功能性磁刺激治疗功能性肛门直肠疼痛的短期疗效观察

罗玲花，王淼兰，李丽，叶新梅，任东林△

1中山大学附属第六医院肛肠外科 广东 广州 510655

2中山大学附属第六医院护理部 广东 广州 510655

功能性肛门直肠疼痛（functional anorectal pain，FAP）是指发生在肛门和（或）直肠的一种特发性疼痛，临床表现为模糊的钝痛或压榨性疼痛，患者坐着较站着或平躺疼痛感更明显，疼痛可以辐射到阴道、臀部或大腿区域，该病病情易反复、迁延不愈，严重影响患者的生活质量[1-2]。FAP的病因尚未明确，可由以下一些因素引起，如长途汽车旅行、心理压力过大、正常排粪等[3]。目前FAP的临床治疗方法包括药物治疗、中医疗法、生物反馈治疗、骶神经刺激等[4]。但由于各研究中心的诊断标准、治疗方案、评价标准体系不一致，FAP的临床疗效报道结果差异较大。功能性磁刺激（functional magnetic stimulation，FMS）是利用时变磁场在组织内产生感应电流，使机体组织兴奋，从而进行无创性诊断和治疗的物理技术，具有无创、无痛、无侵入性的治疗特点，临床上已将其应用于神经源性膀胱、抑郁症、脑血管疾病、脊髓损伤后运动障碍、痉挛和慢性疼痛等疾病的治疗[5-11]。而将FMS应用于治疗FAP的临床研究鲜有报道。中山大学附属第六医院肛肠外科—盆底治疗专科于2019年7月至2022年7月期间采用FMS治疗16例FAP患者，取得了较为满意的短期疗效，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析中山大学附属第六医院肛肠外科—盆底治疗专科于2019年7月至2022年7月期间采用FMS治疗的16例FAP患者的临床资料。其中男性8例，女性8例；年龄21～77岁，平均年龄（48.2±16.2）岁；病程6个月至10年，中位病程为18（6，39）个月；视觉模拟疼痛评分（VAS评分）为5～10分，中位VAS评分6.5（6.0，9.0）分。本研究已通过医院伦理委员会批准，患者对治疗内容均知情同意。

1.2 诊断标准

根据2016年罗马委员会制定的罗马Ⅳ诊断标准[12]，FAP分为肛提肌综合征、非特异性FAP、痉挛性肛门直肠疼痛这三种形式。其中肛提肌综合征的诊断标准：（1）慢性或复发性直肠疼痛或隐痛；（2）发作持续30 min或更长时间；（3）向后牵拉耻骨直肠肌时有触痛。非特异性FAP的诊断标准：符合前述肛提肌综合征诊断标准的前2条，向后牵拉耻骨直肠肌时无触痛。痉挛性肛门直肠疼痛的诊断标准：（1）反复发作的位于直肠部位的疼痛，与排粪无关；（2）发作持续数秒或数分钟，最长时间30 min；（3）发作间歇期无肛门直肠疼痛；（4）符合以上诊断标准的同时，症状出现至少6个月，近3个月符合以上诊断标准，且已排除其他原因导致的直肠疼痛，如缺血、炎性肠病、肌间脓肿、肛裂、血栓痔、前列腺炎、尾骨痛和明显盆底结构性改变。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：（1）年龄18～80岁；（2）符合罗马Ⅳ诊断标准关于FAP的诊断。排除标准：（1）具有肛肠、盆底等器质性疾病；（2）存在颅脑、脊髓等神经系统疾病；（3）体内植入电子或金属装置；（4）3个月内有消化道、盆腔外科手术史；（5）伴有严重心脑血管疾病；（6）合并精神障碍；（7）妊娠期、计划妊娠妇女。

1.4 治疗方法

所有患者均采用盆底磁刺激仪进行FMS治疗。治疗前与患者进行积极沟通，了解患者的病史、认知程度及心理状态，给患者详细讲解该治疗的目的及过程，使患者能够充分配合治疗，提高患者依从性。患者排空小便后，指导患者坐于盆底磁治疗椅线圈中心位置，两腿自然分开，上肢自然放于椅臂两侧，全身自然放松。磁刺激强度从0 Hz开始缓慢调试，以患者感觉肌肉收缩并舒适明显为宜。频率为10 Hz，刺激时间5 s，间歇休息时间5 s，治疗时间为20 min，每天进行一次，连续进行10次治疗。

1.5 观察指标

（1）肛门疼痛程度：于治疗前、治疗10次后、治疗10次后3个月采用VAS评分评估患者的肛门疼痛程度[13]。0分为无痛，1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛，分值越高表示患者的肛门疼痛程度越严重。（2）疗效：于治疗10次后、治疗10次后3个月根据《中药新药临床研究指导原则》[14]，以VAS评分变化为依据进行疗效评估。①基本治愈指VAS评分减少≥75%；②显效指VAS评分减少≥50%～74%；③有效指VAS评分减少≥20%～49%；④无效指VAS评分减少＜20%。总有效例数=基本治愈例数+显效例数+有效例数。

