免散瞳眼底照相对不同阶段糖尿病视网膜病变患者随诊检查的应用研究

肖 辉，魏 琳，温丽萍

（韶关市第一人民医院眼科，广东韶关 512000）

糖尿病视网膜病变（NPDR）是糖尿病患者常见眼部并发症及致盲性眼病，国际糖尿病联合会预计2035年糖尿病人数将高达5.92亿,我国是糖尿病患者人口最多的国家[1]。临床主要症状表现为：飞蚊症、眼球压痛、视力模糊，严重可导致失明[2]。因此，正确筛查出无明显视觉损害的糖尿病患者是否为NPDR，为早期诊断、治疗提供的治疗检查措施，同时也节约了大量的社会医疗资源[3]。免散瞳眼底照相具有简便、快捷、有效的优势[4-5]。基于此，本文详细分析了不同阶段NPDR患者中应用免散瞳眼底照相仪进行随诊检查的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择韶关市第一人民医院眼科2019年1月至2021年月1月126例（252只眼）NPDR患者作为研究对象，根据患者临床病例分为NPDRI期组70例，其中患有视网膜病变124只眼，其中左眼68只，右眼56只；NPDRⅡ期组36例，其中患有视网膜病变64只眼，其中左眼3只，右眼31只；NPDRⅢ期15例，其中患有视网膜病变25只眼，其中左眼10只，右眼15只；以及PDRⅣ期5例，其中患有视网膜病变8只眼，其中左眼5只，右眼3只。126例患者中，男性67例，女性59例；年龄34～66岁，平均年龄（48.42±3.37）岁；病程3～11年，平均病程（6.42±1.47）年。4组患者一般资料经统计学方法处理，结果显示差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。本研究经韶关市第一人民医院医学伦理委员会审批通过。患者及家属知情同意并签署知情同意书。纳入标准：①临床确诊糖尿病者（空腹血糖≥7.0 mmol/L，糖耐量试验餐后2 h≥11.1 mmol/L）；②糖尿病病史大于7年者；③确诊视网膜病变，眼底毛细血管无灌注。排除标准：①合并青光眼病史的散瞳禁忌症、瞳孔黏连无法散瞳者；②对此次研究存有疑问或拒绝参与此次研究患者；③严重屈光间质浑浊无法进行诊断者（如：角膜白斑、白内障等）；④眼底视神经萎缩、老年性黄斑病变病史。

1.2 研究方法 对符合纳入标准的患者常规记录患者的临床基本资料：性别、年龄、基础疾病情况、糖尿病诊断及患病时间；检测入院时空腹血糖、糖化血红蛋白水平、血压；记录眼科检查资料：视力、眼压、裂隙灯生物显微镜检查。所有患者均接受至少1次健康宣教，告知要随诊检查及检查方法：每3个月到眼科门诊随访检查1次，共完成8次随诊（2年），每次均必须完成视力、眼压、裂隙灯生物显微镜检查及免散瞳眼底照相（每只眼均分别以视乳头为中心及黄斑为中心取两张眼底照片）。随诊检查中发现免散瞳眼底照相（上海聚慕医疗器械有限公司，型号：Smartscope Pro）整体质量不能达到“可信度尚可”以上时，进行散瞳眼底照相检查，可进一步行眼底荧光造影及OCT检查。第4次及8次随诊时（随诊满1年及满2年），不论免散瞳眼底照相结果如何，须再行一次散瞳眼底照相。散瞳使用复方托吡卡胺滴眼液（长春迪瑞制药有限公司，国药准字H20103127，规格：5 mL/支）一次一滴，间隔5 min 滴第2次。

1.3 观察指标 ①患者免散瞳眼底照相和散瞳眼底照相结果。②计算每种方法对不同程度NPDR的敏感度、特异度、Youden指数、Kappa值。Kappa:＜0.40表明一致性较差；＞0.80为高度一致性。敏感度=[真阳性眼/（真阳性眼数+假阴性眼数）]×100%；特异度=[真阴性眼数/（真阴性眼数+假阳性眼数）]×100%。③整体质量的最终可信度评估分为∶对每只眼的眼底图像分别进行整体质量评估。对同一只眼分别以视乳头为中心及黄斑为中心拍摄的2张眼底照片独立进行拍摄位置、清晰度、可读范围的评估。分为良好（指标均达到“达标”评定为“整体可信度良好”）、尚可（介入两者之间的评定为“整体可信度尚可”）、差（有任何一项“未达标”则评定为“整体可信度差”）3个级别。

