仙灵骨葆+唑来膦酸联合椎体成形术治疗骨质疏松椎体压缩性骨折临床观察*

廖 勇 胡文娟 周志飞 胡喻娟 占欢腾

作为骨科常见骨折类型，骨质疏松椎体压缩性骨折(OVCF)多发于骨质疏松症后，患者多伴随不同程度活动受限、腰背部剧烈疼痛等，部分合并脊柱畸形，一方面影响患者正常工作与生活，增加患者身心痛苦，另一方面降低了患者生活质量，具有较高的致残率与病死率[1]。且随着人口老龄化趋势的加剧，其发病率呈现出逐年增高的趋势，目前，临床针对OVCF多采用经皮椎体成形术治疗，其在改善患者椎体压缩性骨折症状方面具有一定的作用，但对骨质疏松的改善作用有限，术后存在较高的再骨折风险[2]。针对这一问题，此次研究在椎体成形术基础上引入唑来膦酸与仙灵骨葆联合治疗方案。为探究其有效性，此次研究收集2018年5月—2020年5月新余市中医院60例OVCF患者作为研究对象，并总结汇报研究结果。

1 资料与方法

1.1 一般资料按照入组标准，分析2018年5月—2020年5月新余市中医院60例OVCF患者病历资料，所有患者按随机数字表法分为不同小组，各30例。观察组：男女病例分别为13例，17例；年龄43～79岁，均值(61.63±4.02)岁；骨折椎体分布：L1～210例，L3～58例，L10～1212例。对照组：男12例，女18例；年龄41～78岁，均值(61.53±4.09)岁；骨折椎体分布：L1～29例，L3～58例，L10～1213例。2组有可比性(P>0.05)。医学伦理委员会审阅研究申请后表示认可、支持。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①所有患者经CT诊断、MRI检查均确诊为OVCF，参照《中国骨质疏松性骨折诊疗指南》[3]；②患者及家属已明确研究目标及流程，加入研究均为自愿；③所有患者年龄≥18岁，可正常交流。排除标准：①心脏受损或肝肾异常者；②合并精神异常、心理障碍或意识丧失者；③存在恶性肿瘤疾病者；④听力丧失、语言沟通不顺畅，对研究无法做到顺利配合者；⑤其他疾病引起的病理性骨折者；⑥对手术不耐受或对研究药物有过敏史者；⑦合并全身性感染者。

1.3 方法对照组：采用经皮穿刺胸腰椎骨折椎体成形术治疗，指导患者保持俯卧位，实施局部麻醉，在C型臂X线机作用下经椎弓根使得椎体穿刺针准确进入椎体，以针尖到达椎体前1/3为宜。选择带有显影剂的骨水泥及溶剂，对其进行充分混合搅拌，使其成为稀粥状，然后注入椎体，胸椎注入剂量以3～4 ml为宜，腰椎注入剂量以4～6 ml为宜。C型臂正位透视，对骨水泥分布情况予以观察，确保其充分弥散，检查骨水泥有无渗漏，若有要暂停注入。骨水泥完全凝固后，将穿刺针拔出，对切口予以无菌加压包扎。患者术后卧床，定时为患者翻身，防止压疮。给予抗生素治疗防止感染。观察组：在对照组基础上加用仙灵骨葆+唑来膦酸治疗。术后第3天患者实施唑来膦酸(Presbius Kabi Austria GmbH，国药准字H20181132，规格：100 ml∶5 mg(以唑来膦酸无水物计)静脉滴注治疗，5 mg/次，1次/年；仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂药业有限公司，国药准字Z20025337，规格：0.5 g×30粒/盒)3粒/次，2次/d，治疗3个月为一个疗程，共治疗6个月。

1.4 观察指标测定2组患者治疗前及治疗后3个月骨密度值、治疗前及治疗后3个月、6个月VAS评分，测量治疗前后cobb角，随访恢复率及半年内临椎骨折发生率。①采用GE双能X线骨密度测试仪(上海涵飞医疗器械有限公司)检测患者腰椎及股骨前端骨密度。②cobb角采用C线片检测，用于对患者椎体骨折恢复的评估。③疼痛评分采用视觉模拟评分法(VAS)，分值范围为0～10分，0分表示无痛，1～3分表示伴随轻微疼痛，可耐受，4～6分表示疼痛影响睡眠，但能忍受，7～10分表示剧烈疼痛，需临床治疗。④疗效标准。患者经过治疗骨折完全愈合、临床症状消失、骨密度及cobb角恢复率明显增加表示显效；治疗后骨折骨体基本愈合、症状缓解但未达到显效标准为有效；治疗后骨折愈合较差、症状无改善或加重表示无效。

