艾迪注射液联合XELOX化疗对晚期结直肠癌的临床疗效及安全性观察

陈宏宏 苏颜平

(咸阳市第一人民医院，(1.肿瘤科；(2.药剂科，陕西 咸阳 712000)

结直肠癌系消化系统恶性肿瘤，XELOX化疗是此类患者术后常用的化疗方案，但在执行XELOX化疗方案时，不可避免会对周围正常细胞造成损害，伴随有较为明显的毒副反应，导致患者无法全程接受XELOX化疗。中药配伍西药在临床中较为常见。中医认为，化疗导致的毒副反应属于药毒损伤正气，临床可采取益气扶正之法，对症用药。本文主要探讨艾迪注射液联合XELOX化疗对晚期结直肠癌患者的疗效与安全性。

1 资料与方法

1.1一般资料 回顾性分析本单位2017年1月至2019年12月间确诊晚期结直肠癌的80例患者病案资料，按治疗方案分为对照组和实验组各40例，对照组中，男23例、女17例，年龄(61.04±6.58)岁；病程(2.86±0.53)年；结肠癌25例，直肠癌15例；Dukes分期：B期21例，C期19例。实验组中，男22例、女18例，年龄(60.78±6.39)岁；病程(2.84±0.55)年；结肠癌23例，直肠癌17例；Dukes分期：B期20例，C期20例。纳入患者均确诊为晚期结直肠癌；具有手术指征；完成手术治疗；术后接受XELOX化疗；可耐受相应治疗。已排除卡氏评分(KPS)<60分者；合并其他严重脏器疾病者；认知功能障碍或精神类疾病者；严重全身性感染者；⑤病案资料缺失、记载信息欠完整者；合并其他恶性肿瘤者。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。患者及家属均知情同意。

1.2方法 对照组：奥沙利铂(成都长青制药有限公司；H20020648))静脉滴注，剂量130 mg/m2；治疗的前2周，指导患者卡培他滨(江苏恒瑞医药股份有限公司；H20123446))口服，剂量1 000 mg/m2，2次/d。实验组：基于上组XELOX化疗基础上，加用艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司；Z52020236)100 mL，与500 mL的生理盐水充分稀释后静注治疗，1次/d。两组患者均以3周为1个疗程，持续治疗3个疗程；期间均采取昂丹司琼(辽宁天龙药业有限公司；H20056409))止吐、保肝治疗等。

1.3观察指标 采用卡氏评分(KPS)检测受检者的健康状况或耐受力，分值越高，表明越能忍受治疗给身体带来的副作用。基于KPS评分进行生活质量改善率定量分级，分为提升、稳定、降低，改善率=提升例数/总例数×100%。采用中医生存质量量表(QLQ-CMPPCC)检测受检者的生存质量变化情况，共计54个小条目，分值与生存质量改善情况呈正比。毒副反应则基于美国国立癌症研究所通用毒性标准，分为0度、Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度、Ⅳ度，由低至高分别表示毒副反应程度由轻至重。疗效：依据于WHO相关标准[1]，将疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。治疗总有效率=(CR+PR)/总例数×100%。

2 结 果

2.1KPS、QLQ-CMPPCC评分 治疗前，两组KPS、QLQ-CMPPCC评分比较无差异(P>0.05)；治疗后，实验组上述评分均高于对照组(t=10.158、3.785，P均<0.05)。见表1。

表1 两组KPS、QLQ-CMPPCC评分比较分]

2.2生活质量改善率 实验组提升35例、稳定4例、降低1例，改善率为87.50%；对照组提升28例、稳定8例、降低4例，改善率为70.00%。实验组生活质量改善率高于对照组(χ2=9.150，P<0.05)。

2.3毒副反应 实验组用药后的白细胞减少、血小板减少、血红蛋白减少、胃肠道不适、发热、末梢神经病变发生率低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组毒副反应的比较(n，%)

2.4疗效 实验组CR 4例、PR 20例、SD 13例、PD 3例、总有效率为60.00%；对照组CR 3例、PR 18例、SD 14例、PD 5例、总有效率为52.50%。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

针对Dukes分期进展至B/C期的患者，在常规手术治疗后，采取相应的化疗干预方案，已被临床证实为确保手术疗效的必要治疗对策[2-4]。化疗药物虽然可以有效灭杀残存的癌细胞，避免疾病复发，但由于其选择性差，会对周围正常组织细胞造成同样的灭活效果，并由此引发一系列毒副作用，严重影响患者的生存质量，使得疗效不如人意，甚至有患者因严重的毒副作用无法坚持化疗，进而使自身暴露在较大的术后复发风险中。

祖国医学认为该症属于“肠蕈”、“癥瘕”、“锁肛痔”范畴，机体痰、湿、气、血淤积，以至于腑脏失衡，气血阴阳失调。病机在于脾虚而运化失司，水湿内蕴，下迫肠道，最后郁而化热，气血瘀滞致病发。久病之下，胃脾受伤；另外科治疗血气有损，胃脾失血液濡养，则运化乏力更甚。且化疗产生的毒副作用可视为药毒损伤正气，因此本文认为，配伍中药需主益气健脾扶正以治标，化瘀行气以治本。

研究[5]显示，在XELOX化疗基础上联用艾迪注射液，可有效提升患者化疗耐受，发挥巩固疗效之用。本文结果显示，治疗后，实验组的KPS、QLQ-CMPPCC评分及生活质量改善率均高于对照组，毒副反应发生率低于对照组；两组治疗总有效率比较无差异。提示临床加用艾迪注射液确可巩固患者术后化疗疗效，改善患者疾病预后。究其原因，艾迪注射液内含人参、黄芪、斑螯、刺五加等药物。人参补脾益肺、大补元气，刺五加增强免疫；现代药理学证实，人参的主要成分为人参皂苷与人参多糖，刺五加主要成分为刺五加皂苷、刺五加多糖，药物作用下，可提升B细胞与T细胞的免疫功能，发挥增强免疫力之用，进而抗肿瘤[6]。黄芪乃益气健脾扶正之良药；现代药理学证实，其内主要成分黄芪皂苷与黄芪多糖，可有效加速淋巴细胞增值，提升机体免疫力[7]。斑螯内主要成分甲斑螯素，可提升白细胞计数水平，并强化网状内皮细胞系统的吞噬功能，提升T细胞与白介素-2的抗癌活性[8]。科学给药，可有效提升机体细胞免疫功能，发挥抗毒副作用乃至抗癌效果。