COOK双球囊对晚期妊娠引产产妇宫颈成熟度的影响

王静

晚期妊娠引产的临床研究多见，其中关于引产方式的研究是重点，而COOK双球囊作为在晚期妊娠引产产妇中应用率较高的方式，其相关研究多见，其中关于其促进宫颈成熟度的研究是重点。临床中与宫颈成熟度相关的方面，除Bishop评分外，宫颈阴道分泌物相关指标中的胎儿纤连蛋白（fetal fibronectin，FFN）及胰岛素样生长因子结合蛋白-1（insulin-like growth factor-binding protein-1，IGFBP-1）等也是有效反应其效果的指标，因此对上述方面的评估价值较高[1-2]。但是COOK双球囊对产妇上述指标的影响研究相对不足，因此对于COOK双球囊在晚期妊娠引产中的应用研究仍有待深入。故本研究就COOK双球囊对晚期妊娠引产产妇宫颈成熟度及宫颈阴道分泌物相关指标表达的影响进行细致探究及观察，以了解COOK双球囊在本类产妇中的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

根据随机数字表法将2018年1月—2020年1月的90例晚期妊娠引产产妇分为对照组和观察组，每组各45例。对照组的年龄为21～38岁，平均年龄为（27.6±3.9）岁，孕周为38～41周，平均孕周为（39.6±1.0）周，其中初产妇30例，经产妇15例。观察组的年龄为21～39岁，平均年龄为（27.8±3.8）岁，孕周为37～41周，平均孕周为（39.8±0.9）周，其中初产妇29例，经产妇16例。两组晚期妊娠引产产妇的年龄、孕周及分娩史构成比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理学委员会批准。

纳入标准：20岁及以上者；符合妊娠引产指征者；足月者；单胎者；头位者；胎膜完整者；对研究知情同意者。

排除标准：存在生殖系统感染者；双胎及多胎者；胎盘异常者；瘢痕妊娠者；脐带脱垂；胎窘者；无引产指征者。

1.2 方法

治疗方法：对照组采用缩宫素（上海上药第一生化药业有限公司；批号：国药准字H31020862；规格：1 mL：10 U）进行引产，以2.5 U缩宫素加入500 mL生理盐水中进行静滴，初始剂量为每分钟8滴，观察30 min后，根据宫缩情况进行剂量的调整，直至出现规律宫缩。观察组则采用COOK双球囊（美国Cook Incorporate；规格：J-CBCC-120018）进行引产，患者于膀胱截石位下进行干预，将COOK双球囊的远端置入宫腔中，向子宫球囊及阴道球囊中分别注入40 mL及20 mL生理盐水，然后将阴道窥器取出，继续向球囊注水，直至达到80 mL，水囊脱落表示进入产程，12 h后未进入产程者，需将双球囊取出。

1.3 观察指标

然后统计及比较两组产妇的引产总有效率、各产程时间、干预前及干预6 h、12 h的Bishop评分及宫颈阴道分泌物相关指标的阳性表达率。（1）于干预前及干预6 h、12 h时分别采集两组孕产妇的宫颈阴道分泌物进行检测，检测指标为胎儿纤连蛋白（fetal fibronectin，FFN）及胰岛素样生长因子结合蛋白-1（insulin-like growth factor-binding protein-1，IGFBP-1），其中放置球囊过程中，采集时以扩阴器轻微暴露宫颈，勿带出导管，分别采用无菌棉拭子于宫颈阴道处采集10～15 s，然后将拭子头分别浸入相应样本缓冲液中，进行定性检测，其中FFN测试条及IGFBP-1试纸条分别置于标本中，如出现两条线则为阳性[3-4]；由临床医生严格按照操作说明进行操作检测，观察并准确记录检测结果。（2）临床疗效：以产妇12 h内的Bishop评分提升3分及以上为显效，以产妇12 h内的Bishop评分提升2分为有效，以产妇12 h内的Bishop评分提升幅度小于2分为无效[5]。显效率和有效率之和为总有效率。（3）Bishop评分：本标准是有效评估宫颈成熟度的标准，本标准包括宫口开大、宫颈管消退情况、先露位置、宫颈硬度及宫口位置等方面的评估，最高分为13分，其中＞9分、7～9分及＜7分分别表示成功试产、成功率80%、成功率不足50%或失败[6]。

