复方血栓通胶囊和参芪降糖颗粒治疗糖尿病肾病的效果评价

黄婉彬

厦门大学附属中山医院药学部，福建厦门 361004

糖尿病肾病是糖尿病患者较为多见的微血管并发症，也是导致终末期肾病形成的重要病因[1]。据统计，我国30%以上的糖尿病患者最终发展为糖尿病肾病[2]。相关研究显示，糖尿病肾病患者不仅肾脏局部血流状态较差，且机体呈现出微炎症反应状态，早期治疗需针对此方面进行重点防控[3]。单一西药治疗糖尿病肾病难以从根本上改变疾病进程，当前临床多实施中西医结合疗法[4]。对于糖尿病肾病的药物开发也成为医学界的热点[5]。血栓通胶囊可在一定程度上改善糖尿病患者症状，发挥活血化瘀的功效，避免血栓形成，提升肾脏血液微循环[6]。参芪降糖颗粒组方包含人参、五味子、黄芪等，可发挥益气养阴、滋脾补肾之功[7]。本研究选取2020年3月—2022年3月厦门大学附属中山医院接诊的102 例糖尿病肾病患者为研究对象，分析复方血栓通胶囊和参芪降糖颗粒治疗糖尿病肾病的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的102 例糖尿病肾病患者为研究对象，以随机数表法分为研究组和对照组，每组51 例。研究组中男26 例，女25 例；年龄28～73 岁，平均（50.05±1.23）岁；糖尿病病程2～14年，平均（8.04±0.67）年。对照组中男27 例，女24 例；年龄30～73 岁，平均（50.12±1.26）岁；糖尿病病程3～14年，平均（8.02±0.68）年。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合中华医学会糖尿病分会2014年版《糖尿病肾病防治专家共识》中诊断标准者，为早期糖尿病肾病。排除标准：其他原因导致的肾病患者；合并严重心力衰竭及合并感染者。

1.3 方法

对所有患者给予降糖治疗、饮食指导等常规疗法。 对照组行参芪降糖颗粒（国药准字Z10950075）治疗，口服，1 g/次，3 次/d。研究组联合复方血栓通胶囊治疗，参芪降糖颗粒服用方式同对照组，复方血栓通胶囊（国药准字Z20030017）口服，3 粒/次，3 次/d。两组均持续治疗2 个月。

1.4 观察指标

①治疗前后血糖及胰岛功能。空腹血糖（fasting blood glucose,FPG）、糖化血红蛋白（hemoglobin A1c,HbA1c）；使用放射免疫法测定空腹胰岛素（fasting insulin,Fins），胰岛素抵抗指数（homeostatic model assessment of insulin resistance,HOMA-IR）=FPG×Fins/22.5。②治疗前后肾功能指标。采用全自动生化分析仪检测肌酐（creatinine,Cr）、尿素氮（blood urea nitrogen,BUN）、β2-微球蛋白（β2-microglobulin,β2-MG），采用放射免疫法测定尿微量白蛋白肌酐比值（urine albumin creatine ratio,UACR），使用肾脏疾病饮食改良公式估算肾小球滤过率（glomerular filtration rate,eGFR）。③治疗前后肾脏血流指标。采用彩色多普勒超声检查肾主动脉、肾间动脉及叶间动脉收缩期血流峰值速度（systilicvelocity, Vs）、舒张末期血流速度（enddiastolic velocity,Vd）及阻力指数（resistance index,RI）。④治疗前后微炎症指标。采用酶联免疫法检测肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α,TNF-α）及超敏C 反应蛋白（high sensitivity C-reactive protein,hs-CRP）。

1.5 统计方法

采用IBM SPSS 22.0 统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料用（±s）表示，组间差异比较采用t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血糖及胰岛功能比较

治疗后，相较于对照组，研究组FPG、HbA1c、HOMA-IR 更低，Fins 更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后血糖及胰岛功能比较 (±s)

表1 两组患者治疗前后血糖及胰岛功能比较 (±s)

组别研究组（n=51）对照组（n=51）t 值P 值FPG（mmol/L）治疗前7.13±0.46 7.15±0.43 0.227 0.821治疗后5.78±0.44 6.23±0.48 4.935＜0.001 HbA1c（%）治疗前9.56±1.07 9.59±1.01 0.146 0.885治疗后7.37±0.52 8.09±0.55 6.793＜0.001 HOMA-IR治疗前5.87±0.35 5.82±0.37 0.701 0.485治疗后4.22±0.31 4.90±0.35 10.386＜0.001 Fins（U/L）治疗前10.09±1.55 10.13±1.58 0.129 0.898治疗后13.31±1.74 11.28±1.85 5.708＜0.001

2.2 两组患者治疗前后肾功能指标比较

治疗后，研究组Cr、BUN、β2-MG、UACR 低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后肾功能指标比较(±s)

表2 两组患者治疗前后肾功能指标比较(±s)

