清热解毒汤联合他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病疗效观察

于旺，刘栋，李梦琳，王彩霞，宋蒙蒙，马秀亮，张峻岭

（天津市中医药研究院附属医院，天津 300120）

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，影响全世界2%的人口，与一些并发症有关，包括代谢综合征、心血管疾病和精神疾病，损害患者整体生活质量。笔者于2020 年12 月—2021 年6 月通过口服清热解毒汤联合外用他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病患者取得良好疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 临床资料 60 例患者均来自天津市中医药研究院附属医院皮肤科门诊，按照就诊顺序随机分为3 组。治疗组：20 例，男11 例，女9 例，平均年龄（35.37±17.18）岁，平均病程（17.42±13.63）年；对照组1：20 例，男12 例，女8 例，平均年龄（34.89±16.54）岁，平均病程（16.75±12.31）年；对照组2：20例，男9 例，女11 例，平均年龄（35.64±17.12）岁，平均病程（17.15±14.78）年。治疗组与对照组之间性别、年龄、病程比较差异无统计学意义，治疗组与对照组银屑病皮损面积及严重程度指数（PASI）评分差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究通过了医院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1.1.2 纳入标准 ①年龄18～60 岁，男女不限；②符合寻常型银屑病诊断标准（德国指南S3 Guideline for the treatment of psoriasis vulgaris 2018），同时符合中医血热证辨证标准《寻常型银屑病中医证候诊断规范》（DB44/T2120—2017）；③PASI 评分≤20.0 的轻中度患者。

1.1.3 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女，或研究周期内计划妊娠者；②合并精神疾病的患者；③无高血脂，无肾及肝脏等其他系统的严重疾病；④已知对本研究中所用药物过敏及含有相关药物成分过敏的患者；⑤皮损累计面部的患者；⑥2 周内使用中药或中成药、外用抗生素治疗者，4 周内曾用激素类或维生素D3 等外用药物或紫外光治疗者，12 周内曾接受甲氨蝶呤、环孢素A、阿维A 或生物制剂治疗者。

1.2 方法 治疗组：内服清热解毒汤（本院协定制剂牛皮癣1 号，津药制字Z20070033 号，组分：土茯苓、生地、元参、大青叶、板蓝根、黄芩、金银花、连翘、红花、槐花、丹皮、当归、麦冬、甘草），6 g/次，2 次/d，同时外用他扎罗汀倍他米松乳膏[商品名乐肤松，15 g/支，含0.05%他扎罗汀7.5 mg 与0.05%二丙酸倍他米松（以倍他米松计）7.5 mg，重庆华邦制药有限公司生产]，1 次/d，睡前应用，疗程4 周。对照组1：单用他扎罗汀倍他米松乳膏治疗，方法同治疗组。对照组2：单用清热解毒汤治疗，方法同治疗组。治疗前后银屑病患者病情严重程度按照PASI 评分法评分。治疗前、治疗后4 周检查患者血、尿常规及肝肾功能。

1.3 疗效评价指标 根据皮损的面积和严重程度计算PASI，记录治疗前、治疗4 周后的PASI 评分变化情况。疗效指数=（治疗前PASI 评分-治疗后PASI 评分）/治疗前PASI 评分×100%。痊愈：疗效指数≥90%；显效：疗效指数60%～89%；好转：疗效指数20%～59%；无效：疗效指数＜20%。有效率=痊愈率+显效率。

1.4 统计学处理 采用SPSS16.0 软件包在计算机上进行分析，治疗组及对照组有效率属于计数资料，采用χ2检验，治疗组及对照组治疗前后PASI 评分属于计量资料，采用t 检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 经4 周治疗后，治疗组及对照组患者临床症状和体征均有改善，治疗组有效率高于对照组1 和对照组2，差异有统计学意义，见表1。

表1 治疗组与对照组临床疗效比较例

2.2 对比治疗前后患者PASI 评分治疗组与对照组PASI 评分均较治疗前下降。治疗组患者治疗后PASI 评分与对照组1 患者治疗后PASI 评分比较，差异有统计学意义（t=-2.230，P＜0.05），治疗组患者治疗后PASI 评分与对照组2 患者治疗后PASI 评分比较，差异有统计学意义（t=-2.176，P＜0.05），见表2。

表2 治疗组与对照组PASI 评分比较 （分，±s）

表2 治疗组与对照组PASI 评分比较 （分，±s）

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2.3 不良反应 在临床研究过程中，有4 例患者口服清热解毒汤出现轻度胃肠道症状，6 例外用他扎罗汀倍他米松乳膏出现轻度局部刺激症状，无需停止治疗，余患者未见明显不良反应，所有患者血、尿常规及肝肾功能化验未见异常。

3 讨论

寻常性银屑病传统医学称之为“白疕”，在《重订通俗伤寒论》中记载：“火盛者，必有毒”，毒为热盛所致，热聚而成毒，由热生毒、热壅毒盛是本病发病的主要病机，治疗以清热解毒为则[1]。清热解毒汤（牛皮癣l 号）是天津市中医药研究院附属医院（原天津市长征医院）的奠基人边天羽院长创建的治疗血热型银屑病的协定处方，有清热解毒、养阴活血之功效，成为治疗血热证银屑病的经典方剂。清热解毒汤中大青叶、板蓝根、黄芩、金银花、连翘、槐花清热解毒；土茯苓清热利湿；生地、元参清热凉血滋阴；丹皮、当归、麦冬凉血活血滋阴。多项研究证实，应用清热解毒汤治疗血热型寻常型银屑病收到了良好的临床疗效[2-3]。

他扎罗汀是第三代维A 酸制剂，对银屑病的治疗作用主要表现为抑制角质形成细胞的增殖、分化和减少炎性细胞浸润[4]。他扎罗汀与强效糖皮质激素联合治疗斑块型银屑病疗效确切[5]。他扎罗汀倍他米松乳膏作为复方制剂，不仅有糖皮质激素（倍他米松）快速起效和高效抗炎的优势，又可降低他扎罗汀引起的局部皮肤刺激。0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病有良好的疗效和安全性[6-7]。

本研究结果表明，清热解毒汤联合他扎罗汀倍他米松乳膏治疗血热型寻常型银屑病疗效显著，治疗后PASI 评分明显下降，有效率达80%，优于单独使用清热解毒汤、他扎罗汀倍他米松乳膏，差异有统计学意义，并且无明显不良反应，值得推广。