疮愈膏外敷促进肛周脓肿术后创面愈合的临床研究

卢玉阳，杨会举，凡会霞，崔世超

肛周脓肿（中医称肛痈）是指肛管、直肠周围软组织内或其周围间隙内发生急、慢性化脓性感染，具有从内向外扩散的显著特征，是一种常见的肛肠外科疾病[1]。肛周脓肿发病率约为2%，占肛肠疾病的30%左右，多见于20～40 岁的男性[2]。而单纯肛周脓肿是常见的肛周脓肿分型，也是肛肠疾病中的急症、重症，初起局部症状可能表现不明显，若不及时控制感染就有发生脓毒血症和败血症的风险。

治疗肛周脓肿的方法较多，目前以手术（脓肿一次切开术）治疗为主[3]。由于肛周脓肿发病部位的特殊性，术后一般形成开放性伤口，再加上受到排便刺激等多种因素的影响，容易诱发细菌感染，致使伤口愈合缓慢，病情反复等多种术后并发症，通常难以解决，给患者带来巨大的困扰和压力[4-5]。因此，除手术之外，肛周脓肿术后换药显得尤为重要，这不仅是一种手术治疗的延续，同时也影响着伤口的愈合速度及效果。

本研究选取70 例单纯肛周脓肿手术后患者，用疮愈膏外敷，观察其对肛周脓肿术后创面、愈合的促进效果，以期为临床治疗单纯性肛周脓肿提供思路。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年1 月—2020 年10 月河南中医药大学第三附属医院肛周脓肿术后（脓肿一次切开术）住院患者。纳入标准：1）年龄18～60 岁，性别不限；2）单纯肛周脓肿手术后住院患者；3)术后伤口最宽处<5 cm，距肛缘距离<6 cm，深度>2 cm。按照参考文献[6]制定排除标准：1)年龄<18 岁，年龄>60 岁；2)结核感染肛瘘、克罗恩氏病、癌性肛瘘；3)肛瘘患者；4)最近3个月内参与过其他新药临床试验；5)过敏体质者，尤其对多种药物有明确过敏史或近期有过敏性疾病；6)妊娠及哺乳期妇女；7)糖尿病及有凝血功能障碍性疾病患者。按照参考文献[7]制定剔除标准：1)用药期间发生不良反应者；2)依从性差者。本研究按上述标准选择单纯肛周脓肿术后住院患者70 例，男61 例，女9 例。采用随机数表法将患者随机分为观察组和对照组，每组35 例。观察组中男32 例，女3 例，年龄（35.51±9.62）岁，身高（173.09±6.00）cm，体质量（76.45±12.60）kg。对照组中男29 例，女6 例，年龄（36.69±10.83）岁；身高（171.80±5.84）cm；体质量（74.13±11.34）kg。两组一般资料差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法 观察组：肛周脓肿术后第1 次换药时，伤口用生理盐水冲洗后疮愈膏（珍珠10 g，血竭10 g，熟地黄20 g，琥珀15 g，制乳香15 g，制没药15 g，海马3 g，儿茶10 g，冰片8 g，研细末加入麻油赋形剂，混合制成）院内制剂外敷，然后再覆盖无菌纱布固定。1 次/d，连续使用20 d。对照组：肛泰软膏（生产厂家：烟台荣昌制药股份有限公司，批号：Z20060212，10 g/支），换药方法及周期同观察组。

1.3 观察指标1）细菌学检查：分别于术后第1、5、15、20 天换药前，用消毒棉签在1 cm2取样创面上反复擦拭3 次，将棉签放入采样试管，随后送检进行细菌培养，细菌清除率=清除的阳性病例数/试验前阳性病例数[8]。2）伤口观察：分别于开始试验前、试验第5 天、试验第10 天、换纱布前、试验第15 天及第20 天换药前揭开纱布后，伤口旁放编号卡，摄局部数码像片。并观察伤口分泌物量：1～4 层纱布，记4 分；5～8 层纱布记3 分；9～12 层，记2 分，>12 层纱布记1 分。观察创缘红肿：创缘无红肿，记3 分；轻度红肿，需外敷清凉药物记2 分；红肿严重，伴有局部剧烈肿痛，需对症治疗，记1 分[9]。观察肉芽新鲜程度：新鲜（肉芽组织呈粉红色颗粒状，触之易出血），记2 分；不新鲜，记1 分。3)愈合指标：采用eKare-inSight 3D 创面测量系统，利用红外信号获取创面的3D构型测量试验开始时和试验第5、10、15、20 天创面大小，计算创面愈合率=（试验开始时创面面积―第20 天未愈合创面面积）/试验开始时创面面积×100%。4)不良反应观察：使用敷料前后监测生命体征、试验前后各检查血尿肝肾常规，局部观察伤口灼痛、皮疹、水肿等皮肤刺激和过敏反应。5)随访了解每例患者伤口愈合时间和住院费用。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0 统计软件处理数据，计量资料以表示，采用配对或独立样本t 检验；计数资料以例（%）表示，采用χ2检验或秩和检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组细菌检查结果对比 治疗第5 天和第10天，两组细菌量均有所下降，观察组和对照组的细菌清除率第5 天分别为94%、20%，第10 天分别为100%、77%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组细菌检查结果对比

