核电质保体系和质量管理体系在核电设备制造厂中的融合应用

◎云纪航

一、核电质保体系和质量管理体系融合、创新应用的背景

“安全第一，质量第一”是我国核电发展的指导方针。要保证核设备的安全水平和维护核电厂安全运行，达成经济指标，就必须采取一套完善的体系管控措施。核电设备制造厂实施核电质保体系与质量管理体系融合是满足用户要求，持续推进质量提升的需要，是适应核行业发展形式，对接上级质量保证要求的需要。

国家核安全局于2017年2月发布了《核安全文化特征》（根据《核安全文化政策声明》提出八大特征），目前已经形成了核电法规体系[1]。核安全文化被提到了一个前所未有的新高度。要求核电持证企业构建全面有效的管理体系。确保在制定政策、设置机构、分配资源、制订计划、安排进度、控制成本等方面的考虑不能凌驾于安全之上。完善既与国际接轨又符合国情的核安全制度体系，是核监管和核行业人员的神圣使命。实施质量保证管控机制创新、实施方式创新，是提高质保能力，适应核电监管和核电市场的需要。构建PDCA逐级上升的大循环势在必行。

二、核电质保体系和质量管理体系的特点和相互联系

GB/T19001-2016标准与HAF003法规均属于质量管理的要求。GB/T19001-2016IDTISO9001：2015质量管理体系要求是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布的，其适用于所有行业和所有有顾客的组织，能够帮助各种行业组织提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好的基础；HAF003《核电厂质量保证安全规定》是由中国国家核安全局颁布的法规，其主要规定核电厂的厂址选择、设计、制造、建造、调试、运行和退役期间的质量保证大纲的制定和实施提出了原则和目标[2]。以HAFA003为基础建立的质保体系对比按照GB/T19001-2016建立的质量管理体系在核电

项目的设计制造过程中更具有专业性和针对性。1.GB/T19001-2016标准的特点。

（1）通用性强，推荐实施，以质量至上，通过质量赢得客户满意度为目的。

（2）系统性：即指导企业用系统管理的思想来建立完善的质量体系，并对质量形成的全过程进行控制。

（3）强调实践：即所有的活动都应有文件规定，所有的规定都应执行，执行情况必须有客观证据加以证实，必要时要有可追溯性。

（4）持续改进：即强调应不断的进行质量策划、质量改进、质量体系的完善，把实现持续的质量改进作为质量体系追求的永恒目标，把顾客满意、增强竞争力作为实施质量改进的原动力。

2.HAF003核电质保体系的特点。

（1）强制执行：HAF003属于国家核安全局颁布的部门法规，属于强制性实施的准则；针对性较强，特针对民用核设施选址、设计、建造、安装/调试/运行及退役等各阶段。

（2）遵循统一的核安全基本原则，严重的核事故对公众健康和环境产生重大和持久的影响。

（3）主动精神，遵守核电法规是保证核安全的最基本要求，同时还要提高员工的警惕性和责任感。

（4）强调零容忍：杜绝隐瞒虚报，杜绝违章操作。

（5）强调四个凡事：凡事有章可循，凡事有人负责，凡事有人监督，凡事有据可查。

3.两体系的相互联系。

核电设备制造厂既要满足GB/T19001-2016标准要求，还要满足核电质保体系标准要求。通过对GB/T19001-2016标准和HAF003法规的要素进行术语、要求、管理原则三方面的对比分析，将两个标准体系基本要素进行融合，使质量管理工作更加完善。

两体系质量保证的原理和方法相通；发展完善过程中的相互影响和借鉴，两者都使用了质量管理体系方法，并进行持续改进。可以同时存在于某个组织中。核电质保体系关注焦点是保证核安全，强调核安全文化建设和作用，具有强制性；而GB/T 19001-2016体系关注焦点是实现顾客满意，实施具有自愿性。

质量管理体系和核电质保体系都要求建立相应的体系，编写纲领性的质量管理文件和可执行的程序文件。同时对开展的质量活动进行策划，对过程进行质量控制。实施PDCA循环。

按照国外相关质量保证标准（IAEA《核电厂和其他核设施安全的质量保证》、IAEA《设施和活动的管理体系》、ASME《核设施质量保证要求》等）及我国质量保证现行法规《核电厂质量保证安全规定》（HAF003）介绍，核电质保体系更加强调管理者、工作执行者、工作评审者的责任，注重管理、执行、评审三大之职能。

三、核电质保体系和质量管理体系融合、创新和应用主要做法

为确保核电产品质量稳定可靠，建立起了以GB/T 19001-2016标准为基础，结合HAF003《核电厂质量保证安全规定》的特殊要求构建融合式核质量保证体系，既体现了质量管理满足顾客期望和要求这一“普适性”要求，又符合核行业强调“保证公众健康和安全”的社会责任和核安全为最高优先级的理念。

