心舒一号方结合度洛西汀治疗抑郁症临床研究

薛茜尹，梅 妍

(1.天津中医药大学研究生院，天津 301617；2.天津市中医药研究院附属医院心身科，天津 301617)

抑郁症是精神科常见疾病，患者长期情绪低落，该病复发率高，自杀率高，影响患者健康，危及患者生命安全，对患者家庭造成极大影响，临床十分重视[1-3]。临床治疗抑郁症多采取服药治疗，取得一定疗效[4-5]。度洛西汀为治疗抑郁症常用药物，疗效佳，临床应用广泛[6]。度洛西汀可较好抑制5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取，从而控制患者抑郁病情，帮助患者康复[7]。中医对抑郁症具有较深了解，治疗抑郁症方法较多，取得较好疗效，相关报道较多[8-9]。心舒一号方具有较好清热除烦、健脾平肝、燥湿化痰功效，对抑郁症患者具有积极影响，值得深入研究。故而笔者纳入95例抑郁症患者分组进行研究，探究心舒一号方结合度洛西汀治疗效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究纳入2019年10月至2021年6月收治的95例抑郁症患者，采取随机数字表法将纳入患者分成观察组(48例)和对照组(47例)。对照组男18例，女29例；年龄18～59岁，平均(39.55±5.23)岁；病程3～29个月，平均(9.23±2.12)个月；受教育年限为2～16年，平均(12.22±2.35)年。观察组：男28例，女20例；年龄19～59岁，平均(39.60±5.27)岁；病程4～27个月，平均(9.28±2.17)个月；受教育年限2～15年，平均(12.31±2.38)年。两组患者年龄、病程、受教育年限等一般资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

西医参照《国际疾病分类第10版(ICD-10)精神与行为障碍分类》[10]抑郁症诊断标准：患者抑郁不安、自杀倾向，失眠等。中医参照《中西医基础与临床·抑郁症》[11]中抑郁症(肝郁痰阻证)诊断标准：患者心绪不宁、精神抑郁、胸闷心烦、失眠多梦、食欲不振、头晕、舌红、苔白腻、脉弦滑等。

病例纳入标准：患者符合抑郁症西医诊断及中医肝郁痰阻证抑郁症诊断；患者年龄18岁以上，自愿加入研究；患者参与研究前1个月未接受其他药物治疗；患者可接受度洛西汀、心舒一号方治疗。排除标准：智力障碍患者；语言障碍患者；听力障碍患者；药物依赖患者；酒精依赖患者；脏器功能疾病患者；躯体残疾患者等。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组：患者经2周清洗期，口服度洛西汀(产品批号为C976998D)治疗，起始剂量为每日40 mg，治疗2周后加剂量至每日60 mg，治疗时间6周。

1.2.2 观察组：患者治疗同对照组，同时联合心舒一号方治疗，心舒一号方：赤芍、茯苓、丹参各15 g，陈皮10 g，旋覆花、代赭石、乌药、半夏、竹茹、降香各6 g，水煎煮，1剂/d，服药时间6周。

1.3 观察指标 ①疗效标准[12]：根据汉密尔顿抑郁量表评分(Hamilton Depression Scale，HAMD)减分情况进行评估，痊愈：减分率75.00%以上；显效：减分率50.00%～74.00%；好转：减分率25.00%～49.00%；无效：减分率25.00%以下。总有效率=痊愈率+显效率+好转率。②抑郁自评量表评分(Self-rating Depression Scale，SDS)[13]：包含20个项目，采取四级评分，53～62分轻度抑郁，63～72分中度抑郁，73分以上为重度抑郁，分值越高抑郁越严重。HAMD评分[14]：< 7分为正常；7～17分可能抑郁症;17～24分肯定抑郁症，分值越高抑郁越严重。匹兹堡睡眠指数(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)评分[15]：0～21分，分值越高睡眠质量越差。③中医证候积分[16]：心绪不宁、精神抑郁、胸闷心烦、失眠多梦、食欲不振等积分，各项积分0～3分，分值越高症状越严重。④测定患者治疗前后皮质醇水平[17]。⑤QLQL-74评分[18]：包括社会功能及躯体功能、物质生活状态及心理等维度，总分0～100分，分值越高生活质量越佳。⑥分析不良反应。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0统计学软件比较数据，计数资料以[例(%)]表示，行χ2检验，计量资料以均数±标准差表示，行t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 对照组痊愈12例，显效20例，好转8例，无效7例，总有效率85.11%；观察组痊愈24例，显效18例，好转5例，无效1例，总有效率97.92%。观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。

2.2 两组患者治疗前后SDS、HAMD、PSQI评分变化 见表1。治疗前，两组患者SDS、HAMD、PSQI评分比较均无统计学差异(P>0.05)；治疗后两组患者SDS、HAMD、PSQI评分均改善，观察组患者治疗后SDS、HAMD、PSQI评分优于对照组(P<0.05)。

