6]。

1 材料与方法

1.1 数据来源

职业卫生检测实验室2016年9月—2020年12月参加能力验证的原始记录及相关考核组织方反馈的资料。

1.2 考核样品

考核样品由组织方提供，除部分检测项目由组织方安排有两个浓度的样品，其余的均为单个浓度；在样品领取时，组织方和机构已经确定密封且保存完好，同时确保在运输过程中亦保持稳定完好。

1.3 仪器与试剂

1.3.1 检测仪器 7890B气相色谱仪（安捷伦）、ContrAA 800石墨炉原子吸收分光光度计（耶拿）、NovAA 400P火焰原子吸收分光光度计（耶拿）、ContrAA 650石墨炉原子吸收分光光度计（耶拿）、NovAA350P火焰原子吸收分光光度计（耶拿）、SPECORD 200 PLUS 紫外可见分光光度计（耶拿）、PXSJ-216型离子分析仪（雷磁）、AFS-922原子荧光光度计（北京吉天）。

1.3.2 实验试剂 实验用水和实验试剂均按照国家标准要求严格执行。

1.3.3 标准品和内部质控样品 均购自环境保护标准样品研究所、天津化学试剂研究所和中国安全生产科学研究院，且均在有效期内使用。

1.4 方法

1.4.1 检测方法 样品的分析方法都根据国家标准和卫生标准方法进行样品检测[7-13]。

1.4.2 数据处理 使用office 2016办公软件，对本实验室2016—2020年参加实验室能力验证的原始记录和组织方反馈的数据进行结果分析。

1.4.3 评价标准 外部的质量控制考核项目可直接按照组织方反馈的结果进行评价；内部的质量控制考核项目则根据标准物质证书给定的标准值及扩展不确定度进行评价，若检测结果在证书给定的允许误差范围则判定为合格，反之则判定为不合格[14]。

2 结果

2.1 基本情况

2016—2020年，本实验室参加的能力验证考核共涉及21个项目，检测了39份样品，分为4个检测类别，分别为空气样品（活性炭管/硅胶管、微孔滤膜、水溶液）和生物样品（血、尿），其中国家级别考核样品涉及14个项目，16份样品，占到样品数量的41.0%；省市级别考核样品涉及9个项目，14份样品，占到样品总数量的35.9%；局部实验室间比对3次，涉及5个项目，9份样品，占到样品总数量的23.1%。经查证分析，所有的实验室能力验证项目均全部合格。详细情况见表1。

表1 2016—2020年职业卫生检测实验室能力验证基本情况

2.2 空气样品、生物样品能力验证情况

2016—2020年实验室参与的空气样品大类的检测，涉及了活性炭管/硅胶管样品、微孔滤膜和水溶液样品含量测定这三类。其中，活性炭管/硅胶管的样品含量检测的能力验证项目共8个项目，15份样品；水溶液物质含量检测的能力验证项目共3个项目，7份样品；微孔滤膜样品含量检测的能力验证项目共6个项目，8份样品，共计30份样品，且全部通过考核。详细情况见表2、表3、表4。

表2 活性炭管/硅胶管样品含量检测能力验证结果

表3 水溶液物质含量检测能力验证结果

表4 微孔滤膜样品含量检测能力验证结果

2016—2020年参与的生物样品有害物质检测的能力验证项目共有4个项目，9份样品，总体合格率100%，详细情况见表5。

表5 生物样品有害物质检测能力验证结果

2.3 实验室能力验证不同检测方法统计

实验室参与的能力验证项目所采用的分析方法包括分光光度分析、原子吸收分析、原子荧光分析、气相色谱分析和离子电极选择法这5类，方法分布较为平均，整体覆盖情况良好。

3 讨论

实验室定期参加各种能力验证活动，不仅仅是满足实验室今后发展的需求，更是为了增强实验室自身检测能力、提高检测水平，从而发现日常工作中可能存在的细微问题，从而促进整个质量体系的改进和完善。