1.6 统计学方法

选用SPSS 26.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以（）或M（QL，QU）表示，比较采用单因素重复测量方差分析；计数资料以（n）表示。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 肛门疼痛程度

采用单因素重复测量方差分析比较患者治疗前后的VAS评分，Mauchly球形检验结果（Mauchly’sW=0.655，P=0.052）显示满足球形假设，结果显示患者治疗前后的VAS评分比较差异有统计学意义（F=12.065，P＜0.001），治疗10次后与治疗10次后3个月的VAS评分均低于治疗前，差异有统计学意义（均P＜0.05），治疗10次后与治疗10次后3个月的VAS评分比较差异无统计学意义（P=0.730）。见表1。

表1 治疗前后患者的肛门疼痛程度比较 ±s分，

表1 治疗前后患者的肛门疼痛程度比较 ±s分，

与治疗前比较，*P＜0.05。

时点治疗前治疗10次后治疗10次后3个月VAS评分6.8±1.4 4.3±2.4*4.0±3.2*

2.2 疗效

FAP患者进行10次FMS治疗后，基本治愈2例，显效5例，有效4例，无效5例，总有效例数11例（11/16）；FMS治疗10次后3个月，基本治愈3例，显效5例，有效1例，无效7例，总有效例数9例（9/16）。

3 讨论

FAP是一种临床比较常见的非器质性疾病。美国一项调查研究显示FAP的发病率为11.6%，其中男性的发病率为11.1%，女性相应为12.1%[15]，女性的发病率略高于男性，且其发病率有逐年升高的趋势[16]。FAP的病理机制尚未明确，有研究显示盆底协调障碍可能是导致FAP的原发性疾病，但其也有可能继发于肛门直肠疼痛疾病[17]；另一项研究发现FAP与神经系统的异常调节存在相关性[18]。随着盆底整体理论的提出[19]，高野正博等[20]则认为肛门直肠疼痛是神经源性骨盆障碍综合征的临床表现之一，与骶神经及骨盆内神经同时发生障碍有关；也有学者认为与整个盆底的肌肉、神经异常及脑—肠轴紊乱有关，FAP的临床症状只是盆底整体功能障碍的一部分表现[21]。FAP尚未明确的病理机制给临床医师诊治该疾病带来了巨大的挑战。

FMS是依据法拉第电磁感应定律，通过非侵入性的方式对生物组织进行被动刺激的治疗技术。近年来FMS应用于脊髓、周围神经、关节、肌肉等相关疼痛的治疗已成为研究热点[22-26]。随着FMS的进一步发展，现已有研究将其应用于盆底功能障碍性疾病的治疗[27]，并被证实治疗盆腔脏器脱垂、尿失禁、慢性盆腔痛等疾病疗效显著[28-30]。FMS治疗主要包括盆底磁刺激和骶神经磁刺激这两种治疗模式。本次研究采用盆底磁刺激治疗装置，由嵌入在座椅表面的磁线圈产生均匀磁场，使患者整个盆腔脏器组织处于时变聚焦磁场中，产生的脉冲磁场穿透盆腔脏器，刺激盆底肌群及阴部神经，可以引起细胞膜局部去极化而兴奋组织，从而达到治疗的目的。本次研究结果显示，FMS治疗10次后及治疗10次后3个月患者的VAS评分明显低于治疗前（均P＜0.05），FMS治疗10次后总有效例数为11例，治疗10次后3个月总有效例数为9例，说明FMS治疗FAP能有效改善患者的肛门疼痛程度，且能维持较好的短期疗效。有研究显示[31]，肛门部括约肌及耻骨直肠肌协调稳定性异常与FAP发病有着密切的关系，因此，在本次研究中，笔者分析认为FMS能有效改善FAP患者肛门疼痛程度，主要与其能够改其善盆底肛门部组织协调性有关。也有学者认为，FMS改善疼痛主要的机制与改善神经组织兴奋、局部血流代谢及调节神经递质等相关[32]。FMS治疗FAP的临床应用还处于探索阶段，其不同的刺激频率、强度，治疗时长、周期等均可能对患者的疗效有所不同，而本次研究中治疗周期和跟踪疗效的时间相对较短，为寻求远期疗效和更多有意义的治疗参数，仍需要相关临床工作者对其进行探究和实践，为制定FMS治疗FAP患者更为理想的治疗方案提供依据。

综上所述，FMS治疗FAP能有效改善患者的肛门疼痛程度，短期疗效良好。但本次研究样本量较小，不能对FAP各个亚型进行比较研究，期待在未来的研究中扩大样本量，优化治疗方案，对各亚型进行个性化治疗，探求长期疗效，以获得更为准确的研究结果，制定出对FAP患者更有效的治疗方式，使患者获益。

利益冲突声明全体作者均声明不存在与本文相关的利益冲突。