参松养心胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性早搏的临床效果

郝丽丽 路瑞华 唐文欣

黑龙江省中医药科学院心内科，黑龙江哈尔滨 150036

冠心病是临床上常见的心血管疾病之一，多见于中老年人，严重威胁患者的生活健康，病情严重可引起死亡[1]。室性早搏是冠心病常见的并发症之一，是在冠心病的基础上出现心室或室间隔异位起博点冲动过早而造成的心律失常的一类疾病，具有较高的发病率[2]。研究表明[3-4]，频发的室性早搏可以使冠状动脉血流量减少，加重心肌缺血的程度而引起室速、室颤等，且心室早搏是导致院外心脏骤停的主要原因，大约在30%～70%。因此，如何有效的防治冠心病室性早搏亟需解决的问题。目前对于室性早搏的治疗手术治疗，手术治疗具有费用高的不足；药物治疗以美托洛尔等β 受体阻滞剂为主，虽有一定效果，但有心情低落、乏力等缺点，患者依从性较差[5-6]。与西医相比，中医具有独特的优势，本研究旨在观察临床中运用参松养心胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年12月至2021年4月黑龙江省中医药科学院心内科收治的60 例冠心病室性早搏患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（30 例）与治疗组（30 例）。治疗组中，男19 例，女11 例；年龄40～70 岁，平均（53.78±6.62）岁；病程1～10年，平均（6.21±2.11）年。对照组中，男17 例，女13 例；年龄41～70 岁，平均（54.22±7.12）岁；病程1～11年，平均（6.65±2.21）年。两组性别、年龄及病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审批通过。

纳入标准：①纳入患者同时符合《内科学》[7]、《室性心律失常中国专家共识解读》[8]关于冠心病室性早搏和《中医内科学》心悸的相关标准[9]；②发病年龄40～70 岁；③患者知情同意，并自愿签订同意书。排除标准：①伴有严重危及生命的疾病，如严重的肝肾损伤及心脑血管疾病；②处于妊娠期及哺乳期者；③伴有智力障碍及精神障碍者；④近3 个月参加过其他临床试验者。

1.2 方法

对照组予以控制血糖，降脂降压，改善循环等常规西医治疗，在此基础上加以酒石酸美托洛尔片（阿斯利康制药有限公司，生产批号：1908066，规格：25 mg/片）口服治疗，1 片/次，2 次/d，口服治疗，连续8 周。

治疗组在西医常规治疗基础上加以参松养心胶囊（北京以岭药业有限公司，生产批号：1702014，规格：0.4 g/粒）口服治疗，4 粒/次，3 次/d，口服治疗，连续8 周。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组患者治疗前后的中医证候评分、实验室指标、24 h 早搏数量及心功能指标。①中医证候评分：中医症状包括心悸、胸闷、胸痛、气短、乏力，根据无、轻、中、重分别赋予1、2、3、4 分，评分越高则临床症状越重，治疗前后进行比较[10]。②实验室指标：检测血浆N-末端B 型利钠肽原（N-terminal B-type natriuretic peptide，NT-proBNP）和血管紧张素Ⅱ（angiotensin Ⅱ，AngⅡ），治疗前后进行比较。③采用24 h 动态心电图，检测早搏数量。④心功能测定：采用多普勒超声诊断仪检测左心室收缩末期内径 （left ventricular end systolic diameter，LVESD）、 左心室舒张末期内径（left ventricular end diastolic diameter，LVEDD）、 左心室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后中医证候评分的比较

两组患者治疗前的中医证候评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者中医证候评分均低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后中医证候评分的比较（分，±s）

表1 两组患者治疗前后中医证候评分的比较（分，±s）

组别 例数 治疗前 治疗后 t 值 P 值治疗组对照组t 值P 值30 30 11.12±2.25 10.97±2.12 1.178>0.05 3.34±0.89 6.98±1.54 3.132＜0.05 10.132 8.124＜0.05＜0.05

2.2 两组患者治疗前后实验室指标的比较

两组患者治疗前的NT-proBNP、Ang Ⅱ水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者血清NT-proBNP、Ang Ⅱ水平均低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后实验室指标的比较（ng/L，±s）

表2 两组患者治疗前后实验室指标的比较（ng/L，±s）

注 与本组治疗前比较，aP＜0.05

组别 例数 NT-proBNP治疗前 治疗后Ang Ⅱ治疗前 治疗后治疗组对照组t 值P 值30 30 964.32±153.73 938.23±145.23 0.467＞0.05 342.43±52.42a 412.34±58.33a 5.312＜0.05 557.33±71.39 560.21±69.48 0.312＞0.05 258.33±42.45a 301.23±46.48a 8.121＜0.05

2.3 两组患者治疗前后24 h 早搏数量的比较

两组患者治疗前的24 h 早搏数量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者24 h 早搏数量少于治疗前，且治疗组24 h 早搏数量少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后24 h 早搏数量的比较（±s）

表3 两组患者治疗前后24 h 早搏数量的比较（±s）

组别 例数 治疗前 治疗后 t 值 P 值治疗组对照组t 值P 值30 30 3521.54±316.33 3489.32±301.65 0.156＞0.05 442.45±41.42 762.12±69.33 3.341＜0.05 10.211 9.124＜0.05＜0.05