本实验室2016—2020年参加过的能力验证结果显示，本实验室总体运行情况良好，参与的检测项目样品全部合格通过，且结果满意度较高。空气样品参与的考核中，活性炭管/硅胶管的样品考核虽然在2016年乙苯、2016年甲苯项目、2020年甲醇项目和水溶液样品考核2016年的甲醛项目这几次的考核结果仅仅被判定为合格，但其余的样品考核判定结果均为优秀或者满意；并且在后来的2019年的甲苯项目考核和2020年的甲醛项目考核中，这两个项目的结果均被判定为优秀。生物样品参与考核的项目均为常规职业健康体检中常见的尿氟、尿砷、尿镉和血铅，且均合格通过。在通过参加能力验证考核后，实验室精益求精，能够及时发现任何存在的细微问题且积极改进，从而不断提升实验室的检测水平，保证高水平、高质量的稳定发挥。通过参与能力验证考核，表明本实验室具有较高的检测能力，稳定的高检测水平，日常的质量管理体系的运行是整体有效的，并且保证质量控制是在受控的状态，检测结果准确可信。

2016—2020年这5年中，实验室在参加的能力验证中总体发挥较好，检测水平保持高水平稳定发挥，总体情况表现良好，但是其中也存在着一些问题：（1）参与的能力验证领域分布不够均匀，不能每次都覆盖所有的能力项目设备。本机构实验室参与的能力验证项目领域主要集中在空气样品中物质含量测定这一块，而生物样品参加的考核频次明显偏少，样品量也相对偏少。主要原因为上级并不是对机构服务资质允许的所有能力项目都强制要求考核，其次实验室一般也会选择更有把握的项目领域参与考核，建议往后注重项目领域考核的均匀分布覆盖。同时在一般参与考核时，大型仪器设备的涉及项目往往会占比较大，而相对应的某些手工检测方法可能因为日常检测工作中运用较少，会有未覆盖情况发生。所以我们不能因为如今的检测手段发展，检测仪器精密化智能化程度越来越高，而只关注大型仪器设备而忽视了其他的仍沿用至今的传统分析检测手段。（2）参与的主动性一般。实验室缺乏参与的主动性，常满足于实验室检测能力评审的最低要求。为了实验室更全面发展，可以适当增加实验室参与各类能力验证考核的频次[15-19]。

通过2016—2020年这5年参加实验室能力验证考核，实验室精益求精，不断提升自我工作能力水平。但是对于实验室而言，不能仅仅满足于获得能力验证结果满意与否的证书，还可以从证书中和结果分析中获得尽可能多的信息，比如不同方法间的差异对比，实验室的检测能力在一众参与单位中的水平能力对比等。

为了更好的发展，实验室在日常以下几方面还应该继续加强：（1）保持整个质量体系的良好运行。实验室参加能力验证既是对实验室检测能力水平的考核，也是对整个质量体系是否运行良好的考核。每年都需要对实验室进行内部评审和管理评审，从而保证整个管理体系持续改进。（2）定期进行质控计划。每年实验室都应根据自身需要和后续发展来制订有针对性、有计划性的质控计划。（3）日常检测工作中的质量控制，用以确保检测结果的准确可信。一般而言，会对检测结果造成影响的因素主要在于以下几个方面：仪器设备是否稳定运行、检测人员的职业作业能力水平、检测方法的普适性和标准物质是否稳定可靠。开展的日常检测工作中，检测工作人员应该熟悉各项目检测方法，对检测过程中的处理操作步骤、数据处理和结果报告都必须对照标准方法进行，操作规范。必须要做到以下几点：（1）每次检测都应该重新绘制标准曲线；（2）每次都要先测定质量控制样品测定以保证结果在要求范围内之后再进行样品的测定；如果样品量大，则在样品检测过程中按一定的比例加入质量控制样品进行测定以确保整体的检测质量；（3）对于检测结果超过国家限值或者接近国家限值的样品，在样品量充足的条件下，应选择进行多次复查后，方可对结果进行统计分析报告。

综上所述，随着我国职业病防治工作不断发展，职业危害因素的数目也逐年递增，对职业卫生检测实验室的检测技术能力水平要求也是越来越高。能力验证是实验室质量管理体系的重要组成部分，要想获得满意的结果需要从多方面进行把握[20]。实验室通过不断参加各种类型的能力验证考核，不断累积考核经验，在提升自身检测能力的同时，进一步促进整个实验室质量管理体系运行的完善与发展，为社会为公众更好的提供公正数据。