盛慧娟 陈碧慧(通讯作者) 江 玲
(昆山市中医医院妇科,江苏 昆山 215347)
宫颈上皮内瘤变是一种宫颈癌前病变,临床较为常见。在宫颈癌的影响因素中,人乳头瘤病毒(HPV)感染是高危因素,特别是高危型HPV 持续感染,在极大程度上将宫颈癌的发生风险增加[1]。有研究表明,CINⅠ级伴持续高危型HPV 感染向高级别CIN 伴高危型HPV 感染进展,宫颈癌的患病风险就会增加[2]。本研究,统计分析了本院低级别宫颈上皮内瘤变伴高危型HPV 感染90 例患者的临床资料,观察了郑氏扶正解毒汤联合干扰素治疗的临床效果。
1.1 一般资料 选取2020 年1 月至2022 年1 月本院治疗的低级别宫颈上皮内瘤变伴高危型HPV 感染患者90 例,分为西药干扰素治疗基础上郑氏扶正解毒汤组(观察组)和西药干扰素治疗组(对照组)各45例。观察组年龄30~58 岁,平均(35.14±5.86)岁;HPV分型:16 型12 例,18 型5 例,35 型5 例,52 型7 例,58 型8 例,66 型6 例,其他2 例;生育状态:41 例已生育,4 例未生育。对照组组年龄31~59 岁,平均(35.85±5.46)岁;HPV 分型方面:16 型11 例,18 型6例,35 型6 例,52 型6 例,58 型7 例,66 型7 例,其他2 例;生育状态:40 例已生育,5 例未生育。两组一般资料比较差异均不显著(P>0.05)。
1.2 方法
1.2.1 对照组 让患者在阴道后穹隆处放置80 万IU重组人干扰素α2b 泡腾胶囊,1 次/2d,10 次/月为1个疗程,共治疗3 个疗程。月经期间停止用药。
1.2.2 观察组 干扰素治疗同时让患者口服郑氏扶正解毒汤,具体药物:生黄芪30g,党参12g,白茯苓15g,白术15g,生甘草6g,土茯苓20g,半枝莲20g,贯众9g,黑大豆30g,大青叶15g,椿根皮12g,炒薏苡仁20g,一剂/日,水煎服400mL,早晚分服,连服3 月。
1.3 观察指标 随访9 个月。(1)症状体征评分。包括阴道不规则出血与白带增多,分别0~18 分、0~9 分,总分0~27 分,表示无~严重[3];(2)病毒载量;(3)CIN I 逆转消退率;(4)阴道局部炎症因子水平。包括干扰素-γ(IFN-γ)、白介素-4(IL-4)、IL-12;(5)凋亡抑制基因表达。包括增殖细胞核抗原(Ki67)、生存素(Survivin);(6)不良反应发生情况。
1.4 疗效评定标准 临床治愈:用药后患者的病毒检测为阴性,CIN I 消退,阴道镜检查无宫颈上皮炎症浸润及非典型增生;显效:用药后患者的病毒检测为阴性,CIN I 消退,阴道镜检查基本无宫颈上皮炎症浸润及非典型增生;有效:用药后患者的病毒载量降低30%以上,阴道镜检查具有宫颈上皮炎症浸润及非典型增生;无效:用药后患者的病毒载量降低30%以内或增加,阴道镜检查宫颈上皮炎症浸润及非典型增生没有减轻或加重[4]。
1.5 统计学分析 采用SPSS21.0 软件处理,计数资料用(%)表示,用χ2检验;计量资料用(x±s)表示,用t 检验,P<0.05 具有统计学意义。
2.1 两组症状体征评分、病毒载量比较 用药前,两组患者的阴道不规则出血评分、白带增多评分、症状体征总分、病毒载量间差异均不显著(P>0.05);用药后,两组患者的阴道不规则出血评分、白带增多评分、症状体征总分、病毒载量均低于用药前(P<0.05),且观察组均低于对照组(P<0.05)。见表1
表1 两组症状体征评分、病毒载量比较(
表1 两组症状体征评分、病毒载量比较(
2.2 两组临床疗效比较 观察组临床治愈34 例(75.56%),显效7 例(15.56%),有效3 例(6.67%),无效1 例(2.22%),总有效率97.78%(44/45);CIN I 逆转消退41 例(91.11%)。对照组临床治愈20 例(44.44%),显效8 例(17.78%),有效8 例(17.78%),无效9 例(20.00%),总有效率80.00%(36/45)。CIN I逆转消退28 例(62.22%)。观察组总有效率高于对照组(χ2=7.200,P<0.05)。
2.3 两组阴道局部炎症因子水平、凋亡抑制基因表达比较 用药前,两组IFN-γ、IL-4、IL-12 水平、Ki67、Survivin 阳性表达率间差异均不显著(P>0.05);用药后,两组IFN-γ、IL-4 水平、Ki67、Survivin 阳性表达率均低于用药前(P<0.05),IL-12 水平均高于用药前(P<0.05),观察组IFN-γ、IL-4 水平、Ki67、Survivin 阳性表达率均低于对照组组(P<0.05),IL-12 水平高于对照组(P<0.05)。见表2
表2 两组阴道局部炎症因子水平、凋亡抑制基因表达比较
表2 两组阴道局部炎症因子水平、凋亡抑制基因表达比较
2.4 两组不良反应发生情况比较 观察组胃肠道反应2 例(4.44%),可能跟体质相关,新发接触性出血1例(2.22%),阴道炎症1 例(2.22%),不良反应发生率8.89%(4/45)。对照组无胃肠道反应,新发接触性出血1 例(2.22%),阴道炎症2 例(4.44%),不良反应发生率6.66%(3/45)。两组患者不良反应发生率间差异不显著(χ2=0.000,P>0.05)。
在高危型HPV 感染治疗中,重组人干扰素α2b较为常用,但停药后极易复发[5]。中医认为[6],低级别宫颈上皮内瘤变伴高危型HPV 感染属于“带下病”范畴,正气亏虚、湿毒内蕴是主要病因,因此扶正益气、除湿解毒是主要治疗原则。郑氏扶正解毒汤是我院郑氏妇科经验方,方组:生黄芪、党参、白术、黑大豆,扶正益气健脾;土茯苓、半枝莲、贯众、椿根皮清热解毒除湿;大青叶、炒薏苡仁药理具有显著抗病毒功效。其中半枝莲及贯众具有显著的抗癌活性,能对癌细胞凋亡进行诱导[7]。全方共奏益气健脾,解毒除湿。有研究表明[8],在低级别宫颈上皮内瘤变伴高危型HPV 感染治疗中,扶正解毒能改善患者免疫调节,从根本上清除HPV 病毒,从而促进CIN I 消退。
研究表明,观察组阴道不规则出血评分、白带增多评分、症状体征评分、病毒载量均低于对照组。观察组总有效率97.78%(44/45) 高于对照组80.00%(36/45)(χ2=7.200,P<0.05)。观察组CIN I 逆转消退率高于对照组。观察组IFN-γ、IL-4 水平、Ki67、Survivin 阳性表达率均低于对照组,IL-12 水平高于对照组。两组患者不良反应发生率8.89%(4/45)、6.66%(3/45)间差异不显著(χ2=0.000,P>0.05)。
综上,低级别宫颈上皮内瘤变伴高危型HPV 感染治疗中郑氏扶正解毒汤联合治疗的临床效果好,口服中药提高免疫,患者依从性好,不良反应少,值得临床推广。