在西藏自治区人民医院开设临床研究设计课程的探索

王凤丹，杨 筱*，庞海玉，ZHU Ye-yi，PARK Meyeon，杨敦干

(1.中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院，北京 100730;2.美国北加州凯撒医疗集团 研究部，加利福尼亚州 奥克兰 94612;3.美国加州大学旧金山分校 流行病学和统计学院，加利福尼亚州 旧金山 94158;4.美国加州大学旧金山分校 肾内科，加利福尼亚州 旧金山 94143)

北京协和医院(Peking Union Medical College Hospital,PUMCH)牵头中共中央组织部医疗人才“组团式(team-based)”援藏，自2015年起对西藏自治区人民医院(Tibet Autonomous Region People’s Hospital,TARPH)进行医、教、研、管全面帮扶。受援医院医疗水平得到大幅提到，开展了多项新技术、新项目[1]，同时本地医务人员对临床科研的需求日益强烈[2]。但是当地的科研水平与内地兄弟医院差距十分明显，原因之一可能是医务工作者在医学和毕业后教育阶段均缺乏临床研究方法的相关培训[3]。

临床研究设计(Designing Clinical Research，DCR)课程由美国加州大学旧金山分校University of California，San Francisco(UCSF)开设，为北京协和医院培养了一批中青年科研骨干。该课程的2位学员，同时也是北京协和医院第5批援藏专家，将DCR课程移植至西藏自治区人民医院，为在西藏地区开展临床研究相关培训提供了借鉴和参考。

1 对象与方法1.1 调查对象

2019年9月在DCR课程开始前，对西藏自治区人民医院的医护技人员发放调查问卷。2020年1月,在DCR课程授课结束后，对课程学员再次发放调查问卷。

1.2 调查内容和课程实施

采用自行设计的调查问卷，采用问卷星网络调查平台，借助微信和二维码以电子形式发放问卷。受调查者匿名填写问卷，每个手机号码只能填写1次，根据问卷结果进行统计分析。

1.2.1 DCR课程开始前：对受试者的基本情况(性别、学历、专业和职称)进行调查，还包括医学教育阶段及毕业后阶段是否接受过科研培训，科研的目的(多选题)，发表中英文文章的情况。

1.2.2 DCR课程实施：北京协和医院-UCSF DCR课程是线上英文授课的形式，以UCSF编写的Designing Clinical Research作为教材，课程内容覆盖临床研究设计的各个方面。根据西藏自治区人民医院医务人员的实际情况，移植的DCR课程采用中文线下免费授课，由2位既参加过课程也是北京协和医院第5批援藏专家进行授课。由于当地医务人员科研基础知识薄弱，科研经验缺乏，授课老师对DCR授课内容进行了精炼，但适当增加了课时并进行更细致的讲解，且增加了其没有开设的一项内容。最终的DCR课程所包括的内容如下：科研设计总论及如何确定研究问题、几种常用的研究设计、研究对象及测量、样本量的估计、如何进行正确的因果推导、调查问卷及定性研究、数据及科研伦理以及诊断准确性研究报告标准(standards for reporting of diagnostic accuracy, STARD)，共8个方面、12课时，每周1个课时。其中最后1项为在DCR课程基础上的新增内容。同时，采用问题引导的模式进行教学，鼓励学员根据自己的专业和临床问题按照每次课的内容进行科研项目的设计，并与授课老师和其他学员进行讨论完善。

1.2.3 DCR课程结束后的调查：调查课程学员听课的次数；每项课程内容的上课情况；该DCR课程总的收获(Likert 5分法：完全没有收获为0分，有一些收获为1分，有较多收获为2分，很有收获为3分，非常有收获为4分)；对2位授课老师的评价(是否授课准备充分、讲课条理清晰、善于举例说明、有授课热情)；是否根据课程内容进行了临床科研项目设计；该课程开设的必要性，以及对今后临床科研相关课程选题的建议(图1)。

