医疗设备全生命周期数字化的管理模式探讨

杨琴敏，王庆，杨友林

四川大学，四川成都 610000

医疗设备是医院开展各项医疗工作的重要基础，对医院的正常运转有着十分深远的影响。医疗设备全生命周期管理模式主要是依据医疗设备的生命周期开展医疗设备全面管理工作。近年来，医疗设备全生命周期管理模式开始呈现出数字化的发展趋势，这不仅实现了医疗设备系统的闭环控制，同时还有效加强了各个部门之间的沟通交流，切实优化了医疗设备的管理水平，进一步提高了医疗设备的整体效益。

1 传统医疗设备管理模式中存在的问题

全面落实医疗设备管理工作，能够在很大程度上提高医疗设备的实际利用率，进一步优化医院的医疗服务质量和医疗服务效率。在当前社会的发展过程中，医院的规模不断扩大，医疗设备的种类持续增加。在这种情况下，传统医疗设备管理模式的弊端正在逐渐暴露出来。目前，传统医疗设备管理模式中存在的问题主要表现在以下几个方面：①医疗设备管理工具未能得到有效更新。很多医院在开展医疗设备管理工作的实践中，仍然使用台账式管理软件来进行医疗设备采购、入库、出库、保养维修等工作，这种管理工具已经无法满足医院现代化发展的内在需求[1]。②医疗设备管理手段有待进一步优化。部分医院未能顺应时代发展的潮流，积极引入先进的医疗设备监管技术，导致医院对医疗设备的使用情况知之甚少，医疗设备使用效益的分析工作无法得到全面落实。③医疗设备的采购环节缺乏认证依据。部分医院在采购医疗设备的过程中存在着较强的盲目性，工作人员将所有的注意力都集中在医疗设备的档次和数量上，但是却未能有效分析医疗设备采购的实际需求，导致大量的医疗设备采购资金被浪费。④“信息孤岛”的问题非常突出。近年来，很多医院在医疗设备管理工作中都引入了信息技术，但是它们仅仅应用于医疗设备生命周期的某个阶段，并且医疗设备生命周期各个阶段的信息数据不能共享、无法兼容，“信息孤岛”的问题非常突出，导致医疗设备管理的工作质量和工作效率大打折扣。⑤未能构建完善的预防性维护制度。很多医院都是在医疗设备出现故障之后，再根据实际情况进行维护工作，这在很大程度上影响了医疗设备的正常使用，导致医疗设备的实际效益大大降低。

2 医疗设备全生命周期数字化管理模式的具体流程

2.1 医疗设备的采购

采购是医疗设备全生命周期的开始，能够决定医疗设备的品牌、型号以及售后服务。近年来，医疗设备在智能化、自动化、精密化等方面取得了突出成就，并且医疗设备的种类也在不断丰富。灭菌类医疗设备、生物安全类医疗设备以及大型放射类医疗设备对放置场所的水电、温度、湿度以及通风条件有着较高的要求，并且重症监护室、急救医学科以及心胸内科等需要医疗设备具有较高的信息化水平[2]。因此医院在开展医疗设备采购的工作实践中，要综合考量各个职能科室的实际情况和具体需求，并通过与各个职能科室的沟通交流，共同解决医疗设备采购中存在的各种问题。首先，各个职能科室需要以纸质方案或者电子方案的形式，向相关部门提出医疗设备的采购申请，明确医疗设备的名称、应用范围、应用人员、安装条件、经济效益、采购预算以及资金预算等。其次，相关部门在收到职能科室提出的医疗设备采购申请之后，应积极开展调研工作，科学论证采购申请中的相关内容，确定医疗设备采购的可行性，然后批准职能科室的医疗设备采购申请，接着通过招标的形式选择合适的供应商，并与供应商签订医疗设备采购合同。在整个医疗设备采购过程中，采购申请、采购计划、采购合同以及招标文件等资料，均需以电子文档的形式进行有效保存，从而为医疗设备全生命周期的数字化管理提供良好的先决条件。在制订医疗设备采购计划的过程中，医院可以以各个科室的医疗设备采购申请单和日常设备的更新规划为基本出发点，构建符合实际情况的年度采购计划，然后在相应的系统中自动生成计划申请单，并完成在线审批工作[3]。

