盐酸安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的效果及安全性

孙 静

（大连市第五人民医院，辽宁 大连 116021）

非小细胞肺癌是起源于支气管黏膜、支气管腺体、肺泡上皮的肺恶性肿瘤性疾病，其发病主要与个体自身因素、年龄、遗传、免疫、营养状况、环境等有关[1-2]。患者在患病后一般表现为咳嗽、咳痰、咳血、喘鸣、发热、体质量下降等症状，若未及时进行治疗，当疾病进展到晚期，癌细胞可出现转移，侵犯其他正常组织器官，严重者危及其生命[3-5]。临床中治疗此疾病的方法有手术治疗、化疗、放疗、靶向治疗、介入治疗等，以药物治疗多见，不同的药物因其成分和作用机制不同产生的治疗效果也有所差异[6-7]。基于此，本次研究旨在对盐酸安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性分析进行分析探讨，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年8月至2021年8月于本院治疗的晚期非小细胞肺癌患者44例展开调查。按照随机抽样分组法将44例纳入研究者分为两个独立小组，各22例。对照组中男女比例为12∶10；年龄39～71岁，平均年龄（55.04±3.26）岁；体质量45～77 kg，平均体质量（61.06±1.34）kg；肿瘤病理类型：鳞癌、腺癌、其他分别为16例、5例、1例；肿瘤临床分期：Ⅲ型、Ⅳ型分别为17例、5例；受教育程度：小学受教育程度、初中受教育程度、高中受教育程度、本科及以上受教育程度分别为7例、8例、5例、2例。试验组中男女比例为13∶9；年龄40～70岁，平均年龄（54.98±3.31）岁；体质量46～76 kg，平均体质量（60.94±1.35）kg；肿瘤病理类型：鳞癌、腺癌、其他分别有15例、6例、1例；肿瘤临床分期：Ⅲ型、Ⅳ型分别有16例、6例；受教育程度：小学受教育程度、初中受教育程度、高中受教育程度、本科及以上受教育程度分别有8例、6例、6例、2例。两组患者的性别比例、年龄、体质量、肿瘤病理类型、肿瘤临床分期、受教育程度等各项临床资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），可进行对比。本研究经医院伦理委员会审核通过。纳入标准：符合晚期非小细胞肺癌的临床诊断标准者；出现咳嗽、咳痰、咯血、喘鸣等临床表现者；经肺部超声、肺部CT、组织病理活检等确诊者；了解此次研究内容，自愿参加并签订相关协议书者；各项临床资料齐全者。排除标准：患有其他肿瘤者；精神状态存在异常情况者；神志不清醒者；不能进行正常对话交谈者；凝血因子无法发挥作用者；对治疗药物成分有过敏史者；中途退出研究者；生存期少于1个月者；不配合此次研究调查者。

1.2 方法 对照组患者应用常规化疗治疗。使用多西他赛注射液（北京双鹭药业股份有限公司，国药准字H20163415，规格0.5 mL∶20 mg）进行治疗，用药剂量以75 mg/m2进行计算，使用前利用生理盐水进行充分稀释，保证最终浓度不超过0.74 mg/mL，以静脉滴注的方式给药，时间为1 h，每3周治疗1次。使用醋酸地塞米松注射液（成都天台山制药有限公司，国药准字H51020513，规格0.5 mL∶2.5 mg）进行治疗，每次1～8 mg，以肌内注射的方式给药，每日治疗1次。使用盐酸异丙嗪注射液（广东南国药业有限公司，国药准字H44022504，规格50 mg∶2 mL∶10支）进行治疗，每次12.5～25.0 mg，以静脉滴注的方式给药，每日治疗3次。上述药物用药至患者不耐受或肿瘤进展时停止治疗。试验组患者应用盐酸安罗替尼治疗。使用盐酸安罗替尼胶囊（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20180002，规格8 mg×7粒）进行治疗，每次用药12 mg，每日治疗1次，以口服方式给药，连续治疗2周后，休息1周，再继续进行用药治疗。用药至患者不耐受或肿瘤进展时停止治疗。

1.3 观察指标 对两组患者治疗前后的肿瘤相关因子水平、卡氏评分、内心情绪状态、临床疗效、药物不良反应发生率进行统计。①肿瘤相关因子水平：包括肿瘤坏死因子-β1水平、血管内皮生长因子水平、基质金属蛋白酶2水平、金属肽酶组织抑制剂水平4项。具体检测方法如下：于清晨采取患者空腹静脉血5 mL，使用本院采购的离心机，将离心速度设定为3000 r/min，将离心时间设定为10 min，离心后取上清液待检。使用本院采购的相关试剂盒和仪器，以酶联免疫吸附试验为检测原理对上述指标进行检测。②卡氏评分：评估工具为Karnofsky提出的健康状况自我评分标准，分值0（死亡）～100分（身体正常且无任何不适情况），分值越高表示健康情况越好。③内心情绪状态：包括抑郁情绪状态、焦虑情绪状态两种情绪状态，评估工具为抑郁自评量表、焦虑自评量表，分值越低表示内心情绪状态越好。④临床疗效包括完全缓解、部分缓解、稳定、进展4种。完全缓解：进行治疗后患者肿瘤病灶彻底消失，且维持时间至少4周；部分缓解：进行治疗后患者肿瘤病灶有所减小，在30%及以上，且维持时间至少4周；稳定：进行治疗后患者肿瘤病灶减小少于30%，且出现肿瘤新病灶，增加20%以下；进展：进行治疗后患者肿瘤病灶未减小，且出现新病灶，增加20%及以上。临床疗效为前三者占比之和。⑤药物不良反应包括高血压、蛋白尿、甲状腺功能减退、乏力、厌食、腹痛、粒细胞减少、肝功能异常等。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0统计学软件对数据进行分析。计量资料采用（）表示，组间比较行t检验；计数资料采用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的肿瘤相关因子水平对比