1.4 统计学处理

本研究中的数据均以软件SPSS 23.0分析，计数资料采用（n，%）表示，以χ2检验处理，计量资料采用（±s）表示，以t检验处理，等级资料以秩和检验处理，检验水准α=0.05，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组的总有效率比较

观察组的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组的总有效率比较 [例（%）]

2.2 两组的各产程时间比较

观察组的各产程时间均显著短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组的各产程时间比较（±s）

表2 两组的各产程时间比较（±s）

组别 第一产程（h） 第二产程（h） 第三产程（min）对照组（n=45） 10．69±1．33 0．78±0．10 15．63±3．61观察组（n=45） 6．91±1．06 0．56±0．05 10．16±1．63 t值 14．909 13．200 9．263 P值 ＜0．001 ＜0．001 ＜0．001

2.3 两组干预前后不同时间的Bishop评分比较

干预前两组的Bishop评分结果构成比较，差异无统计学意义（P＞0.05），干预6 h及12 h观察组的Bishop评分结果构成显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组干预前后不同时间的Bishop评分比较[例（%）]

2.4 两组干预前后不同时间的宫颈阴道分泌物相关指标阳性表达率比较

干预前两组的宫颈阴道分泌物相关指标阳性表达率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），干预6 h及12 h观察组的宫颈阴道分泌物相关指标阳性表达率显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组干预前后不同时间的宫颈阴道分泌物相关指标的阳性表达率比较 [例（%）]

3 讨论

晚期妊娠引产的临床研究多见，其中缩宫素及COOK双球囊是常见的引产方式，且关于上述引产方式的研究占比较多，但是上述方面的研究结果差异也较为突出，是有待进一步探究的方面。宫颈成熟度作为引产效果的重要评估方面，其相关的方面较多[7-8]，包括Bishop评分及宫颈阴道分泌物相关指标等多方面的评估。FFN及IGFBP-1作为与宫颈成熟度密切相关的指标，其有助于引产措施的应用效果评估，同时也是反映子宫下段生理状态的重要指标，对于产程的发动具有积极的反应价值[9-10]。临床中关于不同引产措施对产妇上述宫颈状态相关方面的影响研究可见，其中不乏COOK双球囊对产妇上述方面的影响研究，但是COOK球囊应用效果的研究之间普遍存在结果方面的差异[11-14]，导致COOK双球囊在晚期妊娠引产中的应用价值有待进一步研究。

本研究就COOK双球囊对晚期妊娠引产产妇宫颈成熟度及宫颈阴道分泌物相关指标表达的影响进行探究，结果显示，COOK双球囊的引产效果显著优于缩宫素，其应用优势体现在多个方面，包括引产效果的总有效率提升、各产程时间的缩短及干预后不同时间的Bishop评分及宫颈阴道分泌物相关指标（FFN及IGFBP-1）阳性表达率的提升等方面，说明其在促宫颈成熟方面的效果相对更高，因此认为COOK双球囊更有助于提升引产的效果，对于产程进展也有一定的影响。分析COOK双球囊应用优势的原因，可能与COOK双球囊通过机械性压迫促进宫颈的扩张，并应激性诱发宫缩[15-16]，因此起到促进宫颈成熟及产程进展的目的，且此类方式不影响产妇的活动，有助于产妇状态的调整，对产妇的机体及心理状态均有积极的影响作用[17]，同时COOK双球囊通过持续对宫颈口起到扩张的作用，实现了有效缩短宫颈的目的，宫口逐步扩张，实现了逐步干预宫颈的作用，且本方式具有温和性及持续性等优点，有效避免了药物所致的强直性收缩[18-19]，因此临床应用的安全性也较高，故认为COOK双球囊在本类产妇中的综合应用效果较为突出。但本类干预作为侵入性操作，可能存在一定的感染风险，因此对应用COOK双球囊进行引产的患者，宫颈阴道的有效评估及感染防控措施的应用应进一步引起重视，在保证有效控制不良感染因素的基础上，实现提升宫颈成熟度及引产效果的目的。

综上所述，本研究认为COOK双球囊可显著改善晚期妊娠引产产妇宫颈成熟度及宫颈阴道分泌物相关指标的表达，为引产效果的提升奠定了有效的基础及提供了必要的前提，因此在晚期妊娠引产产妇中的应用价值较高。