章氏腰腿痛方治疗腰椎间盘突出症55例*

何 生 章 鸣 郭彩蓉 朱圣兵 陶青云 丁慧灵

台州骨伤医院 浙江 温岭 317500

腰椎间盘突出症(LDH)一般属于中医学“腰腿痛”“痹证”等范畴。本院国家级非物质文化遗产“章氏伤科”，多年来以章氏腰腿痛方为基础方辨证治疗LDH取得不错效果，为探讨其可能的作用机制，开展本次临床观察，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料：选择2019年4月～2021年9月我院治疗的LDH患者120例，随机分成观察组和对照组。观察组60例，男31例，女29例；年龄23～65岁，平均47.08±10.82岁；病程1.0～52.0周，中位病程3.5周；责任椎间盘L4～531例，L5～S129例。对照组60例，男35例，女25例；年龄18～65岁，平均45.97±11.37岁；病程1.0～52.0周，中位病程2.0周；责任椎间盘L4～533例，L5～S127例。两组资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准：参照《腰椎间盘突出症》诊断标准[1]：①腰臀部疼痛伴下肢放射痛。②脊柱常有侧弯伴活动受限，病变椎间隙旁有深压痛及叩击痛，伴同侧下肢放射痛。③下肢受累神经分布区有感觉异常、肌力减弱、肌肉萎缩和反射改变。④直腿抬高试验及加强试验阳性。⑤辅助检查：CT或MRI检查提示椎间盘突出的部位及程度。诊断标准中①～④项有两项符合，加第⑤项即可明确诊断LDH。

1.3 纳入标准：①符合上述诊断标准的责任椎间盘为腰4/5或腰5/骶1单节段单侧LDH患者。②年龄18～65岁。③病程1周～1年。④自愿签署知情同意书。

1.4 排除标准：①患者有急诊手术指征者。②1周内使用过阿片类止痛药和激素等具有止痛作用药物的患者。③曾有腰椎手术史，或合并腰椎骨折、腰椎结核、肿瘤、脊柱关节炎以及全身重大疾病患者。④怀孕以及哺乳期的女性。

1.5 脱落标准：①患者在临床治疗中病情加重，无法继续按原方案治疗者。②患者在临床治疗中出现不良反应不宜继续治疗者。③患者因其他疾病需要立即对症处理且影响原方案治疗者。④患者因个人原因，不能继续治疗或未按规定时间接受治疗者。

2 治疗方法

2.1 观察组：采用章氏腰腿痛方（猫人参、生地各15g，七叶一枝花、甘草各6g，蜈蚣2条，藿香、荆芥、威灵仙、青风藤各10g，细辛3g）辨证治疗。偏血瘀气滞，加桃仁、延胡索各10g，红花6g；湿热偏盛，加龙胆草、豨莶草各10g，天花粉20g；寒湿偏盛，去生地、七叶一枝花，加熟地15g，制川乌（先煎）、制草乌（先煎）各3g；偏肝肾亏虚，去生地，加熟地、炒杜仲、枸杞各15g，续断、桑寄生各10g。每日1剂，水煎400ml，早晚2次饭后口服，共治疗4周。

2.2 对照组：予双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊0.1g（规格：0.1g/粒，海南普利制药有限公司）饭后口服，每日1次，共治疗4周。

3 疗效观察

3.1 观察指标：治疗前后检测两组患者血清肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）水平，采用双抗二步夹心法酶联免疫吸附试验（ELISA）检测血清TNF-α和IL-6水平，试剂盒由上海酶联生物科技有限公司生产（批号202005）。采用视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale，VAS）评价疼痛程度；参考日本骨科协会评分法（JOA）评价下腰痛情况，评定治疗前后分值，计算改善指数，治疗改善率=[(治疗后评分-治疗前评分)/(满分29-治疗前评分)]×100%。临床疗效标准：临床控制：治疗改善率≥75%，显效：50%≤治疗改善率＜75%，有效：25%≤治疗改善率＜50%，无效：治疗改善率＜25%。

3.2 统计学方法：采用SPSS 23.0软件包统计分析数据，计量资料用±s或中位数表示，符合正态分布，组内比较采用配对设计定量资料的t检验，组间比较采用两独立样本均数比较的t检验；不符合正态分布，组内比较采用配对设计的符号秩和检验，组间比较采用成组设计两样本比较的秩和检验。计数资料组间比较采用χ2检验，两组间有序定性资料的秩和检验采用Mann-Whitney U检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

3.3 两组临床疗效比较：观察组完成研究病例55例，脱落病例数为5例。脱落原因：3例因对疗效不满意，2例因不能按要求复诊，退出临床研究。对照组完成研究病例50例，脱落病例数为10例。脱落病例中5例患者因对疗效不满意，3例不能按要求复诊，2例患者出现明显胃肠道反应，退出本次研究。两组临床控制+显效率（控显率）比较，有显著性差异（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较

3.4 两组治疗前后VAS评分、JOA评分比较：见表2。

表2 两组VAS评分、JOA评分比较（±s，分）

表2 两组VAS评分、JOA评分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组比较，#P＜0.05。

例数组别VAS评分JOA评分观察组对照组治疗后24.44±3.85*#22.38±3.92*55 50治疗前6.84±2.20 6.80±1.77治疗后1.71±1.24*#2.56±1.43*治疗前14.18±6.27 14.06±4.98

3.5 两组治疗前后血清TNF-α和IL-6比较：见表3。

表3 两组血清TNF-α、IL-6水平比较（±s，pg/ml）

表3 两组血清TNF-α、IL-6水平比较（±s，pg/ml）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组比较，#P＜0.05。

TNF-α IL-6评分组别 例数观察组对照组治疗后3.81±0.93*#4.34±0.94*55 50治疗前86.65±36.84 84.07±24.00治疗后62.43±13.76*#68.48±14.59*治疗前4.81±1.68 4.95±1.46

4 体会

LDH非手术治疗就是为了将腰椎间盘突出症转变为无症状腰椎间盘突出[2]，同时为可能出现的腰椎间盘突出髓核自发吸收赢得时间[3]。血清TNF-α和IL-6水平与LDH患者炎症水平呈正相关[4]，与腰腿痛程度存在相关性[5]，当神经组织发生炎性病变或机械损伤后，TNF-α和IL-6等促炎因子可以导致神经痛敏反应[6]。

中医学虽无LDH病名，但有相关症状记载，《素问·刺腰痛论》中有“肉里之脉令人腰痛，不可以咳，咳则筋缩急”，《医学心悟》中亦有“腰痛拘急，牵引腿足”。本病主要是由正气不足、气血衰弱、气血凝滞、外伤及劳累等原因引起，导致患者筋脉损伤，经络阻滞，不通则痛[7]。浙南沿海多湿热，章氏腰腿痛方以猫人参清热解毒为君；生地、七叶一枝花、蜈蚣清热解毒、通络止痛为臣，助君药增强清热解毒之功效；藿香、荆芥、细辛、威灵仙、青风藤祛湿通经络，共为佐药，甘草调和诸药为使药，全方共奏清热解毒、祛湿通络止痛之功效。临证中，需根据患者情况随症加减。

本研究结果显示，章氏腰腿痛方在临床疗效评价、降低血清TNF-α、IL-6水平和改善VAS评分、腰椎JOA评分方面均优于双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊，且无明显胃肠道反应，患者依从性较好，值得临床借鉴。