WWT/FA280自动粪便分析仪的临床应用评价

陈月梅，张春莹，龙婷婷，邓山鹰，谢恒，贺勇

(四川大学华西医院实验医学科，四川 成都 610041)

临床实验室检查项目中，粪便检验属于常规检验项目，可为消化系统疾病或者寄生虫病等诊治提供重要指导。粪便标本采集具有简单、无创等特征，容易被患者接受。现阶段，国内外主要采取手工操作法进行粪便常规检测，但是粪便气味难闻，操作过程中人员需要近距离接触，感观较差，容易使其产生抵触心理，且可能发生交叉污染事件，生物安全风险比较高[1-2]。由于人员手工操作时存在不愿做的心理，导致其检出率受到了一定影响[3]。近年来，随着科技的不断发展，粪便检验也越来越自动化，各种自动粪便分析装置层出不穷[4]。本院使用的沃文特FA280(WWT/FA280)自动粪便前处理分析系统为全自动一体机，带有专用的多功能样本采集管和专门与仪器配套使用的粪便隐血试验卡(胶体金法)，可替代人工操作涂片和显微镜检查，并自动判读隐血结果，大幅提高了工作效率，而检测方法的改变意味着工作流程的变化。本研究旨在探究WWT/FA280自动粪便分析仪的临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1月至2020年12月四川大学华西医院实验医学科粪便标本500份为研究对象，其中男性标本256份，女性标本244份；受检者年龄1～82岁，平均(57.49±8.46)岁。

1.2 方法

所有粪便标本同时采取手工镜检法及自动粪便分析仪进行检测。其中手工镜检法依据《全国临床检验操作规程》[5]相关要求操作，首先挑取粪便标本，然后生理盐水悬液(以能够看清报纸字迹程度为宜)，采用低倍镜仔细观察超过10个视野，并以高倍镜观察超过20个视野，选择武汉艾博公司提供的隐血试验(OB)试纸条。沃文特FA280自动粪便分析仪的使用严格依据仪器说明书进行操作，把待测标放在标本采集处理器里面送检。粪便标本均于1 h内完成检测过程。

1.3 统计学分析

采用SPSS22.0软件对数据进行分析与处理。计数资料以[n(%)] 表示，采用χ2检验；一致性分析采用Kappa检验法，Kappa值0.41～0.60为中等一致，0.61～0.80为高度一致，>0.80为几乎完全一致。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 自动粪便分析仪与OB试纸条检测结果对照

自动粪便分析仪对隐血阳性检测敏感度97.83%(90/92)、特异度96.32%(393/408)、符合率96.60%(483/500)，Kappa值0.89。见表1。

表1 自动粪便分析仪与OB试纸条检测结果对照

2.2 自动粪便分析仪与手工镜检红细胞检测结果对照

自动粪便分析仪红细胞检测敏感度88.89%(16/18)、特异度99.17%(478/482)、符合率98.80%(494/500)，Kappa值0.84。见表2。

表2 自动粪便分析仪与手工镜检红细胞检测结果对照

2.3 自动粪便分析仪与手工镜检白细胞检测结果对照

自动粪便分析仪对白细胞检测敏感度90.91%(30/33)、特异度98.72%(461/467)、符合率98.20%(491/500)，Kappa值0.86。见表3。

表3 自动粪便分析仪与手工镜检白细胞检测结果对照

2.4 自动粪便分析仪与手工镜检真菌孢子检测结果对照

自动粪便分析仪对真菌孢子检测敏感度73.53%(25/34)、特异度99.14%(462/466)、符合率97.40%(487/500)，Kappa值0.78。见表4。

表4 自动粪便分析仪与手工镜检真菌孢子检测结果对照

2.5 自动粪便分析仪与手工镜检寄生虫检测结果对照

自动粪便分析仪对寄生虫检测敏感度99.66%(289/290)、特异度97.14%(204/210)、符合率98.60%(493/500)，Kappa值0.97。见表5。

表5 自动粪便分析仪与手工镜检寄生虫检测结果对照

2.6 自动粪便分析仪与手工法检出情况比较

自动粪便分析仪与手工法对粪便隐血阳性、红细胞、白细胞、真菌孢子及寄生虫检出率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表6。

表6 自动粪便分析仪与手工法检出情况比较[n(%)]

3 讨论

本研究显示，自动粪便分析仪对粪便隐血阳性检测敏感度、特异度及符合率均在95%以上，Kappa值0.89，表明自动粪便分析仪隐血阳性检测结果与手工法结果几乎一致。其中有17例不符，可能是由于标本挑取位置以及量不同，同时稀释倍数存在差异；检测卡反应时间不同等有关[6-7]。本研究经与手工法对照发现，自动粪便分析仪对红细胞、白细胞检测特异度、符合率均达98%以上，Kappa值分别为0.84、0.86，表明其检测红细胞、白细胞与手工法结果基本一致。其中存在极少数不符合情况，考虑与标本挑取位置以及量不同、食物残渣影响、观察方式不同等有关[8-9]。对于食物残渣影响导致自动粪便分析仪检测红细胞阳性率偏高的问题，建议通过人工审核分析仪拍摄的检测实景图方式纠正判断结果[10-11]。有些镜检视野里面细胞内部结构难以识别，可以在自动镜检识别相应细胞的窗口进一步增加放大功能，更有利于人员对细胞的判断[12]。本研究中，自动粪便分析仪对寄生虫检测敏感度、特异度以及符合率均达94%以上，与手工法一致性极高；对真菌孢子检测敏感度较差，为73.53%，Kappa值为0.78，相较于其他项目，一致性稍低。判断检测结果时，按照软件放大倍数，合理增加电子测微尺，以便于测量检出虫卵大小，更利于人员识别寄生虫卵[13]。本研究发现，自动粪便分析仪对粪便隐血阳性、红细胞、白细胞、真菌孢子及寄生虫检出率稍高于手工法，但差异均无统计学意义，可能由于分析仪所取标本量更大，因此结果更全面[14]。

一般使用的粪便采样容器为敞口大便杯，而仪器配套的粪便采集管为直径为长10 cm、直径约2 cm的样本管，由于两种采样容器使用方法和注意事项完全不同，因此需要检验科人员对护理人员和病人做好培训和宣传，以保证采样的质量。本院采用先试行再推广的方式进行自动粪便分析仪应用的改进，首先选择送检大便常规较频繁的消化内科、肿瘤科试行，对使用过程中出现的问题进行总结和改进。常见问题如实验室接收到的大便标本的采样量不一，标准的采样量为使用采样管内的取样勺取一平勺，但送检的标本有的装满整个采样管，使得管内无法再加入稀释液进行检测，有的不到黄豆粒大小，加入稀释液后导致稀释倍数过大而可能致有形成分漏检，检测结果不准确。针对以上问题，实验室检验人员多次走访临床科室进行宣传和沟通，使临床医生和病人的接受度更高，标本采样质量更好。

综上，自动粪便分析仪对粪便隐血、红细胞、白细胞及寄生虫的检测结果与手工法基本完全一致，对真菌孢子的检测与手工法高度一致，其自动化程度高，检测时操作简单，操作人员接受度高，具有重要应用价值。