大型医疗设备维护保养的风险及管理措施

林洋 董欣媛 中日友好医院医学工程处 （北京 100000）

内容提要：目的：探讨大型医疗设备维护保养的风险及管理措施。方法：选取2019年6月～2021年6月本院106台正常使用医疗设备为研究对象，随机设为研究组和对照组，对照组进行常规维护保养，研究组进行高质量维护保养。比较两组设备故障率、使用率、设备风险及维护评分。结果：对照组设备故障率、使用率分别为17.0%、77.4%，研究组设备故障率、使用率分别为3.8%、90.6%，与对照组比较，研究组设备故障率更低，设备使用率更高，两组比较，差异存在统计学意义（P<0.05）；与对照组比较，研究组设备风险评分更低，设备维护评分更高（P<0.05）。结论：对医院大型医疗设备进行高质量维护保养，可降低设备风险，设备故障率明显降低，可实现设备高质量维护保养，可进一步提高疾病诊断率，有利于提高治疗有效率，具有非常高的应用价值。

大型医疗设备的维护保养管理对于我国的医疗保健服务至关重要。如果没有对大型医疗设备进行妥善维护保养，医院和诊所就无法进行有效的手术，护士、医生和护理人员无法在挽救生命方面正常开展工作。在大型医疗设备缺乏管理的地方，医疗服务质量下降，人口死亡率升高。当前科学水平不断进步、发展，医疗技术进入黄金阶段，医疗设备越来越多的应用于疾病临床诊断中，可对临床治疗效果进行提升[1]。医疗技术发展越来越迅速，有利于加快医疗设备更新换代速度，虽如此，该发展趋势增加了医疗设备维修管理难度[2]。对医院大型医疗设备进行设备维修管理，可对临床诊断准确度进行提升，有利于医患关系改善，进而可降低医疗设备维修费用，提升整体医疗水平[3]。目前社会发展速度不断加快，在各个企业中广泛应用，但目前临床关于该方面研究不足[4]。部分医院面临维修人员缺乏、维修方法陈旧等相关问题，对医院医疗设备管理产生影响。本研究选取2019年6月～2021年6月本院正常使用医疗设备为研究对象，行高质量维护保养，分析设备故障率、使用率、设备风险，希望降低不良事件发生，提高管理质量，现将有关内容做如下报道。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年6月～2021年6月本院106台正常使用医疗设备为研究对象，随机设为研究组和对照组，对照组进行常规维护保养，研究组进行高质量维护保养。研究组（n=53）设备使用时间1～8年，平均（4.3±0.4）年；对照组（n=53）设备使用时间1～10年，平均（4.4±0.5）年。两组设备资料无明显差异（P>0.05）。

1.2 方法

对照组进行常规维护保养，研究组进行高质量维护保养，方法如下：①加强医疗设备维修工作，高度重视医疗设备对临床治疗重大意义，提高临床治疗有效率，进而提升医疗水平。医院应对定期进行设备维修，对先进的现代化设备管理理念进行学习，组建医疗设备维修专业团队，加强医疗设备维修人员专业性，有利于管理人员职业素养与业务水平提升。对设备维修人员业务水平进行定期考核，调整能力不足的管理人员，通过淘汰制进行筛选，提高团队道德修养与业务能力。②对医疗设备维修人员综合素质进行提升，在维修设备管理工作中，维修人员素质发挥重要作用，应对维修人员进行专业知识定期培训，加强医疗设备维修技术学习，这对维修人员理论知识提高具有重要作用。与实践操作相结合，对维修人员业务能力提升，并带领维修人员经常学习厂家有关知识，加强厂家技术人员与维修人员的交流与沟通，提高他们学习专业知识的积极性。维修人员在面对设备发生故障时，如果不能及时有效处理，应与厂家技术人员积极联系，尽可能在最短时间内完成设备维修工作，保证医疗设备可正常投入临床使用。③建立合理的科学医疗设备维修管理制度。主要是从维修档案管理和维修管理方式两个方面进行操作，对医疗设备维修管理制度建立，保证管理规范化。医院对医疗设备采购时，应在采购合同中编入维修手册，对医院利益进行保护。另外，对医疗设备维修原因、时间及部位填写，提高设备管理规范化。保证以后在检查档案时，可快速查找，节约时间。医院还需对医疗设备预防性维修引起高度重视，应主动检查设备使用情况，提高工作主动性，进行预防性维修，降低设备突发故障发生率，这对保护医疗设备正常使用具有重要作用。维修人员应对设备进行定期维护，对设备定期检查，对其运行状态通过智能化监测技术监测。定期擦拭设备，以免灰尘影响设备使用，另外还应做好设备防潮、防水护理，及时更换老化的医疗设备。

1.3 观察指标与判定标准

（1）两组设备故障率、使用率对比，统计设备故障、使用台数，并对发生率计算，发生率越低，管理效果越理想。（2）两组设备风险及维护评分对比，风险及维护评分最高分为100分，风险评分越低，维护评分越高，管理效果越显著。