2 结果

2.1 DCR课程前医务人员基本情况

DCR课程前，在西藏自治区人民医院回收调查问卷35份。参加调查的男性18人(51.4%)，女性17人(48.6%)，男女比例为1.06∶1。医生25人(71.4%)，其余为技师6人(17.1%)、护士3人(8.6%)及行政管理人员1人(2.9%)。学历为专科、本科、硕士研究生及博士的分别为4人(11.4%)、25人(71.4%)、5人(14.3%)和1人(2.9%)。学生、初级职称、中级职称及高级职称的分别为2人(5.7%)、15人(42.9%)、10人(28.6%)和8人(22.9%)。

74.3%(26人)参与调查的人员在医学生阶段及入职后从未接受过科研相关的培训，42.9%(15人)从未发表过科研文章，仅1人发表过1篇英文SCI文章。发表过1～2篇、3～4篇及5篇以上中文文章的分别为12人(34.3%)、4人(11.4%)和4人(11.4%)。对于开展临床科研的原因是多方面的，既包括医院要求和晋升的需要(45.7%)，也有对科研感兴趣(34.3%)和为了研究高原疾病(42.9%)。

2.2 DCR课程后学员反馈

DCR课程结束后，有30位学员填写了有效调查问卷。用Likert 5分法对该课程满意度和收获评价的平均得分为3.13分(很有收获～非常有收获)。有10位学员(33.3%)根据课程内容和临床问题，在授课老师的指导下逐步完善科研设计，形成了规范的科研计划书。

在对部分授课内容及重要知识点掌握情况的调查显示，参加该授课内容学习后，学员自评对每堂课重要知识点的掌握率大多在80%以上，但仅41.2%的学员认为自己掌握了对样本量的计算方法(图1)。学员们认为两位授课老师备课充分，讲课条理清晰，能通过形象生动的例子进行讲解，且讲课很有热情。所有的调查者都认为今后继续开设DCR课程及其他临床科研培训相关课程很有必要。

图1 调查人员听课人数及对重点内容的掌握情况

3 讨论

“科研是日常临床工作的浓缩与提炼，而进一步做好临床工作正是科研的目的所在”[4]。以临床问题为导向开展科学研究及转化医学研究，是建设研究型医院的发展路径。北京协和医院援藏专家将DCR课程移植到西藏自治区人民医院，为对口支援由“输血型”向“造血型”转变提供了新的思路。

课前调查显示：受援医院医务人员以专科和本科学历为主，缺乏科研培训及文章发表经历。在医学教育的不同阶段，科研训练的内容和深度随着学历的增加逐渐增强[5]。西藏地区由于人才培养工作滞后、政策问题及自然环境等因素，尚不能有效吸引优秀人才进藏工作[6]，受调查人员中具有硕士及博士学历者仅占17.2%。虽然医护技管工作人员均有科研的需求和意愿，但由于未能掌握开展临床科研的方法和途径，无力发表高质量的科研文章。近年来，党中央对西藏地区医疗卫生事业的投入不断增加，各级医院的硬件条件发生了质的飞跃，为临床研究提供了硬件基础。对高原疾病和高原医学的深入认识需要依靠本地医务人员的不断探索，故开设DCR课程是一个很好的突破点。

DCR课程的实施需要因地、因人制宜，动态调整授课内容、深度、形式和课时。授课教师将课件重点内容翻译为中文，中文面对面授课；减少统计学内容，增加基本概念、基础知识的讲解；适当增加课时，选用更多实例；增加规范科研设计和写作思路的介绍。鼓励学员结合实际临床问题，用step by step的方式每周根据授课内容设计1个方面，1/3(10人)的学员在DCR课程结束后形成了完整的实验设计方案。建议今后的科研课程还可邀请各专业老师共同参与，开设统计学基础、文献检索、常用医学软件、文章撰写和投稿等内容，形成成熟的系列课程，并可采用线上直播或录播的形式以西藏自治区人民医院为支点，远程辐射至全西藏地区。

总之，科学研究设计课程是北京协和医院倾力帮扶西藏地区“大病兜底”研究型医院的生动实践，为补齐受援医院短板，培养当地“造血干细胞”做出了重要探索，提供了新的思路。