2 结果

2.1 2组患者骨密度值比较2组治疗后腰椎及股骨前端骨密度值较治疗前均有不同程度提高，P<0.05，差异有统计学意义；对比治疗前后改善幅度，观察组大于对照组，差异有统计学意义。表1。

表1 2组患者骨密度值比较 (例，

2.2 2组患者VAS评分比较治疗前后比较，2组VAS评分均有所改善，P<0.05；2组间对照，观察组治疗后3个月、6个月均低于对照组，P<0.05，差异有统计学意义。见表2。

表2 2组患者VAS评分比较 (例，

2.3 2组患者cobb角、恢复率及半年内临椎骨折发生率比较2组患者治疗后椎体后凸Coob角比较，观察组更低，且观察组恢复率较对照组高，半年内临椎骨折发生率为3.3%，与对照组差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者cobb角、恢复率及半年内临椎骨折发生率比较 (例，

2.4 2组患者疗效比较观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义。见表4。

表4 2组患者疗效比较 (例，%)

3 讨论

随着年龄的增长，中老年群体机体代谢功能降低，再加上运动量减少、饮食结构改变，骨密度会大幅下降，进而引起骨质疏松症的发生[4]。骨质疏松早期通常无明显的临床表现，随着病情的进展，可表现为疼痛、易于骨折，其中椎体压缩性骨折是骨质疏松症的最终并发症，其会累及到多个椎体，表现为胸部、腹部及肋部疼痛[5]，部分伴随活动受限，严重影响患者生活质量。

手术是临床治疗OVCF的常见手段，随着现代医疗卫生技术的进步，椎体成形术在临床得以应用，其作为一种微创术式，主要指的是经皮将骨水泥通过椎弓根注入椎体的过程，其能够强化椎体稳定性及强度，有利于避免塌陷，不仅能有效缓解患者的疼痛，还能改善患者的预后。但该手术也存在一定的局限性，患者术后容易出现骨水泥外渗，导致骨水泥不耐受，进而增加临近椎体骨折发生风险[6]。且单纯实施椎体成形术在改善骨质疏松症方面作用有限，效果达不到预期。此次研究中观察组患者在椎体成形术治疗基础上联合仙灵骨葆+唑来膦酸，取得了较好的效果，总有效率达到93.3%，体现了该治疗方案的有效性。中医学将骨质疏松症归属为“骨痿”“骨枯”范畴，认为其病机为肾虚，肾为先天之本，肾精盛衰能够生灭起到决定性作用，随着年龄的增长，骨枯髓减，治疗应以补肾健脾为主[7]。作为一种中药制剂，仙灵骨葆胶囊主要成分包括淫羊藿、知母、丹参、补骨脂等，淫羊藿主要功效为补益肾阳、强健筋骨；知母能够起到活血益气、化瘀定痛的作用；补骨脂是滋肾健脾良药。多味中药相互作用能够强筋壮骨、活血通络。作为一种双磷酸盐类药物，唑来膦酸与骨组织相容性好，通过静脉滴注的方式进入患者机体能够被迅速吸收，吸收率高达60%左右，能够有效抑制破骨细胞甲羟戊酸通路，丧失破骨细胞活性。以往研究发现唑来膦酸注射液药效衰减时间长，1年注射1次便能够保障患者需求[8]。本研究中观察组患者治疗后腰椎及股骨前端骨密度值、VAS评分均优于对照组，体现了该治疗方式对患者骨密度的改善作用及对疼痛的缓解作用。仙灵骨葆中药物成分能够对骨折损伤产生修复作用，缓解疼痛。唑来膦酸对骨质疏松骨痛也有一定的改善作用。对比2组治疗前后椎体后凸cobb角及恢复率，观察组优于对照组，半年内临椎骨折发生率较对照组更低。说明仙灵骨葆与唑来膦酸联合可对破骨细胞产生抑制，预防术后椎体压缩性骨折的发生。但由于样本少、精力有限，研究可能存在一定偏差，在后续研究中应加大样本，增加随访指标，从更多方面探究仙灵骨葆与唑来膦酸的优势及作用机制，为临床提供更多可靠的依据。

综上所述，在椎体成形术基础上应用仙灵骨葆与唑来膦酸治疗OVCF，较单一椎体成形术能够获得更好的疗效，患者骨密度、cobb角恢复情况改善更为突出，有利于缓解疼痛、降低临椎骨折发生率，可予以推广。