1.4 统计学分析

数据采用SPSS17.0统计学软件进行分析，计数资料进行χ2检验，计量资料进行t检验，P<0.05时存在差异。

2.结果

2.1 两组设备故障率、使用率对比

对照组设备故障率、使用率分别为17.0%、77.4%，研究组设备故障率、使用率分别为3.8%、90.6%，与对照组比较，研究组设备故障率更低，设备使用率更高，两组比较，差异存在统计学意义（P<0.05），见表1。

表1. 两组设备故障率、使用率对比[n(%)]

2.2 两组设备风险及维护评分对比

与对照组比较，研究组设备风险评分更低，设备维护评分更高（P<0.05），见表2。

表2. 两组设备风险及维护评分对比(±s,分)

表2. 两组设备风险及维护评分对比(±s,分)

images/BZ_12_1287_867_2305_1024.png组别 例数 风险评分 维护评分对照组 3024 80.6±4.2 82.9±4.6

3.讨论

大型医疗设备的管理具有一个漫长而复杂的周期，由规划、采购、获取、安装、调试、退役和最终处理等众多环节构成。根据美国医疗设备和技术协会（META）的定义，大型医疗设备指医疗卫生工作中使用的体积较大、市值较高、科技水平较高的精密仪器设备。大型医疗设备主要用于疾病的诊断、康复、检测和治疗，主要由生物医学工程师、医疗保健人员和专业技术人员参与维护和管理。生物医学工程师或医疗保健技术人员的职责是作为医生和设备之间的借口，以促进所有存在的大型医疗设备处于良好的工作状态。为了保持所有大型医疗设备能高效稳定的运行，它的例行维护保养和风险管理，越来越受到政府和相关管理部门的重视。根据世界卫生组织的规定，政府和相关管理机构要为大型医疗设备维护保养的管理提供政策和程序指导，包括设备的检查、验收、维护，设备故障判定和排除，以及大型医疗设备的废弃和处置方案。医疗器械促进协会（AAMI）指出，大型医疗设备的管理应当始终确保医疗保健中使用的大型医疗设备和其他系统安全且运行良好，并且应该对设备进行适当管理，以满足医院医疗的目的和需求。在缺乏适当的卫生技术管理系统的情况下，卫生部门将面临许多挑战，大型医疗设备维护保养的管理将变得十分困难，无章可循。

在大型医疗设备维护保养方面存在较大风险，因当前设备越来越多，不同识别原理与结构存在较大差异，影响维修工作顺利进行[5]。因此，应探究有效方法进行管理，其中故障后维修与预防性维修为设备主要维修方式，但实际工作中常采用故障维修方式，致使对设备进行被动维修，对医疗设备应用产生不利影响[6]。且多种因素均会限制设备维修，在预防性维修方面存在较大难度。尽管对医疗设备维修制定了相应方案，但没有真正落实[7]。医疗设备维修是保证设备正常使用关键与基础，同时为医院深化体制改革主要内容[8]。所以医院应对设备维修工作高度重视，建立专业维修队伍，对医疗设备维修、巡查制度制定，保证医疗设备安全性与可靠性，这对临床治疗水平提升意义重大[9]。在医疗设备管理工作中，维修人员综合素质意义重大，通过组织维修人员进行定期学习，可对医疗设备维修新型技术更好的了解，对提高维修人员理论知识具有重要作用[10]。另外，与实践操作结合，可对维修人员整体业务能力进行提高[11,12]。

该研究对大型医疗设备分别进行常规维护保养、高质量维护保养，分析对设备故障率、使用率的影响，研究结果显示，对照组设备故障率、使用率分别为17.0%、77.4%，研究组设备故障率、使用率分别为3.8%、90.6%，与对照组比较，研究组设备故障率更低，设备使用率更高，两组比较，差异存在统计学意义（P<0.05）。该研究结果与临床有关学者研究结果具有较高一致性。结果证实，与常规维护保养比较，高质量维护保养可更大程度提高设备使用率，降低设备故障率，可保证医疗设备在医院诊断中正常使用。临床治疗过程中，医疗设备发挥重要作用，有利于医疗水平提升[13]。所以，应对保证设备正常运行，加强医疗设备管理与维修，对医疗设备管理不足原因及时查找，探究针对性处理方案，提升设备维修管理水平[14,15]。该研究探究大型医疗设备分别进行常规维护保养、高质量维护保养后，设备风险及维护评分结果显示，与对照组比较，研究组设备风险评分更低，设备维护评分更高（P<0.05）。结果证实，高质量维护保养有利于保证设备顺利进行，在降低不良事件发生率方面作用明显。该研究分析大型医疗设备维护保养的风险及管理措施，临床应用可行性较高，可为设备维护提供有效理论依据。虽如此，该研究也存在一定不足之处，因纳入样本不足，研究年限较短，可能对研究准确性产生影响。所以，在接下来临床研究中，需纳入更多符合条件样本，进行更深入探究，提高研究结果准确性。

综上所述，对医院大型医疗设备进行高质量维护保养，降低设备风险，设备故障率明显降低，可实现设备高质量维护保养，可进一步提高疾病诊断率，有利于提高治疗有效率，具有非常高的应用价值。