2.2 医疗设备的安装验收

医院在完成医疗设备招标工作后，供应商会根据采购合同的具体规定，按照双方约定的时间交货。交货时，厂家工程师、临床工程师、临床科室医疗设备管理人员以及经销商均需到达交货现场，结合采购合同和技术参数的相关要求，对医疗设备的名称、型号、数量、外观、生产日期、注册证号以及配置清单等信息资料进行仔细核对，如果在核对过程中发现存在问题，那么应及时对问题进行拍照记录，并全面暂停医疗设备的安装工作，与经销商取得联系并协商问题的处理措施；如果在核对过程中没有发现任何问题，那么相关人员应在指定地点开展医疗设备安装工作，厂家工程师、临床工程师以及科室人员根据技术参数的实际要求，有效验收医疗设备的整体质量。在医疗设备验收的过程中，临床工程师应从各个方面、多个角度进行观察，及时提出其中存在的问题，保证医疗设备的安装人员资质、安装环境、技术参数以及信息化水平均能满足医院的临床需求。此外，厂家应向医院提供医疗设备的质量控制报告，如果医疗设备是从国外进口的，那么厂家还需提供检验检疫证明以及报关单等材料。在完成设备安装工作之后，医院要通过数字化技术，对医疗设备的合格证、安装工具、维护工具、配件以及维修手册等进行全面收集和有效整理，积极组织医疗设备操作人员和医疗设备维修人员参加专业化培训，并根据实际情况如实填写培训记录，然后将培训记录以电子文档的形式纳入到医疗设备的相关档案中。

2.3 医疗设备的日常使用

在医疗设备的使用过程中，不可避免地会出现一些问题。临床工程师是医疗设备的重要管理人员，需要负责相关人员的培训和考核工作，务必保证相关人员能够熟练掌握医疗设备的操作规范和操作步骤，有效减少人为操作失误对医疗设备正常运行造成的不良影响，同时为广大患者的安全提供强有力的保障。对于医院新生儿科、重症监护室以及急救医学科等重点科室，临床工程师应根据当前的实际情况和具体需求，合理加大对相关人员的培训和考核力度。为了进一步延长医疗设备的使用寿命，有效减少在医疗设备维修方面的成本投入，临床工程师应制订科学合理、切实可行的医疗设备使用要求和医疗设备使用标准，并督促各个科室严格按照相关条例对医疗设备进行正常使用。

2.4 医疗设备的维修动态跟踪

在当前医院的发展过程中，医疗设备的维修工作存在着较强的被动性，医疗设备发生损坏的时间和原因都是无法正确预测的。在这种情况下，全面落实医疗设备的维修动态跟踪工作是十分有必要的。在此过程中，医疗设备的使用科室要切实做好以下几方面的工作：①当医疗设备在使用过程中出现故障时，应在内部系统上及时提交医疗设备维修申请，并在维修申请中注明医疗设备的名称、型号、序列号、具体故障以及使用科室[4]。②系统管理人员在收到医疗设备维修申请之后，应将报修情况准确记录在报修记录表上。③临床工程师根据实际情况对医疗设备故障进行现场排查，如果排查结果显示无法进行自主维修，那么就要考虑是否将医疗设备返回生产厂家进行修理。④如果发生故障的医疗设备无法在当天就返回生产厂家，临床工程师应将医疗设备的具体情况及时告知系统管理人员，然后由系统管理人员在报修系统中如实记录医疗设备的维修进度，通过电子屏将维修进度进行有效展示，并对医疗设备的维修进度进行全面跟踪。⑤医疗设备维修工作全部完成之后，临床工程师应对医疗设备的质量进行全面检查，确定没有任何问题之后，再将医疗设备投入到科室运转中，为医疗设备的正常工作提供强有力的保障。与此同时，医院还可以根据现有的信息数据，建立完善的资产信息模型，为各项维修工作的高效开展提供良好的借鉴和参考[5]。

