“十三五”始末江西省结核病网络实验室能力建设分析

赵竟男，肖岗，江友桥，张杨武

（1.江西省疾病预防控制中心结防所；2.青山湖区青山路街道纺园社区卫生服务站 原江西华源江纺有限公司职工医院，江西 南昌 330000）

结核病实验室在公共卫生服务、结核病预防和控制、结核病疫情监测和患者管理中具有重要作用[1]。“十三五”期间，江西省卫生行政部门投入大量资金持续推进结核病实验室能力建设，实验室硬件设施得到明显完善，检测能力得到明显提升。现对五年来结核病实验室能力变化进行分析，为下一步开展工作提供依据。

1 对象与方法

1.1 调查对象 全省各级纳入网络管理的结核病实验室，包括省级参比实验室1家、市级结核病实验室11家以及各县区医疗机构及疾控中心结核病实验室。

1.2 调查方法2016年及2020年结核病实验室基本情况采用中国疾病预防控制中心结核病参比室统一设计的《结核病实验室工作调查表》进行调查；2020年生物安全相关情况采用江西省疾病预防控制中心结核病参比室设计的《结核病实验室生物安全情况调查表》进行调查。调查表由县（区）级实验室填报后，市级实验室进行汇总初审并报省参比室二次审核。

1.3 统计学分析 全部数据由EXCEL软件进行处理，以绝对数、构成比进行描述性分析。

2 结果

2.1 能力具备情况 2016年，江西省全部11个设区市都具备涂片、分离培养、罗氏药敏试验能力，6个设区市具备耐药结核病分子生物学检测能力，90%的县（区）具备痰培养能力，46%的县（区）具备结核病分子生物学检测能力；2020年，100%的县（区）具备痰培养、结核病分子生物学诊断能力，10个设区市具备耐药结核病分子生物学检测能力。见表1。

表1 江西省结核病网络实验室能力具备情况

2.2 实验室主要设备情况2016年至2020年高压灭菌器、恒温培养箱、分子检测设备数量增幅较大。见表2。

表2 2016年至2020年各级结核病实验室主要设备变化情况

2.3 人员情况 江西省结核病实验室人员构成：2016年，男性98人，女性159人，男女比例为1:1.62；2020年，男性136人，女性300人，男女比例1:2.2。省、市、县各级结核病实验室从事结核病检测小于3年的工作人员分别为60%，40%和34.16%。见表3。

2.4 生物安全现状 2020年调查共采集了152家实验室信息，各级结核病实验室共135家进行了备案，BSL-2级有131家；93.12%（406/436）人员经过生物安全培训并合格；66.28%（289/436）人员从事过新冠病毒核酸检测；76.15%（332/436）人员经过口罩的密合度测试。见表4。

表4 2020年结核病实验室生物安全情况现状

3 讨论

结核病实验室检查贯穿患者发现、治疗以及管理的全过程，对结核病防控非常重要[2]。全国第五次结核病流行病学抽样调查[3]显示，涂阳和菌阳肺结核患病率分别为66/10万和119/10万，大量患者无病原学诊断依据。结核病防治十二五[4]、十三五[5]规划对实验室能力提出新的要求，并加大投入深入推进实验室能力建设。在“十二五”规划期间，江西省90%的县（区）具备了痰培养能力，100%的设区市具备了开展传统药敏试验、初步菌种鉴定的能力。到“十三五”收官之年，具备痰培养能力和分子生物学诊断能力的县（区）已达到100%。2016年，江西省登记活动性肺结核患者中，涂阳比例为49.24%，2020年全省肺结核病原学阳性率为57.07%。实验室能力的提升，提高了结核病诊断的准确性和可靠性。

应用分子生物学诊断技术，更有利于早期发现结核病患者，缩短诊断时间，尽早治疗[5]。“十三五”期间，在中央和省级财政支持下，江西省为市、县（区）配备了大量耐药结核病和结核病分子诊断设备，基本实现了全覆盖。但由于分子诊断试剂较昂贵，大多数结核病检测项目没有定价，且未列入医保[6]，导致部分结核病分子诊断设备使用率偏低。另外，本次调查显示，有38家实验室通过与第三方检测实验室合作补充能力，多为γ干扰素释放试验。病原学诊断(包括抗酸染色涂片镜检、结核分枝杆菌培养和分子生物学检测)是活动性结核病确诊的重要手段，但对菌阴肺结核难以发挥作用，免疫学诊断则是很好的补充[7]。

人员方面，2016年江西省结核病实验室人员男女比例为1:1.6，这与其他文献报道相似[6,8]。通过调查结果可见,女性检验人员持续增多,到2020年男女比例已达到1∶2.2，男女比例失衡，需优化配置。各级结核病实验室从事结核病检测少于3年的人员比例大，说明结核病检测队伍新人较多。可能原因分析，随结核病“三位一体”新型诊疗模式[4]的不断推进，我省结核病实验室人员由疾控中心转向定点医疗机构，而医疗定点机构开展的检测项目众多，涉及各检验组人员的轮岗，人员流动性大。提醒我们要注意轮岗时的工作交接，避免因轮岗影响检测质量。

结核病是呼吸道传染病，医护人员感染结核的风险更大[9]。最新版《中国结核病预防控制工作技术规范》[10]指出，药敏试验应在加强型生物安全二级实验室中开展，生物安全防护对实验室检测人员尤为重要。但调查发现，我省市级实验室均为普通型生物安全二级实验室，这意味着几乎所有开展药敏试验的实验室都需要进行升级改造。2020年新型冠状病毒肺炎疫情提升了检测人员对生物安全要求的重视程度，本次调查显示，在结核病实验室人员队伍中有66.28%的人员从事过新冠病毒核酸检测，93.12%的人员经过生物安全培训且合格。医用防护口罩是保护检测人员预防呼吸道病原微生物侵害的重要屏障，使用人员应选择适合自己的医用防护口罩，以保证口罩与其面部贴紧[11]，但仍有23.85%的结核病实验室人员未进行医用防护口罩适合试验。医务人员主观的生物安全防护意识还需加强。

综上，江西省需进一步完善结核病实验室网络建设与管理，保障人员合理流动，并加强对新上岗人员的技术培训。建议卫生行政部门继续加大对结核病实验室的投入，改善实验室条件，保障实验室生物安全，开展多种方法学的结核病检测；同时牵头与其他相关部门沟通，完善结核病分子检测的定价、医保问题，使这些快速诊断技术发挥更大的作用。