1.4 统计学分析 采用SPSS 26.0软件分别行数据录入与分析，计量资料由（±s）表示，行t检验；计数资料由[例（%）]表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较4组患者免散瞳眼底照相和散瞳眼底照相结果 免散瞳眼底照相组随诊满1年无明显NPDR病 变 或 无 病变患者82名（32.54%）、NPDRI期54名（21.43%）、NPDRⅡ 期103名（40.87%）、NPDRⅢ 期8名（3.17%）、NPDRⅣ期5名（1.98%）；随诊满2年无明显NPDR病变或无病变患者80名（31.75%）、NPDRI期55名（21.83%）、NPDRⅡ期105名（41.67%）、NPDRⅢ期6名（2.38%）、NPDRⅣ期6名（2.38%）；散瞳眼底照相组随诊满1年无明显NPDR病变或无病变患者86名（34.13%）、NPDRI期 52名（20.63%）、NPDRⅡ 期 104名（41.27%）、NPDRⅢ期7名（2.78%）、NPDRⅣ期3名（1.19%）；随诊满1年无明显NPDR病变或无病变患者84名（33.33%）、NPDRI期 56名（22.22%）、NPDRⅡ 期101名（40.08%）、NPDRⅢ期6名（2.38%）、NPDRⅣ期5名（1.98%）；免散瞳眼底照相与散瞳后眼底照相结果比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。

表1 4组患者免散瞳眼底照相和散瞳眼底照相结果分析[例（%）]

2.2 比较不同程度患者的敏感度、特异度、Youden指数、Kappa值 免散瞳眼底照相组敏感度为91.43%、特异度为89.61%、Youden指数81.04%、Kappa值为0.82；散瞳眼底照相组敏感度为94.23%、特异度为92.21%、Youden指数86.44%、Kappa值为0.78；免散瞳眼底照相与散瞳眼底照相，敏感度和特异度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表2。

表2 不同程度患者的敏感度、特异度、Youden指数、Kappa值

2.3 比较4组患者免散瞳眼底照相可信度 免散瞳眼底照相NPDRI期70例患者拍摄位置良好，清晰度差，可读范围尚可，整体可信度差；NPDRⅡ期36例患者拍摄位置良好，清晰度尚可，可读范围尚可，整体可信度尚可；NPDRⅢ期15例患者拍摄位置尚可，清晰度尚可，可读范围差，整体可信度差；PDRⅣ期5例患者拍摄位置良好，清晰度差，可读范围差，整体可信度差。详见表3。

表3 四组患者免散瞳眼底照相可信度

3 讨论

糖尿病视网膜病变是糖尿病最常见的微血管并发症之一，是慢性进行性糖尿病导致的视网膜微血管渗漏和阻塞从而引起一系列的眼底病变[6]。早期的糖尿病视网膜病变临床症状不显然，多数患者在接受正规治疗前往往已发展到中晚期，进而会延误治疗[7]。对糖尿病视力进行早期筛查视网膜病变和及时治疗是降低其致盲率的关键[8]。中度或高度增殖期的糖尿病视网膜病变会对患者造成严重损害,此类人群是早期治疗的目标人群[7]。应该定期观察眼底病变情况，如果疾病进展迅速，则需要及时手术治疗或视网膜激光光凝治疗，减少糖尿病性失明的发生[9]。

免散瞳眼底照相对目标人群具有较高的敏感性和特异性，因此可用于大规模筛查。与其他诊断方法相比，免散瞳眼底照相具有以下优点：①无需散瞳检查，可避免药物性青光眼；②该技术高清、高效、快速、操作简单，糖尿病患者容易接受；③无需使用造影剂，无药物过敏风险，且任何时间均无器官损伤；④查看电子图像，客观可靠，易于存储和传输；⑤灵敏度和特异性高使性病和糖尿病视网膜病变的早期发现和早期治疗成为可能。本研究数据显示，NPDR患者在首次检查后进行随诊视网膜病变病情恶化的人数在增加，免散瞳眼底照相各分期具有较高的敏感度和特异度分别为91.43%、89.61%，与散瞳后眼底照相结果无明显差异，Kappa值高度一致。对于患者眼底图像的质量评估，总体来说可信度差，NPDR的Ⅱ期的患者均在清晰度和可读范围的评估上可信度尚可。

综上所述，免散瞳眼底照相与散瞳后眼底照相敏感度和特异度无显著差异，说明对不同阶段糖尿病视网膜病变患者治疗具有重要意义，具有较高的临床推广应用价值。