1.双体系“领导作用”引领，构建企业文化理念体系。

“领导作用”是GB/T19001-2016标准中七大质量管理原则之一，强调领导作用的理论要求，强调其在质量管理中起决定性作用。而国家核安全局发布的《核安全文化特征》中明确了“决策层的安全观和承诺”“管理层态度和表率”要求。两体系都将“领导作用”放在了核心的位置。两者相较，GB/T19001-2016是通过质量求得市场和顾客，强调“领导作用”以实现企业目标；而HAF003属于强制性实施的准则，强调“领导作用”以安全第一为方针，以安全为目标。基于以上，“领导作用”不仅是企业寻求自身发展的必要条件，更是核安全法律层面的承诺。在两体系融合中，将两体系对“领导作用”的要求结合，在“安全第一”的根本方针下实现企业各项目标。主要做法如下：

（1）构建企业理念体系，培育企业质量安全文化。

为充分发挥企业文化在引领企业“创新驱动、转型升级”，提高发展质量和效益、提高自主创新能力和核心竞争力中的积极作用，领导层策划、制定了《企业文化建设规划纲要》，包含企业文化建设的指导思想、基本原则和总体目标。同时丰富完善了《企业文化理念体系》，明确了企业价值观、愿景、哲学等核心理念。通过营造良好企业文化的氛围，培育企业质量、安全文化，让全员形成核安全责任意识，形成员工认同的质量价值观，将质量活动统一到企业方针和目标上。

（2）重视质量安全文化宣贯，提升自上而下的文化素养。

领导层树立正确的核安全观念，在确立发展目标、制定发展规划、构建管理体系、建立监管机制、落实安全责任等决策过程中始终坚持“安全第一”的根本方针，并就确保安全目标做出了承诺，最高管理者发布《政策与授权声明》。

领导层重视核安全文化、质量文化传播和宣贯，以身作则，充分发挥表率和示范作用，提升领导层自身安全文化、质量文化素养，培育、引导诚信和正直的文化，营造了自上而下学习核安全文化、质量文化的良好氛围。企业划拨专项教育资金，设立教育培训计划，分层、分级式实施教育和培训，全面提高人员自身文化素质和技能水平。

两体系“领导作用”虽然侧重点略有差异，但原理和方法相通，严格遵守两体系要求，根据企业自身特点参照良好实践开展策划、评审和决策等领导行为引导、确保两体系有效运行。

2.双体系“质量策划”结合，构建各层级纲领。

质量策划是基于质量方针和适用要求制定质量目标，进而规定实现质量目标所需的运行过程和资源，最终实现质量目标的质量谋划活动。《质量管理体系要求》中条款“6策划”是指对通用要求的策划，是战略决策式的策划，后面条款的“策划”是具体操作性的策划。在《核电厂质量保证安全规定》中“1引言”规定了通用要求的策划，就是要求通过制定质量保证大纲，对质量保证的全部工作进行总体规划，并有效实施。后面条款也明确了具体操作性的策划。HAF003通篇虽没有使用“策划”这一词，但这是描述方式与GB/T19001-2016标准不同。GB/T 19001-2016标准适用于各行业，故描述通用性较强，HAF003适用于核电厂和其他核设施，故描述更为具体更具针对性，但本质上两者对“质量策划”的要求一致，均体现了预防为主的思想，根据内外环境需求动态策划的要求，把策划工作作为贯彻和实施标准、法规的前提和依据。结合两体系对“质量策划”的具体要求，主要做法如下：

（1）编制适宜的质量手册、核电质保大纲，总领两体系运行。

在质量管理体系和核电质保体系运行过程中，持续改进纲领性文件《质量手册》和《核电质量保证大纲》，确保两体系持续的适宜性、充分性和有效性。《质量手册》描述质量管理体系的过程及其相互关系，明确了体系有效运行和持续改进所需的职责、权限、资源、准则和方法。《核电保证大纲》对核电产品及服务实现过程的质量保证提出了必须满足的基本要求。对规定和实施大纲要求提出了原则和目标。两份文件都是质量保证工作的总体策划，《质量手册》覆盖范围更广，侧重通用和全面，《质保大纲》针对性更强，侧重具体和专用。两份纲领性文件随着内外部环境变化和企业发展持续完善，使之与标准和法规要求一致，相辅相成共同指导核电质保体系和质量管理体系实践、运行。

（2）编制核电质保分大纲、质量计划，指导项目管控和实施。

为充分体现项目要求，针对核电项目策划、编制质量保证分大纲。核电项目质量保证分大纲是将《核电质量保证大纲》要求与该项目合同要求、产品结构特点等相结合，保证了技术性和管理性的充分结合，是针对项目质量保证工作的总体规划、总体描述的纲领性文件，引领和保证项目实施。同时，对项目制造阶段执行的各种质量活动进行策划，形成质量计划，强化质量管控，指导项目实施。