组别研究组（n=51）对照组（n=51）t 值P 值Cr（μmol/L）治疗前84.45±9.03 84.51±9.13 0.033 0.973治疗后66.78±9.32 72.12±9.08 2.931 0.004 BUN（mmol/L）治疗前5.46±1.23 5.48±1.27 0.081 0.936治疗后3.88±1.16 4.50±1.44 2.394 0.019 β2-MG（mg/L）治疗前4.39±1.01 4.37±1.05 0.098 0.922治疗后3.43±0.56 3.88±0.57 4.022＜0.001 UACR（mg/L）治疗前61.22±9.68 61.25±9.63 0.016 0.988治疗后46.68±9.12 53.36±9.08 3.707＜0.001 eGFR[mL/（min·1.73 m2）]治疗前108.87±15.54 108.90±15.43 0.010 0.992治疗后106.56±15.33 107.00±15.37 0.145 0.885

2.3 两组患者治疗前后肾脏血流指标比较

治疗后，相较于对照组，研究组Vs、Vd 更高，RI 更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后肾脏血流指标比较(±s)

表3 两组患者治疗前后肾脏血流指标比较(±s)

组别研究组（n=51）对照组（n=51）t 值P 值RI Vs（cm/s）治疗前67.00±6.12 67.06±6.15 0.049 0.961治疗后75.58±6.33 70.01±6.45 4.402＜0.001 Vd（cm/s）治疗前21.12±2.59 21.16±2.57 0.078 0.938治疗后25.58±2.07 23.23±2.15 5.623＜0.001治疗前0.71±0.06 0.72±0.06 0.842 0.402治疗后0.62±0.05 0.69±0.07 5.811＜0.001

2.4 两组患者治疗前后微炎症指标比较

治疗后，研究组TNF-α、hs-CRP 低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗前后微炎症指标比较(±s)

表4 两组患者治疗前后微炎症指标比较(±s)

组别研究组（n=51）对照组（n=51）t 值P 值TNF-α（ng/mL）治疗前2.22±0.35 2.25±0.37 0.421 0.675治疗后1.14±0.36 1.70±0.33 8.189＜0.001 hs-CRP（mg/L）治疗前6.23±0.41 6.26±0.43 0.361 0.719治疗后3.70±0.45 4.65±0.47 10.426＜0.001

3 讨论

糖尿病肾病早期存在明显糖脂代谢异常，糖脂代谢异常导致微血管病变[8]。长时间处于持续高糖状态，将促使机体产生大量生长因子，肾小球内皮功能受损，肾小球滤过功能障碍[9]。许多专家认为糖尿病肾病发病与高血糖造成的代谢异常、肾脏血流动力学异常等多种因素相关，是导致糖尿病患者死亡的主要原因[10]。糖尿病肾病早期微量白蛋白尿间断或持续出现，此阶段采取有效治疗方案至关重要，一旦未有效控制病情，病情将不可逆转，直至肾脏衰竭，直接威胁患者生命安全[11]。中医将糖尿病肾病归为“消渴”“消肾”等范畴，认为其发病机制为气阴两虚，病亦入络，痰热瘀郁互结，于肾之络脉成微型癥瘕[12]。

治疗后，相较于对照组，研究组FPG、HbA1C、HOMA-IR、Cr、BUN、β2-MG、UACR 更低，Fins 更高（P＜0.05）。复方血栓通胶囊组方中三七活血化瘀、消肿止痛，同时可提高机体免疫[13]。黄芪保肝、利尿，丹参凉血消痈，玄参解毒散结[14]。四味中药合用可达活血化瘀、益气养阴之功。药理证明，复方血栓通胶囊可明显降低24 h 尿白蛋白排泄量，保护糖尿病大鼠肾脏[15]。参芪降糖颗粒组方中茯苓利水渗湿，山药平补肝肾，麦冬养肺阴、敛肺气，枸杞子益肝明目，五味子宁心安神，地黄消肺肾两虚。合用可达益气养阴、滋补脾肾之功[16]。两种药物合用，可将各自药效发挥至最大。本研究中，相较于对照组，研究组Vs、Vd 更高，RI、TNF-α、hs-CRP 更低（P＜0.05）。糖尿病患者肾脏状态较差，肾脏血流异常最为突出，与肾脏血管损伤有关，表现为肾主动脉、肾间动脉及叶间动脉Vs 及Vd、RI 异常[17]。研究认为，Vs 及Vd、RI 异常与肾脏损伤严重程度相关，治疗过程中肾动脉血流改善幅度是治疗效果评估的重要方面[18]。此外，糖尿病肾病机体微炎症状态相对突出，炎症损伤对肾脏血管功能状态影响较大，治疗过程中血清炎症指标的调控同样是重点内容[19]。本研究结果提示两种药物合用可有效改善肾脏血流，减轻机体微炎症。分析原因，两种药物作用下，对糖尿病患者受损的肾脏血管进行了积极修复，两种药物活血化瘀的功效促进局部循环[20]。损伤修复过程能有效改善炎症指标，相关指标表达水平随之降低。

综上所述，复方血栓通胶囊和参芪降糖颗粒治疗糖尿病肾病有助于改善患者肾功能。