2.4 两组患者治疗前后心功能指标的比较

两组患者治疗前的心功能指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的LVESD、LVEDD低于治疗前，LVEF 高于治疗前，且治疗组LVESD、LVEDD低于对照组，LVEF 高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组患者治疗前后心功能指标的比较（±s）

表4 两组患者治疗前后心功能指标的比较（±s）

注 与本组治疗前比较，aP＜0.05

组别 例数 LVESD（mm）治疗前 治疗后LVEDD（mm）治疗前 治疗后LVEF（%）治疗前 治疗后治疗组对照组t 值P 值30 30 58.32±5.27 52.52±4.97 0.362＞0.05 41.34±3.54a 46.23±3.99a 3.321＜0.05 66.43±7.23 65.98±7.09 0.162＞0.05 51.41±5.12a 57.54±5.23a 4.432＜0.05 40.28±4.89 41.98±5.09 0.512＞0.05 56.41±5.87a 50.54±5.23a 4.213＜0.05

3 讨论

对于冠心病室性早搏的发病机制，目前尚不明确，目前主要认为与以下三个机制有关，一是折法激动，二是异位起搏点自律性增高，三是触发激动；且与高血压、糖尿病、抽烟、饮酒等相关因素有关[11]。相关研究表明[2]，冠心病室性早搏与血浆NT-proBNP 及AngⅡ有关，NT-proBNP 是反映心室重构的重要指标之一，同时还可以判断神经内分泌情况；AngⅡ也是重要的神经内分泌因子，可以反映心室重构及心肌肥厚的的情况，故此选择NT-proBNP 及AngⅡ为实验室评价指标。美托洛尔是临床上常用的一种β 受体阻滞剂，其治疗冠心病室性早搏的作用机制与降低交感神经兴奋性有关，使心肌自律细胞得到抑制，而改善临床不适症状，但长期应用，会有一些毒副作用，例如心动过缓、眩晕等。

在中医学中，冠心病室性早搏属于“心悸”、“怔忡”范畴，对于其发病原因，中医认为与气阴两虚、脉络阻滞有关，在临床应当以益气养阴、活血化瘀为治则[10-11]。参松养心胶囊是治疗室性早搏的常用中成药之一，可以在一定程度上弥补西药的不足。本研究结果显示，治疗后治疗组中医证候评分低于对照组，治疗组血清NT-proBNP、Ang Ⅱ低于对照组，治疗组24 h 早搏数量少于对照组，治疗组LVESD、LVEDD低于对照组，LVEF 高于对照组（P＜0.05）。提示参松养心胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性早搏可以很好的改善心悸、胸闷、胸痛等中医临床症状，还能改善NT-proBNP、AngⅡ等试验指标，减少24 h 早搏数量，改善LVESD、LVEDD、LVEF 等心功能指标。分析其原因，参松养心胶囊由吴以岭院士团队研发，在临床中主要运用于心律失常、慢性充血性心力衰竭、心脏神经官能症等心血管系统疾病[10]。参松养心胶囊治疗心律失常的作用机制主要考虑与三个方面有关，一是通过对心肌细胞多离子通道产生作用，而改变都动作电位来达到治疗心律失常的作用； 二是通过抑制Kv1.4△N 通道电流，而发挥抗心律失常；三是通过改善心室重构和动作电位，以减少心律失常事件的发生[10]。参松养心胶囊由人参、麦冬、山茱萸、丹参等中药组成，具有益气养阴、活血化瘀的作用。方中运用人参以补益心气，疏通心络；麦冬可滋养心阴；五味子可滋补心肾，是水火相济；桑寄生可补益肝肾，生精血，养心经；酸枣仁可滋心养肝而宁心安神；山茱萸可补肝肾，固元气；丹参具有四物汤的功效，可补血活血；赤芍可清热活血，通心肝之络；土鳖虫可通心络，祛瘀血；甘松性温，可补心阳，助心血；黄连具有降心火，通心脉的作用；龙骨可镇静安神以养心。现代药理表明[2]，人参可以促进心肌收缩力的增强，同时还能通过双向调节而改善心率；麦冬可以调节cGMP 和cAMP，改善心肌的缺血缺氧的状态； 五味子对心和血管主要作用，主要表现在强心和改善血管张力两个方面；桑寄生可降脂降压，改善心血管疾病；酸枣仁可镇静安神，同时对心血管功能进行保护；丹参可以增强心功能，还可改善血液循环；赤芍可改善心肌缺血情况，提高人体免疫；土鳖虫可保护心肌，改善心脏缺血状态，同时还能降脂抗栓。相关研究[15]认为，在临床中，运用参松养心胶囊治疗室性早搏，可改善心脏自主神经功能（提高迷走神经兴奋性，降低交感神经兴奋性），调节离子通道而改善心肌电传导，达到治疗目的，但起效相对较慢，配合美托洛尔联合应用既可以快速的改善临床症状，又可以弥补美托洛尔的不足，起到标本兼治的效果。

综上所述，参松养心胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性早搏效果显著，不但能改善冠心病室性早搏的临床不适症状，还能提高心功能，减少早搏数量，改善相关实验室指标。但在临床研究中，也存在一些不足，如所选取的样本量较少，单一中心研究，结论具有一定的局限性，以后在条件准许的条件下，可进行大样本、多中心的临床研究，以充分证实参松养心胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性早搏的临床疗效，为临床提供新思路。