两组患者治疗前的肿瘤相关因子水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。试验组患者治疗后的肿瘤相关因子水平低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后的肿瘤相关因子水平对比（）

表1 两组患者治疗前后的肿瘤相关因子水平对比（）

2.2 两组患者治疗前后的卡氏评分、内心情绪状态对比 两组患者治疗前的卡氏评分、内心情绪状态之间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。试验组患者治疗后的卡氏评分、内心情绪状态均优于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后的卡氏评分、内心情绪状态对比（分，）

表2 两组患者治疗前后的卡氏评分、内心情绪状态对比（分，）

2.3 两组患者进行治疗后的临床疗效对比 试验组患者治疗后的临床疗效高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗后的临床疗效对比[n（%）]

2.4 两组患者进行治疗后的药物不良反应发生情况对比 试验组患者治疗后的高血压、蛋白尿、甲状腺功能减退、乏力、厌食、腹痛、粒细胞减少、肝功能异常分别有1例、0例、1例、0例、0例、0例、0例、0例，药物不良反应发生率为9.09%。对照组患者治疗后的高血压、蛋白尿、甲状腺功能减退、乏力、厌食、腹痛、粒细胞减少、肝功能异常分别有4例、1例、2例、1例、1例、1例、1例、1例，药物不良反应发生率为54.55%。经过对比后，试验组患者药物不良反应发生率低于对照组，组间差异有统计学意义（χ2=0.476，P=0.001）。

3 讨论

非小细胞肺癌属于呼吸内科和肿瘤科诊治范畴。据统计，肺癌的发病率和病死率均较高，其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%，男性发病率和病死率均高于女性[8-11]。患者的典型症状有刺激性干咳、痰中带血、呼吸困难、体温升高等，随疾病的缓慢进展，患者可出现声音嘶哑、胸痛、胸水、头痛、恶心、呕吐等情况，降低患者生存质量[12-15]。

常规化疗治疗是常用的治疗方式，主要是利用多西他赛注射液、醋酸地塞米松注射液、盐酸异丙嗪注射液等药物进行治疗。多西他赛是一种紫杉烷类抗肿瘤药物，适用于非小细胞肺癌的临床治疗，其作用机制主要是通过加强微管蛋白聚合作用，抑制微管解聚作用，促进非功能性微管束形成，从而破坏肿瘤细胞的有丝分裂，以此达到抗肿瘤的效果。醋酸地塞米松属于一种糖皮质激素，其作用机制主要是通过减少环氧化酶2的表达，抑制前列腺素的生成，阻滞细胞黏附因子和有关细胞因子基因的转录过程，抑制中性粒细胞和巨噬细胞的炎性渗出，从而达到抗炎的效果。另外，此药物还具有抗内毒素、抗过敏等效果。盐酸异丙嗪属于抗组胺类药物的一种，其作用机制主要是通过竞争性的阻断组胺受体作用，从而达到抗组胺效果，有效减轻过敏反应，同时还能够减少毛细血管扩张情况，降低其通透性，缓解平滑肌收缩引起的喘息。使用上述药物进行治疗，虽能够减轻患者临床症状，抑制肿瘤细胞生长，但用药后易产生高血压、蛋白尿、甲状腺功能减退、乏力等不良反应，引起患者不适，降低治疗效果。盐酸安罗替尼是一种新型抗癌药物，其作用机制主要是通过抑制多靶点受体的酪氨酸激酶作用，从而阻止肿瘤血管生成，抑制肿瘤细胞生长，以此达到治疗效果，控制疾病进展。在使用此药物进行治疗后，药物不良反应发生较少，患者易于接受[16-17]。本文通过对患者使用盐酸安罗替尼进行治疗，发现其可减轻临床症状，降低肿瘤相关因子的水平，稳定病情状况。因此，对晚期非小细胞肺癌而言，盐酸安罗替尼是一种理想的治疗药物，治疗价值和治疗安全性均较高。

本研究表明，治疗前，两组患者的肿瘤相关因子水平、卡氏评分、内心情绪状态对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，试验组患者的肿瘤相关因子水平低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组患者的卡氏评分、内心情绪状态均好于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组患者的临床疗效高于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组患者的药物不良反应发生率低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，在对晚期非小细胞肺癌患者进行治疗时，使用盐酸安罗替尼进行治疗能够降低肿瘤相关因子水平，提高卡氏评分，帮助患者维持健康情绪状态，提高临床疗效，降低药物不良反应发生率，建议在治疗晚期非小细胞肺癌患者时使用。