3.质量管理的“5M1E管控”与核电“人因管控”的结合。

质量管理中影响产品质量的六个主要因素为：人、机、料、法、环、测，而在这六大要素中，人是企业质量管理、控制、生产的主体，是确保质量的决定因素，“人”是处于主要位置和主导地位的。质量管理，以人为本，只有不断提高人的质量，才能不断提高活动或过程质量、产品质量、组织质量、体系质量及其组合的实体质量，这就是质量管理中的人本原理。核电质保体系同样强调“人”是质量保证工作的核心因素之一，强调对人因的管控，通过人因管控工作的开展，有效降低人的因素导致的质量事故。将核电“人因管控”理念融入到传统“人”的管理中，通过推行人因管控措施等系列措施加强人员系统管理，侧重以文化激励人力资本增值，把员工放在核心位置，充分调动员工改进、提高质量的主动性、自觉性、积极性和创造性，创造一个自我学习、自我激励的质量文化环境，坚持以人为本的质量管理模式，推进企业取得最优的质量效益。主要做法有：

（1）完善薪酬与激励，实现员工与企业发展利益共享。

完善薪酬与激励机制，建立了清晰的人员晋升通道。全面梳理薪酬体系，实施管理部室、车间绩效考核评价，打破长期激励机制无效的局面，实现绩效的激励作用。

（2）推行QC小组和标杆班组建设活动，激发基层“人因”力量。

以QC小组及标杆班组建设活动为抓手，激发基层“人因”力量，促进基层班组建设水平的提升。通过开展QC小组活动，推动基层人员积极寻求质量改进提升机会。依照“点面结合、过程参与、突出重点、讲求实效”的班组建设整体活动思路，要求班组在日常工作中进一步“做实”、“做细”，查不足、找改进。通过扎实的活动开展，有效提高了基层班组核安全文化意识、班组管理能力及班组质量安全绩效。

（3）实施“技能大赛”，打造企业工匠文化。

为提升职工技能队伍整体素质，不断提高自主创新和核心竞争力，建设知识性、技能型、创新型劳动者大军，强化技能领军人才培养力度，针对生产技能人员，积极培育各级各类专业工匠，开展“职工技能大赛”，从各岗位、班组开始，采取自下而上、人人学、人人练、层层选拔方式对优秀技能工匠进行选拔，在岗位应知应会理论考试、实际操作考核基础上，选拔优秀工匠，授予荣誉称号及物质奖励，激励工匠示范引领作用，形成工匠文化，营造劳动光荣、技能宝贵的浓厚氛围，为企业科学发展战略提供强大的人才支撑。

4.质量管理体系“风险管理”与核电质保体系“纠正措施”的结合。

基于《质量管理体系要求》建立风险管理机制，基于《核电厂质量保证安全规定》建立纠正措施管理机制，利用“事前”预防与“事后”纠正措施相结合，形成“闭环”管理模式，全面把控产品质量，并通过推行全面风险管理，培育全员风险意识，逐步形成风险管控的文化氛围。

（1）基于《质量管理体系要求》，建立风险管理机制。

编制管理文件，对风险与机遇管控进行系统性要求和规定，规范应对风险和机遇的方法、时机、范围、措施、手段、评估等系列内容。系统实施文件，推进收集、识别、评价、控制、回顾等风险管理工作，形成了《需应对的风险和机遇清单》。通过推行风险管理，加强质量前期预防，最大限度地降低不利影响，最大限度地利用出现的机遇，培养员工基于风险的思维，风险管理已成为贯穿质量管理的主线，形成了全过程风险管理的新局面。

（2）基于《核电厂质量保证安全规定》，建立纠正措施管理机制。

核电质量保证大纲及程序文件中明确纠正措施管理要求，对于出现有损于质量的情况，首先予以纠正，并确定不符合项的原因，识别为严重有损于质量的情况，则应按程序要求针对根本原因采取纠正措施，以防止其重复发生。通过推行纠正措施管理机制，防止不符合的再发生，与风险管理机制相结合，双管齐下，实现闭环管理和持续改进。

四、结语

通过持续推进双体系“领导作用”引领，双体系“质量策划”结合，“5M1E管控”与“人因管控”的结合，“风险管理”与“纠正措施”的结合等管理方法，创新两体系建设思路、逐步实现双体系融合与应用，形成了一套较为系统的质量管理模式，使企业整体管理更加规范，产品质量趋势向好，市场环境稳中提升，给企业带来了可观的无形效益和经济效益。建立的一套可复制、可传承的体系融合方法，具有很强的实用价值和推广意义。