2.5 医疗设备的预防性维护

全面落实医疗设备的预防性维护工作，能够在很大程度上降低医疗设备发生故障的可能性，切实减少医疗设备故障造成的不良影响。在此过程中，医院要顺应时代发展的潮流，科学引入PDCA概念，为医疗设备的安全运行提供强有力的保障[6]。在对医疗设备进行正常使用之前，工作人员需要根据医疗设备的各项性质，利用数字化技术对医疗设备进行科学合理的分类，然后对不同类型医疗设备可能出现的故障问题进行全面分析，并以此为基础建立完善的医疗设备预防性维护方案，接着根据实际情况将其自动分配给适宜的临床工程师，使得临床工程师能够结合医疗设备预防性维护方案，全面落实医疗设备的预防性维护工作[7]。在此过程中，如果临床工程师需要对医疗设备的软件进行升级，那么应对医疗设备升级前后的技术参数和运行指标进行全面检测和详细记录。一旦出现医疗设备软件升级前后技术参数和运行指标不相符合的情况，那么临床工程师应根据相关的流程要求，将医疗设备进行送修处理。除此之外，临床工程师还应对各个类型医疗设备在检测过程中存在的问题进行归纳总结，进一步提高预防性维护方案的可行性和合理性。

2.6 医疗设备的质量控制

目前，医疗设备质量控制的内容主要包括电气安全、性能监测以及定期巡检等[8]。①临床科室应全面落实对医疗设备标识、附件、清洁度、数量以及日常使用记录等的检查工作，及时发现其中存在的问题，并根据实际情况探寻行之有效的解决措施，切实保证医疗设备的完整性。②临床工程师应以3个月为周期，积极开展临床科室医疗设备的巡查工作[9]。如果医疗设备属于生命急救支持类，那么临床工程师应进行电气安全检查和性能检查，为生命急救支持类医疗设备的安全运行奠定坚实的基础；如果医疗设备属于国家计量清单强制检定类，那么临床工程师应与各个临床科室协同作业，共同做好周期性计量检定工作[10]。③临床工程师应协同厂家工程师，对特种医疗设备、检验类医疗设备、大型医疗设备以及尚在保修期内的医疗设备进行全面测试和有效校准。洁净工作台和生物安全柜等医疗设备需要第三方的年度检查，因此相关部门应积极组织具备相关资质和专业水平的第三方机构进行各项检查工作。

2.7 医疗设备的资产报废管理

在经过一定年限的使用之后，医疗设备的各项性能就会出现不同程度的老化，并且测量参数的准确性也会大幅度下降，因此医院需要在医疗设备维修中投入大量的人力和物力[11]。在这种情况下，医院需要根据当前的实际情况，对医疗设备进行科学合理的资产报废管理。当固定资产管理部门收到医疗设备资产报废申请之后，需要在相关系统中将医疗设备从在用状态转换为已报废，使得后续巡检工作和自查盘点工作能够做到账物相符，全面优化医院固定资产的精确性[12]。

3 结语

目前，医疗设备全生命周期主要包括采购、安装验收、日常使用、维修动态跟踪、预防性维护、质量控制以及资产报废管理7个环节。在信息技术快速发展的现代社会，切实加大数字化技术在医疗设备全生命周期管理中的应用，已经成为了一种不可避免的趋势。针对这种情况，医院必须正确认识传统医疗设备管理模式存在的问题，并积极寻求医疗设备全生命周期管理与数字化技术之间的契合点，从而充分发挥数字化技术在医疗设备全生命周期管理中的实际效能。