2.2 两组伤口分泌物量对比 治疗第5 天和第10天，观察组患者伤口分泌物量评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组伤口分泌物量评分对比

2.3 两组创缘红肿对比 治疗第5 天和第10 天，观察组患者伤口创缘红肿评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组伤口创缘红肿评分对比

2.4 两组肉芽新鲜度对比 治疗治疗第5、10、15 天，观察组患者伤口肉芽新鲜度评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4 两组伤口肉芽新鲜度评分对比

2.5 两组创面愈合情况及不良反应发生情况对比 两组患者治疗期间均未发生局部不良反应和全身不良反应。治疗第5～20 天，观察组创面面积均小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。

表5 两组创面愈合情况

2.6 两组愈合时间和住院费用对比 观察组患者平均愈合时间比对照组缩短，住院费用降低，差异有统计学意义（P<0.05），见表6。

表6 两组愈合时间和住院费用对比

3 讨论

肛周脓肿是肛肠科常见病、多发病，往往伴有感染，且无法自愈。目前最主要的治疗方式是采取手术切开引流进行根治，同时运用外敷药物改善局部微循环并发挥抗菌抗炎的作用，以达到术后创面愈合的目的[10-11]。因此术后换药控制细菌感染就成为伤口愈合的关键因素。近年来研究发现中医药在促进创面愈合方面显示出较好的优势[12]。“煨脓生肌”是独具特色的中医经典理论，其是指在疮疡恢复阶段运用中药膏剂或散剂外敷，使药力透过创面和皮肤，促进创面局部血液流通，增强机体局部免疫力，使创面局部脓液分泌增多，从而促进创面湿性愈合的一种独特的中医外科治法。相关研究表明外敷以补益气血、去腐生肌、活血化瘀的中药，调节创面微环境，可促进创面愈合。基于“煨脓生肌”调制而成的疮愈膏拔毒去腐，敛疮生肌[13]。方中海马拔毒散结，血竭敛疮生肌，二者祛腐生新同时具有抗炎、抑菌、抗氧化作用，共为君药[14-15]；珍珠解毒生肌、琥珀活血破瘀，同时助海马拔毒二者共为臣药；儿茶敛疮生肌具有抗炎，促进溃疡愈合作用、制乳没活血止痛，改善局部微循环共为佐药；煅石膏收敛生肌，冰片祛腐止痛，药理研究表明二者具有抗炎止痛抑菌作用，同为使药[16-18]。诸药合用拔毒散结祛腐，敛疮活血生肌，同时具有止痛作用[19]。从中医学理论及现代药理研究两方面均可表明疮愈膏的配伍是符合创面的恢复机理的。

为进一步深化了解疮愈膏外敷的临床疗效，科学系统地评价其对肛周脓肿常见细菌的杀灭效果及对术后伤口愈合的促进效果。本研究结果显示，疮愈膏外敷在杀菌、减少肛周脓肿术后创面分泌物量、减轻创缘红肿、改善肉芽新鲜度及促进创面愈合等多个指标方面均表现出较好的临床效果。这可能与疮愈膏中药物成分的杀菌能力强，改善局部微循环，能及时控制细菌感染有关；相关研究表明海马具有抗炎、抗氧化、提高机体免疫力的作用，血竭对创面铜绿假单胞菌的生长具有一定的抑制作用，通过降低pslA、pelA、algD、algU 基因的表达水平进而降低其生物膜形成能力，同时可以降低细菌的泳动能力，从而在治疗伤口感染中发挥积极作用[14-15]。疮愈膏外敷还具有较好的促进愈合效果：观察组患者伤口愈合时间短于对照组，差异具有统计学意义。这种良好的促进创面愈合效果与中药活血化瘀，收敛生肌有关，研究表明琥珀、煅石膏皆具有抗炎，抑制细菌的药理作用[20]；儿茶、制乳香、制没药主要化学成分具有改善局部组织血运，促进组织生长等多方面的药理作用[21-23]。在住院费用方面，观察组比对照组具有较好的药物经济学价值，每个患者平均降低住院费用1343.79 元，两组差异有统计学意义。说明使用疮愈膏外敷，不仅缩短了治疗时间，同时还减少了系统抗生素的使用，从而减少了患者整体治疗费用的支出。

综上所述，疮愈膏外敷不仅具有较好的杀菌效果，在减少伤口分泌物量和减轻创缘红肿方面也有一定的优势，同时还能提高肉芽新鲜度，促进伤口早日愈合和降低住院费用，且具有一定安全性，值得在肛肠科推广使用。其作用机制可能与抗炎作用，抑制细菌生长，改善局部微循环，增强机体局部免疫力有关，为明确具体作用机制应做进一步研究。