表1 两组患者治疗前后SDS、HAMD、PSQI评分比较(分)

2.3 两组患者治疗前后中医证候积分比较 见表2。治疗前，两组患者中医证候积分(心绪不宁、精神抑郁、胸闷心烦、失眠多梦、食欲不振)比较均无统计学差异(P>0.05)；治疗后各组患者中医证候积分(心绪不宁、精神抑郁、胸闷心烦、失眠多梦、食欲不振)均降低，观察组患者治疗后中医证候积分(心绪不宁、精神抑郁、胸闷心烦、失眠多梦、食欲不振)低于对照组(P<0.05)。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较(分)

2.4 两组患者治疗前后皮质醇水平比较 见表3。治疗前，两组患者皮质醇水平比较无统计学差异(P>0.05)，治疗后各组患者皮质醇水平均改善，观察组患者治疗后皮质醇水平优于对照组(P<0.05)。

表3 两组患者治疗前后皮质醇水平比较(μg/L)

2.5 两组患者治疗前后QLQL-74评分比较 见表4。治疗前，两组患者QLQL-74评分比较，无统计学差异(P>0.05)，治疗后两组患者QLQL-74评分均提升，观察组患者QLQL-74评分高于对照组(P<0.05)。

表4 两组患者治疗前后QLQL-74评分比较(分)

2.6 不良反应分析 对照组1例恶心，1例呕吐，观察组1例腹泻，对照组不良反应率(4.26%)与观察组(2.08%)比较，两组不良反应率均较低，两组比较无统计学差异(P>0.05)。

3 讨 论

近年，我国抑郁症发病率显著上升，导致我国自杀人群不断增加，且趋于年轻化，多与现代生活环境改变及生活节奏加快等相关[19]。抑郁症患者若不及时治疗，患者心理疾病加重，多会导致自杀结局，故而临床十分重视对抑郁症患者的治疗[20]。目前临床治疗抑郁症普遍采取药物治疗，但药物应用并无统一标准，度洛西汀为较常用药物，疗效良好。

中医将抑郁症归属于“失眠”“善忘”“郁证”“脏躁”等范畴。中医关于抑郁症记载较多。《古今医统大全》记载:“郁为七情不舒，遂成郁结，既郁之久，变病多端。”《医贯·郁病论》记载：“郁者，抑而不通之义。”其指出，气机郁滞为发病主要病机。《素问》记载：“人或患怒气逆上而不下……即伤肝也”。《医碥》记载:“百病皆生于郁，郁而不舒则皆肝木之病矣。”其指出，抑郁症发病与肝密切相关。《赤水玄珠》记载：“有素虚之人，一旦事不如意头目眩晕，精神短少，筋痰气急有似虚证先当开郁顺气其病自愈。”其指出，抑郁症发病与患者体质虚弱相关。肝郁痰阻证抑郁症是中医常见证型，肝郁、痰阻为该病主要病机，故而治疗当以疏肝解郁、化痰之法。本次笔者给予抑郁症患者心舒一号方治疗，取得较好治疗效果。心舒一号方主要包括赤芍、茯苓、丹参、陈皮、旋覆花、代赭石、乌药、半夏、竹茹、降香等中药，其中赤芍可清热凉血，活血祛瘀；茯苓可利水消肿、健脾、养心安神；丹参可活血祛瘀，通经止痛，清心除烦；陈皮可理气健脾,燥湿化痰；旋覆花可消痰行水、降气祛痰；代赭石可重镇降逆、清火平肝、凉血止血、镇胃；乌药可顺气、散寒、止痛、温经；半夏可燥湿化痰、辛散温通、降逆止呕；竹茹可清热化痰、除烦止呕；降香可活血行气止痛。该方具有较好清热除烦、健脾平肝、活血化瘀、通经止痛、利水消肿、燥湿化痰、降逆止呕等功效，有助于抑郁症患者康复。数据显示，与观察组(97.92%)相比，对照组有效率(85.11%)低，提示心舒一号方结合度洛西汀治疗抑郁症效果显著。观察组患者治疗后SDS、HAMD、PSQI评分改善，且优于对照组，提示心舒一号方结合度洛西汀可较好改善抑郁症患者抑郁症状，患者睡眠质量提升。观察组患者治疗后中医证候积分(心绪不宁、精神抑郁、胸闷心烦、失眠多梦、食欲不振)降低，低于对照组，提示心舒一号方结合度洛西汀可较好改善抑郁症患者症状。有研究指出，抑郁症患者疾病严重程度与皮质醇水平呈正相关。抑郁症患者皮质醇显著上升，而经心舒一号方结合度洛西汀治疗后，患者皮质醇水平下降，提示患者病情好转。观察组患者治疗后QLQL-74评分提升，高于对照组，提示心舒一号方结合度洛西汀可改善抑郁症患者生活质量。两组不良反应少，提示心舒一号方结合度洛西汀治疗抑郁症安全可靠。